Le marché des dispositifs médicaux en Espagne

Le marché des dispositifs
médicaux en Espagne
30 juillet 2007
© MINEFI – DGTPE
Prestation réalisée sous système de management de la qualité certifié AFAQ ISO 9001
1. Données globales
La FENIN, Fédération nationale des entreprises et associations du
secteur des technologies médicales regroupe environ 500 membres
(qui réalisent environ 80% des exportations du secteur). Ce secteur
réalise un chiffre d’affaires de 5,5 Mds€ par an et compte plus de 25
000 emplois directs et indirects. Plus de 80% de l’industrie médicale
est répartie entre 5 régions : la Catalogne (qui regroupe à elle seule
près de la moitié des fabricants) puis Madrid, la Communauté
Autonome de Valence, le Pays Basque et l’Andalousie
Cliquez sur le document pour
plus d´informations
2. Balance
commerciale
2.1 Déficit structurel
Exportations en 2006
Le marché espagnol est largement
dominé par les multinationales et
très dépendant des importations.
Le taux de couverture est très
faible (39% en 2006) : les
exportations (1,33Md€)
représentent moins du tiers des
importations (3,37Mds€).
11%
33%
15%
6%
30%
5%
Diagnostic / Laboratoire
Mobilier médical
Orthopédie / Prothèses / Implants / Instruments associés
Consommables
Electromedecine / Matériel de diagnostic par l' image / Equipement
Dentaire
AMBASSADE DE FRANCE EN ESPAGNE - MISSION ÉCONOMIQUE
Le marché des dispositifs médicaux en Espagne –
30/07/2007
© MINEFI - DGTPE
Importations en 2006
16%
10%
21%
24%
25%
4%
Diagnostic / Laboratoire
Mobilier médical
Orthopédie / Prothèses / Implants / Instruments associés
Consommables
Electromedecine / Matériel de diagnostic par l' image / Equipement
Dentaire
Commerce extérieur de technologies sanitaires
en 2006 (M€)
2006
Secteur
Import
Export
Matériel de diagnostic, de laboratoire
801 544
399 611
Mobilier médical
147 589
69 071
Orthopédie/ Prothèses/ Implants / Instruments associés
834 246
196 190
Consommables
692 872
440 041
Electromédecine / Matériel de diagnostic par l’image /
Equipement
555 877
148 643
Dentaire
342 417
78 638
TOTAL
3 374 544
1 332 193
2.2 Les principaux fournisseurs en 2006
Les premiers pays fournisseurs de
l’Espagne sont les Etats-Unis (28%
des importations), l’Allemagne
(16%), les Pays-Bas (12%) et la
France (8%).
Les fournisseurs américains sont
leaders sur le marché du matériel à
usage unique, les appareils
orthopédiques et l’instrumentation
chirurgicale, les fournisseurs
allemands sur le mobilier médical
et le matériel d’électromédecine.
Etats-Unis
28%
Allemagne
16%
Reste du
monde
36%
France
8%
Pays-Bas
12%
AMBASSADE DE FRANCE EN ESPAGNE - MISSION ÉCONOMIQUE
- 2 -
Le marché des dispositifs médicaux en Espagne –
30/07/2007
© MINEFI - DGTPE
2.3 Les principaux clients en 2006
Portugal
13%
Les principaux clients de l’Espagne
sont la Belgique (29,1%), le
Portugal (13%) et les Etats-Unis
(5%), qui concentrent près de la
moitié des exportations totales. La
France n’est destinataire que de
6,2 % des exportations de
l’Espagne dans ce secteur.
Allemagne
10%
France
7%
Etats-Unis
5%
Belgique
30%
Reste du
monde
35%
3. Les opérateurs du
secteur
3.1 Les fabricants de dispositifs médicaux
La production espagnole est fragmentée et peu développé avec des
entreprises de taille réduite. La présence de multinationales est de
plus en plus importante, plusieurs sociétés locales ayant été
rachetées par des intérêts étrangers. Cependant, certaines
multinationales, comme GENERAL ELECTRIC MEDICAL SYSTEMS,
ont fermé leur site de production en Espagne.
Dans le secteur des consommables, on trouve essentiellement des
PME. Celles-ci sont confrontées à la concurrence de grands groupes
qui offrent une gamme complète.
3.2 Les distributeurs de dispositifs médicaux
Barcelone regroupe plus du tiers
des distributeurs, la région de
Madrid plus du quart. Suivent la
Communauté de Valence, le Pays
Basque et l’Andalousie.
En Espagne, environ 460 entreprises assurent la distribution de
matériel sanitaire. Ce secteur est particulièrement atomisé. La
distribution de produits médicaux est essentiellement réalisée par des
filiales de firmes multinationales et un nombre important de petites et
moyennes entreprises familiales. Elles n’interviennent que
régionalement, mais détiennent 75% du marché. Les 25% restants
sont détenus par cinq grandes entreprises de distribution (TAPER,
PRIM, PALEX, MAB, IZASA) qui opèrent à l’échelle nationale.
4. Les aspects
règlementaires
La réglementation européenne relative au matériel médical a été
transposée dans le droit espagnol, à l’aide des textes suivants :
Décret Royal 1662/2000
Décret Royal 414/1996
-
du 29 septembre 2000 (BOE du 30 septembre 2000), modifie
le Décret Royal 414/1996 pour les produits sanitaires pour le
diagnostic in vitro.
-
du 1 mars 1996, a transposé la Directive européenne
93/42/CEE du 14 juin 1993 relative aux dispositifs médicaux.
er
AMBASSADE DE FRANCE EN ESPAGNE - MISSION ÉCONOMIQUE
- 3 -
Le marché des dispositifs médicaux en Espagne –
30/07/2007
© MINEFI - DGTPE
Décret Royal 634/1993
-
du 3 mai 1993, a transposé la Directive européenne
90/385/CEE relative aux produits implantables actifs.
Décret Royal 65/1994
-
(BOE du 22 février 1994) relatif aux exigences en matière de
sécurité des appareils électriques à usage médical ou
vétérinaire. (DEROGADO PARCIALMENTE : actuellement ne
s’applique qu’aux appareils électriques utilisés en médecine
vétérinaire).
-
(BOE du 11 mars
électromagnétique.
Décret Royal 444/1994
1994)
relatif
à
la
compatibilité
5. Difficultés
rencontrées sur le
marché espagnol
5.1 Les délais de paiement et la dette envers les fournisseurs
Les délais de paiement constituent encore un problème aigu malgré
les tentatives de règlement de la part des autorités sanitaires
espagnoles et une amélioration de la situation ces dernières années.
Les délais de paiement en 2006 étaient en moyenne de 265 jours, en
amélioration de plus de 30% par rapport à 2005. L’Andalousie et la
Communauté de Valence sont les autonomies où les délais de
paiement sont les plus longs avec respectivement 432 et 498 jours.
5.2 La régionalisation et la multiplicité des opérateurs
La décentralisation du Système national de santé et le grand nombre
d’opérateurs en matière d’achats hospitaliers entraînent une très forte
régionalisation et une fragmentation du marché. Il est ainsi
recommandé aux entreprises désireuses d’approcher le marché
espagnol d’identifier les autonomies à prospecter en priorité et de
recourir à un distributeur implanté localement. Par ailleurs, l’achat de
matériel, tels les prothèses ou le matériel de diagnostic et de thérapie,
est encore largement dépendant du choix du praticien, d’où la
nécessité d’une forte présence locale et d’une communication directe
auprès du prescripteur.
6. Adresses utiles
Associations
professionnelles
FENIN
Fédération nationale des entreprises d’instrumentation scientifique,
médicale, technique et dentaire.
C/ Juan Bravo, 10 - 3ª planta - 28006 MADRID
+34 915 759 800 - +34 914 353 478
Web : www.fenin.org
Organismes officiels
MINISTERIO DE SANIDAD Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios
Subdirección general de Productos Sanitarios
Y CONSUMO
Paseo del Prado, 18-20 - 28071 MADRID
+34 915 964 347 - +34 915 961 516
Web: www.msc.es
Web : www.msc.es
AMBASSADE DE FRANCE EN ESPAGNE - MISSION ÉCONOMIQUE
- 4 -
Le marché des dispositifs médicaux en Espagne –
30/07/2007
© MINEFI - DGTPE
Boletín Oficial del Estado Journal Officiel et Appels d’Offres de l’Etat espagnol
(BOE)
Web : www.boe.es
Salons professionnels
EXPO OPTICA
Salon annuel de l’optique, de la vision et de l’optométrie
Prochaine édition : du 29/02 au 2/03/2008
Organisateur: IFEMA
Parque Ferial Juan Carlos I - 28042 MADRID
+34 917 225 000 - +34 917 225 788
Email : [email protected]
Web : www.expooptica.ifema.es
FORUM DENTAL
MEDITERRÁNEO (FDM)
Rencontres professionnelles et exposition du secteur dentaire.
Prochaine édition : du 29 au 31/01/2009
Lieu : BARCELONE - Palais des Congrès
Avda. Reina María Cristina, s/n
Pavillons 4 et 5
08004 BARCELONE
Organisateur: PUNTEX
C/ Padilla, 323 - 08025 BARCELONA
+34 934 462 820 - +34 934 462 064
Email: [email protected]
Web : www.puntex.org
ORPROTEC
Foire Internationale d'Orthopédie et de Rééducation.
Prochaine édition : du 29/11 au 1/12/2007
Lieu : VALENCE
Organisateur: FERIA DE VALENCIA
Av. de las Ferias, s/n - 46035 VALENCIA
+34 963 861 139 – +34 606 060 452 +34 963 861 356
Email : [email protected]
Web: http://orprotec.feriavalencia.com
Pour aller plus loin…
Noter le Guide Répertoire publié par la Mission économique :
Guide Répertoire du marché des dispositifs médicaux
Auteur :
Mission Économique de Barcelone
Adresse : Avinguda Sarriá 102-106, planta 11
08017 Barcelona - ESPAGNE
Web : www.missioneco.org/espagne
Rédigée par : Adeline CHARRIEAU
Revue par : Pierre LIGAVAN
Copyright
Tous droits de reproduction réservés, sauf autorisation
expresse de la Mission Economique.
Clause de non-responsabilité
La ME s’efforce de diffuser des informations exactes et à
jour, et corrigera, dans la mesure du possible, les erreurs
qui lui seront signalées. Toutefois, elle ne peut en aucun
cas être tenue responsable de l’utilisation et de
l’interprétation de l’information contenue dans cette
publication qui ne vise pas à délivrer des conseils
personnalisés qui supposent l’étude et l’analyse de cas
particuliers.
Date de parution : 30 juillet 2007
Version originelle : février 2002
AMBASSADE DE FRANCE EN ESPAGNE - MISSION ÉCONOMIQUE
- 5 -