F.Tec.PX.Gant Sensitex.6.1
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F.Tec.PX.Gant Sensitex.6.1
FICHE TECHNIQUE Technical Specifications Désignation Gants d’examen latex «SENSITEX» non stériles, non poudrés Designation SENSITEX powder free, non sterile latex examination gloves Classe / Class I Description Haute sensibilité médicale Description High medical sensitivity Destination/utilisation Dispositif pour tout examen médical, le soin, le contact aux produits contaminés Destination/use Device for all medical examination, care, contact with infected products Forme et couleur Ambidextre - blanc laiteux (manchette à bord roulé) Enduction : par polymérisation -Texturé Shape and color Ambidextrous - milky white (beaded cuff edge) - textured Polymer coated Composition Latex naturel Composition Natural rubber latex REF Dimensions L X l de paume (+/-10mm) PX-4340 PX-4341 PX-4342 PX-4343 PX-4344 240x75mm 240x80mm 240x95mm 240x110mm 240x115mm Taille XS-très petit 5/6 S-Petit 6/7 M-Moyen 7/8 L-Large 8/9 XL-Extra-Large 9/10 Size XS-Extra small 5/6 S-small 6/7 Dimensions Length X width at palm (+/-10mm) Conformité Conformity M-Medium 7/8 L-large 8/9 XL-Extra-Large 9/10 Marquage CE : Directive Européenne 93/42/CEE European Directive 93/42/EEC Conformes à la réglementation pour le contact avec les denrées alimentaires In accordance with the regulation on food contact Normes EN 455-1 : Gants médicaux non réutilisables - Partie 1 : Détection des trous - Prescriptions et essais EN 455-2 : Gants médicaux non réutilisables - Partie 2 : Propriétés physiques : exigences et essais EN 455-3 : Gants médicaux non réutilisables - Partie 3 : Exigences et essais pour évaluation biologique ASTM D-3578 : Spécification des gants d’examen en latex Standards EN 455-1: Medical gloves for single use - Part 1: Requirements and testing for freedom from holes EN 455-2: Medical gloves for single use - Part 2: Requirements and testing for physical properties EN 455-3: Medical gloves for single use - Part 3: Requirements and testing for biological evaluation ASTM D-3578 : Standard specification for rubber examination gloves Niveau de qualité AQL 4 à 1.5 Réf : DRI/FicTecSensitexPX Edition 6.1 Date Ed. : 08/09/11 L.C.H.-7 rue de Thionville -75019 Paris Page 1/2 FICHE TECHNIQUE Technical Specifications Quality level AQL 4 to 1.5 Emballage Packaging Boîte distributrice de 100 gants Dispenser box of 100 gloves Conditionnement Carton de 10 boîtes Packing Carton of 10 boxes Dimensions du carton Poids du carton Nombre de cartons/palette Carton size Carton weight Number of cartons/pallet 41 X 28,5 X 25,5 cm 7,5 kg 63 PERFORMANCES TECHNIQUES Technical performances Caractéristiques Données Characteristics datas Résistance à la rupture Tensile strength avant et après vieillessement >14 MPa before and after aging % Elongation à la rupture Ultimate elongation avant vieillissement 650 - 700 % (min.) before aging après vieillissement 500 % (min.) after aging Epaisseur moyenne : Midlle thickness • • • Au doigt 0.12 mm ± 0.01 At finger A la paume 0.10 mm ± 0.01 At palm A la manchette 0.09 mm ± 0.01 At cuff Taux moyen de protéine-Test de Lowry : Protein level- Lowry test Type de lubrifiant Lubricating Nombre de rinçages (fin de chaîne) Inférieur à 50 µg/g Less than 50 µg/g Néant None Minimum 2 Number of rincing (end of production) Fabrication Par L.C.H. France- certifiée ISO 9001 et ISO 13485 Manufacturing By L.C.H. France- registered ISO 9001 and ISO 13485 Réf : DRI/FicTecSensitexPX Edition 6.1 Date Ed. : 08/09/11 L.C.H.-7 rue de Thionville -75019 Paris Page 2/2
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