Reprosil - Dentsply
Transcription
Reprosil - Dentsply
Reprosil ® Cartridge System Hydrophilic Vinyl Polysiloxane Impression Material DIRECTIONS FOR USE – ENGLISH Caution: U.S. federal law restricts this device to sale by or on the order of a dentist. COMPOSITION AND DESCRIPTION Reprosil® Cartridge System is a Hydrophilic Vinyl Polysiloxane Impression Material providing excellent dimensional accuracy and stability. It is suitable for a variety of crown and bridge and edentulous impression techniques. It may also be used for precise duplication of models in the laboratory. Reprosil® Cartridge Systems are available in 3 viscosities: Light Body (low viscosity – syringe consistency); Regular Body (medium viscosity – tray and syringe consistency); Heavy Body (very high viscosity – tray consistency). Composition Polydimethylsiloxane polymer Calcium Sulfate Silicon Dioxide Polymethylhydrogen Siloxane Surfactant Plasticizer Pigments 2. Reprosil® Material should not be intermixed with or used in conjunction with other manufacturer’s vinyl polysiloxanes. Reprosil® Material should not be intermixed with, or used in conjunction with polyether, polysulfide or conventional (condensation cured) silicones. 3. Do not contaminate retraction cords with latex or “sulfur-containing” polymeric gloves. Handle cords with college pliers. Do not touch prepared tooth with gloves. 4. If the preparation is treated with hydrogen peroxide, rinse with copious amounts of water before making the impression. 5. Caulk® Tray Adhesive is a highly flammable and hazardous material. Dispose of in accordance with Federal, State and Local regulations. Wear protective eye wear, clothing and gloves. Use only in well ventilated areas. Keep away from heat, sparks and open flames (see Warnings). 6. Allow Reprosil® Material to reach room temperature prior to use. 7. To obtain optimum physical properties, the mix should be completely homogenous (streak free). 8. Use of some hand soaps and lotions can lead to interference with setting reaction. Contamination may accumulate on the surface of the skin and may not easily wash off. Nonlatex gloves worn during mixing will avoid this possibility. 9. Storage: Store and use Reprosil® components between 65°-80°F (18°-27°C) and in relative humidity of 50% ± 20%. INDICATIONS FOR USE Reprosil® Material is designed for the fabrication of crown and bridge impressions, edentulous impressions and the precise duplication of models. TECHNICAL DATA Classification ISO 4832................................Light Body: Type 3: Light-bodied consistency Regular Body: Type 2: Medium-bodied consistency Heavy Body: Type 2: Medium-bodied consistency Classification ADA Specification # 19..........Light Body: Type 1 Regular Body: Type 1; Heavy Body: Type 1 Working Time ...............................................21⁄2 minutes minimum % Recovery from deformation.....................Light Body: 0.5 maximum Regular Body: 0.5 maximum Heavy Body: 0.5 maximum % Strain in compression..............................Light Body: 4-5 Regular Body: 2.5-4; Heavy Body: 1.3-2 Detail Reproduction .....................................< 20 microns Linear dimensional change ..........................Light Body: 0.5 maximum Regular Body: 0.5 maximum Heavy Body: 1.0 maximum Setting Time(Mouth removal time) ...............6 minutes from start of mix Mixing ratio by volume.................................1 part base to 1 part catalyst CONTRAINDICATIONS None known. WARNINGS 1. Caulk® Tray Adhesive contains n-hexane and is highly flammable. Do not breathe vapors. Use only in well ventilated areas. Avoid prolonged inhalation. Avoid prolonged or repeated contact with skin and eyes. Do not take internally. Inhalation: Move subject to fresh air. Give oxygen or artificial respiration as required. Eye & Skin Contact: Flush eyes with copious amounts of water for 15 minutes and consult a physician. Wear protective eye wear, clothing and gloves. Wash skin with soap and water after contact and consult a physician if irritation persists. Ingestion: Contact regional Poison Control Center immediately. 2. Avoid prolonged or repeated exposure of the Reprosil® Impression Material with skin and eyes. Irritation and possible corneal damage may result. Skin rash, oral mucosa irritation, or other allergic reactions may result in susceptible individuals. Eye & Skin contact: Flush eyes with flowing water for 15 minutes and consult a physician. Flush skin with flowing water for 15 minutes, then wash area with soap and water after contact. Flush oral tissues with copious amounts of water. Consult a physician if rash persists. 3. Do not use Reprosil® Impression Material as a temporary reliner. Use of the material in this manner may cause irritation to the oral mucosa. If symptoms occur discontinue use immediately. If irritation does not subside consult a physicianphysician. PRECAUTIONS 1. This product is intended to be used only as specifically outlined in the Directions for Use. Any use of this product inconsistent with the Directions For Use is at the discretion and sole responsibility of the practitioner. ADVERSE REACTIONS 1. Corneal damage may result with prolonged eye exposure to the tray adhesive or the impression material (see Warnings). 2. Allergic contact dermatitis, oral mucosa irritation, and other allergic reactions may occur in susceptible individuals (see Warnings). 3. Headache, dizziness, nausea, incoordination and respiratory irritation may occur with excessive inhalation of Caulk® Tray Adhesive. Eye redness, tearing and blurred vision may result from direct exposure. Vomiting, nausea, diarrhea, and irritation of the mouth, throat and stomach may result if ingested. Skin irritation may result from direct exposure and skin defatting from prolonged exposure (see Warnings). STEP-BY-STEP INSTRUCTIONS Cartridge Dispensing Gun Instructions 1. Raise the release lever vertically upward, while simultaneously pulling the plunger all the way back in the dispenser handle. 2. Cartridge Loading 2.1 Open cartridge lock by lifting up top clasp. 2.2 Orient and insert cartridge with v-shaped notch facing down. 2.3 Close the top clasp to lock cartridge into dispenser gun. 2.4 Remove the cartridge cap by turning 90° counterclockwise. The cartridge cap can be replaced on cartridge when storing the cartridge after initial use or the used mixing tip can be left in place until the next use after disinfection to serve as a self-sealing cap. 2.5 Dispense a small amount of base and catalyst before installing mix tip to ensure even flow from cartridge. Use gentle pressure. Be sure no plug is present. If any plug blocks flow, clear with an instrument. Wipe away excess from the cartridge carefully. 2.6 Install a mixing tip on the cartridge by lining up the v-shaped notch on the outside colored rim of the mix tip with the v-shape notch on the cartridge flange. If mix tip does not seat easily, be sure the internal end view of the mix tip is aligned correctly. The mix tip itself can turn in its cap. The two holes should line up with the v-shaped piece that is on the outside rim of the mix tip cap to facilitate inserting. Turn tip to align in its cap. 2.7 When mix tip colored rim v-notch is lined up with the v-shaped notch on the cartridge flange, turn colored mix tip cap 90° in a clockwise direction to lock in place on cartridge. 3. Dispenser Operation 3.1 Squeeze dispenser trigger with moderate and even pressure to begin mixing material. Material will stop flowing after trigger is released. 3.2 Automixed Reprosil® Impression Material may be dispensed directly to the mouth with provided mix tips. The intraoral tip can be inserted into the end of the mix tip (stator) for direct intraoral syringing. OR An intraoral syringe may be filled by extruding the mixed material directly into the syringe by back filling. Do not inject Reprosil® Heavy Body Material intraorally. For subsequent usage, remove the used mixing tip and squeeze the dispenser trigger to extrude (bleed) material from the two openings of cartridge. Wipe end of cartridge. Install a new mixing tip and twist one quarter turn to lock to position. To remove the cartridge, hold the release lever up and withdraw plunger in a backward direction. Dispose of empty cartridge. Impression Techniques 1. Single Phase Technique Technique Tip: It is highly recommended to utilize an assistant with a second dispensing gun to ensure simultaneous syringing and tray loading. 1.1 Select and/or prepare a suitable tray. Use rigid trays of sufficient size to provide at least 2-3 mm thickness of impression material. 1.2 Brush a thin layer of Caulk® Tray Adhesive onto tray and allow to air dry for five minutes. Adhesive should be used even with perforated trays. 1.3 If there is any debris or blood clean the field with air water spray. 1.4 Remove excess water with suction. Do not desiccate the tooth. Dry the field and place cotton rolls. 1.5 Dispense Reprosil® Regular or Reprosil® Light Body Material directly into the syringe by backfilling the impression syringe or attach an intraoral tip to the end of the mix tip for direct intraoral syringing from a cartridge. 1.6a Dispense Reprosil® Regular or Reprosil® Heavy Body Material directly into impression tray. Do not layer the material or place it into rows. This technique ensures the least amount of air incorporation. 1.6b Remove cotton rolls. It is suggested to simultaneously syringe completely around the margins of the preparation, making sure to keep intraoral tip within impression material. Inject syringe material into any existing anatomy and continue syringing around the preparation(s) until the preparation is completely covered with syringe material. 1.7 Seat loaded tray. Retain impression in position until firmly set. (NOTE: The material sets faster in the mouth than on the bench.) Check impression in the mouth (not on the bench) to be sure it is firm, resilient, and non-tacky before removal. The minimum removal time is 6 minutes from the start of mix. At 72°F (22°C) Reprosil® Impression Materials have a minimum work time of 3 minutes and a minimum removal time of 6 minutes (from start of mix). Variations in temperature from that stated above will affect work and set times. Higher temperatures reduce work times and lower temperatures increase them. 1.8 Remove impression by pulling slowly to break seal, then snap out along the long axis of the tooth. Rinse impression under cold water and air dry. 2. Dual (Two) Phase Technique Technique Tip: It is highly recommended to utilize an assistant with a second dispensing gun to ensure simultaneous syringing and tray loading. 2.1 Select and/or prepare a suitable tray. Use rigid trays of sufficient size to provide at least 2-3 mm thickness of impression material. 2.2 Brush a thin layer of Caulk® Tray Adhesive onto tray and allow to air dry for five minutes. Adhesive should be used even with perforated trays. 2.3 If there is any debris or blood clean the field with air water spray. 2.4 Remove excess water with suction. Do not desiccate the tooth. Dry the field and place cotton rolls. 2.5 Dispense Reprosil® Regular or Reprosil® Light Body directly into the syringe by backfilling the impression syringe or attach an intraoral tip to the end of the mix tip for direct intraoral syringing from a cartridge. 2.6a Dispense Reprosil® Heavy or Reprosil® Regular Body Material directly into impression tray. Do not layer the material or place it into rows. This technique ensures the least amount of air incorporation. 2.6b Remove cotton rolls. It is suggested to simultaneously syringe completely around the margins of the preparation, making sure to keep intraoral tip within impression material. Inject syringe material into any existing anatomy and continue syringing around the preparation(s) until the preparation is completely covered with syringe material. 2.7 Seat loaded tray. Retain impression in position until firmly set. (NOTE: The material sets faster in the mouth than on the bench.) Check impression in the mouth (not on the bench) to be sure it is firm, resilient, and non-tacky before removal. The minimum removal time is 6 minutes from the start of mix. At 72°F (22°C) Reprosil® Impression Materials have a minimum work time of 3 minutes and a minimum removal time of 6 minutes (from start of mix). Variations in temperature from that stated above will affect work and set times. Higher temperatures reduce work times and lower temperatures increase them. 2.8 Remove impression by pulling slowly to break seal, then snap out along the long axis of the tooth. Rinse impression under cold water and air dry. 3. Putty/Wash (Light) Two-Step Technique Reprosil® Putty and Reprosil® Quixx® Putty are very high viscosity materials consisting of two pastes, which harden to form a base for final impressions. Technique Tip: It is highly recommended to utilize an assistant with a second dispensing gun to ensure simultaneous syringing and tray loading. 3.1 Prepare suitable tray, and complete the primary Reprosil® Putty or Reprosil® Quixx® Putty impression. See completed Directions for Use for Reprosil® Putty. NOTE: Do not apply tray adhesive to the putty material when performing a two step technique. 3.2 If there is any debris or blood clean the field with air water spray. 3.3 Remove excess water with suction. Do not desiccate the tooth. Dry the field and place cotton rolls. 3.4 Dispense Reprosil® Light Body Material directly into the syringe by backfilling the impression syringe or attach an intraoral tip to the end of the mix tip for direct intraoral syringing from a cartridge. 3.5a Dispense Reprosil® Light Body Material directly into the putty impression. Do not layer the material or place it into rows. This technique ensures the least amount of air incorporation. 3.5b Remove cotton rolls. It is suggested the doctor syringe completely around the margins of the preparation, making sure to keep intraoral tip within impression material. Inject syringe material into any existing anatomy and continue syringing around the preparation(s) until the preparation is completely covered with syringe material. 3.6 Seat loaded tray. Retain impression in position until firmly set. (NOTE: The material sets faster in the mouth than on the bench.) Check impression in the mouth (not on the bench) to be sure it is firm, resilient, and non-tacky before removal. The minimum removal time is 6 minutes from the start of mix. At 72°F (22°C) Reprosil® Impression Materials have a minimum work time of 3 minutes and a minimum removal time of 6 minutes (from start of mix). Variations in temperature from that stated above will affect work and set times. Higher temperatures reduce work times and lower temperatures increase them. 3.7 Remove impression by pulling slowly to break seal, then snap out along the long axis of the tooth. Rinse impression under cold water and air dry. 4. Edentulous Impression Technique 4.1 Prepare a suitable tray with proper border extensions. Reprosil® Putty or Reprosil® Quixx® Putty Material may be used for border molding. See complete Directions for Use for Reprosil® Putty or Reprosil® Quixx® Putty Material. 4.2 Apply Caulk® Tray Adhesive to the tray extending to the borders of the tray. 4.3 The final impression can be made with Reprosil® Light Body or Reprosil® Regular Body. Dispense Reprosil® Light Body or Reprosil® Regular Body onto the impression tray. Do not layer the material or place it into rows. This technique ensures the least amount of air incorporation. 4.4 Seat loaded tray. Retain impression in position until firmly set. (NOTE: The material sets faster in the mouth than on the bench.) Check impression in the mouth (not on the bench) to be sure it is firm, resilient, and non-tacky before removal. The minimum removal time is 6 minutes from the start of mix. At 72°F (22°C) Reprosil® Impression Materials have a minimum work time of 3 minutes and a minimum removal time of 6 minutes (from start of mix). Variations in temperature from that stated above will affect work and set times. Higher temperatures reduce work times and lower temperatures increase them. 4.5 Remove impression by pulling slowly to break seal, then snap out of the mouth. Rinse impression under cold water and air dry. 5. Duplication of Models 5.1 Select the Single Phase or Two Phase technique. Select and/or prepare a suitable tray. Use rigid trays of sufficient size to provide at least 2-3 mm thickness of impression material. 5.2 Apply Caulk® Tray Adhesive onto the tray and allow to air dry for five minutes. Adhesive should be used even with perforated trays. 5.3 Load the impression tray with Reprosil® Heavy or Reprosil® Regular Body Material. Do not layer the material or place it into rows. This technique ensures the least amount of air incorporation. 5.4 It is suggested to simultaneously syringe Reprosil® Regular or Light Body material completely around the model teeth, making sure to keep tip within impression material. Inject syringe material into any existing anatomy and continue syringing around the teeth until they are completely covered with syringe material. 5.5 Seat model into the loaded tray. Retain impression in position until firmly set. (NOTE: The material sets slower on the bench than in the mouth.) Check impression to be sure it is firm, resilient, and non-tacky before removal. The minimum removal time is 6 minutes from the start of mix. At 72°F (22°C) Reprosil® Impression Materials have a minimum work time of 3 minutes and a minimum removal time of 6 minutes (from start of mix). Variations in temperature from that stated above will affect work and set times. Higher temperatures reduce work times and lower temperatures increase them. 5.6 Remove model from impression by pulling slowly to break seal. 6. Impression in copper bands, aluminum shells, etc. Cap band with tray resin material or compound to minimize distortion in handling. Use band or shell of ample size to provide 2-3mm thickness of impression material. Coat band or shell with adhesive. Use Reprosil® Heavy Body alone and proceed as usual. CLEANING AND DISINFECTION Cleaning Instructions The cartridge dispensing gun may be cleaned by scrubbing with hot water and soap or detergent. Cartridge and used tips if left in place for storage, exposed to spatter or spray of body fluids or that may have been touched by contaminated hands, or oral tissues, should be disinfected with a hospital-level disinfectant. Acceptable disinfectants are those that are EPAregistered as tuberculocidal. Sodium hypochlorite (5.25%), isopropyl alcohol and dual or synergized quaternaries are approved disinfectants. Water-based disinfectant solutions are preferred. Use impregnated wipes not sprays. NOTE: Wipe cartridge GENTLY, vigorous wiping may destroy the label. For Caulk® Tray Adhesive bottle, use of protective barriers is recommended to avoid package contamination. Repeated disinfection may cause damage. Some phenolic based agents and iodophor based products may cause surface staining. Agents containing organic solvents, such as alcohol may tend to dissolve the plastic dispenser and plunger. The disinfectant manufacturer’s directions should be followed properly for optimum results. Technique Tip: Unset Reprosil® Impression Material may be removed from clothing with a dry cleaning solvent. Disinfection of the Impression Material The impression should be disinfected with a hospital-level disinfectant. Acceptable disinfectants are those that are EPA-registered as tuberculocidal. Iodophors, sodium hypochlorite (5.25%), chlorine dioxide, and dual or synergized quaternaries are approved disinfectants. To disinfect polyvinyl siloxane material, thoroughly soak by spraying or immerse the impression in any recommended hospital level disinfectant except neutral glutaraldehyde for the contact time recommended by the disinfectant manufacturer for optimum results. Water-based disinfectant solutions are preferred. To avoid surface porosity in stone, delay pour at least 15 minutes after disinfection; for epoxy dies delay pour 60 minutes CASTING AND ELECTROPLATING The impression should be removed from the disinfectant, rinsed with water and exposed to air to dry for at least the same amount of time it was exposed to the disinfectant solution before it is poured. The impression may be poured up to seven days. Do not store impression in direct sunlight. If the impression is to be shipped, use suitable packaging to preclude distortion. The material is compatible with a range of die stones. Impressions may be silver or copper-plated. LOT NUMBER AND EXPIRATION DATE 1. Do not use after expiration date. ISO standard uses: “YYYY/MM.” 2. The following numbers should be quoted in all correspondences. • Reorder number • Lot number on the cartridge • Expiration date DENTSPLY Caulk P.O. Box 359 Milford, DE 19963-0359 1-800-532-2855 ext. 794 Distributed by: DENTSPLY Canada 161 Vinyl Court Woodbridge, Ontario L4L 4A3 Canada Authorized EU Representative: DENTSPLY DeTrey GmbH De-Trey-Str. 1 78467 Konstanz Germany Tel. (49) (07531) 583-0 Swiss Representative: DENTSPLY DeTrey Baar Office Oberdorfstrasse 11 6324 Baar Switzerland Tel. (41) (041) 7662066 ©2003 DENTSPLY International Inc. All Rights Reserved. Printed in U.S.A. Form #526601 (1/16/04) Reprosil ® Sistema de cartuchos Material de impresión de vinilo de polisiloxano hidrofílico INSTRUCCIONES DE USO – ESPAÑOL Atención: las leyes federales de los Estados Unidos limitan la venta de este producto a dentistas y a las personas designadas por ellos. COMPOSICIÓN Y DESCRIPCIÓN El sistema de cartuchos Reprosil® es un material de impresión de polisiloxano hidrofílico con gran viscosidad que proporciona una estabilidad y exactitud espacial excepcionales. Se puede utilizar en gran cantidad de coronas y puentes así como en muchas técnicas de impresión para edentados. También se puede utilizar para la duplicación precisa de modelos en el laboratorio. El sistema de cartuchos Reprosil® se presenta con 3 viscosidades diferentes: Light Body (viscosidad baja: consistencia para jeringas); Regular Body (viscosidad media: consistencia para cubetas y jeringas); Heavy Body (viscosidad alta: consistencia para cubetas). Composición Polímero de polidimetilsiloxano Sulfato de calcio Dióxido de sílice Siloxano de polidimetil hidrógeno Surfactante Plastificante Pigmentos INDICACIONES DE USO El material Reprosil® está diseñado para la elaborar impresiones de coronas y puentes, impresiones de edentados y para el duplicado exacto de modelos. DATOS TÉCNICOS Clasificación ISO 4832 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Light Body: Tipo 3: Consistencia baja Regular Body: Tipo 2: Consistencia media Heavy Body: Tipo 2: Consistencia media Clasificación de la ADA . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Light Body: Tipo 1 (American Dental Assotiation) Regular Body: Tipo 1 Especificación 19 Heavy Body: Tipo 1 Tiempo de trabajo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2 minutos 30 segundos mínimo % Recuperación de la deformación . . . . . . . . . Light Body: 0,5 máximo Regular Body: 0,5 máximo Heavy Body: 0,5 máximo % Tensión en compresión . . . . . . . . . . . . . . . . . Light Body: 4-5 Regular Body: 2,5-4 Heavy Body: 1,3-2 Reproducción de detalles . . . . . . . . . . . . . . . . . < 20 micras Cambio dimensional lineal . . . . . . . . . . . . . . . . . Light Body: 0,5 máximo Regular Body: 0,5 máximo Heavy Body: 1,0 máximo Tiempo de fraguado . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6 minutos desde el inicio de la mezcla (tiempo de extracción de la boca) Proporción de mezcla por volumen . . . . . . . . . . 1 parte de base por 1 parte de catalizador CONTRAINDICACIONES No se conocen. ADVERTENCIAS 1. El adhesivo de cubeta de impresión Caulk® contiene n-hexano y es altamente inflamable. No inhale los vapores. Utilícelo sólo en espacios bien ventilados. Evite la inhalación prolongada. Evite el contacto prolongado y repetido con la piel y los ojos. No lo ingiera. Inhalación: lleve a la persona que haya inhalado el producto a un espacio abierto para que respire aire fresco. Administre oxígeno o respiración artificial si fuese necesario. Contacto con los ojos y la piel: aclárese los ojos con abundante agua durante 15 minutos y consulte a un médico. Lleve gafas, ropa y guantes de protección. Lávese la piel con agua y jabón después del contacto y consulte a su médico si la irritación persistiera. Ingestión: póngase en contacto inmediatamente con el Instituto Nacional de Toxicología. 2. Evite la exposición prolongada o repetida del material de impresión Reprosil® con la piel y los ojos. Podría provocar irritación y posible daño de la córnea. Se pueden producir erupciones cutáneas, irritación de la mucosa oral y otras reacciones alérgicas en individuos susceptibles. Contacto con los ojos y la piel: enjuáguese los ojos durante 15 minutos con un chorro de agua y consulte a un médico. Si ha estado en contacto con el material, enjuáguese la piel durante 15 minutos con un chorro de agua y después lávese la zona afectada con agua y jabón. Enjuáguese los tejidos bucales con agua abundante. Consulte a su médico si persistiera la erupción o el sarpullido. 3. No utilice el material de impresión Reprosil® para rebases temporales. El uso del material para este propósito puede causar irritación de la mucosa oral. Si se manifestase algún tipo de sintomatología, deje de usarlo inmediatamente. Si no cesase la irritación, consulte a un médico. PRECAUCIONES 1. Este producto está fabricado para utilizarse exclusivamente según lo explicado específicamente en las Instrucciones de uso. El uso indebido de este producto respecto a lo descrito en las Instrucciones de uso será bajo el criterio y única responsabilidad del profesional que lo utilice. 2. El material Reprosil® no debería entremezclarse o usarse con vinil polisiloxanos de otros fabricantes. El material Reprosil® no debe entremezclarse o usarse junto con poliéteres, polisulfatos o siliconas convencionales (fraguadas por condensación). 3. No utilice guantes de látex o de polímeros que contengan sulfuro porque contaminan los cordones de retracción. Utilice unas pinzas normales para manipular los cordones. No toque los dientes ya preparados con los guantes. 4. Si la preparación tiene un tratamiento de peróxido de hidrógeno, aclárela con agua abundante antes de hacer la impresión. 5. El adhesivo para cubetas de impresión Caulk® es altamente inflamable y es un material peligroso. Deséchese según lo dispuesto en las leyes federales, estatales y en la normativa local. Lleve gafas, ropa y guantes de protección. Utilícelo sólo en espacios bien ventilados. Manténgase apartado del calor, chispas y llamas (véase el apartado Advertencias). 6. Deje que el material Reprosil® alcance la temperatura ambiente antes de usarlo. 7. Para lograr unas propiedades físicas óptimas, la mezcla debería ser completamente homogénea (sin veta alguna). 8. El uso de algunos jabones y lociones para las manos puede causar interferencias con la reacción de fraguado. Puede que haya contaminantes acumulados en la superficie de la piel difíciles de eliminar. Si lleva guantes que no sean de látex durante la mezcla, podrá evitar esta posibilidad. 9. Almacenamiento: almacene y use Reprosil® entre 18-27ºC (65-80ºF) y a una humedad relativa del 50% ± 20%. REACCIONES ADVERSAS 1. La exposición prolongada de los ojos al adhesivo para cubetas de impresión o al material de impresión podría dañar la córnea (véase la sección Advertencias). 2. Se puede producir dermatitis alérgica de contacto, irritación de la mucosa oral y otras reacciones alérgicas en individuos susceptibles (véase la sección Advertencias). 3. La inhalación prolongada de los adhesivos para cubeta Caulk® puede causar dolor de cabeza, sensación de mareo, náuseas, falta de coordinación e irritación respiratoria. La exposición directa puede ocasionar enrojecimiento ocular, lagrimeo y visión borrosa. En caso de ingestión se podrían producir vómitos, náuseas, diarrea e irritación de la boca. La exposición directa podría ocasionar irritación de la piel y, la exposición prolongada, la eliminación de grasas de la piel (véase el apartado Advertencias). INSTRUCCIONES PASO A PASO Instrucciones de la pistola dispensadora de cartuchos 1. Eleve verticalmente la palanca de liberación y tire a la vez del émbolo, situado en el mango del dispensador (o pistola dispensadora), completamente hasta el final. 2. Cómo cargar el cartucho 2.1 Abra el seguro del cartucho levantando la presilla superior. 2.2 Oriente e inserte el cartucho con la muesca en forma de V mirando hacia abajo. 2.3 Cierre la presilla superior para ajustar el cartucho en la pistola dispensadora. 2.4 Retire la tapa del cartucho girando 90º en el sentido de las agujas del reloj. Se podrá volver a colocar la tapa en el cartucho cuando éste se guarde después de su uso inicial, o se podrá dejar en el mismo sitio la boquilla mezcladora usada, una vez haya sido desinfectada, hasta el próximo uso, a modo de tapa de auto-sellado. 2.5 Libere una pequeña cantidad de base y catalizador antes de instalar la boquilla mezcladora para asegurar un flujo regular desde el cartucho. Presione ligeramente. Compruebe que no está obturado. Si lo estuviera, desbloquéelo con un instrumento limpio. Limpie con cuidado y con un trapo adecuado el exceso de material en el cartucho. 2.6 Coloque la boquilla mezcladora en el cartucho de forma que la muesca en forma de V del borde coloreado exterior de la boquilla mezcladora quede alineada con la muesca en forma de V de la pestaña del cartucho. Si la boquilla mezcladora no se acopla con facilidad, asegúrese de que la sección interna del extremo de la boquilla mezcladora esté alineada correctamente. La boquilla mezcladora en sí podrá servir de tapa del cartucho. Los dos orificios deberán estar alineados con la pieza en forma de V que está en el borde exterior de la tapa de la boquilla mezcladora para facilitar la inserción. Gire la boquilla para alinear su tapa. 2.7 Cuando la muesca en forma de V del borde coloreado de la boquilla mezcladora esté alineada con la muesca en forma de V de la pestaña del cartucho, gire la tapa de la boquilla mezcladora coloreada 90 grados en el sentido de las agujas del reloj para cerrar el cartucho in situ. 3. Funcionamiento de la pistola dispensadora 3.1 Presione el gatillo de la pistola dispensadora de forma moderada y uniforme para comenzar a mezclar el material. El material dejará de salir cuando suelte el gatillo. 3.2 El material de impresión automezclado Reprosil® puede administrarse directamente en la boca con las boquillas de mezcla que se suministran. La boquilla intraoral podrá insertarse en el extremo de la boquilla mezcladora (estator) para su inyección intraoral directa. O Se puede rellenar una jeringa intraoral introduciendo el material mezclado directamente en ésta. No inyecte el material de impresión Reprosil® Heavy Body (viscosidad alta) dentro de la boca. Para usos posteriores, retire la boquilla mezcladora utilizada y apriete el gatillo de la pistola dispensadora para sacar (sangrar) el material de los dos agujeros del cartucho. Limpie el extremo del cartucho con un paño. Instale una nueva boquilla mezcladora y gírela un cuarto de vuelta para encajarla en su posición. Para retirar el cartucho, mantenga la palanca de liberación hacia arriba y extraiga el émbolo tirando hacía atrás. Deseche el cartucho vacío. Técnicas de impresión 1. Técnica de una sola fase Consejo técnico: se recomienda encarecidamente tener un ayudante equipado con una segunda pistola dispensadora para que la inyección y carga de la cubeta sean simultáneas. 1.1 Elegir y/o preparar una cubeta adecuada. Use cubetas de impresión rígidas y lo suficientemente grandes como para proporcionar un grosor de 2 a 3 mm de material de impresión. 1.2 Disponga con un pincel una fina capa de adhesivo para cubetas de impresión Caulk® en la cubeta de impresión y déjela secar al aire durante cinco minutos. El adhesivo debería usarse incluso con cubetas de impresión perforadas. 1.3 Limpie los desechos y la sangre con agua pulverizada a presión. 1.4 Aspire el exceso de agua. No reseque el diente. Seque el área y coloque algodón. 1.5 Introduzca el material Reprosil® Regular (viscosidad media) o Reprosil® Light Body (viscosidad baja) directamente en la jeringa rellenando la jeringa de impresión o colocando una boquilla intraoral en el extremo de la boquilla mezcladora para proceder a la inyección intraoral directa desde un cartucho. 1.6a Coloque el material Reprosil® Regular Body (viscosidad media) o Reprosil® Heavy Body (viscosidad alta) directamente en la cubeta de impresión. No disponga el material por capas o en filas. Con esta técnica, el aire incorporado es mínimo. 1.6b Retire los cilindros de algodón. Se sugiere que inyecte simultáneamente el material alrededor de los márgenes de la preparación, cerciorándose de que la boquilla intraoral permanece dentro del material de impresión. Inyecte el material de la jeringa dentro de cualquier estructura anatómica existente y continúe alrededor de la(s) preparación(ones) hasta que esté(n) completamente cubierta(s) con el material de la jeringa. 1.7 Coloque la cubeta de impresión cargada. Mantenga la impresión en posición hasta que esté totalmente fraguada. (NOTA: el material fraguará más rápidamente en la boca que en la mesa de trabajo). Revise la impresión en la boca (no en la mesa de trabajo) para asegurarse de que esté firme, sea elástica y no esté pegajosa antes de retirarla. El tiempo mínimo antes de retirarla es de 6 minutos desde el comienzo de la mezcla. A 22ºC (72ºF) el material de impresión Reprosil® tiene un tiempo de trabajo mínimo de 3 minutos y un tiempo de extracción mínimo de 6 minutos (desde el comienzo de la mezcla). Temperaturas distintas a las mencionadas afectarán el tiempo de trabajo y de fraguado. Las temperaturas más altas reducen los tiempos de trabajo y las más bajas los aumentan. 1.8 Retire la impresión tirando lentamente para romper el sellado, extráigala a continuación, siguiendo la línea del eje del diente. Enjuague la impresión con agua fría y séquela con aire. 2. Técnica de doble fase Consejo técnico: se recomienda encarecidamente tener un ayudante equipado con una segunda pistola dispensadora para que la inyección y carga de la cubeta sean simultáneas. 2.1 Elegir y/o preparar una cubeta adecuada. Use cubetas de impresión rígidas y lo suficientemente grandes como para proporcionar un grosor de 2 a 3 mm de material de impresión. 2.2 Disponga con un pincel una fina capa de adhesivo para cubetas de impresión Caulk® en la cubeta de impresión y déjela secar al aire durante cinco minutos. El adhesivo debería usarse incluso con cubetas de impresión perforadas. 2.3 Limpie los desechos y la sangre con agua pulverizada a presión. 2.4 Aspire el exceso de agua. No reseque el diente. Seque el área y coloque algodón. 2.5 Introduzca Reprosil® Regular (viscosidad media) o Reprosil® Light Body (viscosidad baja) directamente en la jeringa rellenando la jeringa de impresión o colocando una boquilla intraoral en el extremo de la boquilla mezcladora para proceder a la inyección intraoral directa desde un cartucho. 2.6a Coloque el material Reprosil® Heavy Body (viscosidad alta) o Reprosil® Regular Body (viscosidad media) directamente en la cubeta de impresión. No disponga el material por capas o en filas. Con esta técnica, el aire incorporado es mínimo. 2.6b Retire los cilindros de algodón. Se sugiere que inyecte simultáneamente el material alrededor de los márgenes de la preparación, cerciorándose de que la boquilla intraoral permanece dentro del material de impresión. Inyecte el material de la jeringa dentro de cualquier estructura anatómica existente y continúe alrededor de la(s) preparación(ones) hasta que esté(n) completamente cubierta(s) con el material de la jeringa. 2.7 Coloque la cubeta de impresión cargada. Mantenga la impresión en posición hasta que esté totalmente fraguada. (NOTA: el material fraguará más rápidamente en la boca que en la mesa de trabajo). Revise la impresión en la boca (no en la mesa de trabajo) para asegurarse de que esté firme, sea elástica y no esté pegajosa antes de retirarla. El tiempo mínimo antes de retirarla es de 6 minutos desde el comienzo de la mezcla. A 22ºC (72ºF) el material de impresión Reprosil® tiene un tiempo de trabajo mínimo de 3 minutos y un tiempo de extracción mínimo de 6 minutos (desde el comienzo de la mezcla). Temperaturas distintas a las mencionadas afectarán el tiempo de trabajo y de fraguado. Las temperaturas más altas reducen los tiempos de trabajo y las más bajas los aumentan. 2.8 Retire la impresión tirando lentamente para romper el sellado, extráigala a continuación, siguiendo la línea del eje del diente. Enjuague la impresión con agua fría y séquela con aire. 3. Técnica masilla/lavado de doble fase (consistencia baja) La masilla Reprosil® y la masilla Reprosil® Quixx® son dos materiales de alta viscosidad que están compuestos por dos pastas que se endurecen para formar la base de las impresiones finales. Consejo técnico: se recomienda encarecidamente tener un ayudante equipado con una segunda pistola dispensadora para que la inyección y carga de la cubeta sean simultáneas. 3.1 Prepare una cubeta apropiada y realice la primera impresión con la masilla Reprosil® o la masilla Reprosil® Quixx®. Véanse las Instrucciones de uso para la masilla Reprosil®. NOTA: no aplique un adhesivo de cubeta a la masilla cuando esté realizando una técnica de doble fase. 3.2 Limpie los desechos y la sangre con agua pulverizada a presión. 3.3 Aspire el exceso de agua. No reseque el diente. Seque el área y coloque algodón. 3.4 Introduzca el material Reprosil® Light Body (viscosidad baja) directamente en la jeringa rellenando la jeringa de impresión o colocando una boquilla intraoral en el extremo de la boquilla mezcladora para proceder a la inyección intraoral directa desde un cartucho. 3.5a Ponga el material Reprosil® Light Body (viscosidad baja) directamente en la impresión de masilla. No disponga el material por capas o en filas. Con esta técnica, el aire incorporado es mínimo. 3.5b Retire los cilindros de algodón. Se sugiere que inyecte el material alrededor de todos los márgenes de la preparación, cerciorándose de que la boquilla intraoral permanece dentro del material de impresión. Inyecte el material de la jeringa dentro de cualquier estructura anatómica existente y continúe alrededor de la(s) preparación(ones) hasta que esté(n) completamente cubierta(s) con el material de la jeringa. 3.6 Coloque la cubeta de impresión cargada. Mantenga la impresión en posición hasta que esté totalmente fraguada. (NOTA: el material fraguará más rápidamente en la boca que en la mesa de trabajo). Revise la impresión en la boca (no en la mesa de trabajo) para asegurarse de que esté firme, sea elástica y no esté pegajosa antes de retirarla. El tiempo mínimo antes de retirarla es de 6 minutos desde el comienzo de la mezcla. A 22ºC (72ºF) el material de impresión Reprosil® tiene un tiempo de trabajo mínimo de 3 minutos y un tiempo de extracción mínimo de 6 minutos (desde el comienzo de la mezcla). Temperaturas distintas a las mencionadas afectarán el tiempo de trabajo y de fraguado. Las temperaturas más altas reducen los tiempos de trabajo y las más bajas los aumentan. 3.7 Retire la impresión tirando lentamente para romper el sellado, extráigala a continuación, siguiendo la línea del eje del diente. Enjuague la impresión con agua fría y séquela con aire. 4. Técnica de impresión para áreas edentadas 4.1 Prepare una cubeta con las extensiones apropiadas para los bordes. El material de masilla Reprosil® o Reprosil® Quixx® puede utilizarse para el moldeado de los bordes. Véanse las Instrucciones de uso para la masilla Reprosil® y para la masilla Reprosil® Quixx®. 4.2 Aplique el adhesivo para cubetas de impresión Caulk® en la cubeta incluyendo los bordes de ésta. 4.3 La impresión final puede realizarse con Reprosil® Light Body (viscosidad baja) o Reprosil® Regular Body (viscosidad media). Ponga Reprosil® Light Body (viscosidad baja) o Reprosil® Regular Body (viscosidad media) en la cubeta de impresión. No disponga el material por capas o en filas. Con esta técnica, el aire incorporado es mínimo. 4.4 Coloque la cubeta de impresión cargada. Mantenga la impresión en posición hasta que esté totalmente fraguada. (NOTA: el material fraguará más rápidamente en la boca que en la mesa de trabajo). Revise la impresión en la boca (no en la mesa de trabajo) para asegurarse de que esté firme, sea elástica y no esté pegajosa antes de retirarla. El tiempo mínimo antes de retirarla es de 6 minutos desde el comienzo de la mezcla. A 22ºC (72ºF) el material de impresión Reprosil® tiene un tiempo de trabajo mínimo de 3 minutos y un tiempo de extracción mínimo de 6 minutos (desde el comienzo de la mezcla). Temperaturas distintas a las mencionadas afectarán el tiempo de trabajo y de fraguado. Las temperaturas más altas reducen los tiempos de trabajo y las más bajas los aumentan. 4.5 Retire la impresión tirando lentamente para romper el sellado y, a continuación, extráigala de la boca. Enjuague la impresión con agua fría y séquela con aire. 5. Duplicado de modelos 5.1 Elija la técnica de fase de un solo paso o la técnica de fase doble. Elegir y/o preparar una cubeta adecuada. Use cubetas de impresión rígidas y lo suficientemente grandes como para proporcionar un grosor de 2 a 3 mm de material de impresión. 5.2 Aplique el adhesivo para cubetas Caulk® sobre la cubeta y déjelo secar al aire durante cinco minutos. El adhesivo debería usarse incluso con cubetas de impresión perforadas. 5.3 Cargue la cubeta de impresión con Reprosil® Heavy (viscosidad alta) o Reprosil® Regular Body (viscosidad media). No disponga el material por capas o en filas. Con esta técnica, el aire incorporado es mínimo. 5.4 Se sugiere que inyecte simultáneamente material Reprosil® Regular Body (viscosidad media) o Reprosil® Light Body (viscosidad baja) en toda la periferia del diente del modelo, cerciorándose de que la boquilla permanece dentro del material de impresión. Inyecte el material de la jeringa dentro de cualquier estructura anatómica existente y continúe alrededor de los dientes hasta que estén completamente cubiertos con el material de la jeringa. 5.5 Coloque el modelo en la cubeta cargada con el material de impresión. Mantenga la impresión en posición hasta que esté totalmente fraguada. (NOTA: el material fraguará más lentamente en la mesa de trabajo que en la boca). Revise la impresión para asegurarse de que está firme, es elástica y no está pegajosa antes de retirarla. El tiempo mínimo antes de retirarla es de 6 minutos desde el comienzo de la mezcla. A 22ºC (72ºF) el material de impresión Reprosil® tiene un tiempo de trabajo mínimo de 3 minutos y un tiempo de extracción mínimo de 6 minutos (desde el comienzo de la mezcla). Temperaturas distintas a las mencionadas afectarán el tiempo de trabajo y de fraguado. Las temperaturas más altas reducen los tiempos de trabajo y las más bajas los aumentan. 5.6 Retire el modelo de la impresión tirando lentamente para romper el sellado. 6. Impresiones en tiras de cobre, armazones de aluminio, etc. Ponga material de resina para cubetas u otro compuesto en los extremos de la tira para minimizar la deformación durante la manipulación. Utilice una tira o un armazón anchos para que el material de impresión tenga un grosor de 2 a 3 mm. Aplique una capa de adhesivo a la tira o al armazón. Utilice únicamente Reprosil® Heavy Body (viscosidad alta) y siga el procedimiento usual. Desinfección del material de impresión La impresión deberá desinfectarse con un desinfectante apropiado para hospitales. Los desinfectantes aptos son aquellos registrados en la EPA como tuberculocidas. Los yodóforos, el hipoclorito de sodio (5,25%), el dióxido de cloro, y los cuaternarios duales y sinérgicos son desinfectantes aprobados. Para desinfectar el polivinilsiloxano, humedézcalo totalmente con un pulverizador o sumerja la impresión en cualquiera de los desinfectantes apropiados para hospital recomendados (excepto glutaraldehido neutro), durante el tiempo de contacto recomendado por el fabricante del desinfectante para obtener un resultado óptimo. Se recomienda utilizar preferiblemente soluciones desinfectantes de base acuosa. Para evitar la porosidad de la superficie en la piedra, retrase el vertido por lo menos 15 minutos tras la desinfección; en el caso de matrices de epoxi, retrase el vertido durante 60 minutos. MODELADO Y GALVANOPLASTÍA Se deberá retirar la impresión del desinfectante, enjuagarla con agua y dejarla secar al menos el mismo tiempo que haya estado expuesta a la solución de desinfectante antes de empezar a utilizarse. La impresión podrá utilizarse hasta siete días después. No guarde la impresión donde le dé la luz directa del sol. Utilice el empaquetado adecuado para en envíos de la impresión al objeto de evitar deformaciones. El material es compatible con una gran cantidad de impresiones dentales. Las impresiones pueden recubrirse con plata o cobre. LIMPIEZA Y DESINFECCIÓN Instrucciones de limpieza Se pueden limpiar las pistolas dispensadoras de cartucho restregando con agua caliente y jabón o detergente. Si los cartuchos y las boquillas mezcladoras usadas se almacenan dejándolos expuestos a salpicaduras de fluidos corporales o si han podido tocarse con manos contaminadas o con tejidos bucales, deberían desinfectarse con un desinfectante apropiado para hospitales. Los desinfectantes aptos son aquellos registrados en la EPA como tuberculocidas. El hipoclorito de sodio (5,25%), el alcohol isopropil y los cuaternarios duales y sinérgicos son desinfectantes aprobados. Se recomienda utilizar preferiblemente soluciones desinfectantes de base acuosa. Utilice paños humedecidos con desinfectante en vez de pulverizadores. NÚMERO DE LOTE Y FECHA DE CADUCIDAD 1. No usar después de la fecha de caducidad. Se utilizan las normas ISO: “AAAA/MM” 2. Si desea ponerse en contacto con nosotros, le rogamos cite las siguientes referencias: • Número de nuevo pedido • Número de lote del cartucho • Fecha de caducidad NOTA: frote el cartucho SUAVEMENTE, ya que si lo hace con fuerza puede dañar la etiqueta. Se recomienda proteger el frasco de adhesivo para cubetas de impresión Caulk® con el fin de evitar que el paquete se contamine. La desinfección repetida de los materiales puede causar daños. Algunos elementos de base fenólica o productos de base yodofórica pueden manchar la superficie. Los agentes que contengan disolventes orgánicos, como el alcohol, tienden a disolver el dispensador y el émbolo de plástico. Siga correctamente las instrucciones del fabricante del desinfectante para obtener resultados óptimos. Consejo técnico: el material de impresión Reprosil® podrá limpiarse de la ropa con un disolvente para limpieza en seco. DENTSPLY Caulk P.O. Box 359 Milford, DE 19963-0359 1-800-532-2855 ext. 794 Distributed by: DENTSPLY Canada 161 Vinyl Court Woodbridge, Ontario L4L 4A3 Canada Authorized EU Representative: DENTSPLY DeTrey GmbH De-Trey-Str. 1 78467 Konstanz Germany Tel. (49) (07531) 583-0 Swiss Representative: DENTSPLY DeTrey Baar Office Oberdorfstrasse 11 6324 Baar Switzerland Tel. (41) (041) 7662066 ©2003 DENTSPLY International Inc. All Rights Reserved. Printed in U.S.A. Form #526601 (1/16/04) Reprosil ® Système à cartouche Matériau d’empreintes hydrophile vinyle polysiloxane MODE D’EMPLOI – FRANÇAIS Précautions : Conformément aux lois fédérales américaines, la vente de ce produit ne peut être effectuée que par un dentiste ou sur sa demande. COMPOSITION ET DESCRIPTION Le système à cartouche Reprosil® est un matériau d’empreintes hydrophile vinyle polysiloxane qui offre une excellente stabilité et précision dimensionnelle. Il est conçu pour une large gamme de techniques d’empreintes de couronnes, de bridges et de segments édentés. Il peut également être utilisé pour une reproduction précise de modèles en laboratoire. Les systèmes à cartouche Reprosil® sont disponibles en 3 viscosités: Light Body (viscosité fluide – pour seringue); Regular Body (viscosité moyenne – pour porte-empreintes et seringue); Heavy Body (viscosité très épaisse – pour porte-empreintes). Composition Polymère de Polydiméthyl Siloxane Sulfate de calcium Dioxyde de Silicium Siloxane de Polyméthyl d’hydrogène Surfactant Plastifiant Pigments INDICATIONS Le matériau Reprosil® a été conçu pour la fabrication des empreintes de couronnes et bridges, l’empreinte de segments édentés et la reproduction exacte de modèles. DONNÉES TECHNIQUES Classification ISO 4832. . . . . . . . . . . . . . . . . . . Light Body: Type 3: viscosité fine Regular Body: Type 2: Viscosité moyenne Regular Body: Type 2: Viscosité moyenne Classification ADA Spécification #19 . . . . . . . . Light Body: Type 1 Regular Body: Type 1 Heavy Body: Type 1 Temps de travail . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2 minutes 30 minimum Récupération de déformation en % : . . . . . . . . Light Body: 0.5 maximum Regular Body: 0.5 maximum Heavy Body: 0.5 maximum Contrainte de compression en % . . . . . . . . . . . Light Body: 4-5 Regular Body: 2.5-4 Heavy Body: 1.3-2 Reproduction des détails : . . . . . . . . . . . . . . . . 20m Changement linéaire dimensionnel . . . . . . . . . . Light Body: 0.5 maximum Regular Body: 0.5 maximum Heavy Body: 1.0 maximum Temps de durcissement . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6 minutes à partir du début du mélange (Temps de Retrait Minimum) Ratio du mélange en volume . . . . . . . . . . . . . . 1 volume de base pour 1 volume de catalyseur 3. Ne pas utiliser le matériau d’empreintes Reprosil® comme un produit pour rebasage temporaire. Une telle utilisation du matériau peut provoquer une irritation de la muqueuse buccale. Si les symptômes persistent arrêter immédiatement son utilisation. Si l’irritation ne diminue pas, consulter un médecin. PRÉCAUTIONS 1. Ce produit doit être uniquement utilisé conformément aux instructions spécifiques du Mode d’emploi. Toute utilisation de ce produit non conforme au Mode d’emploi est à l’appréciation et sous l’unique responsabilité de l’utilisateur. 2. Le matériau Reprosil® ne doit pas être mélangé ou utilisé en association avec des vinyles polysiloxanes d’autres marques. Le matériau Reprosil® ne doit pas être mélangé, ou utilisé en association avec du polyéther, des polysulfures, ou des silicones (vulcanisation par condensation). 3. Ne pas contaminer les fils rétracteurs avec des gants en latex ou polymérisé “contenant du soufre”. Manipuler les fils avec des précelles. Ne pas toucher la dent préparée avec des gants. 4. Si la préparation est traitée au peroxyde d’hydrogène, rincer abondamment à l’eau avant d’effectuer l’empreinte. 5. L’adhésif pour porte-empreintes Caulk® est une matière dangereuse hautement inflammable. Eliminer ce matériau conformément à la réglementation locale, régionale et fédérale. Porter une tenue, des gants et des lunettes de protection. Utiliser uniquement dans des endroits bien aérés. Garder ce matériau éloigné de la chaleur, des étincelles et des flammes (voir Avertissements). 6. Porter le matériau Reprosil® à température ambiante avant usage. 7. Afin d’obtenir des propriétés physiques optimales, le mélange doit être parfaitement homogène (sans strie). 8. L’utilisation de savon et de lotions peut interférer avec le durcissement. Des impuretés peuvent s’accumuler à la surface de la peau et peuvent être difficiles à éliminer. L’utilisation de gants antiallergiques au cours du mélange évitera cette possibilité. 9. Conservation : conserver et utiliser les composants de Reprosil® entre 18° et 27°C (65° et 80°F) et dans une humidité relative de 50% ± 20%. EFFETS INDÉSIRABLES 1. Une exposition prolongée des yeux à l’adhésif pour porte-empreintes ou au matériau d’empreintes peut provoquer des lésions de la cornée (voir Avertissements). 2. Une dermatite allergique de contact, une irritation de la muqueuse buccale et d’autres réactions allergiques peuvent se produire chez des individus prédisposés (voir Avertissements). 3. Des maux de tête, des vertiges, des nausées, des troubles respiratoires ou de la coordination peuvent être observés lors d’une inhalation excessive d’adhésifs Caulk®. Une exposition directe peut provoquer une rougeur conjonctivale, un larmoiement et des troubles de la vision. Une ingestion peut provoquer des vomissements, des nausées, des diarrhées et une irritation de la bouche, la gorge et l’estomac. Une irritation de la peau peut être observée après une exposition directe et une délipidation après une exposition prolongée (voir Avertissements). MODE D’EMPLOI ÉTAPE PAR ÉTAPE CONTRE-INDICATIONS Aucune contre-indication connue. AVERTISSEMENTS 1. L’adhésif pour porte-empreintes Caulk® contient du n-hexane et est hautement inflammable. Ne pas en respirer les vapeurs. Utiliser uniquement dans des endroits bien aérés. Eviter l’inhalation prolongée. Eviter le contact prolongé ou répété avec la peau ou les yeux. Réservé à l’usage externe. En cas d’inhalation : transférer le patient à l’air frais. Lui faire inspirer de l’oxygène ou le placer sous respiration artificielle si nécessaire. En cas de contact avec les yeux et la peau : laver abondamment les yeux à l’eau pendant 15 minutes et consulter un médecin. Porter une tenue, des gants et des lunettes de protection. Laver la peau avec du savon et de l’eau après contact. Si l’irritation persiste, consulter un médecin. En cas d’ingestion : prendre immédiatement contact avec votre centre antipoison régional. 2. Eviter une exposition prolongée et répétée de la peau et des yeux au matériau d’empreintes Reprosil®. Elle pourrait provoquer une irritation et des lésions de la cornée. Une éruption cutanée, une irritation de la muqueuse buccale et d’autres réactions allergiques peuvent se produire chez des individus prédisposés. En cas de contact avec les yeux et la peau, rincer les yeux à l’eau pendant 15 minutes et consulter un médecin. Rincer la peau à l’eau pendant 15 minutes, puis laver la zone touchée avec du savon et de l’eau. Rincer abondamment les tissus buccaux avec de l’eau. Si l’éruption persiste, consulter un médecin. Instructions pour pistolet à cartouche de distribution 1. Lever verticalement le levier libéré, tout en tirant simultanément le plongeur jusqu’au fond de la poignée de distribution. 2. Chargement de la Cartouche 2.1 Ouvrir le verrou de la cartouche en soulevant le fermoir du haut. 2.2 Orienter et insérer la cartouche, l’encoche en forme de V, vers le bas. 2.3 Fermer le fermoir du haut pour verrouiller la cartouche dans le pistolet distributeur. 2.4 Retirer le capuchon de la cartouche en tournant à 90° dans le sens contraire des aiguilles d’une montre. Le capuchon de la cartouche peut être replacé sur la cartouche lors du rangement de la cartouche après la première utilisation, ou l’embout utilisé peut être laissé en place jusqu’à la prochaine utilisation, après désinfection, pour servir de capuchon hermétique. 2.5 Faire s’écouler une petite quantité de base et de catalyseur avant d’installer l’embout mélangeur, afin de s’assurer de la régularité du débit de la cartouche. Exercer une pression modérée. S’assurer qu’il n’y a pas de bouchon. En cas d’obstruction, nettoyer à l’aide d’un instrument. Essuyer soigneusement l’excédant de la cartouche. 2.6 Placer une embout mélangeur sur la cartouche en alignant l’encoche en forme de V sur le bord coloré à l’extérieur de l’embout mélangeur avec l’encoche en V sur la collerette de la cartouche. Si l’embout mélangeur ne s’installe pas facilement, assurez vous que la partie interne de l’embout est correctement alignée. L’embout mélangeur peut tourner dans son capuchon. Les deux orifices doivent être alignés avec la pièce en V se trouvant sur le bord externe du capuchon de l’embout mélangeur, afin de faciliter l’insertion. Tourner l’embout pour l’aligner dans son capuchon. 2.7 Quand l’encoche en V du rebord colorée de l’embout est alignée avec l’encoche en V de la collerette de la cartouche, tourner le capuchon coloré de l’embout mélangeur à 90° dans le sens des aiguilles d’une montre, afin de le verrouiller sur la cartouche. 3. Distribution 3.1 Presser la gâchette distributrice régulièrement et avec modération, pour commencer le matériel de mélange Le matériau s’arrête de s’écouler dès que la gâchette est relâchée. 3.2 Le matériau d’empreintes auto mélangé Reprosil® peut être distribué directement dans la bouche à l’aide des embouts mélangeurs fournis. L’embout intra-buccal peut être inséré à l’extrémité de l’embout de mélange (stator) pour un seringage intra-buccal direct. OU Une seringue intra-buccale peut être remplie en extrudant le matériau mélangé directement dans la seringue. ® Ne pas injecter le matériau Reprosil Heavy Body en intra-buccal. Pour tout usage ultérieur, retirer l’embout de mélange utilisé et presser la gâchette distributrice, afin de vider (purger) le matériau des deux orifices de la cartouche. Essuyer l’extrémité de la cartouche. Installer un nouvel embout mélangeur et tourner un quart de tour pour verrouiller dans la bonne position. Pour retirer la cartouche, tenir le levier levé et pousser le piston en arrière. Jeter la cartouche vide. Techniques d’empreintes 1. Technique en un temps Conseil technique : il est fortement recommandé d’être assisté par une personne utilisant un second pistolet pour seringuer et charger le porte-empreintes en même temps. 1.1 Sélectionner et/ou préparer le porte-empreinte approprié. Utiliser des plateaux rigides de taille suffisante pour permettre une épaisseur d’au moins 2 à 3 mm de matériau d’empreintes. 1.2 Appliquer une fine couche d’adhésif pour porte-empreintes Caulk® sur le porteempreintes et laisser sécher à l’air libre pendant cinq minutes. Utiliser un adhésif même en cas d’utilisation de porte-empreintes perforés. 1.3 S’il y a le moindre débris ou sang, nettoyer le champ avec l’atomiseur air-eau. 1.4 Aspirer l’excédent d’eau. Ne pas dessécher la dent. Sécher le champ et placer un rouleau de coton. 1.5 Faire couler Reprosil® Regular ou Reprosil® Light Body directement dans la seringue en remplissant la seringue d’empreintes ou fixer un embout intra-buccal à l’extrémité de l’embout mélangeur en cas de seringage intra-buccal directement de la cartouche. 1.6a Disposer le matériau Reprosil® Regular ou Reprosil® Heavy Body directement dans le porte-empreintes. Ne pas faire de couches ou de rangées de matériau. Cette technique vous garantit le minimum de bulles d’air. 1.6b Retirer les rouleaux de coton. Il est conseillé de seringuer simultanément tout autour des bords de la préparation, en s’assurant de garder un embout intra-buccal dans le matériau d’empreintes. Injecter le matériau de la seringue sur toute anatomie existante et continuer à injecter autour de la préparation jusqu’à ce qu’elle soit entièrement couverte de matériau. 1.7 Mettre en place le porte-emprunte chargé. Maintenir l’empreinte en position jusqu’au durcissement complet. (REMARQUE : Le matériau durcit plus rapidement dans la bouche que sur le bloc de mélange.) Vérifier l’empreinte dans la bouche (pas sur le bloc de mélange) afin de s’assurer que le produit est ferme, élastique et non collant avant de le retirer. Le temps minimum de désinsertion est de 6 minutes à partir du début du mélange. A 22°C (72°F), le temps de travail minimum des matériaux d’empreinte Reprosil® est de 3 minutes et le temps minimum de désinsertion est de 6 minutes (à partir du début du mélange). Des variations de la température par rapport à celle indiquée ci-dessus pourraient modifier les temps de travail et de prise. Des températures plus élevées réduisent les temps de travail alors que des températures plus basses les augmentent. 1.8 Retirer l’empreinte en tirant doucement pour la dégager puis détacher l’empreinte selon l’axe longitudinal des dents. Rincer l’empreinte sous l’eau froide, puis la sécher à l’aide d’un jet d’air sec. 2. Technique biphase (en deux temps) Conseil technique : il est fortement recommandé d’être assisté par une personne utilisant un second pistolet pour seringuer et charger le porte-empreintes en même temps. 2.1 Sélectionner et/ou préparer le porte-empreinte approprié. Utiliser des plateaux rigides de taille suffisante pour permettre une épaisseur d’au moins 2 à 3 mm de matériau d’empreintes. 2.2 Appliquer une fine couche d’adhésif pour porte-empreintes Caulk® sur le porteempreintes et laisser sécher à l’air libre pendant cinq minutes. Utiliser un adhésif même en cas d’utilisation de porte-empreintes perforés. 2.3 S’il y a le moindre débris ou sang, nettoyer le champ avec l’atomiseur air-eau. 2.4 Aspirer l’excédent d’eau. Ne pas dessécher la dent. Sécher le champ et placer un rouleau de coton. 2.5 Faire couler Reprosil® Light Body directement dans la seringue en remplissant la seringue d’empreintes ou fixer un embout intra-buccal à l’extrémité de l’embout mélangeur en cas de seringage intra-buccal directement de la cartouche. 2.6a Faire couler le matériau Reprosil® Heavy ou Reprosil® Regular Body directement dans le porte-empreintes. Ne pas faire de couches ou de rangées de matériau. Cette technique vous garantit le minimum de bulles d’air. 2.6b Retirer les rouleaux de coton. Il est conseillé de seringuer simultanément tout autour des bords de la préparation, en s’assurant de garder un embout intra-buccal dans le matériau d’empreintes. Injecter le matériau de la seringue sur toute anatomie existante et continuer à injecter autour de la préparation jusqu’à ce qu’elle soit entièrement couverte de matériau. 2.7 Mettre en place le porte-emprunte chargé. Maintenir l’empreinte en position jusqu’au durcissement complet. (REMARQUE : Le matériau durcit plus rapidement dans la bouche que sur le bloc de mélange.) Vérifier l’empreinte dans la bouche (pas sur le bloc de mélange) afin de s’assurer que le produit est ferme, élastique et non collant avant de le retirer. Le temps minimum de désinsertion est de 6 minutes à partir du début du mélange. A 22°C (72°F), le temps de travail minimum des matériaux d’empreinte Reprosil® est de 3 minutes et le temps minimum de désinsertion est de 6 minutes (à partir du début du mélange). Des variations de la température par rapport à celle indiquée ci-dessus pourraient modifier les temps de travail et de prise. Des températures plus élevées réduisent les temps de travail alors que des températures plus basses les augmentent. 2.8 Retirer l’empreinte en tirant doucement pour la dégager puis détacher l’empreinte selon l’axe longitudinal des dents. Rincer l’empreinte sous l’eau froide, puis la sécher à l’aide d’un jet d’air sec. 3. Technique en deux temps Putty/Wash (Light) Les matériaux putty Reprosil® et Reprosil® Quixx® sont des matériaux à viscosité très épaisse constitués de deux pâtes qui durcissent en formant une base pour empreintes définitives. Conseil technique : il est fortement recommandé d’être assisté par une personne utilisant un second pistolet pour seringuer et charger le porte-empreintes en même temps. 3.1 Préparer un porte-empreinte approprié, puis procéder à l’empreinte primaire putty Reprosil® ou Reprosil® Quixx®. Voir Mode d’emploi du putty Reprosil®. REMARQUE : Ne pas appliquer d’adhésif pour porte-empreintes sur le matériau putty au cours d’une technique en deux temps. 3.2 S’il y a le moindre débris ou sang, nettoyer le champ avec l’atomiseur air-eau. 3.3 Aspirer l’excédent d’eau. Ne pas dessécher la dent. Sécher le champ et placer un rouleau de coton. 3.4 Faire couler le matériau Reprosil® Light Body directement dans la seringue en remplissant la seringue d’empreintes ou fixer un embout intra-buccal à l’extrémité de l’embout mélangeur en cas de seringage intra-buccal directement de la cartouche. 3.5a Faire couler le matériau Reprosil® Light Body directement dans l’empreinte putty. Ne pas faire de couches ou de rangées de matériau. Cette technique vous garantit le minimum de bulles d’air. 3.5b Retirer les rouleaux de coton. Il est conseillé au dentiste de seringuer simultanément tout autour des bords de la préparation, en s’assurant de garder un embout intrabuccal dans le matériau d’empreintes. Injecter le matériau de la seringue sur toute anatomie existante et continuer à injecter autour de la (des) préparations jusqu’à ce qu’elle soit entièrement couverte de matériau. 3.6 Mettre en place le porte-emprunte chargé. Maintenir l’empreinte en position jusqu’au durcissement complet. (REMARQUE : Le matériau durcit plus rapidement dans la bouche que sur le bloc de mélange.) Vérifier l’empreinte dans la bouche (pas sur le bloc de mélange) afin de s’assurer que le produit est ferme, élastique et non collant avant de le retirer. Le temps minimum de désinsertion est de 6 minutes à partir du début du mélange. A 22°C (72°F), le temps de travail minimum des matériaux d’empreinte Reprosil® est de 3 minutes et le temps minimum de désinsertion est de 6 minutes (à partir du début du mélange). Des variations de la température par rapport à celle indiquée ci-dessus pourraient modifier les temps de travail et de prise. Des températures plus élevées réduisent les temps de travail alors que des températures plus basses les augmentent. 3.7 Retirer l’empreinte en tirant doucement pour la dégager puis détacher l’empreinte selon l’axe longitudinal des dents. Rincer l’empreinte sous l’eau froide, puis la sécher à l’aide d’un jet d’air sec. 4. Technique d’empreinte des segments édentés 4.1 Préparer un porte-empreinte approprié, et correctement équipé. Le moulage des bords peut être effectué avec les matériaux putty Reprosil® ou Reprosil® Quixx®. Voir Mode d’emploi des matériaux putty Reprosil® ou Reprosil® Quixx®. 4.2 Appliquer l’adhésif pour porte-empreintes Caulk® sur le porte-empreintes jusqu’aux bords du plateau. 4.3 L’empreinte définitive peut être faite avec Reprosil® Light Body ou Reprosil® Regular Body. Disposer le matériau Reprosil® Light Body ou Reprosil® Regular Body dans le porte-empreintes. Ne pas faire de couches ou de rangées de matériau. Cette technique vous garantit le minimum de bulles d’air. 4.4 Mettre en place le porte-emprunte chargé. Maintenir l’empreinte en position jusqu’au durcissement complet. (REMARQUE : Le matériau durcit plus rapidement dans la bouche que sur le bloc de mélange.) Vérifier l’empreinte dans la bouche (pas sur le bloc de mélange) afin de s’assurer que le produit est ferme, élastique et non collant avant de le retirer. Le temps minimum de désinsertion est de 6 minutes à partir du début du mélange. A 22°C (72°F), le temps de travail minimum des matériaux d’empreinte Reprosil® est de 3 minutes et le temps minimum de désinsertion est de 6 minutes (à partir du début du mélange). Des variations de la température par rapport à celle indiquée ci-dessus pourraient modifier les temps de travail et de prise. Des températures plus élevées réduisent les temps de travail alors que des températures plus basses les augmentent. 4.5 Retirer l’empreinte en tirant doucement pour la dégager puis détacher de la bouche. Rincer l’empreinte sous l’eau froide, puis la sécher à l’aide d’un jet d’air sec. 5. Reproduction de modèles 5.1 Sélectionner la technique (en un temps ou en deux temps) Sélectionner et/ou préparer le porte-empreinte approprié. Utiliser des plateaux rigides de taille suffisante pour permettre une épaisseur d’au moins 2 à 3 mm de matériau d’empreintes. 5.2 Appliquer une fine couche d’adhésif pour porte-empreintes Caulk® sur le porteempreintes et laisser sécher à l’air libre pendant cinq minutes. Utiliser un adhésif même en cas d’utilisation de porte-empreintes perforés. 5.3 Charger le porte-empreintes avec le matériau Reprosil® Heavy ou Reprosil® Regular Body. Ne pas faire de couches ou de rangées de matériau. Cette technique vous garantit le minimum de bulles d’air. 5.4 Il est conseillé de seringuer avec le matériau Reprosil® Regular ou Light Body simultanément tout autour du modèle, en s’assurant de garder un embout intra-buccal dans le matériau d’empreintes. Injecter le matériau de la seringue sur toute anatomie existante et continuer à injecter autour de la dent jusqu’à ce qu’elle soit entièrement couverte de matériau. 5.5 Mettre le modèle en place sur le porte-empreintes chargé. Maintenir l’empreinte en position jusqu’au durcissement complet. (REMARQUE : Le matériau durcit plus lentement sur le bloc de mélange que dans la bouche.) Vérifier l’empreinte afin de s’assurer que le produit est ferme, élastique et non collant avant de le retirer. Le temps minimum de désinsertion est de 6 minutes à partir du début du mélange. A 22°C (72°F), le temps de travail minimum des matériaux d’empreinte Reprosil® est de 3 minutes et le temps minimum de désinsertion est de 6 minutes (à partir du début du mélange). Des variations de la température par rapport à celle indiquée ci-dessus pourraient modifier les temps de travail et de prise. Des températures plus élevées réduisent les temps de travail alors que des températures plus basses les augmentent. 5.6 Retirer l’empreinte en tirant doucement pour la dégager. 6. Empreinte avec bagues de cuivre, coquilles d’aluminium, etc. Couvrir la bague avec la résine pour porte-empreintes ou la pâte à empreintes pour éviter toute distorsion pendant les manipulations. Utiliser une bague ou une coquille suffisamment grande afin de pouvoir disposer 2 à 3mm de matériau d’empreintes. Couvrir la bague ou la coquille d’adhésif. Utiliser Reprosil® Heavy Body seul et procéder comme d’habitude. NETTOYAGE ET DESINFECTION Instructions de Nettoyage La cartouche à pistolet distributeur doit être nettoyée à l’eau chaude et avec du savon ou du détergent. Les cartouches ou les embouts utilisés, si laissés en place durant le stockage, exposés à des projections ou à des jets de liquides organiques ou qui ont été touchés par des mains ou des tissus buccaux contaminés, doivent être désinfectés avec un désinfectant à usage hospitalier. Les désinfectants acceptables sont homologués par l’EPA comme tuberculocides. L’hypochlorite de sodium (5.25%), l’alcool isopropylique et les ammoniums quaternaires synergisées ou doubles sont des désinfectants approuvés. Les solutions désinfectantes à base d’eau sont préférables. Utiliser des éponges imprégnées mais pas de vaporisateur. Conseil technique : le matériau d’empreintes Reprosil® non durci peut être enlevé des vêtements à l’aide d’un solvant pour nettoyage à sec. Désinfection du matériau d’empreintes Les empreintes doivent être désinfectés avec un désinfectant à usage hospitalier. Les désinfectants acceptables sont homologués par l’EPA comme tuberculocides. L’iodophore, l’hypochlorite de sodium (5.25%), le bioxyde de chlore et les ammoniums quaternaires synergisées ou doubles sont des désinfectants approuvés. Pour désinfecter du matériau en siloxane polyvinyle, vaporiser ou faire tremper l’empreinte dans un désinfectant à usage hospitalier recommandé, à l’exception du glutaraldéhyde neutre, pendant la durée recommandée par le fabricant du désinfectant employé afin d’obtenir les meilleurs résultats. Les solutions désinfectantes à base d’eau sont préférables. Attendre au moins 15 minutes pour éviter toute porosité de la surface après désinfection; attendre 60 minutes pour une teinture à la résine époxyde. COULEE DU MODELE ET PLACAGE PAR ELECTRODEPOSITION L’empreinte doit être retirée du désinfectant, rincée à l’eau et séchée à l’air pendant au moins autant de temps que celui consacré à la désinfection avant d’être coulée. L’empreinte peut être coulée pendant une période allant jusqu’à sept jours. Ne pas conserver à la lumière directe du soleil. En cas d’envoi, utiliser un emballage adapté pour éviter toute distorsion. Le matériau est compatible avec de nombreux plâtres. Les empreintes peuvent être cuivrées ou argentées. NUMÉRO DE LOT ET DATE DE PEREMPTION 1. Ne plus utiliser après la date de péremption. Utilisation des normes ISO : “AAAA/MM.” 2. Mentionnez les numéros suivants dans tout échange de correspondance. • Numéro de commande supplémentaire • Numéro du lot sur la cartouche • Date de péremption REMARQUE : Essuyer la cartouche DOUCEMENT, un essuyage vigoureux pourrait détruire l’étiquette. Il est recommandé d’utiliser des barrières de protection avec les flacons d’adhésif pour porte-empreintes Caulk® afin d’éviter la contamination des emballages. Une désinfection répétée peut entraîner une détérioration. Certains agents phénoliques et certains produits à base d’iodophore peuvent causer des colorations. Les agents contenant des solvants organiques, comme l’alcool pourraient avoir tendance à dissoudre le distributeur et le plongeur en plastique. Suivre attentivement le mode d’emploi du fabricant du désinfectant employé afin d’obtenir les meilleurs résultats. DENTSPLY Caulk P.O. Box 359 Milford, DE 19963-0359 1-800-532-2855 ext. 794 Distributed by: DENTSPLY Canada 161 Vinyl Court Woodbridge, Ontario L4L 4A3 Canada Authorized EU Representative: DENTSPLY DeTrey GmbH De-Trey-Str. 1 78467 Konstanz Germany Tel. (49) (07531) 583-0 Swiss Representative: DENTSPLY DeTrey Baar Office Oberdorfstrasse 11 6324 Baar Switzerland Tel. (41) (041) 7662066 ©2003 DENTSPLY International Inc. All Rights Reserved. Printed in U.S.A. Form #526601 (1/16/04)