1. La présentation du fœtus par le siège en fin de grossesse 2
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1. La présentation du fœtus par le siège en fin de grossesse 2
1. La présentation du fœtus par le siège en fin de grossesse Il y a 3 à 5 % des fœtus qui se présentent par le siège (fesses en bas) aux alentours de la 37ème semaine. Pour ceux-ci, la probabilité de version spontanée est faible car la taille du fœtus rend plus difficile les changements de position à l'intérieur de l'utérus. L'accouchement par voie basse dans cette situation est à risque plus élevé de complications chez le fœtus. C'est la raison pour laquelle, si des critères stricts favorables à une voie basse ne sont pas remplis, nous proposons habituellement une naissance par césarienne. 2. Comment aider le fœtus à se positionner tête en bas ? Pour les parents qui le souhaitent, il est possible d'essayer de tourner le bébé qui se présente par le siège vers 37 semaines d'aménorrhée grâce à une technique manuelle appelée "version céphalique externe". Celleci est proposée après vérification de l'absence de contre-indications et une information aux parents par un médecin des risques et bénéfices de cette manœuvre. 3. Notre projet d’étude Il existe une technique, issue des médecines dites "complémentaires" et apparentée à l'acupuncture, nommée moxibustion. Celle-ci consiste à réchauffer un point précis situé au niveau du pied de la femme enceinte dans le but de favoriser la version des fœtus se présentant par le siège. Une étude sur la moxibustion réalisée en Chine a montré des résultats prometteurs. Nous souhaitons, par l’étude à laquelle nous vous proposons de participer, vérifier l’efficacité de cette technique dans notre contexte. 4. La participation à cette étude sur la moxibustion Cette étude concerne les femmes avec un fœtus en présentation du siège dont le terme de grossesse est compris entre 34 et 37 semaines d'aménorrhée. Il existe différentes façons de faire des études médicales. Celle que nous vous proposons est un "essai clinique randomisé". Les femmes acceptant de participer seront allouées par un programme informatique soit dans le groupe "moxibustion", soit dans le groupe "prise en charge habituelle". Cette manière de décider la prise en charge permet d'obtenir deux groupes dont les caractéristiques sont comparables. Si vous êtes dans le groupe " prise en charge habituelle", vous bénéficierez d'un contrôle toutes les 2 à 3 semaines, comportant les mêmes examens que lors des autres contrôles de la grossesse. Si vous êtes dans le groupe " séances de moxibustion ", nous vous donnerons un rendez-vous à la maternité 3 fois par semaine (lundi-mercredivemdredi) pendant 2 semaines au maximun. Pour chaque séance à l'hôpital, il faut compter environ 45 minutes. C'est le temps nécessaire pour réchauffer le point en question sur chaque pied (10 mn de chaque côté) puis effectuer la surveillance nécessaire pour vous (prise de la tension artérielle) et votre bébé (rythme cardiaque fœtal et vérification de sa position dans l'utérus). En plus des séances à l'hôpital, nous vous proposerons d'effectuer vous-même des séances à domicile dans l'objectif de vous permettre de recevoir 14 séances au total en 2 semaines. Bien entendu, nous vérifierons la présentation du bébé lors de chaque contrôle à l'hôpital et interromprons les séances si celui-ci est diagnostiqué en présentation céphalique. Ensuite, aux alentours de 37 semaines d'aménorrhée, si votre bébé persiste en position du siège, nous vous proposerons de tenter une version céphalique externe qui sera réalisée dans notre maternité par un opérateur expérimenté. 5. Quels sont les risques et les bénéfices de ma participation à cette étude ? Pendant la durée de l’étude, un suivi attentif des patientes des 2 groupes est organisé. Pour les femmes allouées au groupe “ prise en charge habituelle ” Vous bénéficierez de la surveillance habituelle pour votre grossesse. Il n’y a donc pas de risque ou de bénéfices particuliers liés à votre participation étant donné que la surveillance et les interventions seront celles pratiquées en routine. Pour les femmes allouées au groupe “moxibustion” Les observations concernant la moxibustion n'ont à ce jour pas montré de risques pour la mère et l'enfant. Nous avons néanmoins prévu d'accompagner ces séances d'une surveillance médicale accrue. Les examens supplémentaires réalisés dans le cadre de l'étude ne vous seront pas facturés. Le réchauffement de ces zones sur le pied est susceptible d'augmenter les mouvements de votre bébé in utero et donc une possible gêne due à ces mouvements. Le bénéfice potentiel de la moxibustion est d’améliorer les chances d’avoir un bébé en présentation céphalique (tête en bas) pour l’accouchement. PROJET DE RECHERCHE : "MOXIBUSTION ET PRESENTATION DU SIEGE" En cas de dommages subis dans le cadre de l'étude, vous bénéficierez d'une compensation pleine et entière; une assurance spéciale a été contractée pour couvrir cette responsabilité. Le cas échéant, l'investigateur vous prêtera assistance pour entreprendre les démarches nécessaires. Vous disposerez d'un temps de réflexion, ensuite nous vous demanderons de signer un formulaire confirmant votre consentement à participer à cette étude. Nous recueillerons certaines informations sur vous-même et sur votre grossesse. Ces informations seront traitées de façon strictement confidentielle. La participation à l'étude est totalement libre et gratuite. Vous pouvez à tout moment renoncer à participer sans devoir vous justifier. Si vous souhaitez participer à cette étude, et/ou obtenir plus d’informations sur celle-ci, vous pouvez nous contacter au : 022/382 43 96 du lundi au vendredi, le matin de 9h à 12h et l’après-midi de 14h à 17h. Votre bébé se présente par le siège. Ainsi qu’à l’adresse e-mail suivante : [email protected] Site Internet de l'étude : www.matweb.org/moxibustion Responsables de l'étude : BONNANT Marie-Julia, sage-femme PARACHINI Graziella, sage-femme JAUCH KLEIN Tamara, médecin interne Unité de développement en obstétrique : BOULVAIN Michel, médecin adjoint OTHENIN-GIRARD Véronique, sage-femme VIEILLE Joëlle, secrétaire Et de la Fondation LEBHERZ Ce protocole d’étude a été développé en collaboration avec le Dr DONG, acupuncteur. Vous pouvez, si vous le désirez, participer à une recherche destinée à tester l'efficacité d'une médecine complémentaire pour favoriser la version des bébés.