Devoir Maison - cours
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Devoir Maison Santé – Activité 8 : Excipient et principe actif – Médicament générique (chap.9) Ne recopier pas le texte pour répondre aux questions. II–– D Deeuuxx ffoorrmmuullaattiioonnss ddee ll''aassppiirriinnee :: En annexe, vous trouverez des informations sur 2 médicaments : l'Aspirine du Rhône et l'Aspirine UPSA. Q1) Définir les termes suivants notés dans l’Annexe : antalgique, antipyrétique, q.s.p. Q2) Quel est le nom chimique de l'aspirine ? Q3) Qu'est-ce que le (ou les) principe(s) actif(s) d’un médicament ? Qu’est-ce que les excipients d’un médicament ? Q4) Trouver le test d'identification de l'amidon et donner le protocole pour prouver la présence ou l'absence de l'amidon dans les 2 différents comprimés d'aspirine. Q5) D’après l’annexe, prévoir le résultat du test sur les 2 comprimés d’aspirine étudiés et faire le schéma du test positif. La forme sous lequel un même médicament peut être conditionné s'appelle la forme galénique. Ici l'aspirine est sous deux formes galéniques. Q6) Citer ces 2 formes galéniques et chercher d'autres formes galéniques sous lesquelles, on peut trouver de l'aspirine. IIII–– M Mééddiiccaammeenntt ggéénnéérriiqquuee :: Un médecin prescrit un traitement. Il peut indiquer sur l'ordonnance un médicament de marque ou un générique, c'est-àdire une copie conforme d'un médicament dont le brevet est tombé dans le domaine public. Le médicament générique porte soit un nouveau nom commercial (cas peu fréquent) soit le nom chimique de sa molécule (la Dénomination Commune Internationale : DCI) suivi du nom du laboratoire. Il existe souvent plusieurs génériques d'une même molécule, différents laboratoires pharmaceutiques pouvant utiliser le même brevet du produit initial dit " princeps". En général, le générique est moins cher que le princeps. Le pharmacien est autorisé à délivrer librement un générique à la place d'un médicament de marque indiqué sur l'ordonnance, sauf mention contraire du médecin (car un excipient ou une forme galénique différents peuvent entrainer des contre–indications médicales). C'est ce qu'on appelle le "droit de substitution". Mais si le client refuse le générique, le pharmacien est tenu de lui vendre le produit princeps. En revanche, le remboursement est basé sur le prix du générique (dans le cas d'une absence de mention par le médecin). D'après un extrait de "Le meilleur de la santé" – MGEN – Edition Gallimard Comme tous les produits et biens industriels, les médicaments sont protégés pendant une durée limitée par un brevet. Lorsque cette protection se termine, la molécule, qui a fait l’objet du brevet, tombe dans le domaine public, si bien qu’elle peut être fabriquée et commercialisée par tout industriel du médicament. Le médicament issu d’un brevet tombé dans le domaine public est appelé un générique. La durée d’un brevet est de 20 ans à partir du moment où il est enregistré, ce qui est souvent bien antérieur à la date de commercialisation du médicament. Ce dépôt intervient en effet dès le début des phases de développement d’une molécule, soit bien avant sa commercialisation effective. Un médicament, une fois qu’il est disponible dans les pharmacies, n’est en réalité couvert par un brevet que pendant 8 à 12 ans. Extrait du site "sante.planet.fr/le-medicament-en-france-generique.5143.154.html" Exemple de génériques : 1. Les médicaments intitulés "AMOXICILLINE / ACIDE CLAVULANIQUE" (laboratoires Actavis, Almus, Arrows, Biogaran, Sandoz, Mylan, Radiopharm, Sanofi Aventis , etc …) sont des génériques de "AUGMENTIN" (laboratoire Glaxosmithkline). 2. Les médicaments intitulés "BETASEPTIC DERMIQUE 10 %" (laboratoire Meda Pharma) ou "POLIODINE SOLUTION DERMIQUE" (laboratoire Gifrer Barbezat) sont des génériques de "BETADINE DERMIQUE 10 %" (Laboratoire Meda Pharm). 3. Remarque : L'aspirine a été inventée en 1899 (laboratoire Bayer) et était la marque du médicament contenant de l'acide acétylsalicylique (DCI). On peut considérer que tous les médicaments vendus aujourd'hui sous le nom "Aspirine" sont des génériques. L'aspirine est aujourd'hui le médicament le plus consommé dans le monde. Q7) Comment s'appelle le médicament d'origine (qui a fait l'objet d'un brevet) ? Q8) Qu'est ce qui est commun au médicament générique et au médicament d'origine et qu'est ce qui peut être différent ? Q9) Pourquoi les laboratoires ne peuvent-ils pas fabriquer de médicaments génériques dès la commercialisation du médicament d'origine ? Q10) Qu'est-ce que le droit de substitution ? Quel est son intérêt ? Compétences : APP1 - Rechercher des informations dans un texte et extraire des infos (recherche Internet) REA1 - Réaliser un schéma normalisé COM2 - S’exprimer correctement à l’écrit. ANNEXE ASPIRINE DU RHÔNE 500 COMPOSITION Acide acétylsalicylique 500 mg Excipients : amidon de maïs, poudre de cellulose granulée en q.s.p. un comprimé de 600 mg. ASPIRINE UPSA tamponnée effervescente VITAMINE C COMPOSITION MODE D'ADMINISTRATION Acide acétylsalicylique : 0,330 g Acide ascorbique : 0,200 g Excipients : glycine, acide citrique, bicarbonate de sodium, benzoate de sodium. en q.s.p. un comprimé effervescent sécable de 3,501 g Doit être utilisé de préférence au cours d'un repas même léger. Absorber les comprimés après les avoir fait désagréger dans un verre d'eau. Antalgique, antipyrétique, anti-inflammatoire à dose élevée, antiagrégant plaquettaire. PROPRIETES Antalgique, antipyrétique, anti-inflammatoire à dose élevée, antiagrégant plaquettaire. CONTRE INDICATION Ne doit pas être utilisé en cas d'ulcère de l'estomac ou du duodénum, de maladies hémorragiques. PROPRIETES MODE D'ADMINISTRATION Boire immédiatement après dissolution complète du comprimé effervescent dans un verre d'eau sucrée ou non, lait, ou jus de fruit. CONTRE INDICATION Ne doit pas être utilisé en cas d'ulcère de l'estomac ou du duodénum, de maladies hémorragiques.