Le secteur pharmaceutique en Chine

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Les biotechnologies en Chine
Date de mise en ligne : lundi 25 février 2013
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Quelle est l'origine de l'industrie pharmaceutique chinoise ?
L'industrie pharmaceutique chinoise est apparue au début des années 1950 suite à la décision politique de devenir
autosuffisant pour tout ce qui touchait à la santé. Avant les patients chinois n'avaient accès qu'à la pharmacopée de
la médecine traditionnelle chinoise et pour les plus riches à des médicaments occidentaux importés.
C'est sous un contrôle strict du gouvernement que fut mise en place l'industrie pharmaceutique chinoise. La priorité a
été donnée : 1) aux médicaments visant des pathologies graves ; 2) à la production de composants de bases (les
principes actifs). Les industriels travaillaient dans une optique d'Etat providence sans idée de profit. En 1979, la
Chine était capable de reproduire à peu près tous les médicaments occidentaux.
Avec la réforme qui suivit la mort de Mao Zedong, la Chine a adopté l'économie de marché pour un certain nombre
de secteurs dont la pharmacie. Ceci s'est traduit par une large privatisation des entreprises publiques.
L'administration pharmaceutique a été chargée d'encadrer ce passage vers le privé puis elle a été dissoute en 1998.
Malgré tout l'industrie pharmaceutique chinoise garde encore la notion de service à la population.
Références :
James J. SHEN. China Pharmaceutical Guide 2009 (4th Edition). WiCON. 6 November 2009. pp. 90-92
Quelle est l'importance du marché du médicament en Chine ?
La consommation de médicaments augmente très rapidement en Chine. Elle représentait environ 1 % du PIB en
2008 (soit 43,6 euros en moyenne par personne). Cette moyenne cache une très forte disparité : la consommation
de médicaments des ruraux est sept fois plus faible que celle des citadins. A titre de comparaison, la consommation
de médicaments en 2007 dans l'Union européenne représentait environ 2 % du PIB (soit 430 euros en moyenne par
personne).
Les médicaments sont achetés principalement par les hôpitaux (73 % du marché). La vente en officine augmente
régulièrement.
Année
Population (milliard)
Consommation totale de médicaments (milliards de RMB)
Consommation moyenne per capita (RMB)
2001
1,276
178,2
140
2002
1,285
208,0
162
2003
1,292
236,7
183
2004
1,299
268,7
207
2005
1,300
313,1
241
2006
1,310
356,2
272
Page 2/10
2007
1,322
411,4
313
2008
1,330
482,6
363
Evolution de la consommation de médicaments en Chine ([61] p. 447). 10 RMB = 1,2 euro (RMB est synonyme de
CNY, yuan et kuai).
En 2009 la Chine a commencé à mettre en place un système d'assurance maladie qui devrait couvrir 90 % de la
population en 2011 (dont une grande partie des ruraux).
La composition de la population change rapidement. Le pourcentage de citadins est passé de 32 % en 1997 à 43 %
en 2007 et il devrait atteindre 52 % en 2017. La classe moyenne représente environ 20 % de la population et sa part
dans la population augmente de 3 à 5 % par an.
(Susan WARD. Demographic factors in the Chinese health-care market. Nature Reviews Drug Discovery 7, 383 (May
2008) doi:10.1038/nrd2527.,
Pharmaceutical Sector Inquiry. Final Report. Commission européenne. 8 July 2009. p. 20,
James J. SHEN. China Pharmaceutical Guide 2009 (4th Edition). WiCON. 6 November 2009. p. 447)
Quelles sont les principales causes de décès en Chine ?
Par rapport à la France, la Chine se caractérise par un taux élevé de décès dus aux maladies vasculaires cérébrales
et aux maladies de l'appareil respiratoire.
Cause de mortalité
Taux de mortalité Chine
Ordre
Taux de mortalité Chine
Ordre
Taux de mortalité
Ordre
citadins
d'importance
ruraux
d'importance
France
d'importance
Cancers
27,1 %
1
25,4 %
1
29,6 %
1
Maladies cardiaques
19,7 %
2
14,1 %
4
21,4 %
2
Maladies vasculaires cérébrales
19,6 %
3
21,7 %
2
6,1 %
6
Maladies de l'appareil respiratoire
11,9 %
4
16,9 %
3 6,1 %
5
Causes externes (ex : accidents, suicides)
5,1 %
5
8,6 %
5
7,0 %
3
Maladies endocriniennes, nutritionnelles et
3,4 %
6
1,8 %
7
3,7 %
métaboliques
9
Maladies de l'appareil digestif
2,9 %
7
2,7 %
6
4,4 %
8
Maladies de l'appareil génito-urinaire
1,1 %
8
0,9 %
8
1,7 %
12
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Maladies du système nerveux et des organes
1,0 %
9
0,7 %
9
5,7 %
7
0,6 %
10
0,7 %
10
3,3 %
10
des sens
Troubles mentaux et du comportement
Principales cause de décès en Chine et en France en 2008 ([61] p. 458, [84]).
Même si elles ne font pas parties des dix premières causes de mortalité, les maladies infectieuses posent un
problème en Chine. Les hépatites y touchent environ 120 millions de personnes (avec plus d'hépatites C que les
Etats-Unis, l'Union européenne et le Japon réunis). Une estimation basse des maladies sexuellement transmissibles,
hors HIV/SIDA, donne de 2 à 4 millions de personnes touchées avec une augmentation de 20 à 30 % par an. Les
malades du HIV/SIDA seraient environ 700 000 (six provinces regroupent 80 % des patients connus).
Les changements de mode de vie ont fortement modifié l'état de santé de la population et les maladies chroniques
sont devenues un problème majeur de santé publique en Chine. Par exemple, la prévalence des adultes en surpoids
était de 22,8 % et celle des obèses de 7,1 % en 2002 alors qu'elles étaient respectivement 6 % et 0,6 % en 1982. Un
autre exemple : 9,7 % de la population chinoise souffre du diabète et 15,5 % d'un pré-diabète en 2008 contre
respectivement 2,4 % et 3,2 % en 1994.
Références :
Susan WARD. Demographic factors in the Chinese health-care market. Nature Reviews Drug Discovery 7, 383 (May
2008) doi:10.1038/nrd2527.,
HIV Infection - Guangdong Province. China, 1997-2007. CDC. 24 April 2009.,
James J. SHEN. China Pharmaceutical Guide 2009 (4th Edition). WiCON. 6 November 2009. p. 458, pp. 463-465, pp.
467-468,
Evolving R&D for emerging markets. Nature Reviews Drug Discovery 9, 417-420 (June 2010) doi:10.1038/nrd3204.,
Principales causes de décès (en %) en France (2008). IRDES. Janvier 2011.
Quels sont les médicaments qui dominent le marché chinois ?
Le marché chinois est dominé par les médicaments contre les maladies infectieuses et parasitaires. En revanche, les
médicaments contre les maladies du système nerveux représentent une part de marché beaucoup faible qu'en
France.
Catégorie
Chine
France
Maladies infectieuses et parasitaires
Hôpital
Officine
Officine
28,7 %
13,5 %
9,3 %
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Maladies de l'appareil digestif et métaboliques
12,4 %
27,2 %
12,7 %
Maladies de l'appareil circulatoire
11,9 %
16,7 %
18,7 %
Cancers
9,9 %
5,5 %
10,4 %
Maladies de l'appareil respiratoire
2,3 %
12,8 %
8,8 %
Maladies du système nerveux et des organes des sens
7,4 %
6,1 %
19,1 %
Maladies de la peau et du tissu cellulaire sous-cutané
5,5 %
6,3 %
2,6 %
Divers
9,4 %
1,5 %
Solutions hospitalières
7,7 %
0,2 %
Maladies de l'appareil génito-urinaire, hormones sexuelles
1,4 %
5,1 %
4,6 %
Maladies du système ostéo-articulaire
2,2 %
3,6 %
6,2 %
Maladies du sang et des organes hématopoïétiques
4,5 %
Kits diagnostiques
0,9 %
Hormones systémiques
0,8 %
5,3 %
2,2 %
Médicaments dominant le marché dans les hôpitaux et les officines en Chine (chiffres 2008) et en France (chiffres
2010) ([61] pp. 484-485, p. 489, [90]). Les médicaments sont regroupés par maladies et le pourcentage représente la
part de marché en chiffre d'affaires. Les officines représentent 27 % du chiffre d'affaires du médicament en Chine et
79 % en France ([61] p. 449, [89).
Références :
James J. SHEN. China Pharmaceutical Guide 2009 (4th Edition). WiCON. 6 November 2009. p. 449, pp. 484-485, p.
489,
Chiffre d'affaires. Les entreprises du médicament - LEEM. 21 juin 2011.,
Marché intérieur du médicament en France. Les entreprises du médicament - LEEM. 21 juin 2011.
Les médicaments traditionnels chinois sont-ils encore utilisés ?
Oui. Les traitements combinent généralement des médicaments traditionnels (dits TCM pour Traditional Chinese
Medicine) et des médicaments de type occidental.
Les consultations TCM représentent un tiers des consultations en Chine. Elles sont plus fréquentes dans les zones
rurales que dans les grands centres. Les deux raisons les plus souvent évoquées pour expliquer la désaffection dans
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les grandes villes sont : 1) la moitié de la population préfère les médicaments de type occidental ; 2) les revenus des
hôpitaux dépendent en grande partie des ventes de médicaments et les médicaments de type occidental rapportent
plus que les médicaments TCM.
Le chiffre d'affaires des médicaments traditionnels est du même ordre de grandeur que celui des médicaments de
type occidental (génériques et médicaments sous-licence).
Type de médicament
Milliards de dollars %
Médecine traditionnelle
21
38%
Générique
22
40%
Sous-licence
5
9%
Sans ordonnance
7
14%
Montant des ventes de médicaments en Chine en 2007 ([54] pp. 4-5)
Cependant, un tiers seulement des producteurs de médicaments TCM respectaient les bonnes pratiques de
fabrication en 2008. Les autres manquent des capitaux nécessaires pour moderniser les méthodes de fabrication et
pour mettre en place un processus de certification.
Les étudiants en médecine qui se spécialisent en TCM reçoivent aussi une solide formation en médecine de type
occidental.
Références :
Sarah E FREW, Stephen M SAMMUT, Alysha F SHORE, Joshua K RAMJIST, Sara AL-BADER, Rahim REZAIE,
Abdallah S DAAR, Peter A SINGER. Chinese health biotech and the billion-patient market. Nature Biotechnology 26,
37 - 53 (2008) doi:10.1038/nbt0108-37. p. 37,
Investing in China's Pharmaceutical Industry - 2nd Edition. PricewaterhouseCoopers. 2009. pp. 4-5,
Judy XU, Yue YANG. Traditional Chinese medicine in the Chinese health care system. Health Policy 90 (2009)
133-139. doi:10.1016/j.healthpol.2008.09.003. pp. 135-137,
Jim J. ZHANG. Innovative Drug R&D in China. JZMed, Inc. October 2009. p. 29
Quelle est l'organisation de l'industrie pharmaceutique chinoise ?
L'industrie pharmaceutique chinoise est composée d'un grand nombre d'entreprises (3 449 en 2007), en majorités des
PME. En 2008, le chiffre d'affaires était supérieur à 5 milliards de RMB dans 9 entreprises, entre 2 et 5 milliards dans
30 entreprises et compris entre 1 et 2 milliards de RMB dans 53 entreprises.
Les dix plus grandes entreprises chinoises se partagent 4 % du marché des hôpitaux et les dix premières entreprises
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étrangères 3,6 %.
Nombre d'employés
Chiffre d'affaires (en millions de RMB)
% des ventes
plus de 2 000
supérieur à 300
20,2 %
entre 300 et 2 000
entre 30 et 300
42,4 %
moins de 2 000
moins de 30
37,4 %
Composition de l'industrie pharmaceutique chinoise.
On assiste depuis quelques années à une augmentation du nombre des fusions-acquisitions d'entreprises
pharmaceutiques chinoises (27 opérations en 2003, 30 en 2004, 39 en 2005, 71 en 2006, 87 en 2007, 105 en 2008).
Le bénéfice d'exploitation des entreprises pharmaceutiques chinoises est aux environs de 6 %. L'Etat fixe le prix
maximal de vente au détail de 2 400 médicaments. Ces médicaments représentent 20 % de tous les produits
disponibles et 60 % des ventes en Chine.
Références :
Investing in China's Pharmaceutical Industry - 2nd Edition. PricewaterhouseCoopers. 2009. p. 17, p. 22,
Pharmaceuticals & Biotech Industry Global Report - 2011. IMAP. p. 2
Quelle est la place des CRO dans l'industrie pharmaceutique chinoise ?
Les CRO (Contract Research Organisations) sont des entreprises pharmaceutiques qui font de la R&D pour d'autres
entreprises pharmaceutiques. Il existe plusieurs centaines de CRO en Chine. Elles sont concentrées autour de
Beijing, de Shanghai et de Guangzhou. Un petit nombre seulement ont obtenu des certifications de la FDA et de
l'EMA pour la production et les bonnes pratiques de laboratoire.
Les premières CRO étaient spécialisées en chimie et réalisaient les essais en laboratoire (la phase dite préclinique).
En 2003, la SFDA a publié de nouveaux guides de bonnes pratiques cliniques qui définissaient clairement les services
rendus par les CRO. Ces entreprises ont le droit de réaliser des essais cliniques pour leurs clients (essais sur
l'homme).
Les principales CRO se retrouvent dans plusieurs associations professionnelles (ex : Alliance of Biotech Outsourcing
à Beijing ; Contract Research Organization Service Alliance à Shanghai ; Guangzhou Biotech Outsourcing Alliance).
Le secteur est très dynamique et il est l'enjeu de nombreuses opérations financières (ex : fusion-acquisition,
introduction du capital-risque). Les CRO les plus importantes investissent maintenant à l'étranger (ex : WuXi
Pharmatech a acheté en 2008 AppTec Laboratories aux Etats-Unis).
Un certain nombre d'entreprises biopharmaceutiques et d'établissement publics (ex : hôpitaux, centre de recherche)
offrent des services apparentés aux CRO. Ils se cantonnent cependant aux contrats qui restent proches de leur propre
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activité de R&D.
(Yibing ZHOU. Contract Research Drives China's Pharma Sector. PharmaManufacturing.com. August 2006.,
Healthcare in China - poised for rapid growth. Goldman Sachs. 4 December 2007. p. 3, p. 20, p. 25,
Special Conference Reports. Trends in bio/pharmaceutical industry vol 4, n° 3, 2008. p. 5, pp. 7-9, p. 43,
Zhu SHEN. Unleash the Dragon 2. PharmExec.com. 1 September 2008.,
Jim ZHANG. China : Assessing the Need for Outsourcing. PharmaAsia. 1 mai 2009.,
Jim J. ZHANG. Innovative Drug R&D in China. JZMed, Inc. October 2009. p. 23,
James J. SHEN. China Pharmaceutical Guide 2009 (4th Edition). WiCON. 6 November 2009. p. 130, p. 636, p. 641,
pp. 646-648,
China Biotech Week in Review : CROs Consolidating. 2 May 2010.
La Chine participe-t-elle activement à la création de médicaments ?
Oui depuis quelques années. Entre 2003 et 2010, les entreprises pharmaceutiques chinoises ont lancé des essais sur
l'homme pour 25 nouvelles molécules par an et mis sur le marché quatre médicaments innovants par an, en moyenne.
Il s'agit de molécules qui n'ont jamais été commercialisées auparavant dans le monde.
Une partie des molécules créées en Chine sont aussi protégées par des brevets aux Etats-Unis et/ou en Europe. Il
s'agit une fois sur deux de molécules biopharmaceutiques.
Domaine d'application des 187 molécules innovantes créées par les entreprises pharmaceutiques chinoises et en
cours d'expérimentation chez l'homme en 2010 (Jingzong QI, Qingli WANG, Zhenhang YU, Xin CHEN, Fengshan
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WANG. Innovative drug R&D in China. Nature Reviews Drug Discovery 10, 333-334 (May 2011).
doi:10.1038/nrd3435.). 32 % sont destinés à la lutte contre le cancer, 17 % aux maladies infectieuses et 10 % aux
maladies cardiovasculaires.
Les vaccins et les médicaments de la médecine traditionnelle ne figurent pas dans cette liste.
Les recherches sur les médicaments de la médecine traditionnelle portent sur la galénique (ex : remplacer un
mélange de feuilles par un comprimé ou une gélule) et sur la chimie des principes actifs (ex : l'identification de la
molécule puis sa modification afin d'améliorer l'efficacité thérapeutique). Depuis la fin des années 1990, la FDA
autorise régulièrement des essais sur l'homme aux Etats-Unis pour des traitements de la pharmacopée chinoise
traditionnelle. Certaines entreprises de médecine traditionnelle chinoise installent des centres de recherche en
Occident (ex : Guangzhou Xiangxue Pharmaceutical Co. Ltd a installé un centre de recherche à Cambridge).
Malgré tout, plus de 95 % des entreprises pharmaceutiques chinoises ne font pas de R&D. On estime que la
recherche est concentrée dans une bonne centaine d'entre-elles.
Références :
Sarah E FREW, Stephen M SAMMUT, Alysha F SHORE, Joshua K RAMJIST, Sara AL-BADER, Rahim REZAIE,
Abdallah S DAAR, Peter A SINGER. Chinese health biotech and the billion-patient market. Nature Biotechnology 26,
37 - 53 (2008) doi:10.1038/nbt0108-37. p. 37,
Judy XU, Yue YANG. Traditional Chinese medicine in the Chinese health care system. Health Policy 90 (2009)
133-139. doi:10.1016/j.healthpol.2008.09.003. p. 136,
Jim J. ZHANG. Innovative Drug R&D in China. JZMed, Inc. October 2009. pp. 29-30,
XiangCam - Chinese pharmaceutical company Xiangxue has set up its first overseas collaborative research centre in
Cambridge to study traditional Chinese medicine. UK Trade & Investment. 24 May 2010.,
Si-RMB PAN, Shan PAN, Zhi-Ling YU, Dik-Lung MA, Si-Bao CHEN, Wang-Fun FONG, Yi-Fan HAN, Kam-Ming KO.
New Perspectives on Innovative Drug Discovery : An Overview. Journal of Pharmacy & Pharmaceutical Sciences
13(3) 450 - 471, 2010. pp. 453-454, p. 461,
Lindsay STAFFORD. Chinese Herbal Medicine Clears US FDA Phase II Trials. HerbalEGram Volume 7, Number 10,
October 2010.,
Jingzong QI, Qingli WANG, Zhenhang YU, Xin CHEN, Fengshan WANG. Innovative drug R&D in China. Nature
Reviews Drug Discovery 10, 333-334 (May 2011). doi:10.1038/nrd3435.
Quelle est la place des grandes entreprises pharmaceutiques étrangères en Chine ?
Les grandes entreprises pharmaceutiques étrangères sont arrivées en Chine dans les années 1980 pour profiter des
capacités de production locales. Depuis le milieu des années 1990, elles collaborent avec les centres de recherche
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chinois. Elles y créent leurs propres centres de R&D depuis le début des années 2000.
Les avantages mis en avant sont : 1) les coûts de main-d'oeuvre plus faibles ; 2) le grand nombre d'étudiants formés
en chimie-pharmacie et en biotechnologies (respectivement 39 000 et 22 000 en 2006) ; 3) le tissu médial (20 000
hôpitaux et un million de médecins en 2007) ; 4) le grand nombre de patients ; 5) des parcs scientifiques facilitant la
création de clusters d'entreprises et de laboratoires publics ; 6) une politique incitative forte des pouvoirs publics.
Références :
Research Report on Chinese High-Tech Industries. U.S. China Economic and Security Review Commission. January
2009. pp. 152-153, pp. 157-158, pp. 161-166,
Evolving R&D for emerging markets. Nature Reviews Drug Discovery 9, 417-420 (June 2010) doi:10.1038/nrd3204.
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