programme

SEMINAIRE
« MANAGEMENT DE LA QUALITE EN
RECHERCHE CLINIQUE A L’HOPITAL »
13-14 NOVEMBRE 2014 - PARIS
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PROGRAMME
Avec le soutien du
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JOUR 1 – JEUDI 13 NOVEMBRE 2014
REFERENTIELS QUALITE – DEMARCHES DE CERTIFICATION – AUDITS ET INSPECTIONS
9h00
- CAFE D’ACCUEIL
9h30
- MOT D’INTRODUCTION GENERALE - TOUR DE TABLE DES PARTICIPANTS - MOT
D’INTRODUCTION SUR LA JOURNEE
Clémence Camberlein, F-CRIN, Toulouse - Vincent Diebolt, F-CRIN, Toulouse - Allan Wilsdorf, F-CRIN, Toulouse
- LES REFERENTIELS QUALITE EN RECHERCHE CLINIQUE
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Présentation des référentiels utilisés en recherche clinique
Clémence Camberlein, F-CRIN, Toulouse
- LES EVOLUTIONS DE LA NORME ISO 9001
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Présentation des évolutions de la norme ISO 9001 version 2015
Philippe Bourdale, AFNOR, Paris
- ATELIER POUR LA PREPARATION DE LA TABLE RONDE « FAIRE VIVRE L’ASSURANCE
QUALITE DANS SA STRUCTURE »
Allan Wilsdorf, F-CRIN, Toulouse
11h00 - PAUSE CAFE (10min)
11h10 - LES DEMARCHES DE CERTIFICATION DE STRUCTURE
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ère
1
Certification ISO 9001 d’un Bureau d’Essais Cliniques
Muriel Poublanc, Institut Claudius Regaud, Toulouse – Aline Seaume, Institut Claudius Regaud, Toulouse
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ère
1
Certification ISO 9001 d’une Unité d’Essais Cliniques d’une Pharmacie à Usage Intérieur
Françoise Renon-Carron, CHU, Limoges
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Centre de Ressources Biologiques de Lille – Coexistence entre les deux référentiels ISO 9001 et
NFS-96-900
Annabelle Sailly, CHRU, CIC, CRB, Lille
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De l’ISO 9001 à l’EFQM
Nicolas Chap, Pierre Fabre, Toulouse
12h45 - PAUSE DEJEUNER
13h45 - LA GESTION DES AUDITS ET DES INSPECTIONS
•
Retour d’expériences d’auditeurs
Céline Lapalu, CHU, Toulouse – Leire Olazabal, CHU, Bordeaux
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Comment et pourquoi monter un réseau d’auditeurs ?
Patricia Pastor, DRCD, AP-HP, Paris
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Bien préparer une inspection
Corinne Kiger, ANSM, Paris
14h55 - PAUSE CAFE (10min)
15h05 - ATELIERS
ATELIER 1 : AUDIT ET INSPECTION
Céline Lapalu, CHU, Toulouse – Leire Olazabal, CHU, Bordeaux
ATELIER 2 : CERTIFICATION
Nicolas Deleligne, QUARES, Montpellier - Muriel Poublanc, Institut Claudius Regaud, Toulouse – Aline Seaume,
Institut Claudius Regaud, Toulouse
•
•
•
Présentation des consignes
Production en groupe
Restitution Ateliers
- DEBRIEF DE LA JOURNEE
Clémence Camberlein, F-CRIN, Toulouse – Allan Wilsdorf, F-CRIN, Toulouse
17h30 - CLÔTURE
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JOUR 2 – VENDREDI 14 NOVEMBRE 2014
CREATION DE REFERENTIELS QUALITE – MISE EN PLACE DE DEMARCHE QUALITE –
GROUPES DE TRAVAIL ET RESEAUX QUALITE
8h30
9h00
- CAFE D’ACCUEIL
- MOT D’INTRODUCTION
Clémence Camberlein, F-CRIN, Toulouse - Allan Wilsdorf, F-CRIN, Toulouse
- CREATION D’UN REFERENTIEL QUALITE
•
Retour d’expériences sur la création de Référentiels Qualité
Gilbert Farges, UTC, Compiègne
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Création d’un Référentiel professionnel : le Manuel des Bonnes Pratiques Professionnelles des
Centres d’Investigation Clinique
Annabelle Sailly, CHRU, CIC, CRB, Lille
- RETOUR D’EXPERIENCES DE MISE EN PLACE DE DEMARCHE QUALITE
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Mise en place d’une démarche qualité dans des équipes de recherche clinique émergentes
Charlène Duchesne, CIC, Nantes
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Interactions Industrie-Hôpital
Aude Edmond, Boehringer-Ingelheim, Reims
10H45 - PAUSE CAFE (10min)
10h55 - GROUPES DE TRAVAIL ET RESEAUX EXISTANTS
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De la « Démarche qualité » vers le « Management par la qualité » au sein du GIRCI SOOM
Céline Lapalu, CHU, Toulouse– Leire Olazabal, CHU, Bordeaux
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Groupe de travail qualité promotion GT1 DGOS
Valérie Plattner, CHU, Lyon
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Présentation du Réseau INSERM Qualité
Eva Giesen, INSERM, Paris
12h10 - PAUSE DEJEUNER
13h10 - TABLE RONDE « FAIRE VIVRE L’ASSURANCE QUALITE DANS SA STRUCTURE »
Nicolas Deleligne, QUARES, Montpellier - Gilbert Farges, UTC, Compiègne - Géraldine Poli, INSERM, Paris
- DEBRIEF DE LA JOURNEE
Vincent Diebolt, F-CRIN, Toulouse
15h00 - CLÔTURE DU SEMINAIRE
A l’issue de la session, les participants se verront remettre
une clé USB avec l’ensemble des supports présentés
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