DT 6 0 Effectuer un prélèvement d`échantillon sanguin

Documents Techniques Antidopage de l'UCI
Document Technique Antidopage 6.0 de l'UCI
Conduite d'une phase de prélèvement
d'échantillon sanguin
But
Le but de ce document est de décrire le processus afin d'assurer qu'une phase de
prélèvement d'échantillon sanguin puisse se dérouler en conformité avec les règles
antidopage de l'UCI et le programme mondial antidopage.
Actions
Préparation du personnel, du local et du matériel nécessaires
L'agent de contrôle du dopage (ACD) doit :
S’assurer que des agents de prélèvements sanguins (APS) qualifiés pour la procédure
de ponction veineuse et des escortes pour notifier et surveiller les coureurs sont à
disposition.
Donner à l'APS et aux escortes des instructions sur leur rôle et responsabilités avant le
début de la phase de prélèvement d'échantillons.
Conjointement avec l'APS, s'assurer que le lieu de prélèvement des échantillons et le
matériel mis à disposition sont adéquats pour la phase de contrôle.
Si le local de prélèvement d'échantillons sanguins se situe dans un endroit public, les
exigences minimales sont le respect de l'intimité du coureur, l'emploi de matériel à
usage unique et la propreté. Si le prélèvement se fait dans la chambre d'hôtel ou au
domicile du coureur, l'APS doit s'assurer que les conditions ne nuiront pas à la santé du
coureur.
Le matériel peut varier mais selon une ligne directrice, il comprendra :
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Aiguilles stériles
Aiguilles papillons.
Seringues jetables en plastique.
Tubes à prélèvement Vacutainer pour le prélèvement d'un volume de sang
prédéterminé (qui peuvent inclure des tubes avec séparateur de sérum (SST) et/ou
des tubes anticoagulant (EDTA), selon les besoins).
Kits Berlinger.
Compresses stériles désinfectantes.
Gants fournissant une barrière de protection.
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Conduite d’une phase de prélèvement sanguin
Nouvelle version entrée en vigueur le 1er janvier 2012
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Garrots.
Récipient pour l'élimination des déchets biologiques dangereux.
Pansements adhésifs et gaze.
Sachet de glace/boîte réfrigérante.
Toute la documentation de contrôle du dopage y compris les formulaires de
contrôle du dopage, les formulaires de passeport biologique de l’athlète formulaire de rapport supplémentaire, les formulaires de chaîne de sécurité.
L'ACD doit vérifier que tout le matériel est propre, scellé et non périmé, avant d'être
utilisé.
Sélection et notification des coureurs
Les coureurs sélectionnés pour un prélèvement sanguin sont directement communiqués
à l'ACD par le service antidopage de l’UCI - CADF. Les coureurs peuvent être
sélectionnés en relation avec un événement spécifique ou pour un contrôle horscompétition.
Le coureur est notifié qu'il a été sélectionné pour un prélèvement sanguin de la même
façon que pour un échantillon d'urine. Le document technique 2.0 de l'UCI sera suivi
pour les contrôles en compétition et le document technique 3.0 sera suivi pour les
contrôles hors-compétition.
Arrivée du coureur au poste de contrôle du dopage
Le coureur arrive au local de contrôle accompagné d'un ACD/escorte et, s'il l'a
demandé, du représentant du coureur. Pour les contrôles à domicile ou à l'hôtel, cette
phase débutera à l'arrivée de l’ACD et de l'APS au domicile ou à la chambre d’hôtel du
coureur. Le coureur devra montrer sa licence UCI en cours de validité ou une pièce
d'identité avec photo à l'ACD.
NOTE : L’incapacité du coureur à montrer sa licence ou une pièce d'identité avec photo
n'invalidera pas le contrôle. Ce fait devra être consigné sur le formulaire de rapport de
l'ACD.
Le coureur doit avoir la possibilité de s'hydrater. Il doit être conseillé au coureur de ne
pas s’hydrater de manière excessive.
Le coureur doit être sous surveillance en tout temps jusqu'à la fin du prélèvement de
sang.
Afin que les conditions soient les mêmes pour tous, le coureur restera assis et se
détendra pendant 10 minutes avant de subir la ponction veineuse.
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Pour les échantillons prélevés dans le cadre du passeport biologique du coureur, au
moins deux heures devront s'écouler entre l'entraînement ou la compétition et le début
de la ponction veineuse.
Avant la réalisation du prélèvement, l'ACD demandera au coureur s'il a déjà été contrôlé
et s'il a besoin qu'on lui explique la procédure d’un prélèvement sanguin.
Si le coureur n'a pas été contrôlé antérieurement ou demande une explication de la
procédure de prélèvement sanguin, l'ACD la lui expliquera.
Au minimum, l'ACD s'assurera que le coureur est informé de ses droits et
responsabilités.
Pour les échantillons prélevés dans le cadre du passeport biologique du coureur, les
questions suivantes seront posées et reportées sur le formulaire du passeport
biologique de l’athlète – formulaire de rapport supplémentaire :
1. Le sportif confirme t-il qu’il n’a pas participé à une séance d’entraînement ou à une
compétition au cours des deux dernières heures avant le contrôle sanguin?
2. Le sportif s’est-il entraîné, a-t-il participé à une compétition ou séjourné à une
altitude supérieure à 1000 mètres au cours des deux dernières semaines ? Si oui,
le nom et situation du lieu ainsi que la durée du séjour doivent être consignés.
3. Le sportif a-t-il eu recours à une quelconque forme de simulation d’altitude, comme
une tente ou un masque hypoxique, etc. au cours des deux dernières semaines ?
Si oui, le type de l’appareil et la manière dont il a été utilisé (fréquence, durée,
intensité, etc.) doivent être consignés.
4. Le sportif a-t-il reçu une ou des transfusions sanguines au cours des trois derniers
mois? Il y a-t-il eu une perte de sang suite à un accident, une pathologie, ou don
un don au cours des trois derniers mois. Si oui, quel en est le volume estimé ?
La copie du passeport biologique de l’athlète - Formulaire de rapport supplémentaire
sera donnée au coureur.
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Ponction veineuse
NOTE : Le type de matériel utilisé pour le prélèvement de sang et le processus postprélèvement varieront selon le type d'analyse requis :
1. Analyse du sang complet pour les paramètres hématologiques (dans le cadre du
passeport biologique du coureur) :
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Nombre d'échantillons : 2 (échantillon A&B: 2 tubes).
Volume requis : 2 x 3 ml.
Les tubes doivent contenir un anticoagulant tel que l’EDTA. Les échantillons
peuvent être mélangés et envoyés au laboratoire sans aucune autre mesure à
prendre.
2. Analyse de sang complet afin de déceler des substances interdites et méthodes
(ex. détection de transfusion sanguine) :
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Nombre d'échantillons : 2 (échantillon A&B: 2 tubes).
Volume requis : 2 x 3 ml.
Les tubes doivent contenir un anticoagulant tel que l’EDTA. Les échantillons
peuvent être mélangés et envoyés au laboratoire sans aucune autre mesure à
prendre.
3. Analyse de sérum en vue de déceler des substances interdites et méthodes (ex.
détection de hGH et de HBOC) :
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Nombre d'échantillons : 2 (échantillon A&B: 2 tubes).
Volume requis : 2 x 5 ml.
Le sang est prélevé dans des tubes contenant un gel polymère inerte séparateur
de sérum et un activateur de coagulation. Les échantillons (dans le tube de
séparateur de sérum) seront placés sur la table pour que les tubes puissent être
debout, droit et le rester 15 minutes avant d’être mis dans le sac de transport.
En résumé
Après la période imposée de repos de 10 minutes et l'explication de la procédure par
l'ACD/APS, l'ACD demandera au coureur de choisir un kit de prélèvement d'échantillon
sanguin (avec des tubes EDTA ou SST). Le coureur pouvoir choisir entre 3 kits de
prélèvement.
Le coureur et l'ACD vérifieront que le matériel est propre et intact. Si le coureur ou l'ACD
n'est pas satisfait avec le matériel, le coureur en choisira un autre.
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Si le coureur n'est pas satisfait avec le matériel fourni et que l'ACD n'est pas d'accord
avec le motif d'insatisfaction du coureur à l'égard du matériel, l'ACD demandera au
coureur de poursuivre la phase de prélèvement de l'échantillon, et le motif invoqué par le
coureur sera consigné sur le formulaire de contrôle du dopage par l'ACD.
Si l'ACD et le coureur sont tous deux d'accord qu'aucun kit de prélèvement n'est
satisfaisant, l'ACD mettra fin à la phase de prélèvement et consignera les raisons.
Lorsque le kit de prélèvement sanguin (soit des tubes EDTA ou SST) est sélectionné, le
coureur et l'ACD procèderont à la sélection d'un kit Berlinger. La sélection se fera de la
même manière que pour le kit de prélèvement sanguin ci-dessus.
Si le kit Berlinger contient des étiquettes à code-barres préimprimées, le coureur sortira
ces étiquettes du kit de prélèvement et vérifiera avec l'ACD que les numéros de code
correspondent aux numéros du kit Berlinger.
Si le coureur ou l'ACD constate que les numéros ne sont pas les mêmes, l'ACD
demandera au coureur de choisir un autre kit de prélèvement sanguin et documentera
ce fait.
L'ACD enregistrera les numéros puis le coureur et l'ACD vérifieront les formulaires pour
s'assurer qu'il a enregistré l'information correctement.
Le coureur remettra à l'APS le matériel de prélèvement (soit les tubes EDTA ou SST).
L'APS assemblera le matériel sous le regard du coureur.
L'APS évaluera le bras qui convient le mieux pour la ponction veineuse. Il s'agira
toujours du bras non dominant, à moins que l'APS n'estime que l'autre bras convient
mieux ou que le coureur ne spécifie un bras particulier.
Si nécessaire, l'APS posera un garrot autour de la partie supérieure du bras du coureur.
Si le coureur souffre d'un problème cutané, le garrot sera posé sur un linge fin ou une
serviette en papier pour ne pas pincer la peau.
La peau au niveau du point de ponction sera nettoyée avec une compresse
désinfectante ou un tampon stérile désinfectant.
L'aiguille sera inspectée visuellement avant d'être introduite. Le garrot sera ôté une fois
que l'APS aura introduit l'aiguille dans la veine ante cubitale.
L'APS prélèvera la quantité de sang recommandée par l'UCI pour le type d'analyse
d'échantillon à réaliser. Les tubes resteront toujours bien à la vue du coureur.
Si l'APS ne parvient pas à prélever suffisamment de sang à la première tentative,
jusqu'à trois tentatives en tout seront faites avant que l'ACD, en consultation avec l'APS,
ne décide de mettre fin à la phase de prélèvement. Pas plus de trois tentatives pour
introduire l’aiguille dans le corps du coureur seront faites. L'ACD enregistrera les raisons
pour lesquelles il a mis fin à la phase de prélèvement.
Le matériel de prélèvement sanguin sera éliminé en conformité avec les normes en
vigueur de manipulation du sang.
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Le coureur collera une étiquette (par-dessus l’étiquette existante) sur chaque tube EDTA
ou SST, dans le sens de la longueur. L'étiquette doit être placée vers le haut des tubes,
près du bouchon. Le coureur peut autoriser l'ACD ou son représentant à apposer les
étiquettes sur les tubes.
Procédure après le prélèvement sanguin
Après avoir retiré l'aiguille du bras du coureur, l'APS recouvrira le point de ponction
d'une compresse et demandera au coureur d'appuyer fermement sur la compresse.
L'APS pourra aussi décider de faire pression sur la lésion.
Si nécessaire, la pression sera maintenue pendant 2 à 3 minutes avant d'entreprendre la
procédure de scellement de l'échantillon. L'APS examinera la lésion et indiquera au
coureur et à l'ACD quand le coureur est prêt.
L'APS ou l'ACD recommanderont au coureur de ne pas faire d'effort intense avec son
bras pendant au moins 30 minutes afin de réduire la possibilité de formation d'un
hématome.
L'APS sera prêt à dispenser des soins d'urgence si nécessaire.
Traitement des échantillons après le prélèvement
Pour l'analyse de sang complet
Pour l'analyse de sang complet, les tubes de prélèvement sanguin de 3 ml seront
retournés délicatement 5 fois afin de mélanger le sang avec l'anticoagulant contenu
dans le tube puis ils seront scellés et préparés pour leur transport.
L’ACD demandera au coureur de sceller les tubes dans les kits A et B Berlinger. L’ACD
demandera au coureur d’insérer les tubes bouchon en haut puis de visser le bouchon
des kits aussi fermement que possible. Tant l’ACD que le coureur vérifieront que les kits
sont solidement scellés.
Pour l'analyse de sérum
Les deux échantillons sanguins de 5 ml seront retournés délicatement 5 fois pour
accélérer la coagulation.
L’ACD demandera au coureur de sceller les tubes dans les kits A et B Berlinger. LL’ACD
demandera au coureur d’insérer les tubes avec le bouchon en haut puis visser le
bouchon des kits aussi fermement que possible. Tant l’ACD que le coureur vérifieront
que les kits sont solidement scellés.
Une fois les tubes scellés dans les kits A et B Berlinger, ils seront placés sur la table
pour que les tubes puissent être debout, droit et le rester 15 minutes avant d’être mis
dans le sac de transport.
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L'ACD veillera à ce que les échantillons sanguin soient conservés en lieu sûr, et frais de
préférence (par ex. un sac de transport réfrigéré), en attendant le transport.
NOTE : Dans le cas où la centrifugation doit être effectuée sur place, l'ACD fournira les
directives spécifiques avant la phase de prélèvement d'échantillon.
(Ex. contrôles pré-compétition – contrôle médical effectué avant les Grands Tour).
Formulaires
L'ACD demandera à l'APS de signer le formulaire pour confirmer qu'il a prélevé les
échantillons sanguin du coureur conformément aux documents techniques de l’UCI.
L'ACD vérifiera toutes les informations sur le formulaire et le signera pour confirmer que
le prélèvement sanguin s'est déroulé conformément à ce document technique.
Le coureur et son représentant, le cas échéant, seront invités à vérifier que toutes les
informations sur le formulaire reflètent précisément les détails de la phase de
prélèvement d'échantillon. Le coureur sera invité à remplir la section réservée aux
commentaires du formulaire s'il a des préoccupations ou des commentaires à faire
concernant la procédure. S'il n'y a pas suffisamment de place sur le formulaire, le
coureur sera invité à remplir un formulaire de rapport supplémentaire.
Phase de prélèvement d'échantillon sanguin uniquement :
L'ACD, le représentant du coureur, le cas échéant, et enfin le coureur signeront le
formulaire de contrôle du dopage.
Phase de collecte combinée échantillon d'urine/échantillon de sang :
Si l'échantillon d'urine a déjà été collecté, l'ACD, le représentant du coureur, le cas
échéant et enfin le coureur signeront le formulaire de contrôle du dopage.
Si l'échantillon d'urine n'a pas encore été prélevé, le coureur procèdera au prélèvement
de celui-ci. L'ACD, le représentant du coureur, le cas échéant et enfin le coureur
signeront le formulaire de contrôle du dopage.
L'ACD doit remettre une copie complète du formulaire au coureur.
Stockage des échantillons
Il incombe à l'ACD d'assurer le stockage des échantillons sanguins conformément aux
critères de l'UCI pour le stockage des échantillons sanguins. Tous les échantillons
doivent être stockés de façon à protéger leur identité, intégrité et sécurité pendant qu'ils
se trouvent dans le local de prélèvement d'échantillons.
Les échantillons ne doivent pas être laissés sans surveillance, sauf s'ils sont déposés
dans un réfrigérateur ou une armoire fermés à clé par exemple. L'accès sera réservé au
personnel autorisé.
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Les échantillons sanguins doivent être conservés en lieu frais, de préférence dans un
réfrigérateur ou une boîte réfrigérante (pas dans un congélateur). La température
optimale de conservation des échantillons sanguins est de 4 degrés Celsius. Les
variations de température ne doivent pas excéder 2 à 12 degrés Celsius.
Si les conditions de stockage ne répondent pas aux directives ci-dessus concernant la
température, l'ACD devra le documenter et devra également contacter le service
antidopage de l'UCI – CADF immédiatement pour l'informer de l'écart de température et
de la période de temps pendant laquelle les échantillons ont été affectés.
Si les variations de température sont importantes et sont survenues pendant une
période de temps susceptible d'affecter la composition de l'échantillon sanguin, l'UCI et
le laboratoire décideront s'il convient ou non de procéder à l'analyse de cet échantillon.
L'ACD devra compléter précisément le formulaire approprié relatif à chaque sac/boite de
transport afin d'assurer que le laboratoire puisse en vérifier le contenu.
L'ACD devra compléter le formulaire de chaîne de sécurité pour assurer que le
laboratoire dispose des instructions concernant le type d'analyse à réaliser. L’identifiant
de l’enregistreur des données de température devra aussi être consigné dans le
formulaire de chaîne de sécurité.
La copie pour le laboratoire de ce formulaire et la copie pour le laboratoire du formulaire
de contrôle du dopage seront placés avec les échantillons dans le sac/boite de transport
qui sera scellé en présence d'un témoin de préférence. La documentation identifiant le
coureur n'accompagnera pas les échantillons.
Si nécessaire l'ACD notera les heures d'ouverture et de fermeture du sac/boite de
transport sur le formulaire de chaîne de sécurité.
L'ACD gardera les échantillons sous son contrôle jusqu'à ce qu'ils soient remis à
l'entreprise de transport. Les échantillons sanguins devront être expédiés dès que
possible après leur prélèvement afin qu'ils parviennent au laboratoire idéalement le
même jour et certainement dans les 24 heures suivant le prélèvement.
Toute la documentation relative à la phase de contrôle sera transmise au service
antidopage de l'UCI – CADF par la méthode approuvée dès que possible après le
prélèvement des échantillons.
Lorsque cela est possible, l’ACD devra rentrer les informations de prélèvement inscrites
sur le formulaire de contrôle dans ADAMS.
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Transport/remise des échantillons
Les échantillons sanguins seront transportés au laboratoire de manière réfrigérée. Le
sang complet (tubes EDTA pour passeport ou HBT) ne doit pas être congelé et devrait
idéalement être conservé à une température d'environ 4 degrés. Les variations de
température ne doivent pas excéder 2 à 12 degrés Celsius. Un enregistreur des
données de température doit être inclus dans le sac/boite de transport (il est important
de vérifier qu’il soit bien enclenché). Les tubes sérum (tubes SST) peuvent être
congelés.
Les échantillons, pour autant que possible, doivent rester en position verticale durant le
transport.
Les échantillons peuvent être remis directement au laboratoire par l'ACD ou remis à un
tiers qui les transportera. Ce tiers doit compléter la chaîne de sécurité des échantillons.
Si une entreprise de transport approuvée est utilisée pour le transport des échantillons,
l'ACD enregistrera le numéro d’Airway bill.
En raison des exigences rigoureuses en matière de température et d'analyse des
échantillons sanguins, les échantillons de sang et d'urine peuvent être transportés
séparément. Les documents pertinents établissant le lien entre les deux échantillons
devront cependant accompagner chaque expédition.
Le laboratoire est tenu de documenter la réception des échantillons et la chaîne de
sécurité qui suit. Les échantillons seront examinés afin de détecter tout signe de
falsification ou d'endommagement et conservés dans des conditions appropriées jusqu'à
l'analyse conformément aux standards internationaux pour les laboratoires.
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