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Gros plan sur l’expansion.
Familles d’expandeurs mammaires CONTOUR PROFILE™
Expandeur mammaire MENTOR® CPX™4
Style 8200 - Hauteur intermédiaire
MENTOR® CPX™4 avec languettes de suture
Expandeur mammaire
Style 9300 - Grande hauteur
Expandeur mammaire MENTOR® CPX™2
Style 6100 - Hauteur basse
®
NE PAS DISTRIBUER AUX ÉTATS-UNIS.
AUTORISÉ DANS LA RÉGION EMEA.
Expandeur mammaire MENTOR® CPX™2
Des performances d’expansion auxquelles vous êtes habitué.
La famille d’expandeurs mammaires CPX™2 offre une sécurité et une projection optimisées,
conçus pour offrir à la patiente un résultat naturel et au chirurgien la tranquillité d’esprit.
SÉCURITÉ
Les expandeurs MENTOR® sont les seuls à offrir le
patch auto-scellant BufferZone™ afin de minimiser
le risque de fuite, dans l’éventualité d’une ponction
accidentelle par une aiguille.
détection facilitée
Le dispositif de détection
magnétique CENTERSCOPE™
permet de localiser le dôme**
d’injection magnétique pour
plus de facilité et précision ;
l’anneau de palpation permet
de localiser par palpation le
site d’injection.
FORME NaturelLE
L’association du patch auto-scellant
BufferZone™ et du patch postérieur
en Dacron® * entraîne une expansion
directionnelle afin de maximiser
la projection vers le pôle inférieur,
créant ainsi une forme naturelle2.
SURFACE TEXTURÉE
La texture SILTEX™ de l’enveloppe
présente une surface irrégulière
participant à la désorganisation
du réseau de fibres de collagène1.
À PROPOS DE LA TEXTURE Siltex™
La texture SILTEX™ est produite par un
processus d’impression au cours duquel une
feuille texturée à base de silicone est imprimée
sur la couche externe de l’enveloppe de
l’expandeur ou de l’implant mammaire, laissant
une empreinte texturée. Aucun cristal de sel ou
de sucre n’est utilisé au cours de ce processus.
* Dacron est une marque déposée d’Invista, Inc.
** Le dôme d’injection n’est pas compatible avec l’IRM.
1. Contour ProfilETM expandeur mammaire BUFFERZONETM notice d’utilisation produit pays 102811-001 Rev. B Entrée en vigueur juin 2003.
2. CPXTM 510k notification mai 2001.
Présentation de notre dernière innovation
conçue pour améliorer le confort des patientes
Expandeur mammaire MENTOR® CPX™4 et expandeur mammaire CPX™4 avec
languettes de suture
Le confort de la patiente et la facilité d’utilisation ont été nos priorités lors de la conception de l’expandeur mammaire
MENTOR® CPX™4.
• ÉPROUVÉ ET CONFIRMÉ - Le patch auto-scellant BufferZone™ breveté et le patch postérieur en Dacron® * dirigent
l’expansion vers le pôle inférieur du sein afin de maximiser la projection vers le pôle inférieur et ainsi minimiser des
distorsions de forme indésirables.
• FACILITÉ D’UTILISATION
– Le patch BufferZone™ breveté plus malléable, le dôme d’injection
lisse et la flexibilité* augmentée de l’enveloppe ont été conçus pour
une insertion et un retrait plus faciles du dispositif.
– La puissance de l’aimant présent dans l’expandeur mammaire
MENTOR® CPX™4 a été augmentée de 48 %.**
• DES CARACTÉRISTIQUES DE SÉCURITÉ renforcées
– La surface du patch auto-scellant BufferZone ™ est au moins
égale à 1,5 fois et au maximum 5,7 fois la surface du dôme
d’injection, réduisant le risque de fuite du dispositif à la suite
d’une ponction involontaire par une aiguille. La zone cible pour
l’injection est supérieure de 47 % à celle de l’expandeur
mammaire Natrelle® ‡ Style 133.
– Le dispositif de détection magnétique MENTOR® Centerscope™
indique clairement la localisation optimale du pore de remplissage
sur la peau du patient.
– Les languettes de suture facultatives
offrent une stabilité supplémentaire
pour un contrôle positionnel et une
symétrie optimisés en cas de
reconstruction mammaire bilatérale.
• TEXTURE SiltexTM BREVETÉE
– La texture SILTEX™ fournit une surface
irrégulière constituant une interface
avec le collagène et crée une surface
pratiquement sans pores ni interstices
afin d’empêcher l’accumulation ou la
séquestration de liquides corporels.
* Dacron est une marque déposée d’Invista, Inc.
** Par rapport à l’expandeur mammaire MENTOR® CPX™2.
‡ Les marques de commerce tierces utilisées ici sont des marques de commerce de leurs propriétaires respectifs.
‡‡ Les languettes de suture sont disponibles sur l’expandeur mammaire avec languettes de suture CPX™4.
• LANGUETTE DE SUTURE
FACULTATIVES
Des languettes situées à 3 h et à 9 h
sur les expandeurs ‡‡ MENTOR®
permettent un alignement gauchedroite au cours de leur mise en place.
La languette à 6 h est destinée à la
fixation au niveau du pôle inférieur
de l’expandeur, pour mieux prévoir
et contrôler la localisation du pli
inframammaire après reconstruction.
MENTOR® CONTOUR PROFILE™
Famille d’expandeurs mammaires
Pour des informations
complémentaires
Les languettes de suture situées à 3, 6 et 9 h sont facultatives.
TROIS FORMES PROFILÉES POUR RÉPONDRE À VOS BESOINS.
Expandeurs mammaires MENTOR® CONTOUR PROFILE™
Style 6100/8100/9100 - Hauteur basse
6100 Cat #
8100 Cat #
9100 Cat #
volume
Demandez conseil auprès de votre
commercial Mentor Pérouse Plastie.
Expandeurs mammaires MENTOR®
largeur
Hauteur
projection
6100, 6200, 6300 =Expandeurs mammaires CPX™2
8100, 8200, 8300 =Expandeurs mammaires CPX™4
3546111
3548111
3549111
250 cc
11.4 cm
8.1 cm
6.1 cm
3546112
3548112
3549112
350 cc
12.7 cm
9.4 cm
6.5 cm
3546113
3548113
3549113
450 cc
14.0 cm
10.2 cm
7.1 cm
3546114
3548114
3549114
550 cc
15.0 cm
10.9 cm
7.4 cm
3546115
3548115
3549115
650 cc
15.7 cm
11.2 cm
7.9 cm
3546116
3548116
3549116
750 cc
16.5 cm
11.9 cm
8.1 cm
volume
largeur
Hauteur
projection
9100, 9200, 9300 =Expandeurs mammaires CPX™4
avec languettes de suture
Expandeurs mammaires MENTOR® CONTOUR PROFILE™
Style 6200/8200/9200 - Hauteur intermédiaire
6200 Cat #
8200 Cat #
9200 Cat #
3546211
3548211
3549211
275 cc
10.7 cm
9.3 cm
6.2 cm
3546212
3548212
3549212
350 cc
11.7 cm
10.0 cm
6.6 cm
3546213
3548213
3549213
450 cc
12.7 cm
10.8 cm
7.0 cm
3546214
3548214
3549214
550 cc
13.5 cm
11.7 cm
7.4 cm
3546215
3548215
3549215
650 cc
14.6 cm
12.6 cm
7.6 cm
3546216
3548216
3549216
800 cc
15.6 cm
13.3 cm
8.0 cm
volume
largeur
Hauteur
projection
5.6 cm
Expandeurs mammaires MENTOR® CONTOUR PROFILE™
Style 6300/8300/9300 - Grande hauteur
6300 Cat #
8300 Cat #
9300 Cat #
3546311
3548311
3549311
250 cc
10.1 cm
10.7 cm
3546312
3548312
3549312
350 cc
11.3 cm
11.8 cm
6.0 cm
3546313
3548313
3549313
450 cc
12.3 cm
12.9 cm
6.5 cm
3546314
3548314
3549314
550 cc
13.2 cm
13.8 cm
6.9 cm
3546315
3548315
3549315
650 cc
14.0 cm
14.6 cm
7.3 cm
3546316
3548316
3549316
750 cc
14.6 cm
15.3 cm
7.6 cm
3546317
3548317
3549317
850 cc
15.4 cm
15.9 cm
7.9 cm
Les dimensions individuelles des implants peuvent varier légèrement dans des produits de ce type. Toutes les unités ne se conformeront pas exactement aux dimensions indiquées ci-dessus.
Les expandeurs mammaires CONTOUR PROFILE™ sont utilisés pour la reconstruction mammaire après mastectomie. Ces expandeurs sont destinés à
une implantation temporaire sous-cutanée ou sous-musculaire et ne sont pas destinés à être utilisés au-delà de six mois. Il s’agit de dispositifs médicaux
de classe IIb. Les expandeurs mammaires MENTOR® sont des dispositifs contenant des dômes d’injection magnétiques, et NE SONT PAS compatibles
avec l’IRM. Ne pas utiliser les expandeurs mammaires MENTOR® pour des patientes chez lesquelles une IRM peut être nécessaire. NE PAS utiliser les
expandeurs mammaires MENTOR® pour des patientes chez lesquelles un dispositif susceptible d’être affecté par un champ magnétique a été implanté.
Pour les indications, contre-indications, mises en gardes et précautions détaillées concernant l’utilisation de ces dispositifs médicaux, veuillez vous
référer à la Notice d’Utilisation fournie avec chaque produit et respecter les consignes d’utilisation y figurant et figurant sur l’étiquetage. Les expandeurs
mammaires CONTOUR PROFILE™ sont inscrits sur une ligne LPP dans certaines conditions : LPP : 3195895, consultez les modalités sur le site www.ameli.fr.
Entité légale en France :
Pérouse Plastie SAS
1, rue Camille Desmoulins
92130 Issy-Les-Moulineaux
RCS Nanterre B 434 025 318
Mandataire Européen pour les produits Mentor®
Mentor Medical Systems B.V.
Zernikedreef 2, 2333 CL Leiden
The Netherlands
Organisme notifié
BSI (0086)
Document réservé à l’usage des professionnels de santé.
Date de dernière modification : 06/06/2013 - FR-APR-13-06-06.
®
MEN13-002 NL/BE
© Mentor Worldwide LLC 2013 1304021