Lettre SYNADIET n°38
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Lettre SYNADIET n°38
La 38 LETTRE n° Juillet 2015 S Y N A DIET B u l l e t i n t r i m e s t r i e l d u S y ndi c at N ati o na l des C o m p l é m ents A l i m entaires Le mot du président DATES à RETENIR Détails en page 14 8 octobre : Formation réglementation générale des CA 25 novembre : Formation réglementation des plantes dans les CA 26 novembre : Formation qualité des CA Depuis l’assemblée générale du 10 février, un grand travail a été accompli. Nous sommes maintenant en ordre de bataille pour mener à bien nos missions. En avril 2015, nous avons lancé un sondage auprès de nos adhérents afin de mesurer leur satisfaction quant aux services rendus par SYNADIET et pour voir comment nous pouvons les optimiser. Cette lettre est le reflet de la profonde évolution du fonctionnement de notre Syndicat. Cette évolution est nécessaire pour améliorer à la fois le service rendu et notre transparence vis-à-vis des adhérents. Une nouvelle organisation interne Aujourd’hui, tout est en place pour augmenter notre valeur ajoutée et donner un maximum de visibilité à nos actions : les 12 groupes de projets ont été créés, la réorganisation du travail des permanentes est en marche et l’équipe est renforcée par le recrutement, en avril dernier, de notre nouvelle directrice générale et celui de notre responsable scientifique qui arrivera en septembre. La nouvelle organisation du syndicat nous permet de remplir les objectifs fixés dans un contexte très riche tant au niveau français qu’au niveau européen. L’avenir des plantes dans les compléments alimentaires Aujourd’hui, les plantes restent au cœur du débat. En effet, le règlement allégations (CE) n°1924/2006 et la mise en place de l’arrêté plante français sont deux enjeux majeurs pour la profession. Après l’Italie en 2014, la Belgique a notifié à son tour un nouveau projet d’arrêté royal concernant les plantes basé sur la ISSN 2274-7885 liste BELFRIT. Notre objectif est de vous guider dans l’application de ces textes et de faire évoluer la réglementation afin qu’elle soit accessible pour les professionnels et sécuritaire pour les consommateurs. Etiquetage : mode d’emploi mise en place de certificats de Bonnes Pratiques de Fabrication délivrés par la DGCCRF. En effet, ce document exigé par certains pays pour accepter des compléments alimentaires français sur leur territoire sera enfin délivré, par les DDPP, aux professionnels qui en feront la demande. Nous avons rédigé et mis à disposition de nos adhérents le Guide Etiquetage des Compléments Alimentaires. Cet outil facilite le travail des professionnels pour s’assurer de la conformité de leurs étiquetages avec la réglementation (notamment les règlements allégations et INCO). Transparence de nos instances Le Guide sera également diffusé par la DGCCRF aux Directions Départementales de la Protection des Populations (DDPP). Il deviendra donc un document de référence commun pour les professionnels et les autorités lors des contrôles de conformité de l’étiquetage. Nous espérons ainsi répondre à vos attentes et restons à votre écoute. Exploiter notre potentiel à l’export L’export deviendra plus facilement accessible d’ici décembre 2015 grâce à la Par soucis de transparence, nous avons décidé de publier sur le site les comptes rendus des conseils d’administration, ainsi que des points réguliers sur les travaux de nos groupes de projets. Enfin, toute l’équipe de SYNADIET se joint à moi pour vous souhaiter un bel été ! Briac LE LOUS réglementation Nutrivigilance : les saisines en cours sur les compléments alimentaires basé sur environ 16 signalements, dont la moitié serait recevable. L’ANSES pourrait dans cet avis proposer de nouvelles mentions d’étiquetage et déconseiller la consommation de ces compléments alimentaires en cas de risque allergique. Le dispositif de nutrivigilance est un système de veille sanitaire dont l'objectif est d'améliorer la sécurité du consommateur en identifiant rapidement d'éventuels effets indésirables liés, notamment, à la consommation de compléments alimentaires. La déclaration peut être faite principalement par les professionnels de santé (médecins, pharmaciens, diététiciens…) qui identifient des effets indésirables chez leurs patients. Les producteurs et les distributeurs peuvent aussi déclarer ces effets, dans le cadre des dispositions prévues à l’article L.221-1-3 du code de la consommation. L’ANSES sollicite désormais SYNADIET en amont des saisines, afin que le Syndicat puisse faire le relais entre les adhérents concernés et l'Agence. SYNADIET transmet ainsi à l’ANSES la composition des produits concernés par la saisine, les données d’autocontrôle (qualité du produit), les données liées à la commercialisation du produit ainsi que les données de nutrivigilance dont dispose l’adhérent. En 2015, nous vous rappelons que 3 saisines sont en cours : •Apport, au cours de la grossesse, de vitamines et minéraux présents dans des compléments alimentaires : 14 signalements ont été jugés recevables. L’avis, initialement prévu pour octobre 2014, doit désormais être publié en juillet 2015. L’ANSES pourrait dans cet avis proposer de nouvelles mentions d’étiquetage, liées notamment à la prise associée de plusieurs compléments alimentaires ou de compléments alimentaires et de médicaments. •Spiruline dans les compléments alimentaires : les données transmises par les adhérents concernés à SYNADIET ont été communiquées à l’ANSES en octobre 2014. L’avis est attendu courant 2015. Il serait -2- La Lettre Synadiet - Juillet 2015 - n°38 •Compléments alimentaires destinés au développement musculaire et à la diminution de la masse grasse (« body building ») : l’échéance est fixée à juin 2015. L’ANSES a relevé 22 signalements, dont moins de 15 seraient recevables. L’ANSES pourrait là encore proposer de nouvelles mentions d’étiquetage ou encore remettre en cause certaines associations d’ingrédients. Désormais, les saisines ne concernent plus seulement des substances (levure de riz rouge, spiruline…) mais aussi des compléments alimentaires selon les consommateurs visés (femmes enceintes, sportifs…). Lorsque l’ANSES publie ses avis pour consultations, SYNADIET peut, suivant les conclusions de l’avis, constituer un dossier étayé de réponse à l’ANSES afin de démontrer la sécurité des produits. Une saisine supplémentaire a été lancée en 2015 : l’ANSES a en effet décidé en avril de s’autosaisir de l’évaluation des risques liés à la consommation des compléments alimentaires à visée articulaire contenant de la glucosamine et/ou de la chondroïtine. Dans le cadre de son dispositif de nutrivigilance, l’ANSES a reçu trois signalements d’effets indésirables susceptibles d’être liés à la consommation d’un même complément alimentaire à visée articulaire. Parmi ces signalements, un effet endocrinien et deux atteintes hépatiques ont été observés. Le produit impliqué dans le cas contient les plantes et substances actives suivantes : sulfate de glucosamine, méthylsulfonylméthane, acide hyaluronique, sulfate de chondroïtine, extraits secs de racine de curcuma (Curcuma longa) et de racine d’harpagophyton (Harpagophytum procumbens). SYNADIET va, en amont, constituer un dossier afin de défendre l’utilisation de la glucosamine dans les compléments alimentaires, aux doses autorisées actuellement. réglementation Nanomatériaux : une nouvelle proposition d’acte délégué Le règlement 1169/2011/ UE du 25 octobre 2011 concernant l’information des consommateurs sur les denrées alimentaires impose à travers son article 18 alinéa 3 un étiquetage obligatoire des denrées alimentaires contenant des nanomatériaux manufacturés à partir de décembre 2014. La Commission européenne a soumis à l'Organisation Mondiale du Commerce (OMC), en septembre 2013, une proposition de révision de ce règlement qui aurait pour conséquence de ne pas faire apparaître la mention [nano] devant des ingrédients déjà utilisés sous forme nanométrique depuis des décennies. Dans ce règlement, la Commission confirmait que la mention [nano] ne devrait pas obligatoirement figurer sur la liste des ingrédients pour certains additifs déjà utilisés "depuis des décennies" et autorisés. C'est notamment le cas de la silice nano. Seulement, ce règlement a été annulé dans les 24 heures suivant sa publication. Après une nouvelle diffusion du projet d’acte délégué en janvier 2014, une motion de résolution a été présentée et votée par des députés de plusieurs partis européens : l’acte délégué n’a donc pas pu entrer en vigueur. Une deuxième tentative d’adoption d’un acte délégué est en cours depuis avril 2015. Le premier « obstacle », soit la notification du projet à l’OMC, a déjà été franchi. Certaines explications sont ainsi données sur le site de l’OMC. Le projet actuel d’acte délégué comporte la définition suivante : « Nanomatériau manufacturé » : tout matériau produit intentionnellement présentant une ou plusieurs dimensions de l’ordre de 100 nm ou moins, y compris des structures, des agglomérats ou des agrégats, composé de parties fonctionnelles distinctes, soit internes, soit à la surface, dont 50% ou plus ont une ou plusieurs dimensions de l’ordre de 1 à 100 nm. La seconde étape est la période d’examen de 2 mois par le Parlement européen et le Conseil. Cette procédure n’a pas encore été lancée. Au vu du lien entre la définition des nanomatériaux dans cet acte délégué et dans le cadre du projet de réglementation Novel Food (en cours de discussion également mais le seuil pourrait être fixé à 10% de nano-particules pour qu’un ingrédient soit considéré comme « nano »), la Commission attendrait les résultats de ces discussions concernant les Novel Food afin de ne pas mêler ces 2 débats. Plantes : la Belgique notifie à son tour la liste BelFrIt Un projet d’arrêté belge listant les plantes autorisées dans les compléments alimentaires et reprenant la liste BelFrIt a été notifié au mois d’avril à la Commission européenne via la procédure TRIS. La fin du statu-quo est fixée au 6 juillet 2015. Ce projet d'arrêté porte modification des listes présentées en annexe de l’arrêté royal du 29 août 1997 relatif à la fabrication et au commerce de denrées alimentaires composées ou contenant des plantes ou préparations de plantes. Les articles 1er, 2 et 3 prévoient respectivement le remplacement des listes de : 1.plantes dangereuses qui ne peuvent être utilisées en tant que telles ou dans les denrées alimentaires ; 2.champignons comestibles ; 3.plantes à notifier si elles sont sous forme prédosée. À l'article 3, seules les parties de plantes dont l'utilisation est traditionnelle et sûre sont autorisées dans l'alimentation. Pour différentes plantes, des teneurs maximales et/ou des avertissements obligatoires sont prévus. Ces avertissements doivent figurer sur l'étiquetage des denrées alimentaires. L’article 4 régit une mesure transitoire. Les compléments alimentaires qui ne satisfont pas aux dispositions du présent projet d'arrêté peuvent encore être commercialisés jusqu'à épuisement des stocks existants et, au plus tard, 2 ans après l'entrée en vigueur de ce projet d'arrêté. À l'article 1, l'arrêté royal du 29 août 1997 prévoit une dérogation à cette interdiction lorsqu'il peut être prouvé, à l'aide d'un dossier toxicologique et analytique, que les préparations de plantes ne contiennent plus les caractéristiques ou substances toxiques de la plante. La Lettre Synadiet -Juillet 2015 - n°38 -3- action publique FRANCE | Export – Mise en place effective du GMP en décembre SYNADIET travaille depuis plusieurs mois sur un modèle de certificat GMP (Bonnes Pratiques de Fabrication). Ce document, attestant de leur conformité à la règlementation, est demandé par certains pays pour exporter des compléments alimentaires. Lors de la réunion mixte du 9 mars, nos interlocuteurs de la DGCCRF ont annoncé que la déli- vrance de ces documents par les inspecteurs DDPP était imminente. Fin mai, nous avons appris que la mise en place de ce « service » était encore retardée. Ce nouveau délai serait lié à la mise en place de la téléprocédure, mobilisant les agents de la DGGCRF. Lors de la réunion mixte du 18 juin, la DGCCRF a indiqué qu’après le circuit de validation et l’instruction aux agents, la mise en œuvre interviendrait entre septembre et décembre 2015. FRANCE | Séance Plénière au Ministère de l’Economie Le 26 juin, SYNADIET a participé à la séance plénière du Comité Stratégique de Filière (CSF) des Industries et Technologies de Santé. Le CSF est un lieu d’échanges entre l’ensemble des acteurs, pouvoirs publics, industriels, professionnels de santé et chercheurs afin d’accroître l'attractivité de la France pour la recherche et faciliter l'accès des patients à l’innovation et à la médecine personnalisée. Il a également pour objectif de renforcer la production industrielle en France et en Europe ainsi que les capacités d’exportation des produits de santé. filière, instauré en juillet 2013. Cette réunion a été l’occasion de signer un avenant et de lancer la seconde étape du CSF, en phase avec le projet de loi de modernisation de notre système de santé. SYNADIET sera acteur de la deuxième phase de mise en place en contribuant au Groupe de Travail « Automédication » qui vient d’être crée dans la catégorie « Contribution des produits de santé à l’efficience de marché ». Les Ministres MACRON et BELKACEM ont présenté les résultats des mesures prises dans le cadre du contrat de Commission européenne | Réunion sectorielle DG SANTE La DG SANTE (ex DG SANCO) de la Commission européenne (CE) a réuni les organisations professionnelles évoluant dans ce secteur pour une rencontre avec le nouveau Commissaire, Vytenis ANDRIUKATIS. La filière des compléments alimentaires y était représentée par Alban MAGGIAR (Vice-Président SYNADIET, Président EHPM) et Patrick AHERN (Directeur Général EHPM). Le Commissaire a précisé que la principale problématique de la CE en matière de santé est la protection du consommateur. En phase avec le programme de Jean-Claude JUNKER, Président de la CE, il souhaite mettre en place une réglementation facile à comprendre, simple, durable et applicable de façon rapide et comparable d’un Etat membre à l’autre. -4- La Lettre Synadiet - Juillet 2015 - n°38 Les interventions des représentants des organisations professionnelles ont mis en lumière certaines problématiques communes aux différents secteurs : •la nécessité de protéger l’innovation, •le danger que représente l’importation sur le territoire de l’UE de produits non conformes à sa réglementation, •les dysfonctionnements récurrents dans les différentes évaluations effectuées par l’EFSA (dépassement de son rôle, délais de traitement, opacité des procédures). Nous avons profité de cette rencontre avec le Commissaire pour lui exposer les problématiques spécifiques à notre filière. Des argumentaires techniques ont été envoyés à ses services. action publique Commission européenne | La DG SANTE à l’écoute de nos problématiques Il a été confirmé, lors de ce rendez-vous, que la décision de la CE en faveur de l’option 1 ou 2 (a ou b), pour le traitement des allégations de santé relatives aux plantes était imminente. Plus que jamais, SYNADIET sensibilise ses interlocuteurs au niveau européen sur le bien-fondé de choisir l’Option 2b, c’est-à-dire pour une réglementation européenne spécifique pour les plantes avec une évaluation des allégations santé prenant en compte la tradition, la sécurité et la qualité. A.NIKOLAKOPOULO s’est montrée très ouverte au dialogue, intéressée par les argumentaires qui lui ont été remis et les positions défendues par notre filière. Les questions touchant le secteur des compléments alimentaires relèvent principalement, au niveau de la Commission européenne, de l’Unité 4 (Sécurité de la Chaîne Alimentaire) de la DG SANTE (ex DG SANCO). Elle a reçu une seconde fois, une délégation de l’EHPM, le 29 avril, lors d’un rendez-vous avec Nathalie CHAZE du Cabinet du Commissaire. Le Directeur de l’Unité E4 (Nutrition, composition et information des denrées alimentaires) Basil MATHIOUDAKIS, est à la retraite depuis fin février. Il est remplacé par Alexandra NIKOLAKOPOULO. Elle en a été l’adjointe, principalement responsable du travail mené sur le Règlement (CE) n°1169/2011 (INCO). Elle assume, notamment, la responsabilité pour les allégations de santé, les DADAP (Denrées Destinées à une Alimentation Particulière) et REFIT (Regulatory Fitness and Performance programme Action: Programme de simplification et de la réglementation dans lequel entrerait le Règlement Allégations). Voici les points clefs de cette rencontre : Alban MAGGIAR et Patrick AHERN ont rencontré A. NIKOLAKOPOULO, le 23 avril, pour porter la voix des professionnels du secteur des compléments alimentaires. Ils ont pu insister sur la nécessité de : •Niveaux maxima Vitamines et Minéraux autorisés : il apparait qu’aucune action en faveur d’une harmonisation européenne n’est prévue pour le moment. •Retenir l’option 2b pour le traitement des allégations santé relatives aux plantes, •Mettre en place des réunions préalables entre les demandeurs d’allégations et l’EFSA, •Utiliser le terme « Probiotiques » comme descripteurs génériques, •Renforcer la protection du consommateur par rapport aux ventes sur Internet de produits non conformes à la réglementation, •Défendre le principe de la Reconnaissance Mutuelle, •Continuer à fournir des guides d’application de la réglementation existante. •Allégations de santé : - Les représentants de la CE ont compris que l’application de la règlementation était problématique et sont bien informés des inquiétudes des professionnels du secteur des compléments alimentaires, - Ils reconnaissaient une contradiction dans l’évaluation des plantes utilisées dans les médicaments traditionnels et le processus actuel des allégations de santé, et étudient différentes méthodes pour régler ce problème. L’EHPM s’est désormais entretenue avec la majorité des interlocuteurs clefs de la DG SANTE, selon sa nouvelle configuration. Dès que Michael FLUEH (l’actuel directeur par intérim de l’Unité E – Sécurité de la Chaîne Alimentaire) sera confirmé à son poste, l’EHPM lui demandera un entretien pour lui présenter les problématiques de notre secteur. Xavier PRATS MONNE, Directeur Général de la DG SANTE, à partir du 1er septembre, sera également rencontré. La Lettre Synadiet -Juillet 2015 - n°38 -5- actualités Retour sur les formations des 1er et 2 avril 2015 Formation « Communiquer sur les compléments alimentaires dans le cadre réglementaire : Etiquetage et allégations » Les questions des professionnels du secteur des compléments alimentaires en matière d’étiquetage et d’allégations étant nombreuses, SYNADIET a organisé une formation sur ces thèmes le 1er avril dernier. La journée, animée par Jacques VANDERMANDER (VDMj CONSEIL), a notamment permis aux participants de : •se mettre à jour sur la réglementation (application des règlements INCO et Allégations) ; •s’exercer à la réalisation d’un support de communication conforme à celle-ci ; •comprendre la façon dont se déroulent les contrôles de l’administration pour mieux s’y préparer. Après un passage en revue des mentions d’étiquetage obligatoires et facultatives, illustré de nombreux exemples de packagings, l’évolution et les perspectives en matière de réglementation des allégations nutritionnelles et de santé ont été étudiées. Elles ont été suivies de deux jeux de rôles interactifs relatifs aux possibilités de flexibilité et leur interprétation sur les étiquetages et autres supports de communication. Les contrôles en matière d’étiquetage ont été abordés par Elie DAGUET (DGCCRF) et Maître ANDRE. Les participants ont pu poser leurs questions aux intervenants à l’issue de chaque exposé ainsi que lors de la table ronde de clôture. Formation « Réglementation relative aux plantes dans les compléments alimentaires » SYNADIET a organisé le 2 avril une formation consacrée à la réglementation relative aux plantes dans les compléments alimentaires en 2015. Cette journée était animée par Michel de SARRIEU, directeur scientifique de FLEURANCE NATURE et responsable de l’ancien groupe de travail plantes. L’application de l’arrêté plantes (substances à surveiller, Annexe II ou III, responsabilités…) en vigueur depuis le 1er janvier 2015, était bien sûr au centre des débats, tout comme les huiles essentielles et la télédéclaration. Cinq intervenants se sont succédés au cours de la journée, dont Guillaume Cousyn (DGCCRF). Les taux de satisfaction de ces deux formations étaient élevés. Toute l’équipe de SYNADIET remercie les intervenants à qui ce succès est dû. Leurs exposés ont permis aux participants d’appréhender concrètement les thématiques relatives à l’étiquetage, aux allégations et aux plantes. SYNADIET à Vitafoods 2015 L’édition 2015 du « Global Nutraceutical Event », VITAFOODS, s’est déroulée les 5, 6 et 7 mai, au Palexpo de Genève. SYNADIET y tenait un stand sur lequel les permanentes ont accueilli de nombreux adhérents et prospects. Les visiteurs se sont montrés particulièrement intéressés par les objectifs des Groupes de Projets de SYNADIET, le contenu du Guide Etiquetage des Compléments Alimentaires, la collaboration mise en place avec la DGCCRF pour l’obtention d’une attestation GMP, la tenue de la Réunion Régionale près de Lyon ainsi que des petits déjeuners à Angers et Rennes, et l’organisation d’une nouvelle formation relative à la réglementation des plantes dans les compléments alimentaires en novembre 2015. -6- La Lettre Synadiet - Juillet 2015 - n°38 Delphine DUPONT, entrée en fonction au poste de directrice générale deux semaines avant le salon, a profité de l’événement pour rencontrer les adhérents exposants et écouter leurs attentes. SYNADIET et l’EHPM sont intervenus lors de deux conférences. Alban MAGGIAR était l’animateur d’une conférence relative aux plantes (Liste BelFrIt, sécurité et efficacité des plantes traditionnelles), à la qualité et à la sécurité des compléments alimentaires. Lors de ce deuxième exposé, le Guide Qualité européen des Compléments Alimentaires a été présenté. Comme chaque année, le stand de SYNADIET et le salon dans son ensemble ont été très conviviaux. Les contacts y ont été nombreux et riches. L’équipe de SYNADIET a eu beaucoup de plaisir à rencontrer et échanger avec ses adhérents lors de cet événement. Elle vous donne rendezvous pour l’édition de 2016, qui se tiendra du 10 au 12 mai. actualités 26 mars 2015 | 1ères Rencontres autour des Vigilances Sanitaires Vigipharm (société de vigilance sanitaire) et Evelyne Pierron Consultants ont organisé conjointement les 1ères Rencontres autour des Vigilances Sanitaires, dans le cadre historique de la faculté de médecine de Montpellier, le 26 mars 2015. Cette journée a été l'occasion de dresser un état des lieux des différentes vigilances des produits de santé – nutrivigilance, pharmacovigilance, matériovigilance et cosmétovigilance - et d’aborder la communication en santé publique. Constance Bezulowsky de SYNADIET est intervenue conjointement avec l’ANSES, représentée par Aymeric Dopter, afin de présenter le dispositif de nutrivigilance. Une soixantaine de participants étaient présents à cette journée. Juin 2015| Réunion régionale en Rhône-Alpes et Petits déjeuners SYNADIET à Angers et Rennes Le 16 juin 2015 s’est tenue la réunion régionale annuelle de SYNADIET à Taluyers, à proximité de Lyon. Une quarantaine de professionnels de la région Rhône-Alpes ont participé à cette journée qui a été riche en échanges et en informations. Cette réunion a été l’occasion de présenter les enjeux réglementaires et médiatiques de la profession ainsi que la stratégie et le plan d’action mis en œuvre par SYNADIET pour y répondre. La journée a été ponctuée par plusieurs ateliers de réflexion qui ont permis à l’ensemble des participants de faire entendre leurs voix. En parallèle, SYNADIET a inauguré au mois de juin un nouveau format d’événement : les petits déjeuners. Le premier s’est tenu le 23 juin à Angers et a réuni une dizaine de participants, le second a eu lieu le 25 juin à Rennes et a rassemblé une vingtaine de professionnels. Animés par des administrateurs volontaires de SYNADIET, ces petits déjeuners sont l’occasion pour le Syndicat de présenter ses actions tout en étant à l’écoute des professionnels. D’autres petits déjeuners devraient avoir lieu en 2016. L’ensemble des suggestions et axes d’amélioration proposés lors de ces trois événements sont actuellement étudiés par l’équipe et le Conseil d’administration de SYNADIET. Un plan d’action découlant des propositions retenues sera diffusé à l’ensemble des adhérents durant l’été 2015. La Lettre Synadiet -Juillet 2015 - n°38 -7- FOCUS adhérent Présentation de l'huile Inca Inchi par Polaris Adhérent historique de SYNADIET, Polaris vient d’obtenir la certification éco-responsable Friend of the Earth© pour son huile Inca Inchi. Véronique Sancéau, responsable marketing & communication de Polaris, nous en dit plus sur cette plante péruvienne gorgée d’acides gras polyinsaturés Oméga 3. Pouvez-vous nous présenter Polaris ? Polaris œuvre depuis plus de 20 ans dans le domaine de la lipochimie via le développement, la production et la commercialisation d’acides gras polyinsaturés (Oméga 3 d’origine marine et autres huiles à haute valeur nutritionnelle). Notre entreprise a su anticiper la demande en actifs santé à base d’huiles marines et végétales riches en acides gras essentiels auprès des industries nutraceutiques et diététiques, agroalimentaires, nutricosmétiques ainsi que dans le secteur de la nutrition animale. cardiovasculaire, le cerveau, la vision, l’inflammation à destination des adultes comme des enfants. Qu’est-ce que l’huile Inca Inchi ? L’Inca Inchi (Plukenetia volubilis linneo) est une plante originaire de la région amazonienne du Pérou dont les graines étaient l’une des bases du régime alimentaire des Incas. Cellesci produisent une huile rare et exceptionnelle, à l’odeur très caractéristique de cosse d’haricot. Depuis une dizaine d’années, l’Inca Inchi a été redécouverte en Amérique du Sud et se développe également aux Etats-Unis, au Canada, au Japon et en Chine. Quelles sont ses propriétés ? Au fil du temps, Polaris a étendu son savoir-faire scientifique en développant un procédé qui stabilise les huiles polyinsaturées contre l’oxydation afin de conserver les qualités organoleptiques et nutritionnelles de celles-ci.En parallèle, nous avons également développé un procédé d’encapsulation appelé la microencapsulation. Cette technologie permet d’enrober une large gamme de substances actives avec une couche protectrice. Enfin, Polaris propose des formulations et des mélanges huileux à façon, aussi bien pour des laboratoires de compléments alimentaires que pour les industries agroalimentaires. Enfin, Polaris est une société à l’écoute des consommateurs qui s’efforce de développer les ingrédients santé de demain sur des axes tels que la sphère -8- La Lettre Synadiet - Juillet 2015 - n°38 Les graines de l’Inca Inchi sont issues d’une filière intégrée depuis la semence jusqu’à l’huile et sont garanties sans traitement chimique. Cette huile est une source naturelle concentrée en acides gras polyinsaturés Oméga 3 avec 50% d’acide alpha-linolénique (C18:3 n-3 ALA). Elle contient également de l’acide linoléique Oméga 6 et de l’acide oléique Oméga 9 ainsi que de la vitamine E naturelle et des phytostérols permettant d’optimiser sa stabilité. Parmi les phytostérols, on trouve le bêta-sitostérol qui fait l’objet de nombreuses études sur la santé cardiovasculaire, notamment sur la réduction des niveaux sanguins de cholestérol, ainsi que sur l’hyperplasie bégnine de la prostate. De par sa forte teneur en Oméga 3 ALA, l’huile Inca Inchi Qualitysilver® contribue positivement au rééquilibrage du ratio Oméga 3/Oméga 6. L’huile Inca Inchi a obtenu la certification Friend of the Earth©. Qu’est-ce que cela signifie ? La certification Friend of the Earth© garantit le respect d’une agriculture durable. Les standards de certification garantissent les meilleures pratiques agricoles : •Réduisant l’impact sur l’écosystème à un niveau négligeable, •Améliorant l’efficacité énergétique et la gestion des déchets, •Utilisant des pratiques intégrées de lutte parasitaire, •Se conformant aux législations, •Mettant en œuvre des pratiques de responsabilité sociale. L’écosystème naturel est absolument préservé pour la culture de l’huile d’Inca Inchi. Aucun pesticide n’est utilisé et certains producteurs sont certifiés biologiques. Les critères de certification sont stricts en termes de management et de conservation des sols et garantissent les meilleures pratiques agricoles. Quelle démarche avez-vous mis en place pour l’obtenir ? Nous sommes partenaires et certifiés Friend of the Sea® pour notre gamme d’huiles marines avec l’association italienne du même nom (www.friendofthesea.org). Nous nous sommes donc naturellement rapprochés de cet organisme afin d’obtenir la certification dédiée à la démarche durable sur le végétal. La responsabilité sociale et la préservation de l’environnement marin ou végétal, sont des valeurs importantes pour Polaris. En ce sens, nous sommes fiers d’avoir obtenu la certification Friend of the Earth© qui représente une reconnaissance importante pour notre société, tout comme la certification Friend of the Sea©. les missions Présentation générale des missions et des groupes de projets de SYNADIET Comme annoncé lors de l’Assemblée Générale qui s’est tenue en février 2015, SYNADIET a une nouvelle organisation interne. Les traditionnels Groupes de Travail (Plantes, Qualité, Ingrédients, Communication, Allégations, Compléments Alimentaires Bio et Export) sont désormais répartis au sein de quatre missions principales, pilotée chacune par un membre du bureau : 1. Mission Réglementaire (Fabrice Cahierc) 2. Mission Valorisation de la profession (Christelle Chapteuil) 3. Mission Interne (Jean-Jacques Hardy) 4. Mission Services aux adhérents (Marie-Pascale Lepley) Ces missions regroupent plusieurs groupes et sousgroupes de projets. Des explications plus détaillées vous sont les fournies dans les pages suivantes. Pour mieux vous représenter la nouvelle organisation du Syndicat par mission, voici un schéma explicatif : Groupes de projets Mission règlementaire Mission valorisation de la profession Mission services aux adhérents Mission interne 1.Option 2b 2.Article 13.5 3.Produits de Santé Naturelle 4.Réglementation Nationale 5.Descripteurs Génériques 1.Valorisation Economique 2.Safety 3.Valorisation Scientifique 4.Valorisation dans les médias 1.Export 2.Compléments alimentaires Bio 3.Qualité ---------------------- I. Mission réglementaire Nous passons de la théorie à la pratique. Les propositions votées lors de notre Assemblée Générale du 10 février 2015 ont permis à la nouvelle organisation, et aux grands travaux qui en découlent, de se mettre en mouvement. Chaque grand projet, au sein de la Mission Règlementaire, a désormais à sa tête un responsable.Ils sont tous administrateurs et possèdent à la fois une compétence distinctive et la motivation nécessaire pour mener à bien les objectifs que nous nous sommes fixés. Le 27 mars, les responsables des Groupes de Projets (GP) se sont réunis et ont mis en place le calendrier et les échéances pour l’ensemble des projets ainsi que les différentes procédures relatives au fonctionnement de la mission. Un tableau de bord synthétique permet de contrôler l’état d’avancement de chaque projet, il est mis à jour en permanence et vérifié mensuellement. Nous devons remercier ceux qui mettent en œuvre cette belle mécanique. Flavie Cheymol et Constance Bezulowsky sont les pivots de la mission et répartissent leur soutien en fonction de leurs spécificités réciproques. L’appel à candidature lancé pour rejoindre les GP a rencontré un vif succès. Chaque GP est composé d’adhérents ayant les compétences recherchées pour participer activement aux travaux. Tous ont entamé leur réflexion afin d’atteindre les objectifs réglementaires ambitieux que nous nous sommes fixés. Ne perdons pas de vue que la mission règlementaire est la cheville ouvrière de l’action publique régionale, nationale et européenne. C’est à ces différents niveaux de la prise de décision que nous devons porter nos arguments qui euxmêmes doivent être d’une qualité irréprochable. Fabrice CAHIERC Responsable de la mission Réglementaire La Lettre Synadiet -Juillet 2015 - n°38 -9- les missions Groupes de projets (GP) Responsable Objectifs Option 2b Article 13.5 Produits de Santé Naturelle Réglementation Nationale Descripteurs Génériques Hélène KERGOSIEN Jacques VANDERMANDER Jean-Christophe MANO Michel de SARRIEU Léa PERTUSA Rédaction d’une série de rapports afin de promouvoir l’option 2B à tous les niveaux de l’action publique Revenir à l'esprit du texte pour rendre de nouvelles allégations accessibles et favoriser l’innovation Etude de la faisabilité de la mutation statutaire des CA vers les Produits de Santé Naturelle Poursuivre la veille et participer à l’évolution de la Règlementation nationale des CA Défendre l'utilisation des descripteurs génériques tels que prévus par le considérant 5 du Règlement Allégations •BPF / Licence d’exploitation •Licence de Mise sur le Marché •Huiles essentielles + Annexe 1 – Substances à surveiller (Arrêté Plantes) •Vitamines, Minéraux, SBNP •Télédéclaration •Probiotiques •Autres Descripteurs Génériques --- --- Sous-GP II. Mission Valorisation La Mission Valorisation a pour objectif de promouvoir les compléments alimentaires auprès des professionnels (médecins, pharmaciens, universitaires, journalistes, élus) afin de démontrer leur intérêt scientifique et économique dans le cadre du « maintien en bonne santé », et ce en toute sécurité pour le consommateur. La Mission s’organise autour de 4 groupes de projets (GP) principaux. 1/ GP Valorisation scientifique L’objectif de ce GP est de montrer que le complément alimentaire contribue au maintien en bonne santé des individus, en s’appuyant sur les effets démontrés de composants du complément alimentaire à doses physiologiques via : •des synthèses de publications scientifiques sur les composants bien documentés, •des études cliniques sur quelques composants qui le sont moins. 2/ GP Safety L’objectif de ce GP est de réunir des éléments factuels et validés pour montrer le niveau de qualité que suit la profession afin que le consommateur puisse consommer - 10 - La Lettre Synadiet - Juillet 2015 - n°38 un complément alimentaire en toute sécurité. Pour cela, il nous faut : •Expliquer comment est fabriqué un complément alimentaire et les contrôles qui sont réalisés à toutes les étapes du processus, depuis la conception jusqu’à la post commercialisation, •Cartographier l’ensemble des textes réglementaires auxquels doit se conformer la profession, •Valoriser la charte qualité, •Réunir des éléments chiffrés autour de la sécurité. 3/ GP Valorisation économique Le GP Valorisation économique travaille sur l’intérêt économique que peut représenter le complément alimentaire au sein du système de santé français, voire européen. Pour cela, le rôle du GP est de : •Collecter des données économiques diverses (consommateurs, marché, profession…) à travers des études existantes ou réalisées pour SYNADIET, •Développer des études avec des économistes de la santé pour modéliser les économies potentielles de santé auxquelles peut contribuer le complément alimentaire en aidant à rester en bonne santé. les missions 4/ GP Valorisation dans les médias Le travail des 3 GP décrits précédemment doit permettre d’alimenter des prises de parole proactives de SYNADIET dans les médias, afin de donner une image plus positive des compléments alimentaires. Pour cela, nous prévoyons des prises de paroles régulières (5 à 6 fois par an). Le GP Valorisation dans les médias doit donc : •Proposer des angles pertinents pour chaque nouvelle prise de parole, •Faire intervenir des experts quand le sujet le nécessite. Si vous souhaitez participer activement à l’un de ces GP, je vous invite à envoyer votre candidature à Maha Sekkat sur [email protected] •Créer des supports d’informations exploitables pour le grand public et faire réaliser des dossiers de presse via une agence pour certains sujets de fond, Christelle CHAPTEUIL Responsable de la mission Valorisation N.B : La mission valorisation poursuivra certains projets engagés par l’ancien GT communication, comme la diffusion de l’enseignement des compléments alimentaires en facultés de pharmacie et de médecine. L’université de Paris Descartes, l’une des premières en la matière, avait participé activement à la constitution du contenu des modules de cours (les modules de formation sont disponibles sur l’Extranet SYNADIET, rubrique « Outils Pratiques »). Groupes de projets (GP) Objectifs Valorisation Economique Safety Valorisation Scientifique Valorisation dans les médias 1.Collecter des données 2.Entretenir une veille 3.Réaliser une étude médico-économique 4.Faire réaliser les études nécessaires pour « nourrir » la valorisation des CA 1.Bâtir un argumentaire solide et étayé sur la qualité et la sécurité des CA 2.Valoriser l’exigence réglementaire à laquelle obéit la profession 3.Démontrer la sécurité des CA 1.Démontrer l’intérêt scientifique des CA 2.Mettre en place des études d’envergure avec des centres de recherches pour démontrer l’intérêt physiologique d’ingrédients entrant dans la composition des CA 3.Assurer une veille scientifique 4.Constituer un groupe d’experts scientifiques 1.Mettre en place un plan de communication proactive annuel 2.Proposer les sujets de prises de paroles 3.Répondre aux attaques et créer les supports nécessaires 4.Proposer toutes les manières de valoriser les CA dans les médias La Lettre Synadiet -Juillet 2015 - n°38 - 11 - les missions III. Mission Services aux adhérents La mission Services aux adhérents a pour vocation d’optimiser l’ensemble des outils et services existants et d’en développer de nouveaux, au plus près des attentes et besoins de nos adhérents. Pour ce faire, la première étape a été de créer et d’administrer un questionnaire de satisfaction en ligne durant le mois d’avril 2015. Le profil des répondants était représentatif. En effet, 35% des adhérents ont répondu à ce sondage et toutes les tailles d’entreprises étaient représentées. Nous remercions tous les adhérents pour leur participation et leur aide sur ce projet. Nous vous présentons ci-dessous une synthèse des résultats obtenus : •Métiers représentés : les fonctions réglementaires et de direction générale sont majoritaires. •Objet des sollicitations des adhérents : la majorité des demandes concernent les CVL (certificats de vente libre) et les sujets technicoréglementaires. •Site web et Extranet : 70% des sondés se rendent spontanément sur l’Extranet. Les contenus les plus consultés sont d’ordre technicoréglementaires. •Formations : 44% des répondants ont participé à une formation SYNADIET en 2014 (Thèmes à succès : Plantes, Allégations et Réglementation). Ils ont attribué la note de 7,84/10 à la qualité des formations. •Contenus et mode d’envoi des supports SYNADIET : les adhérents apprécient la fréquence d’envoi hebdomadaire des mailings d’information (93%) ainsi que leur contenu (87.5%). Passé les points positifs, nous avons également entendu toutes les critiques formulées par nos adhérents : manque de visibilité sur les travaux des GT, l’action publique et les décisions du Conseil d’administration, navigation sur l’Extranet… Pour ce faire, nous avons décidé d’y apporter des réponses concrètes et de mettre en œuvre le plan d’action suivant : BESOIN EXPRIME Faciliter la recherche des publications SYNADIET Valoriser les outils existants (argumentaires, bases de données, guides…) et faciliter leur accès Informer sur l’action publique Affirmer plus fortement nos positions sur différents sujets et les communiquer Clarifier les groupes projets ACTION CORRESPONDANTE Mettre des mots-clefs en titre des publications pour faciliter la recherche sur le site et dans les boites mails Créer une fiche récapitulative de tous les outils existants sur l’Extranet SYNADIET (avec des liens cliquables) Renommer la rubrique « Centre de ressources » de l’Extranet par « Outils pratiques » Créer une synthèse mensuelle des actions publiques Multiplier les notes de position sur les sujets importants pour la profession et les diffuser Capitaliser sur nos bonnes relations avec les Autorités tout en affirmant nos positions Créer une rubrique explicitant les objectifs, le fonctionnement, la composition… des groupes de projets Créer une synthèse régulière d’avancement des travaux des groupes de projets Augmenter la transparence et le retour d’information vers les adhérents Lancer des consultations auprès des adhérents sur les documents importants en cours d’élaboration Diffuser les résultats des consultations Diffuser aux adhérents les comptes rendus des conseils d’administration sous un format adapté (digest) Mieux faire comprendre le rôle des permanentes Compléter le site avec les rôles et les tâches de chaque permanente Si vous avez d’autres remarques et suggestions d’amélioration, n’hésitez pas à nous les communiquer par mail sur [email protected] - 12 - La Lettre Synadiet - Juillet 2015 - n°38 les missions Mise à jour de la Charte Qualité des Compléments Alimentaires en Avril 2015 La qualité est une priorité pour SYNADIET. Nous formons, informons et aidons nos adhérents dans la mise en place de la Charte de Qualité des Compléments Alimentaires. La Charte a une vocation à la fois éthique pour protéger le consommateur et technique, car il s’agit d’une « boite à outils » pour permettre à tous les professionnels de mettre en place, dans leurs entreprises, des procédures validant la qualité des produits et le respect de la réglementation. Cette charte est régulièrement actualisée et la dernière version, qui date d’avril 2015, intègre les nouveautés suivantes : •les exigences liées aux compléments alimentaires Bio, •les éléments relatifs aux compléments alimentaires pour sportifs après la publication de la Norme AFNOR de juillet 2012 à laquelle SYNADIET a contribué, •les nouvelles exigences d’étiquetage suite à la publication et l’entrée en vigueur du règlement INCO et du règlement allégations, •les nouvelles exigences liées à la publication de l’arrêté plantes, •une mise à jour de l’Annexe I qui liste l’ensemble des textes règlementaires. La Charte de Qualité et ses annexes sont en téléchargement libre sur le site Internet de SYNADIET, rubrique « Les compléments alimentaires ». Les Petits déjeuners de SYNADIET Pour être au plus près de nos adhérents et des professionnels des compléments alimentaires, SYNADIET a mis en place, en plus de la Réunion Régionale annuelle, des petits déjeuners animés par nos administrateurs. Ces événements ont pour vocation de présenter SYNADIET et ses services, d’avoir des données chiffrées sur le marché des compléments alimentaires, de faire un point sur la réglementation et d’échanger sur des problématiques communes avec de nombreux professionnels de notre secteur. D’ores et déjà, deux petits déjeuners ont été programmés à Angers et Rennes, respectivement les 23 et 25 juin. En parallèle, la réunion régionale s’est déroulée le 16 juin près de Lyon (plus d'informations en page 7). Les Formations Le programme de formation 2015 de SYNADIET est à la fois dense et diversifié : •1er avril : Etiquetage et allégations (détails en page 6), •2 avril : Réglementation Plantes (détails en page 6), •8 octobre : Panorama de la réglementation des compléments alimentaires (formation conçue pour les nouveaux adhérents et/ou les nouveaux entrant dans l’univers du complément alimentaire), •25 novembre : Les plantes dans les compléments alimentaires, •26 novembre : La qualité des compléments alimentaires. Marie-Pascale LEPLEY LEGRAND Responsable de la mission Services aux adhérents VI. Mission interne Suite à la croissance de SYNADIET, la mission Interne a pour objectif de contribuer à en structurer le fonctionnement et ainsi à soutenir les trois missions fondamentales précédemment décrites. C’est une démarche de transparence dans les domaines de la gouvernance, de la gestion et de la vie financière de notre Syndicat au service des adhérents et de la Direction générale. L’optimisation des ressources mises à disposition des trois missions est une priorité permanente. Jean-Jacques HARDY Responsable de la mission Interne La Lettre Synadiet -Juillet 2015 - n°38 - 13 - événements AGENDA NATURAL & ORGANIC PRODUCTS ASIA Salon des produits et ingrédients Bio, naturels et de santé 26 au 28 août 2015 | Hong Kong (Chine) www.naturalproducts.com.hk/beta/ VITAFOODS ASIA Expositions et congrès sur les ingrédients santé et produits finis 2 et 3 septembre 2015 | Hong Kong (Chine) www.vitafoodsasia.com UNIVERSITE D’ETE DE NUTRITION 2015 Sujets traités en 2015 : Politiques alimentaire et nutritionnelle, Innovations Nutritionnelles, Facteurs nutritionnels et environnementaux des maladies chroniques, Nutrition et santé bucco-dentaire, Plaisir et nutrition 16 au 18 septembre 2015 | Clermont-Ferrand www.univete-crnh-auv.fr SYMPOSIUM BALI - BIEN-ETRE ET ALIMENTATION Présentation des résultats du projet BALI, dédié à la mesure et à l’optimisation du bien-être par l’alimentation 24 et 25 septembre 2015 | Dijon www.symposium-bali.com SALON ZEN Salon du développement personnel et du bien-être 1er au 5 octobre 2015 | Paris www.salon-zen.fr SUPPLYSIDE WEST Carrefour des acteurs des ingrédients en nutrition et santé 5 au 9 octobre 2015 | Las Vegas (Etats-Unis) http://west.supplysideshow.com/ JOURNÉE DE FORMATION SYNADIET Panorama de la réglementation des compléments alimentaires 8 octobre 2015 | Vincennes www.synadiet.org NATEXPO Salon biennal professionnel des produits biologiques, écologiques et des compléments alimentaires 18 au 20 octobre 2015 | Paris Nord (Villepinte) www.natexpo.com EUROPACK EUROMANUT CFIA Rendez-vous des professionnels de l’emballage, du conditionnement, du marquage et de la manutention, toutes filières industrielles confondues 17 au 19 novembre 2015 | Lyon www.europack-euromanut-cfia.com/fr/ FOOD MATTERS LIVE Salon des acteurs de l’alimentation, de la santé et de la nutrition 17 au 19 novembre 2015 | Londres (Royaume-Uni) www.foodmatterslive.com JOURNÉE DE FORMATION SYNADIET Les plantes dans les compléments alimentaires 25 novembre 2015 | Vincennes www.synadiet.org JOURNÉE DE FORMATION SYNADIET La qualité des compléments alimentaires 26 novembre 2015 | Vincennes www.synadiet.org | = événements auxquels SYNADIET participe | = événements organisés par SYNADIET - 14 - La Lettre Synadiet - Juillet 2015 - n°38 adhérents ACTIV’INSIDE ACTIV’INSIDE est une sociéte spécialisée dans la conception et la production d’actifs végétaux naturels et innovants, pour les secteurs de la nutrition santé et du bien-être. Depuis sa création en 2009, la société a mis au point plus de 130 extraits végétaux et biologiques, principalement issus de raisin français, de safran iranien, de canneberge canadienne, mais aussi de guarana, mélisse, houblon, ginseng, etc. Les références sont développées en conformité avec l’Arrêté plantes français (annexe 2). technologiques et marketing de ses clients. Spécialisée dans la recherche et le développement, l’équipe comprend 10 personnes dont 2 doctorants, et mène actuellement 3 études cliniques. L’entreprise s’oriente également vers les formulations « ready-to-use » prenant en compte les contraintes réglementaires, ACTIV'INSIDE 33 rue Max Linder 33500 Libourne - France www.activinside.com Du semis à la récolte, le métier de producteur permet à PMA28 de cultiver, dans le respect du GACP (Good Agricultural and Collection Practices), plus de 40 espèces de plantes, sur une surface de 700 hectares. PMA28 dispose d’unités de transformation et d’une capacité de stockage de plus de 10 000 m² qui répondent à tous les besoins pour analyser, sécher, trier, transformer et stocker selon les BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication). La connaissance approfondie des plantes et de leurs spécificités conforte leur activité de négoce et leur permet référencer plus de 600 espèces du monde entier dans leur catalogue. PMA28 1 place de l'église 28140 VARIZE - France www.pma28.fr PMA28 Installé en Eure-et-Loir depuis 25 ans, PMA28 produit et commercialise annuellement 2000 tonnes de plantes médicinales et aromatiques pour les industriels œuvrant dans les compléments alimentaires, les secteurs pharmaceutique et cosmétique, mais aussi pour la phytothérapie et l’herboristerie. nouveaux adhérents LEURQUIN MEDIOLANUM SAS Situation géographique : 93 – NEUILLY SUR MARNE www.leurquin-mediolanum.fr Distributeur de produits de phytothérapie B-PHARMA Situation géographique : 73 - CHAMBERY Site web en cours de construction Façonnier de compléments alimentaires NEROLIANE Situation géographique : 06 – LA ROQUETTE SUR SIAGNE www.neroliane.com Vente à distance de produits de bien être (huiles essentielles, cosmétiques, compléments alimentaires, arômes naturels…) APIMAB Situation géographique : 34 – CLERMONT-L’HERAULT www.propolia.com Société spécialisée dans la transformation des produits de la ruche et notamment de la propolis HORUSCARE Situation géographique : 42 – SAINT CHAMOND www.horuscare.com Fabricant de compléments alimentaires sublinguaux EXDEN Situation géographique : 44 - CARQUEFOU www.exden.fr Formulation et développement de compléments alimentaires à base de probiotiques et conseil en R&D La Lettre Synadiet -Juillet 2015 - n°38 - 15 - QUESTIONS / RÉPONSES Quelles sont les règles pour le choix d’une marque pour un complément alimentaire conformément au règlement allégation ? Les produits portant une marque de fabrique ou un nom commercial existant avant le 1er janvier 2005 et qui ne sont pas conformes au présent règlement peuvent continuer à être commercialisés jusqu'au 19 janvier 2022. Après cette date, toutes les marques de fabrique ou noms commerciaux devront être conformes au règlement (CE) N° 1924/2006. Il faut pouvoir apporter une preuve irréfutable que la marque ou le nom existait bien avant 2005. Ces preuves peuvent être de diverses natures et de divers poids réglementaires : preuve de dépôt d’une marque à l’INPI, anciennes documentations marketing (catalogues produits, tarifs), factures, etc. Si la marque n’a pas été déposée avant le 1er janvier 2005, le choix de son nom doit respecter le règlement. Attention donc à ce que la marque choisie ne constitue par une allégation ! 2. Quelle est la règlementation concernant l’étiquetage et les allégations figurant sur les tisanes alimentaires ? La réglementation relative à l’étiquetage et aux allégations est la même pour les compléments alimentaires et pour les denrées alimentaires, dont les tisanes. NOUVEAUTé ! Pour vous garantir une disponibilité maximale, SYNADIET sera ouvert tout l'été 2015. Vous pouvez donc faire figurer des allégations sur les étiquetages, tant qu’elles sont validées ou tolérées (allégations plantes). 3. Est-il nécessaire qu’un complément alimentaire soit commercialisé dans un autre Etat membre pour le notifier selon l’article 16 de la DGCCRF ? Le produit n’a pas besoin d’être commercialisé dans un autre Etat membre pour utiliser la procédure Art. 16. Il n’y a pas de condition particulière. C’est seulement la procédure à utiliser lorsqu’un ou plusieurs ingrédients entrant dans votre formule ne sont pas autorisés par des listes nationales. 4. Auriez-vous des informations relatives à l’utilisation des champignons dans les compléments alimentaires en France et/ou dans les autres pays de l’Union européenne ? A l’heure actuelle, il n’existe pas de liste positive de champignons autorisés dans les compléments alimentaires en France. En revanche, le principe de reconnaissance mutuelle vous permet de vous appuyer sur les listes existantes dans d’autres Etats membres (Italie, Belgique, Islande) qui autorisent l’utilisation des champignons (sauf s’ils considèrent qu’il existe un risque pour la sécurité du consommateur). Briac LE LOUS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Fabrice CAHIERC. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Christelle CHAPTEUIL . . . . . . . . . . . . . . . . . . Marie-Pascale LEPLEY-LEGRAND . . . Alban MAGGIAR . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Jean-Jacques HARDY . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Nicolas Cappelaere . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Delphine DUPONT . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Yvette BENJAMIN . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Constance BEZULOWSKY . . . . . . . . . . . . . . . . Flavie CHEYMOL . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Sophie LEHOUX . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Maha SEKKAT . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Président Vice-président Vice-présidente Vice-présidente Vice-président Trésorier & Vice-président Secrétaire du Conseil & Vice-président Directrice générale Responsable gestion Responsable affaires réglementaires Responsable affaires institutionnelles Responsable administrative Responsable communication 34 Rue de Picpus | F 75012 Paris | Tél : +33 (0)1 44 73 01 84 | Fax : +33 (0)1 44 73 01 51 www.synadiet.org Conception : délicate essence - 0142723676 / Impression 1200 ex - Juillet 2015 1.