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Et de la Fondation LEBHERZ
QU’EST-CE QUE LA MOXIBUSTION ?
La moxibustion est une technique issue de la Médecine Traditionnelle Chinoise. Le principe
est semblable à l’acupuncture sauf que le mode de stimulation des points énergétiques du
corps humain ne s’effectue pas par la piqûre mais par la chaleur.
Celle dernière est produite par la combustion d’un bâton de moxa (composé d’armoise
broyée puis moulée en forme de bâtonnet pour une commodité d'utilisation) que l’on
approche de la peau mais sans la toucher bien entendu. Cette technique ne doit pas être
douloureuse.
Pour cette recherche, le point stimulé pour favoriser la version des bébés se trouve sur le
pied.
Médecine Traditionnelle Chinoise
C’est une médecine pratiquée depuis des millénaires dans les pays orientaux et à travers le monde.
Selon elle, le fonctionnement biologique du corps humain est sous la dépendance d'une bonne
circulation et d'un équilibre de flux énergétiques. Il y aurait des lieux de passage préférentiels de
l’énergie appelés " méridiens ". sur lesquels se répartissent environ 365 points dont la fonction
énergétique peut être stimulée ou au contraire dispersée selon les besoins.Cette théorie est utilisée
pour expliquer la physiologie et la pathologie.
La moxibustion représente partiellement la Médecine Traditionnelle Chinoise puisque celle-ci englobe
également l’acupuncture, les massages (Tuina), la gymnastique (Qi gong) ainsi que la diététique.
POURQUOI FAIRE CETTE ETUDE ?
Aux alentours de la 37ème semaine d'aménorrhée, 3 à 5 % des fœtus se présentent par le
siège. Pour ceux-ci, la probabilité de version spontanée est faible.
Des études réalisées précédemment ont révélé que l'accouchement par voie basse dans
cette situation est à risque plus élevé de complications pour le bébé. C’est la raison pour
laquelle la majorité des femmes concernées choisit d’accoucher par césarienne.
Il est donc important d’évaluer l'efficacité et l'innocuité de techniques qui pourraient
contribuer à favoriser une présentation « tête en bas » du bébé en fin de grossesse.
Enfin, un fait de notre société occidentale d’aujourd’hui est l’augmentation constante du
recours aux médecines complémentaires pour la santé. Il est légitime de penser que toute
intervention sur le corps humain devrait au préalable avoir donné des preuves d’efficacité et
d’innocuité de manière scientifiquement rigoureuse.
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QUI PEUT PARTICIPER ?
Toute femme enceinte dont le bébé se présente par le siège à partir de la 34ème semaine
d’aménorrhée et au plus tard à 36 semaine d’aménorrhée et 2 jours.
Il y a quelques critères d’exclusion qui sont : une malformation utérine connue, un placenta
prévia, des saignements lors du 3ème trimestre, un bébé en présentation transverse, une
poche de liquide amniotique rompue.
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VOUS ETES ENCEINTE ET VOTRE BEBE
SE PRESENTE PAR LE SIEGE
VOUS ETES UN PROFESSIONNEL DE
LA SANTE
VOUS ETES ENCEINTE ET VOTRE BEBE SE PRESENTE
PAR LE SIEGE
LA PRÉSENTATION DU BÉBÉ PAR LE SIÈGE EN FIN DE GROSSESSE
Il y a 3 à 5 % des bébés qui se présentent par le siège (fesses en bas) aux alentours de la
37ème semaine d’aménorrhée. Pour ceux-ci, la probabilité de version spontanée est faible car
la taille du fœtus rend plus difficile les changements de position à l'intérieur de l'utérus.
L'accouchement par voie basse dans cette situation est à risque plus élevé de complications
pour le bébé. C'est la raison pour laquelle, si des critères stricts favorables à un
accouchement voie basse ne sont pas remplis, nous proposons habituellement une
naissance par césarienne.
Pour les parents qui le souhaitent, il est possible d'essayer de tourner le bébé qui se
présente par le siège vers 37 semaines d'aménorrhée grâce à une technique manuelle
appelée "version céphalique externe". Celle-ci est proposée après vérification de l'absence
de contre-indications et une information aux parents par un médecin des risques et
bénéfices de cette manœuvre. Son taux de réussite se situe entre 50 et 60 % .
NOTRE PROJET D'ÉTUDE
Cette étude est destinée à vérifier l’efficacité et l’innocuité de la moxibustion pour favoriser la
version des fœtus en fin de grossesse avec pour objectifs de diminuer le nombre de
césariennes dont le motif est uniquement la présentation du siège et de proposer une plus
grande variété de prise en charge à la maternité.
QU’IMPLIQUE MA PARTICIPATION À CETTE ÉTUDE SUR LA MOXIBUSTION ?
Il existe différentes façons de faire des études cliniques. Celle que nous vous proposons est
un "essai clinique randomisé". Ce qui veut dire que les femmes acceptant de participer
seront allouées par un programme informatique neutre dans un des 2 groupes suivants :
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"moxibustion" ou "prise en charge habituelle". Cette manière de décider l’inclusion à un
groupe ou à l’autre permet d'obtenir deux groupes dont les caractéristiques sont
comparables.
Nous insistons sur le fait que c’est le programme informatique qui décidera à quel groupe
vous allez appartenir et non vous ou le professionnel qui procèdera à la randomisation. Pour
participer à cette étude, il importe que vous acceptiez le fait d’avoir autant de chances d’être
allouée à un groupe ou à l’autre.
Si vous êtes dans le groupe "prise en charge habituelle", vous bénéficierez d'un contrôle
toutes les 2 à 3 semaines, comportant les mêmes examens que lors des autres contrôles de
la grossesse.
Si vous êtes dans le groupe " moxibustion ", nous vous proposerons un rendez-vous à
la maternité 3 fois par semaine (lundi-mercredi-vendredi), ceci pendant 2 semaines, soit 6
séances maximum à l’hôpital.
Pour chaque séance, il faut compter environ 1 heure. C'est le temps nécessaire pour stimuler
le point en question sur chaque pied (15 mn de chaque côté) puis effectuer la surveillance
nécessaire pour vous (prise de la tension artérielle) et votre bébé (rythme cardiaque fœtal et
vérification de sa position dans l'utérus par échographie).
En plus des séances à l’hôpital, nous vous inviterons à effectuer vous-mêmes des séances à
domicile : le matériel vous sera fournit et vous recevrez d’une information détaillée, ceci
après avoir bénéficié d’au moins une séance effectuée par la sage-femme à l’hôpital.
L’objectif de ces séances à domicile en plus des séances reçues à l’hôpital est que vous
puissiez bénéficier de 14 séances au maximum durant ces 2 semaines. Bien entendu, nous
vérifierons la présentation de votre bébé lors de chaque contrôle hospitalier et interromprons
les séances si celui-ci est diagnostiqué en présentation céphalique.
Pour les 2 groupes, aux alentours de 37 semaines d'aménorrhée, si votre bébé persiste en
position du siège, nous vous proposerons une version céphalique externe qui sera réalisée
dans notre maternité par un opérateur expérimenté.
QUELS SONT LES RISQUES ET LES BÉNÉFICES DE MA PARTICIPATION À CETTE
ÉTUDE ?
Pendant la durée de l’étude, un suivi attentif des patientes des 2 groupes est organisé.
Pour les femmes allouées au groupe “ prise en charge habituelle ”
Vous bénéficierez de la surveillance habituelle pour votre grossesse. Il n’y a donc pas de
risque ou de bénéfices pour vous même liés à votre participation étant donné que la
surveillance et les interventions seront celles pratiquées en routine.
Pour les femmes allouées au groupe “moxibustion”
Les observations concernant la moxibustion n'ont à ce jour pas montré de risques pour la
mère et l'enfant. Nous avons néanmoins prévu d'accompagner ces séances d'une
surveillance médicale accrue. Les examens supplémentaires réalisés dans le cadre de
l'étude ne vous seront pas facturés. La stimulation de ce point sur le pied est susceptible
d'augmenter les mouvements de votre bébé in utero et donc une possible gêne due à ces
mouvements.
Le bénéfice potentiel de la moxibustion est d’améliorer vos chances d’avoir un bébé en
présentation céphalique (tête en bas) pour l’accouchement.
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Mais encore…
En cas de dommages subis dans le cadre de l'étude, vous bénéficierez d'une compensation
pleine et entière; une assurance spéciale a été contractée pour couvrir cette responsabilité.
Le cas échéant, l'investigateur vous prêtera assistance pour entreprendre les démarches
nécessaires.
Pour décider de votre participation, vous disposerez d'un temps de réflexion, ensuite nous
vous demanderons de signer un formulaire confirmant votre consentement à participer à
cette étude. Puis nous recueillerons certaines informations sur vous-même et sur votre
grossesse. Ces informations seront traitées de façon strictement confidentielle.
La participation à l'étude est totalement libre et gratuite. Vous pouvez à tout moment
renoncer à participer sans devoir vous justifier.
SI VOUS SOUHAITEZ PARTICIPER OU BIEN OBTENIR DES RENSEIGNEMENTS
COMPLÉMENTAIRES
Contactez-nous au :
022/382 43 96
( du lundi au vendredi de 9 h à 12 h et de 14 h à 17 h )
Responsable de l'étude :
BONNANT Marie-Julia, sage-femme
Tél : 022.382.33.11 – demandez le bip 68 59 446
e-mail : [email protected]
Unité de développement d'obstétrique :
BOULVAIN Michel, médecin adjoint
OTHENIN-GIRARD Véronique, sage-femme assistante de recherche
VIEILLE Joëlle, secrétaire
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BONNANT Marie-Julia, sage-femme
Tél : 022.382.33.11 – demandez le bip 68 59 446
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Unité de développement d'obstétrique : tél : 022.382.43.96
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