Information Produits - CARLO ERBA Reagents
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Information Produits - CARLO ERBA Reagents
Information Produits Analyse des impuretés élémentaires dans les produits pharmaceutiques selon l’USP Chemicals Dans la United States Pharmacopeia (USP) édition 38 en vigueur et ses suppléments, la détermination manuelle colorimétrique des métaux lourds (Chapitre <231> Heavy metals) est remplacée par une analyse par ICP-OES et ICP-MS des impuretés métalliques (Chapitre <232> elemental impurities limits et <233> elemental impurities procedures). Ce changement entre en vigueur au 1er décembre 2015. CARLO ERBA Reagents propose des standards multi-élémentaires pour ICP pour l’analyse des métaux lourds dans les produits pharmaceutiques selon l’USP. Avantages : • Traçabilité au SRM® du NIST pour les matières premières • Produits à partir de matières premières ≥ 99.99% et avec un acide ultrapur et de l’eau désionisée 18MOhms • Concentration des matières premières mesurée par ICP-OES • Certificat d’analyse avec numéro de lot et durée de conservation • Impuretés contrôlées par ICP-OES • Flacons décontaminés par lavage à l’acide • Péremption : 24 mois flacon fermé et maximum 12 mois flacon ouvert • Gain de temps de préparation • Diminution des risques liés à la manipulation de certains réactifs Produit Multi-éléments pour ICP selon USP <232> Oral elemental impurities Multi-éléments pour ICP selon USP <2232> Dietary supplement Multi-éléments pour ICP selon USP <232> Parenteral elemental impurities - Precious metals Multi-éléments pour ICP selon USP <232> Parenteral elemental impurities Multi-éléments pour ICP selon USP <232> Oral elemental impurities Precious metals Composition 8 éléments : Cd 25mg/l; Pb 5mg/l; As 1.5mg/l; Hg 15mg/l; Mo 100mg/l; Ni 500mg/l; V 100mg/l ; Cu 1000mg/l Matrice Cdt Code HNO3 7% 100 ml 506110 HNO3 7% 100 ml 506120 6 éléments : Ir 10 mg/l, Pt 10 mg/l; Os 10 mg/l; Rh 10 mg/l; HCl 15% Pd 10 mg/l; Ru 10 mg/l 100 ml 506130 8 éléments : Cd 2.5mg/l; Pb 5mg/l; As 1.5mg/l; Hg 1.5mg/l; HNO3 7% Mo 10mg/l; Ni 50mg/l; V 10mg/l; Cu 100mg/l 100 ml 506140 6 éléments : Ir 100 mg/l, Pt 100 mg/l; Os 100 mg/l; Rh 100 mg/l; Pd 100 mg/l; Ru 100 mg/l 100 ml 506150 4 éléments : Cd 5mg/l; Pb 10mg/l; As 15mg/l; Hg 15mg/l HCl 15% CARLO ERBA Reagents S.A.S. Chaussée du Vexin 27106 Val de Reuil Cedex - FRANCE Tel. +33 2 32 09 20 00 [email protected] www.carloerbareagents.com En complément, CARLO ERBA Reagents propose 2 gammes complètes pour la préparation de l’échantillon analysé par ICP-OES et ICP-MS, la préparation des solutions de calibration et le rinçage de la verrerie. Leur haute pureté garantit un maximum de fiabilité sur le résultat final. Nos réactifs sont produits par sub-boiling ou double sub-boiling afin de garantir une teneur minimale en impuretés de l’ordre du ppt et sont conditionnés en salles blanches dédiées. SUPERPUR Analyse de traces métalliques au niveau du ppb • • • • • Jusqu’à 65 éléments certifiés avec une • concentration < 1 ppb • Conditionnés en PEHD pour éviter le relargage dû au verre Flacons PEHD pour plus de sécurité avec un col ISO 45 pour adapter un distributeur Bouchon compte-goutte pour l’acide fluorhydrique • Disponibles en 500ml, 1l et 2.5l Produit Acide acétique glacial Acide chlorhydrique 34-37% Acide fluorhydrique 47-51% Acide nitrique 67-69% Acide sulfurique 93-98% Ammoniaque 20-22% Cdt 500ml 1l 2.5l 500ml 1l 2.5l 500ml 500ml 1l 2.5l 500ml 1l 2.5l 500ml Code 401405 401406 401407 403915 403916 403917 405716 408115 408116 408117 410405 410406 410407 420175 ULTRAPUR Analyse de traces métalliques au niveau du ppt Jusqu’à 65 éléments certifiés avec une concentration < 10 ppt Conditionnés dans des flacons FEP (Fluorinated ethylene propylene) ou PFA (perfluoroalkoxy polymer resin) selon le produit, préalablement lavés selon un protocole spécifique Disponibles en 500ml Produit Acide acétique glacial Acide chlorhydrique 32-35% Acide fluorhydrique 47-51% Acide nitrique 67-69% Acide sulfurique 93-98% Ammoniaque 20-22% Eau Eau oxygénée 30-32% Cdt 500ml 500ml 500ml 500ml 500ml 500ml 500ml 500ml Code 401405 403891 405611 408051 410351 420161 412185 412051 CARLO ERBA Reagents S.A.S. Chaussée du Vexin 27106 Val de Reuil Cedex - FRANCE Tel. +33 2 32 09 20 00 [email protected] www.carloerbareagents.com