Le système ATC

Le système ATC - DDD
Intérêt en Pharmacovigilance
Présenté par Abdel majid Belaïche
Système ATC - DDD
„
Quel est le meilleur système qu’on
peut utiliser pour classer les
médicaments ? :
Le plus logique,
„ Le plus simple,
„ Le plus stable dans le temps.
„
Système ATC - DDD
„
Dans les études pharmaco, quelle
unité utiliser ?
• Les unités (boîtes)
• La valeur (??)
Nécessité de trouver une unité unifiée
pour tous les pays…
…pour permettre des comparaisons
Système ATC – DDD
Introduction
Le système de classification ATC
(Anatomique Thérapeutique Chimique)
L’unité de mesure : DDD (defined Daily
Dose)
Recommandés par l’OMS pour rendre les
informations sur les méthodologies du
système ATC-DDD disponibles auprès de
tous les utilisateurs potentiels
Système ATC – DDD
Historique
En 1976, le conseil nordique du médicaments (NLN) a publié des
statistiques nordiques sur l’utilisation des médicaments en
utilisant la méthodologie du système ATC/DDD.
En 1981, le bureau régional de l’OMS pour l’Europe a recommandé
le système ATC/DDD pour les études internationales sur
l’utilisation des médicaments.
Le centre collaborateur de l’OMS pour les méthodologies
statistiques a été établit à Oslo en 1982.
Le centre est actuellement situé dans l’institut Norvégien de la
Santé publique.
.
Système ATC – DDD
Historique
„
„
En 1996, l’OMS a reconnu le besoin de
développer l’usage du système ATC/DDD
comme un standard international pour les
études sur l’utilisation des médicaments.
Le Centre a, par conséquent, été
directement lié au siège de l’OMS à
Genève.
Les objectifs du système ATC - DDD
La classification des substances dans le
système ATC – DDD ne constituent pas
des recommandations pour l’usage.
Elle ne constitue pas un jugement sur
l’efficacité des médicaments ou des
groupes de médicaments.
Un système de classification :
l’ATC
Le système ATC
Structure
Les médicaments sont divisés en plusieurs
groupes selon l’organe ou le système sur
lequel ils agissent
Et selon leurs propriétés :
- chimiques,
- pharmacologiques,
- thérapeutiques.
Les médicaments sont classés en groupes dans
5 niveaux différents.
1er Niveau de la classification ATC
Les médicaments sont d’abord divisés en 14 principaux groupes
(1er niveau de classification selon l’organe ou le système sur
lequel ils agissent) :
„
„
„
„
„
„
„
„
„
„
„
„
„
„
A : Appareil digestif et métabolisme
B : Sang et organes hématopoïétiques
C : Système Cardio-vasculaire
D : Dermatologie
G : Système Génito-urinaire et hormones sexuelles
H : Préparations systémiques hormonales à l’exception des
hormones sexuelles et de l’insuline
J : Anti-infectieux à usage systémique
L : Antinéoplasiques et agents immunomodulateurs
M : Système musculo-squelettique
N : Système nerveux
P : Produits antiparasitaires, insecticides et révulsifs
R : Système respiratoire
S : Organes sensoriels
V : Divers
Le système ATC
Structure
Chaque groupe Du 1er niveau est subdivisé au 2ème
Niveau en sous-groupes thérapeutiques.
Chaque groupe Du 2ème niveau est subdivisé au 3ème
Niveau en sous-groupes pharmacologiques.
Chaque groupe Du 3ème niveau est subdivisé au 4ème
niveau en groupes chimiques.
Chaque groupe Du 4ème niveau est subdivisé au 5ème
niveau en substances chimiques.
Le système ATC
Structure
Exemple : 1er Niveau : A = Tube digestif et métabolisme
Chaque groupe Du 1er niveau est subdivisé au 2ème
Niveau en sous-groupes thérapeutiques.
A10 = Antidiabétiques
Chaque groupe Du 2ème niveau est subdivisé au 3ème
Niveau en sous-groupes pharmacologiques.
A10B = Hypoglycémiants à l’exclusion de l’insuline =
Antidiabétiques oraux
Chaque groupe Du 3ème niveau est subdivisé au 4ème
niveau en groupes chimiques.
A10BA = Biguanides
Chaque groupe Du 4ème niveau est subdivisé au 5ème
niveau en substances chimiques.
A10BA02 = Metformine
A
Alimentary tract and metabolism
(1st level, anatomical main group)
A10
Drugs used in diabetes
(2nd level, therapeutic subgroup)
A10B
Oral blood glucose lowering drugs
(3rd level, pharmacological subgroup)
A10BA
Biguanides
(4th level, chemical subgroup)
A10BA02
Metformin
(5th level, chemical substance)
Thus, in the ATC system all plain metformin preparations are given the code A10BA02.
Le système ATC :
Structure
Exemple : 1er Niveau : A = Tube digestif et métabolisme
Chaque groupe Du 1er niveau est subdivisé au 2ème Niveau en sousgroupes thérapeutiques.
A2 = Médicaments pour les troubles liés à l’acidité
Chaque groupe Du 2ème niveau est subdivisé au 3ème Niveau en sousgroupes pharmacologiques.
A02B = Médicaments pour l’ulcère peptique et le Reflux gastro –
oesophagien.
Chaque groupe Du 3ème niveau est subdivisé au 4ème niveau en
groupes chimiques.
A02BC = Inhibiteurs de la pompe à Protons (IPP)
Chaque groupe Du 4ème niveau est subdivisé au 5ème niveau en
substances chimiques.
A02BC01 = Oméprazole
A02BC02 = Pantoprazole
A02BC03 = Lansoprazole
Le système ATC :
Structure
Exemple : 1er Niveau : A = Tube digestif et métabolisme
Chaque groupe Du 1er niveau est subdivisé au 2ème Niveau en sousgroupes thérapeutiques.
A2 = Médicaments pour les troubles liés à l’acidité
Chaque groupe Du 2ème niveau est subdivisé au 3ème Niveau en sousgroupes pharmacologiques.
A02B = Médicaments pour l’ulcère peptique et le Reflux gastro –
oesophagien.
Chaque groupe Du 3ème niveau est subdivisé au 4ème niveau en
groupes chimiques.
A02BA = Antagonistes des récepteurs H2 à l’histamine
Chaque groupe Du 4ème niveau est subdivisé au 5ème niveau en
substances chimiques.
A02BA01 = Cimétidine
A02BA02 = Ranitidine
A02BB03 = Famotidine
A02BC04 = Nizatidine
Le Code ATC
„
Le code ATC a la forme générale
suivante (où L représente une lettre et
C un chiffre) :
LCCLLCC
A10BA02
1er Niveau
2ème
Niveau
3ème Niveau
5ème Niveau
4ème Niveau
Exemples
„
„
„
„
„
LCCLLCC
A02BC01
J01CA04
M01AC01
N02BE01
= Oméprazole
= Amoxicilline
= Piroxicam
= Paracétamol
Le Système de Classification
ATC
Système ATC
A
B
C
A01
A02
D
G
H
J
A03 A04 A05
L
M
N
P
Médicaments de l’ulcère peptique
et du R.G.O.
A02B
Prostaglandines IPP
AntiH2
A02BC
A02BB
A02BA
Pantoprazole
A02BC02
S
V
A06 A07 A08 A09 A10 A11 ……………… A16
Antiacides
A02A
Oméprazole
A02BC01
R
Lansoprazole
A02BC03
Autres Médicaments liés à l’acidité
A02X
Autres
A02BX
Rabéprazole
A02BC04
Esoméprazole
A02BC05
Le Système de Classification
ATC
Système ATC
A
B
J01
Cyclines
J01A
Norfloxacine
J01MA06
C
D
G
J02
H
J
L
J03
M
N
P
R
J04
S
V
J05
J06
Phénicolés Pénicillines Autres
Fluoroquin.
J01B
J01C
bêtalactam J01M
J01D
Ciprofloxacine
J01MA02
Ofloxacine
J01MA01
Lévofloxacine
J01MA12
Moxifloxacine
J01MA14
J07
Le système ATC :
Critères d’inclusion et d’exclusion
Le centre ATC-DDD a donné la priorité aux :
- Préparations contenant des substances
bien définies qui ont un nom INN (International
Nonproprietary Name) et qui sont :
- Nouvelles entités chimiques (NCE) et
biologiques autorisés à être commercialisés
dans plusieurs pays,
- Des substances existantes bien définies
utilisés dans divers pays.
Le système ATC
Critères d’inclusion et d’exclusion
Les nouvelles substances médicales ne sont
normalement pas incluses dans le système ATC
avant qu’une demande d’autorisation de
commercialisation à été soumise au moins dans
un pays.
Les aliments complémentaires et les produits de
médecine traditionnelle ne sont en général pas
inclus dans le système ATC.
Le système ATC :
Principes généraux de Classification
Les médicaments sont classés selon leur principale utilisation
thérapeutique du principal principe actif, sur le principe basique de
seulement un seul code ATC pour chaque voie d’administration
(formes pharmaceutiques injectables) avec des ingrédients
similaires et force auront le même code ATC.
Les comprimés à libération immédiate ou à libération retard auront
normalement le même code ATC.
Les substances médicamenteuses peuvent avoir plus d’un seul code
ATC s’il est disponible sous 2 ou plusieurs forces ou voies
d’administration qui sont clairement différentes sur la plan de
l’utilisation thérapeutique.
Voici 3 exemples…
Le système ATC :
Principes généraux de Classification
Exemple 1 :
Les hormones sexuelles sous certains dosages
sont utilisés uniquement dans le traitement du
cancer et ont été classées sous L02 – Thérapie
endocrinienne
Pour rappel les autres dosages sont classés sous
G03 – Hormones sexuelles et modulateurs du
système génital.
Le système ATC :
Principes généraux de Classification
Exemple 2 :
La Clonidine est disponible sous 2 différentes
dosages :
- Un dosage est utilisée principalement dans
le traitement de l’hypertension. Elle est classée
sous C02 – Antihypertenseurs.
- L’autre dosage de la clonidine est surtout
utilisée principalement dans le traitement de la
migraine. Elle est classée sous N02C –
Préparations antimigraineuses.
Le système ATC :
Principes généraux de Classification
Différentes formes pharmaceutiques pour l’usage
topique ou systémique ont des codes ATC
différents.
Exemple 3 : La predisolone a plusieurs codes ATC du fait
des différents usages thérapeutiques et des différentes
formulations pour applications locales :
A07EA01 : Agents anti-inflammatoires intestinaux,
C05AA04 : Antihémorroïdal pour usage topique,
D07AA03 : Préparations dermatologiques corticoïdes
H02AB06 : Corticostéroïdes pour usage systémique,
R01AD02 : Décongestionnements naseaux,
S01BA04 : Corticostéroïdes Ophtalmologiques,
S02BA03 : Corticostéroïdes Otologiques
Le système ATC :
Principes généraux de Classification
Des médicaments peuvent êtres utilisés pour 2 ou plusieurs
indications également importantes et la principale
utilisation thérapeutique du médicament peut différer d’un
pays à l’autre.
Ceci peut donner lieu à plusieurs classifications alternatives.
De tels médicaments ont habituellement seulement un code
ATC, la principale indication est déterminée sur la base de
la littérature disponible.
Les problèmes sont discutés au sein du groupe de travail
international pour les méthodologies statistiques sur les
médicament, de l’OMS. Où la classification finale est
décidée. Les renvois seront alors données dans les
guidelines pour indiquer les divers usages de tels
médicaments.
Le système ATC :
Principes généraux de Classification
Le système ATC n’est pas strictement un système de
classification thérapeutique.
A tous les niveaux ATC, les codes ATC peuvent être accordés
selon la pharmacologie du produit.
Plusieurs groupes ATC sont divisés en les mêmes groupes
chimiques et thérapeutiques 4ème niveau (exemple : Groupe
ATC : JO5A – Antiviraux à action directe). Si une nouvelle
substance apparaît à la fois dans le groupe chimique et
thérapeutique 4ème niveau. Le groupe pharmacologique doit
normalement être choisis.
Le système ATC :
Principes généraux de Classification
Les substances classées sous le même ATC, 4ème
niveau ne peuvent pas être considérées comme
pharmaco-thérapeutiquement équivalentes à
partir de leur mode d’action, effet thérapeutique,
interactions médicamenteuses et profil des
réactions médicamenteuses adverses peuvent
différer.
Normalement, différentes formes
stéréoisomériques vont avoir des codes ATC
séparés.
Les Exceptions seront décrites dans les guidelines
pour les groupes ATC respectifs.
Le système ATC :
Principes généraux de Classification
Les nouvelles substances médicinales qui
n’appartiennent pas clairement à aucun ATC 4ème
niveau de substances apparentées peuvent
comme règle principale être placées dans un
groupe X (« Autres » groupes).
Pour éviter une situation de plusieurs 4èmes niveaux
avec seulement une seule substance en chacun,
de nouveaux 4ème niveaux sont en règle générale
attribués quand il y a plus d’une substance qui
apparaît dans le groupe.
Le système ATC :
Principes généraux de Classification
Les médicaments nouveaux et novateurs
seront souvent classées dans un autre
groupe (groupe X),
Cependant si par chance c’est plus d’une
substance qui sera commercialisée dans
un futur proche, une nouvelle ATC 4ème
niveau peut être établie.
Le système ATC :
Principes généraux de Classification
Les prodrogues obtiennent généralement un
code ATC séparé si les dosages utilisés
sont différents et/ou des codes INN du
prodrogue et du médicament actif sont
différents.
Exemple :
J01CA08 : Pivmecillinam
J01CA11 :
Mecillinam
Le système ATC :
Principes de Classification des
substances seules
Les préparations (substances seules) sont définies comme
suit :
Préparations contenant un seul principe actif (incluant les
mixtures stéréoisomériques).
Produits médicaux où on a additionné à un principe actif une
substance auxiliaire dans le but d’augmenter la stabilité de
la préparation (exp : les vaccins contenant de petites
quantité d’antibactériens), pour augmenter la durée
(formulations dépôt) et/ou augmenter l’absorption (exp
différents solvants dans divers produits dermatologiques)
sont aussi considérés comme substances seules (plain
products).
Les substances seules sont classées selon les principes
généraux déjà décrits.
Le système ATC :
Principes de Classification des
associations de produits
Les produits contenant 2 ou plus de substances actives sont
considérés comme associations de produits. Les
associations de produits sont classés selon 2 règles
principales :
a/ Les associations contenant 2 ou plus de substances
actives appartenant au même 4ème niveau sont
normalement classés en utilisant le 5ème niveau avec codes
20 ou 30.
Exemple :
N01BB02 : Lidocaïne
N01BB04 : Prilocaïne
N01BB20 : Association (Lidocaïne, Prilocaïne).
Le système ATC :
Principes de Classification des
associations de produits
b/ Les associations contenant 2 ou plus de substances
actives n’appartenant pas au même 4ème niveau sont
normalement classés en utilisant le 5ème niveau avec codes
séries 50.
Exemple :
R06AA02 : Diphénhydramine
R06AA52 : Diphénhydramine en association
Différentes associations de médicaments partageant le même
principe actif principal obtiennent généralement le même
code ATC. Ainsi des produits contenant
phénylpropanolamine + Bromphéniramine et
phénylpropanolamine + Cinnarizine ont les 2 le même Code
ATC R01BA51.
Le système ATC :
Principes de Classification des
associations de produits
c/ Les associations de médicaments contenant des
substances psycholeptiques qui ne sont pas classés sous
N05 – Psychoanaleptiques, sont classés dans un 5ème niveau
séparé en utilisant les codes séries 70.
Exemple :
N02BAA71 : Acide acétyl salicylique en association avec les
psycholeptiques (produits contenant d’autres substances
en association aux psycholeptiques sont également classés
ici).
Plusieurs associations de médicaments contenant des
psycholeptiques ont été classés dans un 3ème ou 4ème Niveau
séparé (exp : A03C Antispasmodiques en associations avec
des psycholeptiques.
Le système ATC :
Principes de Classification des
associations de produits
Des ATC 3ème ou 4ème niveau séparés ont été
attribués pour plusieurs associations
médicamenteuses importantes.
Exp : Agents Bêtabloquants, Diurétiques.
Il peut être difficile de décider où doit être classée
une association.
L’utilisation la plus fréquente du médicament est
souvent à l’origine de la décision d’attribuer un
ATC
Autres Systèmes de
Classification ATC
„
„
D'autres classifications ATC sont :
ATCvet (pour les produits médicaux
vétérinaires)
• Website www.whocc.no
Autres Systèmes de
Classification ATC
„
ATC herbal classification
>>> (pour les herbes médicinales).
• Mohamed Farah
• The Uppsala Monitoring Centre
(Who collaborating centre for International
Drug monitoring), Stora Torget 3, S-753
20 Uppsala, Sweden, E-mail :
[email protected]
Une unité de mesure : le DDD
L’unité de mesure DDD :
Définition et considérations générales
„
„
„
La définition de l’unité DDD est :
La dose d’entretien moyenne supposée,
par jour, pour un médicament utilisé
dans son indication principale chez
l’adulte
3 Élément principaux :
Dose journalière moyenne,
„ Indication principale,
„ Chez l’adulte.
„
L’unité de mesure DDD :
Définition et considérations générales
„
La DDD est attribuée uniquement à un médicament qui a déjà
obtenu un code ATC.
„
La DDD est une unité de mesure et ne reflète pas
nécessairement la dose journalière recommandée ou prescrite.
„
„
Les doses pour des patients isolés ou groupes de patients
peuvent parfois différer de la DDD et doivent nécessairement
êtres basées sur les caractéristiques individuelles des patients
(exp âge, poids) et des considérations pharmacocinétiques.
Pour une utilisation optimale des médicaments il est important
d’avoir en mémoire que le polymorphisme génétique du à des
différences ethniques peut entraîner des variations
pharmacocinétiques des médicaments.
L’unité de mesure DDD :
Définition et considérations générales
„
„
„
Les données des statistiques de consommation des
médicaments exprimées en DDDs constitue
seulement une estimation approximative et non une
image exacte de la consommation réelle des
médicaments.
Le DDD fournit des unités fixes de mesures
indépendant du prix, et des formulations et permet
aux chercheurs d’évaluer les évolutions des
consommations des médicaments et de réaliser des
comparaisons entre groupes de populations.
DDDs ne sont pas établies pour les formes topiques,
sérums, vaccins, agents antinéoplasiques, extraits
d’allergènes, anesthésiques généraux ou locaux et
les produits de contraste
DDD Pédiatriques
„
„
„
Les DDD sont normalement attribués sur
la base de doses utilisées chez les adultes.
En pédiatrie les doses varient énormement
selon l’age et le poids corporel.
De ce fait le groupe de travail
international de l’OMS pour les
méthodologies statistiques sur la
consommation des médicaments a
considéré qu’il est impossible d’attribuer
des DDD et que les problèmes relatifs à la
recherche sur l’utilisation sur les
médicaments pédiatriques ne pourrait être
résolue par ce moyen.
L’unité de mesure DDD :
Calcul dans la pratique
„
„
„
„
„
„
„
Les données des statistiques de consommation des
médicaments initialement exprimées en nombres
d’unités boites doivent d’abord être converties en
tonnage principe actif.
Exemple
Consommation annuelle =1.200.000 boites de 12
comprimés dosés à 500 mg d’amoxicilline >>>
1.200.000 x 12 x 0,5 g = 7.200.000 g
Code DDD amoxicilline orale = 1 g
Diviser le tonnage annuel obtenu par le code DDD
>>> 7.200.000 DDDs/An
Soit 240 DDDs/1000 habitants/An
Soit 0,66 DDDs/1000 habitants/jour.
L’unité de mesure DDD :
Calcul dans la pratique
„
„
„
Autres exemples :
Ciprofloxacine
Consommation annuelle =
•
800.000 boites de 10 comprimés dosés à 250 mg
• 1.300.000 boites de 10 comprimés dosés à 500 mg
•
500.000 boites de 10 comprimés dosés à 750 mg
d’amoxicilline >>> 1.200.000 x 12 x 0,5 g = 7.200.000 g
„
„
Code DDD ciprofloxacine orale = 1 g
Calcul DDD : multiplier Le volume en boites pour chaque présentation
par le nombre de comprimés par boite puis par le dosage du
comprimé.
•
800.000 boîtes x 250 mg x 10 cps = 2.000.000 DDD/An
•
1.300.000 boîtes x 500 mg x 10 cps = 6.500.000 DDD/An
•
500.000 boîtes x 750 mg x 10 cps = 3.750.000 DDD/An
• Total = 2.600.000 boites
= 12.250.000 DDD/An
Soit 12,25 tonnes principes actifs par an à diviser par l’index DDD donné par le
guideline ATC – DDD >>> soit 12.250.000 DDD / An ou 33.562 DDDs/Jour
L’unité de mesure DDD :
Calcul dans la pratique
„
„
„
„
„
„
„
„
„
„
Autres exemple :
Ciprofloxacine
Calcul de la consommation per capita : Diviser le volume de
consommation en DDDs par l’effectif de la population (Exp
30.000.000
Et multiplier par 1000 pour ramener le calcul à la consommation
pour 1000 habitants.
Ceci permet le réduire le nombre de décimales.
12.250.000 DDDs / An >>>
12.250.000 x1000 / 30.000.000 >>> 408 DDDs/1000
habitants / An
En général le calcul est effectué par consommation journalière.
Pour cela il faut diviser par 365.
>>> Résultats 1,12 DDDs/1000 habitants/ Jour
A comparer avec la consommation d’autres pays
L’unité de mesure DDD :
calcul de la consommation per capita
„
„
„
„
„
„
Pour permettre des comparaisons entre pays, régions etc. Il
faut ramener la consommation totale en DDDs en
consommation par habitant (per capita).
Pour éviter un nombre important de décimales on exprime la
consommation en DDDs /1000 habitants et en DDDs/1000
habitants/ Jour.
En divisant la consommation en DDDs obtenue par l’effectif de
la population et en multipliant par 1000
Exemple
Pour une population de 30.000.000 d’habitants
Amoxicilline : 7.200.000 *1000/30.000.000 habit
• >>> 240 DDDs/1000 habitants/ An soit en divisant par 365 jours
>>> 0,66 DDDs/1000 habitants/ jour.
„
Ciprofloxacine : 12.250.000 *1000/30.000.000 habit
• >>> 408 DDDs /1000 habitants /An soit en divisant par 365 >>>
1,12 DDDs/1000 habitants/Jour.
L’unité de mesure DDD :
Principes pour l’attribution des DDDs
„
„
„
Le principe de base est de fournir seulement un seul
DDD par voie d’administration dans un ATC code.
Les DDDs pour substances seules sont normalement
basées sur la monothérapie. A l’exception de celles
dont des règles sont données dans les guidelines
ATC-DDD.
Les DDDs ne pourront pas êtres attribuées pour une
substance avant que le produit ne soit approuvé et
commercialisé au moins dans un pays.
Système ATC/DDD et
usage et mésusage
médicamenteux
Le bon usage et le mésusage
du système ATC- DDD
„
„
„
Ne jamais oublier que l’objectif principal du
système ATC-DDD est la présentation des
statistiques sur l’utilisation des médicaments
dans le but d’améliorer le bon usage des
médicaments.
Utiliser le système ATC-DDD dans un autre
objectif peut être inapproprié.
Dès le début des années 1970, le système a
commencé à être utilisé dans les études
statistiques où il a démontré son intérêt et sa
facilité d’utilisation, notamment pour faire des
comparaisons entre pays ou pour estimer les
évolutions des consommations sur de longues
périodes ou pour évaluer l’impact de certains
événements sur l’évolution de la consommation
de certains types vde médicaments.
ATC-DDD et utilisation des
médicaments
„
„
Utiliser le système ATC/DDD permet la standardisation des groupes de
médicaments et une utilisation métrique stable des consommations de
médicaments,
Avoir des comparaisons des consommations des médicaments utilisés
entre pays, régions et autres cadres de santé et d’examiner les
évolutions de l’utilisation des médicaments à travers le temps et dans
différents cadres.
Les chiffres sur les consommations des médicaments doivent être
présentées de préférence sous forme de nombre de DDDs/1000
habitants/Jour ou, si c’est dans le cadre d’une utilisation hospitalière
sous forme de nombre de DDDs par 100 lits par jour.
„
Les données sur les ventes ou sur la prescription présentées en
DDDs/1000 habitants/jour fournit une estimation approximative de la
proportion de la population dans une zone définie, traitée avec
certains médicaments. Par exemple le nombre 10 DDDs/1000
habitants/jour indique que 1% de la population en moyenne prend un
certain traitement par jour.
ATC-DDD et utilisation des
médicaments
„
Pour les anti-infectieux (ou autres médicaments
normalement utilisés sur de courtes périodes , il est
souvent considéré mieux approprié de présenter les
chiffres comme nombre de DDDs par habitant par
an. Elle peut donner une estimation du nombre de
jours par an où chaque habitant en moyenne a été
traité. Par exemple, 5 DDDs/habitant/an indique que
la consommation est équivalente au traitement pour
chaque habitant avec 5 jours durant une année
donnée. Ou bien, si la période standard de
traitement est connue, le nombre total de DDDs
peut être calculé comme le nombre périodes de
traitement, et le nombre de périodes de traitement
peut alors être relié à la population totale.
ATC-DDD et utilisation des
médicaments
„
Pour plusieurs groupes de médicaments pour lesquels les DDDs n’ont
pas encore été établies, des voies alternatives pour présenter les
données ont été recommandées.
„
Par exemple, la consommation des préparations dermatologiques
peut être présentée en grammes de pommade, de crème etc.,
„
Pour et les agents antinéoplasiques (groupe ATC L01) la
consommation peut être présentée en grammes de principe actif.
„
Quand il y a une divergence connue entre la dose journalière prescrite
(PDD) et le DDD, il est important de prendre ceci en compte pour
justifier dans l’interprétation des chiffres les chiffres de consommation
des médicaments.
La prudence doit être prise dans les situations où le dosage
recommandé diffère d’une indication à l’autre (exemple. Les
antipsychotiques),
Dans plusieurs maladies bénignes (exemple : les antibiotiques) et
quand le PDDs peut différer d’une population à l’autre (par exemple
selon le sexe, l’âge, l’ethnie ou la situation géographique).
„
ATC-DDD : Améliorer l’utilisation
des médicaments
„
„
„
„
Collecter et publier les statistiques sur l’utilisation des
médicaments est un élément critique dans le processus
d’amélioration de la prescription et de la dispensation des
médicaments.
Pour que les statistiques sur l’utilisation des médicaments
puissent avoir le meilleur impact possible sur l’utilisation des
médicaments, ces statistiques ont besoin d’être utilisés d’une
manière concentrées et active.
Exemples de voies où les statistiques sur l’utilisation des
médicaments basées sur l’ATC et les DDDs ont été utilisées et
peuvent être utilisées pour améliorer le bon usage :
Les publications Nationales, qui fournissent aux cliniciens,
pharmaciens et autres le profil de consommation des
médicaments dans le pays (avec ou sans comparaisons entre pays
ou entre zones dans le même pays).
Les publications fournissant un feedback entre dans les services
de santé pour les équipements des services de santé , groupes de
fournisseurs de santé ou fournisseurs de santé individuels.
ATC-DDD : Améliorer l’utilisation
des médicaments
„
„
L’utilisation des statistiques sur l’Utilisation des
médicaments par les systèmes nationaux de
santé, les universités, centre d’information sur
les médicaments et autres pour identifier à
travers l’utilisation une sous utilisation ou au
contraire une surconsommation et mésusage,
pour un médicament donné ou pour un groupe
thérapeutique. A partir de cette situation cette
information peut être utilisée pour initier des
études spécifiques ou pour des interventions
éducationnelles spécifiques.
Les interventions éducationnelles peuvent inclure
des articles dans les bulletins médicaux, des
articles dans les journaux scientifiques, les lettres
aux cliniciens etc.
3 exemples d’études
basées sur
le système ATC - DDD
LA PHARMACO-ÉCONOMIE DES
MÉDICAMENTS GÉNÉRIQUES DANS
LES MALADIES CHRONIQUES : LE
CAS DE L'HYPERTENSION, DU
DIABÈTE ET DES DYSLIPIDÉMIES
A. Belaïche
Troisièmes Journées du Médecin Généraliste Privé
Meknès, 16 et 17 Février 2007
Inadéquation consommation / Besoins en hypertenseurs
(Maroc - 2005)
Consommation
86,7 Millions DDDs
237 650
38 DDDs
Besoins
Consommation en DDDs
Population traitée
DDDs / 1000 hypertendus
Rapport Conso/ Besoins : 3,8 %
2255 Millions DDDs
6,2 Millions
1000 DDDs
Inadéquation consommation / Besoins en antidiabétiques
oraux (Maroc - 2005)
Consommation
49,9 Millions DDDs
136 786
95 DDDs
Besoins
Consommation en DDDs
527 Millions DDDs
Population traitée
1,4 Millions
DDDs / 1000 hypertendus
1000 DDDs
Rapport Conso/ Besoins : 9,5 %
Inadéquation consommation / Besoins en hypolipémiants
(Maroc - 2005)
Consommation
9,3 Millions DDDs
Besoins
Consommation en DDDs
2 147 Millions
DDDs
25 496
Population traitée
5.9 Millions
4,33 DDDs
DDDs / 1000 hypertendus
1000 DDDs
Rapport Conso/ Besoins : 0,43 %
Consommation d’antibiotiques et
résistance des souches
d’Escherichia coli isolées
d’infections urinaires
communautaires au Maroc
N. El Mdaghri, A. Belaïche,
D. Messaouidi, J.D Perrier-Gros-Claude,
M. Benbachir
N° communication : 101/240
Objectif
• Résistance aux antibiotiques: Ampicilline, Triméthoprime
sulfamétoxazole (TSU) et Ciprofloxacine
• Escherichia coli d’infections urinaires communautaires
• 2 périodes d’étude (Casablanca)
Consommation des antibiotiques sur 10 ans
• au Maroc
• Casablanca
Matériel et méthodes
Consommation des antibiotiques
• Données de l’Intercontinental Medical Statistics (IMS)
• Classification Anatomic Therapeutic Classification (ATC)
• Exprimées en DDD/1000 habitants /jour
• Années étudiées 1994 à 2004
• Consommation globale
• Consommation Pénicillines à large spectre J01CA
Triméthoprime seul ou associé J01EA
Quinolones
J01GA
• Consommation au niveau de Casablanca/ Maroc
Evolution de la résistance aux
antibiotiques entre 1999 et 2004
1999
2004
(n =
625)
(n = 174)
Pénicilline A
60.3%
70.1 %
P<
0.018
TSU
42.1 %
50.3 %
NS
18.3 %
p<
0.000
F
Quinolones
8.2 %
Consommation des antibiotiques au
Maroc (DDD/1000 Hab/jour)
199 199 200 200
4
8
0
4
9.7
J0 :
7,01 8.53 9.3
antibiotiques
8
4.9
J01CA Péni LS 2,30 3.21 4.02
4
O.3
J01EA
0.47 0.49 0.40
Trimethoprime
2
0.5
J01GA
0.14 0.24 0.31
Quinolones
8
1994/2
004
+ 42 %
+ 115
%
- 32 %
+ 327
%
Consommation et Résistance
Chez E. coli des IU communautaires
Cas des Fluoroquinolones
Slovénie
Consommati Consommati
Résistance
aux
on globale
on
(DDDs)
Quinolones Fluoroquinolo
(DDDs)
nes
% Résistance
17.9
1.5
10.4
Espagne
27.5
2.22
8.5 à 19.5
Casablanc
a
23.9
2.34
18.3
Conclusions
• Résistance aux antibiotiques des E. coli uropathogènes :alarmant
Mais
• Consommation globale nationale : 9. 96 DDD/1000/J ~ Finlande
Mais
Casablanca >>> nationale
23.88 DDD/1000/J ~ France
Analyse des corrélations
• Délai
• méthode
Corrélation consommation et résistance aux antibiotiques
CERTAINE mais pas unique
Misuse of Cyproheptadine and Corticoids by Healthy
Women in Morocco
A. Belaïche
Marrakech
8 – 11
October
2003
9000000
The consumption of cyproheptadine and other
antihistaminics H1, in units (1991-2002)
7.924.136
8000000
7000000
Cyproheptadine
6000000
5000000
4000000
3000000
2.388.900
3.273.100
All other antihistaminic H1
2000000
1000000
1.548.600
0
1991
1992
1993
1994
1995
1996
1997
1998
1999
2000
2001
2002
Consumption of cyproheptadin,
expressed in Doses / 1000 inhabitants (1991 – 2002)
8000
7333
7000
5812
5642
6000
5000
4475
5602
6016
5418
5358
4015
4000
4007
3840
3999
3000
2000
1000
0
1991
1992
1993
1994
1995
1996
1997
1998
1999
2000
2001
2002
„
Geographical
carving
• North (Tanger,
Tetuan, Larache and
Ouezzane),
• North center (Fes,
Meknes, Kenifra,
Khenifra),
• Rabat and region,
• Casablanca and
region,
• South (Marrakech,
Beni Mellal,
Khouribga,
Ouarzazate and
Errachidia),
• South Atlantic coast
CONSUMPTION OF CYPROHEPTADINE IN DDD/1000
INHABITANT BY REGION (2002)
Oriental
4426
South Atlantic Coast
10328
South
6216
11046
Casablanca
7103
Rabat
4247
North Center
North
6244
NATIONAL
7333
0
2000
4000
6000
8000
10000
12000
„
Merci pour votre attention