Pharmacien(ne) Affaires Reglementaires H/F

Pharmacien(ne) Affaires Reglementaires H/F - Page Personnel
Hauts-de-Seine • EUR40 000 • Interim •
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Acteur majeur dans I'industrie pharmaceutique
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Pharmacien(ne) inscriptible a la section B de I'ordre des Pharmaciens
A propos de notre client
Notre client est un acteur majeur dans I'industrie pharmaceutique.
Description du poste
Rattache(e) au poste de Directeur des Affaires Pharmaceutiques, vous aurez differentes missions :
Affaires Reglementaires :
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Participation a la strategie reglementaire ainsi qu'a l'elaboration, constitution, controle, depot et suivi des
dossiers de demandes d'A.M.M., de renouvellement d'A.M.M., de variations et modifications d'A.M.M,
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Elaboration, controle et approbation des articles de conditionnement.
Publicite et information medicale
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Controle et validation les documents promotionnels par rapport a la reglementation en vigueur et depot a
l'unite de la publicite de l'ANSM des demandes de visa,
Controle et validation des documents de formation des reseaux de visite medicale par rapport a la
reglementation en vigueur et conformement aux dispositions de la Charte de la visite medicale,
Organisation de l'arret de diffusion en cas d'interdiction ou de mise en demeure de modification,
Validation des listes des documents utilisables et devant etre remis par les delegues medicaux,
Information des membres du service charge du controle de la publicite de toute nouvelle reglementation
ou recommandation en la matiere,
Gestion des resumes des caracteristiques du produit (RCP) et des avis de transparence : mise a jour et
diffusion.
Cette liste est non exhaustive.
Profil recherche
Vous etes Pharmacien(ne) inscriptible a la section B de l'Ordre des Pharmaciens.
Vous avez des connaissances pharmaceutiques et reglementaires, environnement de la sante, de la pharmacie
et du medicament.
Vous maitrisez un anglais lu et ecrit.
Conditions et Avantages
N.C
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Pour postuler , veuillez adresser votre candidature à : [email protected]