pps® buyers guide - PPS® - Proactive Pharma Solutions

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pps® buyers guide - PPS® - Proactive Pharma Solutions
JANUARY 2013
©
NEW
in the
PPS
BUYERS
GUIDE
CANADIAN
PHARMACEUTICAL
MANUFACTURERS
INDEX
WHEN SPEED
COUNTS,
THE INDEX
IS FASTER
AND FIND MANUFACTURER
DETAILS QUICKLY
®
©
P
2, And Counting
Welcome to our 2013
edition of LINK!
PPS Buyers Guide Highlights
®
Abbott creates AbbVie for
its new research & development
arm and splits product offering.
See page 23 for more details.
NEW pharmaceutical
corporate index
In addition to the back cover, we
have now listed many of the
pharmaceutical companies
operating in Canada. The list will
continue to grow in upcoming
issues.
Turn to page 185.
Lundbeck’s Fluanxol:
important shape and code changes.
See page 120 for more details.
This, only our second
PPS® LINK, brings news
of the drug manufacturers to its partners. For
twenty
years,
PPS®
Pharmacy
Lighthouse
has evolved to cater to
its niche audience of
pharmacists and stakeholders. We celebrated
our 21st birthday with
somewhat of a revolution. We said goodbye
to Pharmacy Lighthouse and introduced LINK.
It is in these challenging times that we must
work harder to create value for our markets.
At PPS®, we started by rebuilding our brand
and creating a new image. In July 2012, we
issued our first LINK newsletter. It is a fresher
and more contemporary look. We also added
highlights of the PPS® Buyers Guide (at
right). With a simple glance, you now have
the new product introductions from the
Guide. Many of you have commented
positively on seeing this section in LINK.
As the expression goes; “Rome was not built
in a day” and PPS® is here for the long term.
I will continue with our rebranding projects in
the new year. Our main focus for 2013 will be
to reinforce the Guide, add more value to
LINK and build stronger ties between pharmaceuticals and you, pharmacist and industry partners.
I welcome your feedback so please send your
questions or comments to,
[email protected]
Thank you and all the best for 2013,
Claude Mathieu
PPS®
PPS® PROACTIVE PHARMA SOLUTIONS FAX BROACAST PPS® BUYERS GUIDE MARK
PPS BG
®
©
013
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PRODUCTS
p ATACAND ®
p CIPRALEX MELTZ®
(candesartan cilexetil /
candésartan cilexétil)
(Antidepressant / Anxiolytic / Antiobsessional /
Antidépresseur / Anxiolytique / Antiobsessionnel)
PPS® Buyers Guide Page 59
PPS® Buyers Guide Page 114
p BRICANYL® TURBUHALER ®
p TREANDA®
(terbutaline sulfate /
sulfate de terbutaline)
(Antineoplastic / Antinéoplasique)
PPS® Buyers Guide Page 115
PPS® Buyers Guide Page 59
p CRESTOR ®
(rosuvastatin calcium / rosuvastatine calcique)
PPS® Buyers Guide Page 60
p LOSEC ®
(omeprazole magnesium /
oméprazole magnésien)
®
PPS Buyers Guide Page 62
p NEXIUM ®
(esomeprazole / esoméprazole)
PPS® Buyers Guide Page 63
XYLOCAINE ®
(lidocaine HCI / HCI de lidocaïne)
PPS® Buyers Guide Page 67
p Fragmin®
(dalteparin sodium injection /
daltéparine sodique injectable)
PPS® Buyers Guide Page 135
p INLYTA®
(axitinib)
PPS® Buyers Guide Page 136
p SOLU-MEDROL®
XYLOCAINE ®
(methylprednisolone sodium succinate injection /
succinate sodique de méthylprednisolone
injectable)
(lidocaine HCI / HCl de lidocaïne)
PPS® Buyers Guide Page 141
PPS® Buyers Guide Page 68
p TOVIAZ®
our
(fesoterodine fumarate /
fumarate de fésotérodine)
PPS® Buyers Guide Page 142
p XALKORI®
p TAMIFLU®
(crizotinib)
(Antiviral agent; oseltamivir phosphate /
Agent antiviral; phosphate d’oseltamivir)
PPS® Buyers Guide Page 143
PPS® Buyers Guide Page 168
DE MARKETING DATABASE DIRECT MAIL ARTWORK DESIGN GEOMAPPING PHARMACY
Formulary coverage in:
Alberta, Saskatchewan, Manitoba, Ontario (LU 290*), Quebec (GU33), New Brunswick, Newfoundland, Nova Scotia, and P.E.I.
Cov
ered
on
LU 2
Vesicare
ODB
90 *
Can help your Overactive
Bladder patients with the
discomfort of urgency.
REDUCTION IN OAB SYMPTOMS AFTER 12 WEEKS1
Vesicare 5 mg/10 mg treatment resulted in a
similar reduction of micturitions per 24 hours
compared to tolterodine ER 4 mg1
U The most commonly reported adverse events were:
Dry mouth: 30% vs. 24%, respectively; p<0.052
Constipation: 6.4% vs. 2.5% respectively; p<0.052
-1.0
-1.5
-2.45
-2.24
-2.0
-2.5
Urgency
episodes/ 24 hours
SECONDARY ENDPOINTS
Discontinuation rates due to adverse events were
3.5% and 3.0%, respectively for Vesicare 5 mg/
10 mg and tolterodine ER 4 mg1,2
-0.5
PRIMARY ENDPOINT
U Urgency: -47%(-2.85) vs. -41%(-2.42), respectively
U Urge incontinence: -61%(-1.42) vs. -39%(-0.83),
respectively
0.0
Mean change from baseline
Vesicare 5 mg/10 mg demonstrated a greater
reduction in urgency and urge incontinence
episodes from baseline than tolterodine ER 4 mg1
Micturitions/
24 hours
-2.85
-2.42
Urge
incontinence
episodes/ 24 hours
-1.42
-0.83
Incontinence
episodes/ 24 hours
-1.60
-1.11
Nocturia
episodes/ 24 hours
-0.71
-0.63
p=0.730
p=0.001
p=0.006
Vesicare 5 mg/10 mg OD (n=578)
Tolterodine ER 4 mg (n=599)
p=0.004
p=0.035
-3.0
NON-INFERIORITY ANALYSIS
SUPERIORITY ANALYSIS
Adapted from Chapple et al., 2005. A non-inferiority, prospective, double-blind, double-dummy, two-arm, parallel-group, 12 week trial in OAB patients. After a 2 week, single-blind,
placebo run-in, patients were randomized to receive either Vesicare 5 mg OD or tolterodine ER 4 mg OD. After 4 weeks of treatment, patients had the option of either continuing
with their original dose or requesting a dose increase. However regardless of dose decision (dummied throughout), only Vesicare treated patients were given an increase from 5 mg
to 10 mg OD based on product labeling (dose increase was not approved for tolterodine ER).
INDICATIONS: Vesicare (solifenacin succinate) is indicated for the
treatment of overactive bladder in adults with symptoms of urge
urinary incontinence, urinary urgency and urinary frequency. Safety and
effectiveness in children have not yet been established.
incidence of these side effects was higher in the 10 mg (27.6% and 13.4%,
respectively) compared to the 5 mg (10.9% and 5.4%, respectively) dose
group (4.2% and 2.9% for placebo, respectively).
CONTRAINDICATIONS: Patients with urinary retention, dependent on
dialysis, gastroparesis or narrow angle glaucoma. Patients who are
hypersensitive to this drug or to any ingredient in the formulation or
component of the container.
References:
1. Chapple CR, et al. Eur Urol 2005;48:464-470.
2. Chapple CR, et al. Eur Urol 2006;49:187-190.
WARNINGS: Women of childbearing potential should be considered for
treatment only if using adequate contraception.
ADVERSE EVENTS: Expected side effects of antimuscarinic agents are
dry mouth, constipation, blurred vision (accommodation abnormalities),
urinary retention, and dry eyes. The most common adverse events reported
in patients treated with Vesicare were dry mouth and constipation and the
*For patients with urinary frequency, urgency or urge incontinence who have failed to respond to
behavioral techniques AND an adequate trial of oxybutynin with gradual dose escalation has shown to be
either ineffective or resulted in unacceptable side effects. NOTE: If after a trial of 2 weeks patients continue
to experience similar side effects and no greater efficacy than oxybutynin, continued therapy with this
more costly agent should be reassessed. Antimuscarinic agents should be used with caution in the elderly
due to potentially serious adverse effects (e.g. confusion, psychosis, acute urinary retention, constipation).
Antimuscarinic agents should be avoided in older adults with pre-existing cognitive impairment
(e.g. dementia) and those who are already using other drugs with significant anticholinergic effects
(e.g. tricyclic antidepressants) in order to avoid a high overall anticholinergic drug burden.
Vesicare® is a registered trademark of Astellas Pharma Canada, Inc.
Helps Control Urgency
PPS® PROACTIVE PHARMA SOLUTIONS FAX BROACAST PPS® BUYERS GUIDE MARK
JANVIER 2013
©
NOUVEAU dans le
GUIDE DE L’ACHETEUR
PPS
®
INDEX
FABRICANTS
PHARMACEUTIQUES
CANADIENS
COMPTEZ
SUR VOTRE
INDEX
ET RETROUVEZ
RAPIDEMENT LES
DÉTAILS IMPORTANTS
DES FABRICANTS
40005231
©
P
Nous en sommes à
notre deuxième année!
Bienvenue à notre édition
de 2013 de LINK! Nous en
sommes qu’à la deuxième
année de PPS® LINK,
lequel
présente
des
nouvelles de fabricants de
médicaments
à
nos
partenaires. Au cours des
20 dernières années, le
Phare
pharmaceutique
PPS® s’est transformé pour
joindre un auditoire niche
de
pharmaciens
et
d’intervenants.
Points saillants du
Guide de l’acheteur PPS®
Abbott crée AbbVie pour sa
nouvelle division de recherche et
de développement, et divise son
offre de produits. Consultez la page
23 pour obtenir plus de détails.
NOUVEL index organisationnel
pharmaceutique
En plus de la dernière page, nous
énumérons désormais le nom de
nombreuses compagnies
pharmaceutiques œuvrant au
Canada. Nous continuerons à en
ajouter d’autres dans les prochains
numéros. Passez à la page 185.
Fluanxol de Lundbeck : Des
changements importants au format
et aux codes. Consultez la page 118
pour obtenir plus de détails.
Nous avons célébré notre 21e anniversaire de
façon plutôt révolutionnaire. Nous avons fait nos
adieux au Phare pharmaceutique et introduit
LINK. En raison d’une économie difficile, nous
devons travailler encore davantage à créer de la
valeur pour nos marchés. À PPS®, nous avons
commencé par refaçonner notre marque et créer
une nouvelle image. En juillet 2012, nous avons
publié notre nouveau bulletin LINK. Ce dernier
présente
une
image
plus
raffinée
et
contemporaine. Nous avons également ajouté les
points saillants du Guide de l’acheteur PPS® (à la
droite). En un clin d’œil, vous avez maintenant
accès à la présentation de nouveaux produits dans
le guide. Vous avez été nombreux à réagir de
façon positive à cette section de LINK.
Comme le dit si bien l’expression « Rome ne s’est
pas faite en un jour », PPS® est là pour rester. Je
continuerai à travailler à nos projets de nouvelle
marque dans la nouvelle année. En 2013, nous
insisterons surtout sur le renforcement du Guide,
nous ajouterons plus de valeur à LINK et nous
forgerons des liens plus solides entre les
compagnies pharmaceutiques et vous, les
pharmaciens, pharmaciennes et partenaires de
l’industrie.
Nous accueillerons volontiers vos rétroactions.
N’hésitez donc pas à nous envoyer des questions
ou des commentaires à [email protected]
Nous vous remercions et
meilleurs vœux pour 2013.
vous
offrons
nos
Claude Mathieu
PPS®
PPS® PROACTIVE PHARMA SOLUTIONS DIFFUSION TÉLÉCOPIEUR PPS® GUIDE DE L
©
OUVEAUX
PRODUITS
Guide de
l’acheteur
PPS®
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p ATACAND ®
p CIPRALEX MELTZ®
(candesartan cilexetil /
candésartan cilexétil)
(Antidepressant / Anxiolytic / Antiobsessional /
Antidépresseur / Anxiolytique / Antiobsessionnel)
PPS® Buyers Guide Page 59
PPS® Buyers Guide Page 114
p BRICANYL® TURBUHALER ®
p TREANDA®
(terbutaline sulfate /
sulfate de terbutaline)
(Antineoplastic / Antinéoplasique)
PPS® Buyers Guide Page 59
p CRESTOR ®
(rosuvastatin calcium / rosuvastatine calcique)
PPS® Buyers Guide Page 60
p LOSEC ®
(omeprazole magnesium /
oméprazole magnésien)
p Fragmin®
PPS® Buyers Guide Page 62
(dalteparin sodium injection /
daltéparine sodique injectable)
p NEXIUM ®
(esomeprazole / esoméprazole)
PPS® Buyers Guide Page 63
XYLOCAINE ®
(lidocaine HCI / HCI de lidocaïne)
PPS® Buyers Guide Page 67
PPS® Buyers Guide Page 135
p INLYTA®
(axitinib)
PPS® Buyers Guide Page 136
p SOLU-MEDROL®
XYLOCAINE ®
(methylprednisolone sodium succinate injection /
succinate sodique de méthylprednisolone
injectable)
(lidocaine HCI / HCl de lidocaïne)
PPS® Buyers Guide Page 141
®
PPS Buyers Guide Page 68
p TOVIAZ®
(fesoterodine fumarate /
fumarate de fésotérodine)
ons.
ons
nos
PPS® Buyers Guide Page 115
PPS® Buyers Guide Page 142
p XALKORI®
p TAMIFLU®
(crizotinib)
(Antiviral agent; oseltamivir phosphate /
Agent antiviral; phosphate d’oseltamivir)
PPS® Buyers Guide Page 143
PPS® Buyers Guide Page 168
GUIDE DE L’ACHETEUR MARKETING BASE DE DONNÉES PUBLIPOSTAGE CONCEPTION
Code GU33
Produit inscrit sur la Liste de médicaments d’exception du Québec
Vesicare
Aidez vos patients qui souffrent
d’hyperactivité vésicale à faire
face aux désagréments causés
par l’impériosité.
RÉDUCTION DES SYMPTÔMES D’HV APRÈS 12 SEMAINES1
Les taux d’abandons attribuables à des
effets indésirables ont été de 3,5 % et 3,0 %,
respectivement, pour Vesicare 5 mg/10 mg et la
toltérodine LP 4 mg1,2
U L’effet indésirable le plus fréquemment mentionné était :
La sécheresse buccale : 30 % p/r à 24 %, respectivement; p < 0,052
La constipation : 6,4 % p/r à 2,5 %, respectivement; p < 0,052
-0,5
-1,0
-1,5
-2,0
-2,5
-2,45
-2,24
p = 0,004
-3,0
ANALYSE DE NON-INFÉRIORITÉ
CRITÈRES DE JUGEMENT SECONDAIRES
U Impériosité : - 47 % (- 2,85) p/r à - 41 % (- 2,42), respectivement
U Incontinence par impériosité : - 61 % (- 1,42) p/r à - 39 %
(- 0,83), respectivement
Épisodes
d’incontinence par
impériosité/
24 heures
Épisodes
d’incontinence/
24 heures
Épisodes
de nycturie/
24 heures
0,0
CRITÈRE DE JUGEMENT PRINCIPAL
Vesicare 5 mg/10 mg a permis d’observer, p/r
aux valeurs de départ, une plus forte réduction
des épisodes d’impériosité et d’incontinence par
impériosité que la toltérodine LP 4 mg1
Épisodes
d’impériosité/
24 heures
Mictions/
24 heures
Variation moyenne par rapport au départ
Vesicare 5 mg/10 mg a permis d’observer, par
période de 24 heures, une réduction des
mictions similaire à celle constatée avec la
toltérodine LP 4 mg1
-2,85
-2,42
-1,42
-0,83
-1,60
-1,11
-0,71
-0,63
p = 0,730
p = 0,001
p = 0,006
Vesicare 5 mg/10 mg 1x/j (n = 578)
Toltérodine LP 4mg 1x/j (n = 599)
p = 0,035
ANALYSE DE SUPÉRIORITÉ
D’après Chapple et al., 2005. Essai de non-infériorité de 12 semaines, prospectif, à double insu, contre double placebo, à deux bras, en groupes parallèles, mené sur des patients
atteints d’HV. Après une période de pré-inclusion de 2 semaines à simple insu avec placebo, les sujets ont été randomisés pour recevoir soit Vesicare 5 mg x 1/j, soit de la toltérodine
LP 4 mg x 1/j. Après 4 semaines de traitement, les patients pouvaient soit continuer de recevoir leur dose initiale, soit demander une augmentation de dose. Cependant, quelle qu’ait
été la décision prise au sujet de la dose (la technique du double placebo ayant été appliquée du début à la fin), seuls les patients traités par Vesicare ont reçu une dose plus forte,
soit de 10 mg au lieu de 5 mg x 1/j, selon les indications relatives à l’administration du produit (une augmentation de la dose n’a pas été approuvée dans le cas de la toltérodine LP).
INDICATIONS : Vesicare (succinate de solifénacine) est indiqué dans le
traitement de l’hyperactivité vésicale chez l’adulte, caractérisée par des
symptômes d’incontinence par impériosité, d’urgence mictionnelle et de
pollakiurie. L’innocuité et l’efficacité de Vesicare chez l’enfant n’ont pas
été établies.
CONTRE-INDICATIONS : Patients souffrant de rétention urinaire, de
gastroparésie ou d’un glaucome à angle fermé, ou sous dialyse. Patients
présentant une hypersensibilité au médicament ou à l’un quelconque de
ses ingrédients ou de l’un des composants du contenant.
MISES EN GARDE : Chez les femmes en âge de procréer, le traitement ne
peut être envisagé que si elles utilisent une contraception adéquate.
VesicareMD est une marque déposée d’Astellas Pharma Canada, Inc.
ÉVÉNEMENTS INDÉSIRABLES : Les événements indésirables attendus des
antimuscariniques sont la sécheresse de la bouche, la constipation, une vision
trouble (anomalies de l’accommodation), la rétention urinaire et la
sécheresse oculaire. Les événements indésirables les plus fréquemment
signalés chez les patients traités par Vesicare sont la sécheresse de la
bouche et la constipation; leur incidence a été la plus élevée dans le
groupe ayant reçu la dose de 10 mg (27,6 % et 13,4 %, respectivement),
comparativement au groupe ayant reçu la dose de 5 mg (10,9 % et 5,4 %,
respectivement) ou un placebo (4,2 % et 2,9 %, respectivement).
Références : 1. Chapple CR, et al. Eur Urol 2005;48:464-470. 2. Chapple CR, et al. Eur Urol
2006;49:187-190.
Aide à maîtriser les épisodes d’impériosité
PPS® PROACTIVE PHARMA SOLUTIONS DIFFUSION TÉLÉCOPIEUR PPS® GUIDE DE L