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kÉì=~ÄW== MSKOMNQ pfkfrp=L=pfkfrp=`p=L=pfkfrp=qp fåëí~ää~íáçåëîçê~ìëëÉíòìåÖÉå aÉìíëÅÜ Installationsvoraussetzungen = Sirona Dental Systems GmbH Installationsvoraussetzungen SINIUS / SINIUS CS / SINIUS TS 1 2 3 4 Allgemeine Angaben ................................................................................................ 5 1.1 Hinweise zu den Installationsvoraussetzungen ............................................ 5 1.2 Aufbau der Unterlage .................................................................................... 6 1.2.1 Kennzeichnung der Gefahrenstufen .................................................. 6 1.2.2 Verwendete Formatierungen und Zeichen......................................... 6 Sicherheitshinweise.................................................................................................. 7 2.1 Installation durch Fachpersonal .................................................................... 7 2.2 Funktelefone ................................................................................................. 7 2.3 Änderungen und Erweiterungen am Gerät ................................................... 7 2.4 Stromanschluss............................................................................................. 8 Bauseitige Installation .............................................................................................. 9 3.1 Untergrund, Fußboden.................................................................................. 9 3.1.1 Druckbelastung .................................................................................. 9 3.1.2 Zugkräfte ............................................................................................ 9 3.1.3 Standsicherheit .................................................................................. 10 3.2 Anschluss an das öffentliche Trinkwassernetz ............................................. 11 3.3 Medienqualität............................................................................................... 12 3.4 Unterflurmontage der Versorgungsleitungen ................................................ 15 3.4.1 Installationsschablone........................................................................ 15 3.4.2 Montage der Versorgungsleitung im Anschlussfeld ........................... 17 3.5 Luft- und Wasserrohre säubern .................................................................... 18 3.6 Unterflurmontage der PC-Anschlüsse........................................................... 19 Maße, technische Daten .......................................................................................... 20 4.1 Maße SINIUS, Maßstab 1:20 ........................................................................ 20 4.1.1 Größe des Behandlungszimmers....................................................... 20 4.1.2 Seitenansicht...................................................................................... 21 4.1.3 Draufsicht ........................................................................................... 22 4.1.4 Draufsicht mit Optionen...................................................................... 23 63 22 650 D3561 D3561.021.01.05.01 06.2014 3 aÉìíëÅÜ Inhaltsverzeichnis Sirona Dental Systems GmbH Installationsvoraussetzungen SINIUS / SINIUS CS / SINIUS TS 4.2 Maße SINIUS CS, Maßstab 1:20 .................................................................. 24 4.2.1 Größe des Behandlungszimmers....................................................... 24 4.2.2 Seitenansicht...................................................................................... 25 4.2.3 Draufsicht ........................................................................................... 26 4.2.4 Draufsicht mit Optionen...................................................................... 27 Maße SINIUS TS, Maßstab 1:20 .................................................................. 28 4.3.1 Größe des Behandlungszimmers....................................................... 28 4.3.2 Seitenansicht...................................................................................... 29 4.3.3 Draufsicht ........................................................................................... 30 4.3.4 Draufsicht mit Optionen...................................................................... 31 4.4 Montageplatten ............................................................................................. 32 4.5 Hinweise zur Praxisplanung.......................................................................... 34 4.6 Technische Daten ......................................................................................... 35 4.7 Normen/Zulassungen.................................................................................... 38 Elektromagnetische Verträglichkeit .......................................................................... 40 5.1 Zubehör......................................................................................................... 40 5.2 Elektromagnetische Aussendung.................................................................. 41 5.3 Störfestigkeit ................................................................................................. 42 5.4 Schutzabstände ............................................................................................ 44 5.5 Fußschalter-Funkschnittstelle ....................................................................... 45 Checkliste................................................................................................................. 46 6.1 Aufstellungsort .............................................................................................. 46 6.2 Bauliche Voraussetzungen ........................................................................... 47 6.3 IT Hardware .................................................................................................. 48 6.4 Netzwerk ....................................................................................................... 49 6.5 EDV............................................................................................................... 50 4.3 5 6 4 63 22 650 D3561 D3561.021.01.05.01 06.2014 Sirona Dental Systems GmbH 1 Allgemeine Angaben Installationsvoraussetzungen SINIUS / SINIUS CS / SINIUS TS Allgemeine Angaben Allgemeine Angaben 1.1 Hinweise zu den Installationsvoraussetzungen Diese Unterlage beschreibt die Installationsvoraussetzungen der Behandlungseinheit SINIUS / SINIUS CS / SINIUS TS in allen Varianten. Produkt HYBRID Hinweise zu den Installationsvoraussetzungen Sie enthält die folgenden Informationen: ● Erforderliche Angaben für die Praxisplanung. ● Angaben für den Installateur, wie die Anschlüsse für Luft, Wasser, Abwasser, Saugluft und die Stromversorgung auszuführen, sind. ● Angaben über die Verkabelung des anzuschließenden PCs. ● Angaben zur elektromagnetischen Verträglichkeit und den Aufstellbedingungen für die Behandlungseinheit. ● Eine Checkliste, zur Überprüfung, ob alle Voraussetzungen für die Installation erfüllt sind. Die anschließende Installation der Behandlungseinheit wird in der Installationsanleitung (REF 63 20 571) beschrieben. Verweis auf Installationsanleitung HYBRID Sie benötigen weiterhin die Bohrschablone (REF 63 34 291) zur sicheren Befestigung der Behandlungseinheit am Boden. 63 22 650 D3561 D3561.021.01.05.01 06.2014 5 aÉìíëÅÜ 1 1.1 Hinweise zu den Installationsvoraussetzungen 1 Allgemeine Angaben Sirona Dental Systems GmbH 1.2 Aufbau der Unterlage Installationsvoraussetzungen SINIUS / SINIUS CS / SINIUS TS 1.2 Aufbau der Unterlage 1.2.1 Aufbau der Unterlage Kennzeichnung der Gefahrenstufen Kennzeichnung der Gefahrenstufen Zur Vermeidung von Personen- und Sachschäden beachten Sie die in diesem Dokument aufgeführten Warn- und Sicherheitshinweise. Diese sind besonders gekennzeichnet: GEFAHR Unmittelbar drohende Gefahr, die zu schweren Körperverletzungen oder zum Tod führt. WARNUNG Möglicherweise gefährliche Situation, die zu schweren Körperverletzungen oder zum Tod führen könnte. VORSICHT Möglicherweise gefährliche Situation, die zu leichten Körperverletzungen führen könnte. ACHTUNG Möglicherweise schädliche Situation, bei der das Produkt oder eine Sache in seiner Umgebung beschädigt werden könnte. WICHTIG Anwendungshinweise und andere wichtige Informationen. Tipp: Informationen zur Arbeitserleichterung. 1.2.2 Verwendete Formatierungen und Zeichen Verwendete Formatierungen und Zeichen Die in diesem Dokument verwendeten Formatierungen und Zeichen haben folgende Bedeutung: ✔ Voraussetzung 1. Erster Handlungsschritt Fordert Sie auf, eine Tätigkeit auszuführen. 2. Zweiter Handlungsschritt oder ➢ Alternative Handlung ª Ergebnis 6 siehe „Verwendete Formatierungen und Zeichen [ → 6]“ Kennzeichnet einen Bezug zu einer anderen Textstelle und gibt deren Seitenzahl an. ● Aufzählung Kennzeichnet eine Aufzählung. „Befehl / Menüpunkt“ Kennzeichnet Befehle / Menüpunkte oder ein Zitat. 63 22 650 D3561 D3561.021.01.05.01 06.2014 Sirona Dental Systems GmbH 2 Sicherheitshinweise Installationsvoraussetzungen SINIUS / SINIUS CS / SINIUS TS 2 2.1 Installation durch Fachpersonal Sicherheitshinweise Sicherheitshinweise aÉìíëÅÜ 2.1 Installation durch Fachpersonal Die Installation der Versorgungsanschlüsse darf nur von Fachpersonal durchgeführt werden. Installation durch Fachpersonal Installation durch Fachpersonal Elektro-, Wasserinstallation; Verweis INST Saugmaschinen WARNUNG Fachgerechte Installation Beachten Sie die nationalen Vorschriften zur Elektroinstallation (z. B. VDE 0100, VDE 0100 Teil 710). Beachten Sie die nationalen Vorschriften zur Wasserinstallation (z. B. EN 1717, DIN 1988) und zur Abwasserinstallation (z. B. EN 12056-1). Für Saugleitung: Angaben der Installationsanleitung „Saugmaschinen“ beachten. 2.2 Funktelefone Mobile HF-Kommunikationseinrichtungen können medizinische elektrische Geräte beeinflussen. Der Betrieb mobiler Funktelefone ist daher im Praxis- und Klinikbereich zu untersagen. Funktelefone 2.3 Änderungen und Erweiterungen am Gerät Änderungen an diesem Gerät, welche die Sicherheit für Betreiber, Patient oder Dritte beeinträchtigen könnten, sind auf Grund gesetzlicher Vorschriften nicht statthaft. Änderungen und Erweiterungen am Gerät Aus Gründen der Produktsicherheit darf dieses Erzeugnis nur mit Original-Zubehör von Sirona oder von Sirona freigegebenem Zubehör Dritter betrieben werden. Der Benutzer trägt das Risiko bei Verwendung von nicht freigegebenem Zubehör. Werden Geräte angeschlossen, die nicht von Sirona freigegeben sind, müssen diese den geltenden Normen entsprechen, z. B.: ● IEC 60950 für datentechnische Geräte (z. B. PC), sowie ● IEC 60601-1 für medizinische Geräte. Der Monitor an der Behandlungseinheit muss die Anforderungen der Norm IEC 60950 erfüllen. Der Lautsprecheranschluss des Monitors darf nur an ein Gerät angeschlossen werden, das der Norm IEC 60950 (z. B. PC) oder IEC 60601-1 entspricht, keinesfalls z. B. an eine Stereoanlage, etc. Wird bei der Installation ein System erstellt, sind die Anforderungen der Norm IEC 60601-1, 3. Ausgabe einzuhalten. Der Ersteller des Systems ist verantwortlich für die Konformität des Systems gemäß Richtlinie 93/ 42/EWG. 63 22 650 D3561 D3561.021.01.05.01 06.2014 7 2 Sicherheitshinweise Sirona Dental Systems GmbH 2.4 Stromanschluss Installationsvoraussetzungen SINIUS / SINIUS CS / SINIUS TS 2.4 Stromanschluss Stromanschluss WARNUNG Gefahr durch Stromschlag Schalten Sie das Versorgungsnetz unbedingt spannungsfrei, BEVOR Sie mit der Installation beginnen. Es besteht die Gefahr eines elektrischen Schlags. Personen können geschädigt oder elektrische Komponenten des Geräts zerstört werden. 8 63 22 650 D3561 D3561.021.01.05.01 06.2014 Sirona Dental Systems GmbH 3 Bauseitige Installation Installationsvoraussetzungen SINIUS / SINIUS CS / SINIUS TS 3 3.1 Untergrund, Fußboden Bauseitige Installation Bauseitige Installation Unebenheiten aÉìíëÅÜ 3.1 Untergrund, Fußboden Der Fußboden muss nach DIN 18 202 eben und waagrecht sein. Bei unebenen Böden muss die Adapterplatte aus Stahl verwendet werden, siehe Montageplatten [ → 32]. 3.1.1 Druckbelastung Druckbelastung Belastbarkeit Die Mindestbelastbarkeit des Fußbodens muss 0,5 N/cm2 (entspricht ca. 500 kg/m2) betragen. 0,5 2 0,7 N/cm lbs/sq in. 3.1.2 Zugkräfte Der Fußboden muss an den markierten Verschraubungspunkten (A) Zugkräfte von jeweils >1kN aufnehmen können. Zugkräfte Ggf. ist eine Verstärkung des Untergrunds notwendig. Bei Verwendung einer Montageplatte (siehe Montageplatten [ → 32]) ist diese Anforderung gegeben. A 63 22 650 D3561 D3561.021.01.05.01 06.2014 9 3 Bauseitige Installation Sirona Dental Systems GmbH 3.1 Untergrund, Fußboden Installationsvoraussetzungen SINIUS / SINIUS CS / SINIUS TS 3.1.3 Standsicherheit Bei Betonboden Standsicherheit ● Verwenden Sie zum Bohren einen Steinbohrer Ø12mm. 100 mm max. 80 mm min. A B ● Bohrlochtiefe (C) mindestens 80mm im Betonboden. 7mm WARNUNG 160 mm Bestehender Estrich (A) und bestehende Trittschalldämmung (B) müssen überwunden werden! C Ø 12mm 20mm ● Die angegebene Bohrtiefe (C) von mindestens 80mm bezieht sich auf die Bohrlänge ohne Estrich (A) und Trittschalldämmung (B). Die mitgelieferten Schwerlastanker (2 Stück) sind geeignet für eine Klemmlänge ((A)+(B)) von bis zu 100mm. ● Verwenden Sie Dübel Ø12mm (jedoch keine Dübel für Schwerlastanker). ● Verwenden Sie Holzschrauben 10x160 inklusive Scheiben. Bei Holzfußboden Bei Holzfußboden ● Planen Sie Schwellenhölzer ein und bereiten Sie diese vor. ● Verwenden Sie zum Bohren einen Holzbohrer Ø7mm. ● Bohrlochtiefe mindestens 80mm. 7mm ● Verwenden Sie Holzschrauben 10x80 inklusive Scheiben. 80 mm min. ACHTUNG! Keine Dübel verwenden! Ø 7mm 10 63 22 650 D3561 D3561.021.01.05.01 06.2014 Sirona Dental Systems GmbH 3 Bauseitige Installation Installationsvoraussetzungen SINIUS / SINIUS CS / SINIUS TS 3.2 Anschluss an das öffentliche Trinkwassernetz 3.2 Anschluss an das öffentliche Trinkwassernetz Die Behandlungseinheit verfügt, sofern sie mit einer Desinfektionsanlage ausgestattet ist, im Wasserzweig über einen freien Auslauf (Trennstrecke ≥ 20 mm). Dieser trennt das öffentliche Trinkwassernetz von den Wasserzweigen nach dem freien Auslauf. Somit sind die Anforderungen der Norm EN 1717 erfüllt. Freier Auslauf, bei Option ohne Desinfektionanlage Die Behandlungseinheit erfüllt die DVGW-Anforderungen (Deutscher Verein des Gas- und Wasserfaches e.V). Sie ist eigensicher gemäß Arbeitsblatt W540 und erfüllt somit auch die Anforderungen W270 und KTW (Kunststoffe im Wasserweg). Die DVGWZulassung ist durch einen Aufkleber neben dem Typenschild ersichtlich. Sofern die Behandlungseinheit nicht mit einer Desinfektionsanlage ausgestattet ist, sind zum Schutz des öffentlichen Trinkwassers gegebenenfalls bauliche Maßnahmen außerhalb des Gerätes erforderlich. Bauliche Maßnahmen, bei Option ohne Desinfektionsanlage Beachten Sie stets die nationalen Anforderungen zum Anschluss von Behandlungseinheiten an das öffentliche Trinkwassernetz. 63 22 650 D3561 D3561.021.01.05.01 06.2014 11 aÉìíëÅÜ Anschluss an das öffentliche Trinkwassernetz 3 Bauseitige Installation Sirona Dental Systems GmbH 3.3 Medienqualität Installationsvoraussetzungen SINIUS / SINIUS CS / SINIUS TS 3.3 Medienqualität pu < 0,18 bar > 500 l/min 1 bar = 14.5 psi 5,5 bar < p < 7,5 bar > 50 l/min 2,5 bar < p < 6,0 bar > 3 l/min K > 80 µm (0,08 mm) Wasserhärte Water hardness Dureté de l’ eau Dureza del agua 1,4 mmol/l (= 8° dH ) Saugmaschine Druckluft (ölfrei) Der Kompressor muss hygienisch einwandfreie Luft ansaugen. Kaltwasser (Trinkwasserqualität) K Kondenswasserabscheider Wasserqualität 12 63 22 650 D3561 D3561.021.01.05.01 06.2014 Sirona Dental Systems GmbH 3 Bauseitige Installation Installationsvoraussetzungen SINIUS / SINIUS CS / SINIUS TS 3.3 Medienqualität Kalkablagerungen und Korrosionsrückstände im Leitungswasser können zu folgenden Betriebsstörungen führen: ● Früheres Zusetzen der Filter im Gerät ● Schnelles Verstopfen der feinen Wasserwege und Düsen in den Behandlungsinstrumenten Aus diesen Gründen müssen folgende Punkte berücksichtigt werden: ● Zulässiger Wasserdruck: 2,5bar (36,25psi) bis 6bar (87psi) ● Zulässige Mindestdurchflussmenge: 3l/min ● Ab einer Wasserhärte (Gesamthärte) von 2,2 mmol/l (= 12° dH ) Wasserenthärter installieren. Verschnitthärte auf 1,4 mmol/l (= 8° dH) einstellen. ● Handelsübliche Feinfilter vorschalten, Feinheitsgrad: > 80 µm (0,08 mm). ● Die Installation ist entsprechend den Empfehlungen der nationalen Installationsforderung (z. B. EN 1717 / DIN 1988) durchzuführen. ● Die Wasserqualität muss den nationalen Anforderungen an Trinkwasser entsprechen. ● Der Anschluss muss an Kaltwasser erfolgen. ● Bei der Verlegung des Wasserleitungsrohres zur Behandlungseinheit sollte, zur Reduzierung der Mikroorganismen im Zuleitungsrohr, folgendes beachtet werden: – Vermeiden Sie lange Stichleitungen zur Behandlungseinheit. – Wählen Sie die Installation so, dass möglichst weitere wesentliche Verbraucher (z. B. Waschbecken) hinter dem Anschluss der Behandlungseinheit aus der gleichen Leitung gespeist werden. – Vermeiden Sie die parallele Verlegung der Zuleitung zu Warmwasserrohren. ● Vor der Installation sollte die mikrobiologisch einwandfreie Wasserqualität (Trinkwasser) sicher gestellt und in Form einer Keimzahlbestimmung dokumentiert sein. ● Probenahme und Keimzahlbestimmung sollten von einem kompetenten Labor durchgeführt werden. ● Die Keimzahl sollte den nationalen Bestimmungen für Trinkwasser entsprechen, auf keinen Fall jedoch 500 KBE/ml überschreiten (KBE: Koloniebildende Einheiten). ● Bei erhöhter Keimzahl ist die Hausinstallation zu überprüfen und ggf. die Ursache der Verkeimung zu beseitigen. Alternativ kann auch eine autarke Wasserversorgung installiert werden. 63 22 650 D3561 D3561.021.01.05.01 06.2014 13 aÉìíëÅÜ Wasserqualität 3 Bauseitige Installation Sirona Dental Systems GmbH 3.3 Medienqualität Installationsvoraussetzungen SINIUS / SINIUS CS / SINIUS TS ● Beachten Sie die EN 1717 zum Schutz des öffentlichen Trinkwassers! Behandlungseinheit mit Desinfektionsanlage: Die Behandlungseinheit erfüllt die Anforderungen der EN 1717 und des DVGW (Deutscher Verein des Gas- und Wasserfaches e.V). Sie ist eigensicher gemäß Arbeitsblatt W540. Sie kann direkt an die öffentliche Trinkwasserversorgung angeschlossen werden. Behandlungseinheit ohne Desinfektionsanlage: Wenn die Einhaltung der EN 1717 vorgeschrieben ist, müssen entsprechende Einrichtungen zum Schutz des öffentlichen Trinkwassers außerhalb der Behandlungseinheit installiert sein. Luftqualität Luftqualität Zum Antrieb der Turbine, zur Kühlung der Bohrantriebe sowie für Kühlspray wird ölfreie, trockene und hygienisch einwandfreie Druckluft benötigt. Installieren Sie einen Kondenswasserabscheider K. ● Zulässiger Luftdruck: 5,5bar (80psi) bis 7,5bar (109psi) ● Zulässige Mindestdurchflussmenge: 50l/min Saugleitung Saugleitung Bei einem Unterdruck von pu > 0,18 bar ohne Durchfluss muss der Arbeitsplatz mit dem Nachrüstsatz „Unterdruckbegrenzer“ (REF 59 68 826) nachgerüstet werden. ● Mindestsaugleistung: 500l/min ● Maximaler Unterdruck: 0,18bar (2,6psi) 14 63 22 650 D3561 D3561.021.01.05.01 06.2014 Sirona Dental Systems GmbH 3 Bauseitige Installation Installationsvoraussetzungen SINIUS / SINIUS CS / SINIUS TS 3.4 Unterflurmontage der Versorgungsleitungen 3.4 Unterflurmontage der Versorgungsleitungen Unterflurmontage der Versorgungsleitungen Installationsschablone Installationsschablone Zum Verlegen der Rohrenden im Installationsfeld wird empfohlen, die Installationsschablone (REF 33 15 830) bei Sirona zu bestellen. Mit Hilfe der Skizze kann im Bedarfsfall die Schablone auch selbst angefertigt werden. 63 22 650 D3561 D3561.021.01.05.01 06.2014 15 aÉìíëÅÜ 3.4.1 3 Bauseitige Installation Sirona Dental Systems GmbH 3.4 Unterflurmontage der Versorgungsleitungen Installationsvoraussetzungen SINIUS / SINIUS CS / SINIUS TS 1 Wasserzufluss Rohr 10x1 mm, Eckventil Ausgang 3/8“ 2 Druckluftzuführung Rohr 10x1 mm, Eckventil Ausgang 3/8“ 3 Saugleitung DN40 HT-PP ISO 8283-3 (Polypropylen, Innendurchmesser 36,5 mm) 4 Wasserabfluss DN40 HT-PP ISO 8283-3 (Polypropylen, Innendurchmesser 36,5 mm) 5 Installationsrohr DN40 HT-PP ISO 8283-3 (Polypropylen, Innendurchmesser 40 mm) 6 Steuerleitung zu den Relais für Saugmaschine ( Rufleitung (), ), Sonderfunktion (#) 3x1,5 mm2 (Qualität wie Netzleitung) 16 7 Netzleitung 3x1,5 mm2 Sicherungsautomat: bei 230 VAC: 16 A träge bei 100-115 VAC: 20 A träge Empfehlung: Sicherungsautomat Typ B 8 nicht belegt 9 Installationsrohr, Innendurchmesser 50 mm (oder entsprechenden Flachkanal) für PC- Anbindung 63 22 650 D3561 D3561.021.01.05.01 06.2014 Sirona Dental Systems GmbH 3 Bauseitige Installation Installationsvoraussetzungen SINIUS / SINIUS CS / SINIUS TS 3.4.2 3.4 Unterflurmontage der Versorgungsleitungen Montage der Versorgungsleitung im Anschlussfeld ✔ Eine Installationsschablone liegt vor oder wurde angefertigt. 1. Überprüfen Sie die Position der Versorgungsleitungen mit der Installationsschablone gemäß Praxisplan. Achten Sie auf ausreichende Wandabstände, siehe „Maße 1:20“. Die Mitte des Fußbodendurchbruchs muss 269 mm (10 5/8“) vom Fußende der Behandlungseinheit liegen. 2. Verlegen Sie die Versorgungsrohrenden, Eckventile und Leitungen nach den Abbildungen. ª Die Oberkante der Eckventile für Luft und Wasser stehen nicht weiter als 60 mm von der Oberkante des Fußbodens ab. ª Saug- und Abflussrohr schließen bündig mit der Oberkante des Fußbodens ab (Abweichung von +5 mm zulässig). Der Innendurchmesser beider Rohre beträgt 36,5 mm. ª Die elektrischen Leitungen stehen mindestens 500 mm über. ª Die Versorgungsleitungen sind verlegt. Ø 50 m m , m 5m Ø 36 Ø /8“ 3 36 ,5 m m m 0m8“ < 62 3/ < mm “ <5 /16 <3 m m 00 “ >5>20 63 22 650 D3561 D3561.021.01.05.01 06.2014 17 aÉìíëÅÜ Montage der Versorgungsleitung im Anschlussfeld 3 Bauseitige Installation Sirona Dental Systems GmbH 3.5 Luft- und Wasserrohre säubern Installationsvoraussetzungen SINIUS / SINIUS CS / SINIUS TS 3.5 Luft- und Wasserrohre säubern ACHTUNG Luft- und Wasserrohre durchspülen Luft- und Wasserrohre säubern Späne und sonstige Fremdstoffe könnten in die Behandlungseinheit gespült bzw. geblasen werden. Metallspäne können die Funktion pneumatischer Komponenten stören. Filter werden durch Fremdstoffe verstopft. ➢ Achten Sie bereits bei der Montage darauf, dass keine Späne oder sonstige Fremdstoffe in den Leitungen sind. ➢ Spülen Sie die Wasserleitungen durch. ➢ Blasen Sie die Luftleitungen aus. ➢ Stellen Sie sicher, dass nach dem Ausspülen bzw. Ausblasen keine weiteren Fremdstoffe in die Leitungen gelangen können. Versorgung durch den Fußboden Supply through the floor Alimentation à travers du plancher Alimentación a través del suelo >30 sec 10l 18 63 22 650 D3561 D3561.021.01.05.01 06.2014 Sirona Dental Systems GmbH 3 Bauseitige Installation Installationsvoraussetzungen SINIUS / SINIUS CS / SINIUS TS 3.6 Unterflurmontage der PC-Anschlüsse 3.6 Unterflurmontage der PC-Anschlüsse Je nach örtlichen Gegebenheiten kann der vorliegende Leitungssatz schon vor der Installation der Behandlungseinheit im Kabelkanal einer Unterflurmontage vom Installateur vorverlegt werden. Dazu wird der Kabelkanal Nummer 9 der Installationsschablone verwendet, siehe Installationsschablone [ → 15]. Leitungssatz zur PC-Anbindung mit HDMI- und USB-Kabel für Kamera SiroCam AF / AF+ / digital, REF 63 29 655 ACHTUNG Kabelbruch Elektrische Leitungen sind bruchempfindlich. Durch Knicken oder Verdrehen können die Adern in den Kabeln beschädigt werden. Sie müssen dann ausgetauscht werden. ➢ Achten Sie darauf, dass elektrische Leitungen weder geknickt noch verdreht werden. Leitungen zum PC durchziehen A C Leitungen L343 (USB Repeater), L339 (Ethernet), L406 (HDMI) und Schutzleiter. Für PCs ohne HDMI Ausgang wird zusätzlich die Audio Leitung benötigt. PC Anschlussleitungen Hybrid Die Kabel nicht untereinander kreuzen, um eventuelle Übertragungsstörungen zu vermeiden. ✔ Ein Kabelkanal ist von der Behandlungseinheit zum Standort des PCs verlegt. PC Anschlussleitungen verlegen HYBRID ✔ Auf Seite der Behandlungseinheit freie Länge A der Leitungen: Länge A = 600 mm 1. Ziehen Sie die Leitungen L343 (USB Repeater), L339 (Ethernet), L406 (HDMI) und Schutzleiter der Behandlungseinheit durch den Kabelkanal zum Standort des PCs C. Bei PCs ohne HDMI Ausgang zusätzlich die Audio Leitung einziehen. Bei der USB-Leitung L343 muss der Stecker TYP A auf der PC-Seite und der Stecker TYP B auf der Stuhlseite sein. 2. Bewahren Sie die Zubehörteile für eine spätere Endmontage auf! ª Die Vorbereitung des Anschlusses bei der Unterflurmontage des PCs ist abgeschlossen. WICHTIG PC-Minimalanforderungen Minimalanforderungen an den PC Siehe Dokument „Installationshinweise und Systemvoraussetzungen für PC-Konfiguration“, (REF 61 94 067) SIVISION digital. 63 22 650 D3561 D3561.021.01.05.01 06.2014 19 aÉìíëÅÜ Unterflurmontage der PC-Anschlüsse 4 Maße, technische Daten Sirona Dental Systems GmbH 4.1 Maße SINIUS, Maßstab 1:20 Installationsvoraussetzungen SINIUS / SINIUS CS / SINIUS TS 4 Maße, technische Daten Maße, technische Daten 4.1 Maße SINIUS, Maßstab 1:20 Arztelement mit Verschiebebahn Maße SINIUS, Maßstab 1:20 4.1.1 Größe des Behandlungszimmers Größe des Behandlungszimmers 1450 57” 1100 43 5/16” A 2250 88 9/16” C 269 10 5/8” 410 16 1/8” 141 5 9/16” B 20 A Empfohlene Abstände zu Schrank oder Wand. B Mitte Fußbodendurchbruch/Installationsfeld C Gefahrenhinweis: Die hier montierte Leuchte und das Tray haben einen größeren Schwenkbereich als die angegebenen Abstände! 63 22 650 D3561 D3561.021.01.05.01 06.2014 Sirona Dental Systems GmbH 4 Maße, technische Daten Installationsvoraussetzungen SINIUS / SINIUS CS / SINIUS TS 4.1.2 4.1 Maße SINIUS, Maßstab 1:20 Seitenansicht aÉìíëÅÜ Seitenansicht B 10° 181 7 1/8” A 1950 76 3/4” 65° 45° 291 11 1/2” 1380 54 3/8” 778 30 5/8” Max. 957 37 5/8” 930 36 5/8” Min. 837 33” Max. 800 31 1/2” Min. 360 14 1/8” 1226 48 1/4” 1243 49” 63 22 650 D3561 D3561.021.01.05.01 06.2014 A Höhe der Leuchte mit oder ohne SIVISION digital an Schwenkarm bzw. Leuchtenaufbaustange B LEDview 21 4 Maße, technische Daten Sirona Dental Systems GmbH 4.1 Maße SINIUS, Maßstab 1:20 Installationsvoraussetzungen SINIUS / SINIUS CS / SINIUS TS 4.1.3 Draufsicht Draufsicht 1935 76 3/8” 1059 41 11/16” 90° 180° 269 10 5/8” 48° 355 14” 14° 115° max. 456 18” 200 7 7/8” 801 31 1/2” 90° 410 16 1/8” 30° 42° 1191 46 7/8” 1735 68 1/4” 1930 A 76” max. 2180 85 3/4” B 1950 76 3/4” C max. 2220 87 3/8” D A Doppelgelenk-Kopfstütze: Länge der Behandlungseinheit mit Patient 176cm groß und Werksprogramm 2 B Doppelgelenk-Kopfstütze: Maximale Länge der Behandlungseinheit C Motorische Kopfstütze: Länge der Behandlungseinheit mit Patient 176cm groß und Werksprogramm 2 D Motorische Kopfstütze: Maximale Länge der Behandlungseinheit Draufsicht Tabelle 22 63 22 650 D3561 D3561.021.01.05.01 06.2014 Sirona Dental Systems GmbH 4 Maße, technische Daten Installationsvoraussetzungen SINIUS / SINIUS CS / SINIUS TS 4.1.4 4.1 Maße SINIUS, Maßstab 1:20 Draufsicht mit Optionen aÉìíëÅÜ Draufsicht mit Optionen A 470 18 1/2” 670 26 3/8” 750 29 1/2” B 180 7” 770 30 3/8” 750 29 1/2” 90° 60° C 90° 90° 291 11 1/2” 181 7 1/8” 63 22 650 D3561 D3561.021.01.05.01 06.2014 A Tray B LEDview C Monitor am Schwenkarm D Überstand Trayarm E Überstand Leuchtenarm D E 23 4 Maße, technische Daten Sirona Dental Systems GmbH 4.2 Maße SINIUS CS, Maßstab 1:20 Installationsvoraussetzungen SINIUS / SINIUS CS / SINIUS TS 4.2 Maße SINIUS CS, Maßstab 1:20 Arztelement mit Schwingbügeln Maße SINIUS CS, Maßstab 1:20 4.2.1 Größe des Behandlungszimmers Größe des Behandlungszimmers 1250 49 1/4” 1300 51 3/16” A 2250 88 9/16” C Pos. 2 Pos. 1 D 269 10 5/8” 410 16 1/8” 141 5 9/16” B 24 A Empfohlene Abstände zu Schrank oder Wand. B Mitte Fußbodendurchbruch/Installationsfeld C Gefahrenhinweis: Die hier montierte Leuchte, das Arztelement / mit Tray (Option) haben einen größeren Schwenkbereich als die angegebenen Abstände! D Montage des Arztelements und der Leuchte sind wahlweise in Position 1 und 2 möglich. 63 22 650 D3561 D3561.021.01.05.01 06.2014 Sirona Dental Systems GmbH 4 Maße, technische Daten Installationsvoraussetzungen SINIUS / SINIUS CS / SINIUS TS 4.2.2 4.2 Maße SINIUS CS, Maßstab 1:20 Seitenansicht A aÉìíëÅÜ Seitenansicht B 10° 181 7 1/8” D 45° 291 11 1/2” A 1950 76 3/4” Pos. 1 D Pos. 2 778 30 5/8” Max. 1353 53 1/4” 930 36 5/8” Min. 967 38” Max. 800 31 1/2” Min. 360 14 1/8” 1226 48 1/4” 1243 49” 63 22 650 D3561 D3561.021.01.05.01 06.2014 A Höhe der Leuchte mit oder ohne Monitor an der Leuchtenaufbaustange B LEDview D Überstand Leuchtenarm Position 1 und Position 2 25 4 Maße, technische Daten Sirona Dental Systems GmbH 4.2 Maße SINIUS CS, Maßstab 1:20 Installationsvoraussetzungen SINIUS / SINIUS CS / SINIUS TS 4.2.3 Draufsicht Draufsicht 1935 76 3/8” 1059 41 11/16” 90° 180° 269 10 5/8” 48° 355 14” 14° 115° max. 456 18” 200 7 7/8” 1275 50 1/4” 1930 A 76” max. 2180 85 3/4” B 1950 76 3/4” C max. 2220 87 3/8” D A Doppelgelenk-Kopfstütze: Länge der Behandlungseinheit mit Patient 176cm groß und Werksprogramm 2 B Doppelgelenk-Kopfstütze: Maximale Länge der Behandlungseinheit C Motorische Kopfstütze: Länge der Behandlungseinheit mit Patient 176cm groß und Werksprogramm 2 D Motorische Kopfstütze: Maximale Länge der Behandlungseinheit Draufsicht Tabelle 26 63 22 650 D3561 D3561.021.01.05.01 06.2014 Sirona Dental Systems GmbH 4 Maße, technische Daten Installationsvoraussetzungen SINIUS / SINIUS CS / SINIUS TS 4.2.4 4.2 Maße SINIUS CS, Maßstab 1:20 Draufsicht mit Optionen aÉìíëÅÜ Draufsicht mit Optionen A 180 7” 770 30 3/8” 750 29 1/2” 90° B 90° Pos. 1 Pos. 2 181 7 1/8” 291 11 1/2” 63 22 650 D3561 D3561.021.01.05.01 06.2014 A LEDview B Monitor C Überstand Leuchtenarm Position 1 und Position 2 C 27 4 Maße, technische Daten Sirona Dental Systems GmbH 4.3 Maße SINIUS TS, Maßstab 1:20 Installationsvoraussetzungen SINIUS / SINIUS CS / SINIUS TS 4.3 Maße SINIUS TS, Maßstab 1:20 Arztelement als Schwebetisch Maße SINIUS TS, Maßstab 1:20 4.3.1 Größe des Behandlungszimmers Größe des Behandlungszimmers A 1250 49 1/4” 1100 43 5/16” 2440 96 1/16” C 269 10 5/8” 450 17 3/4” 181 7 1/8” B 28 A Empfohlene Abstände zu Schrank oder Wand. B Mitte Fußbodendurchbruch/Installationsfeld C Gefahrenhinweis: Die hier montierte Leuchte, das Arztelement / mit Tray (Option) haben einen größeren Schwenkbereich als die angegebenen Abstände! 63 22 650 D3561 D3561.021.01.05.01 06.2014 Sirona Dental Systems GmbH 4 Maße, technische Daten Installationsvoraussetzungen SINIUS / SINIUS CS / SINIUS TS 4.3.2 4.3 Maße SINIUS TS, Maßstab 1:20 Seitenansicht A aÉìíëÅÜ Seitenansicht B 10° 181 7 1/8” A 1950 76 3/4” 45° 778 30 5/8” Max. 1270 50” 930 Min. 850 36 5/8” 33 1/2” Max. 800 31 1/2” Min. 360 14 1/8” 1226 48 1/4” 1243 49” 63 22 650 D3561 D3561.021.01.05.01 06.2014 A Höhe der Leuchte mit oder ohne Monitor an der Leuchtenaufbaustange B LEDview 29 4 Maße, technische Daten Sirona Dental Systems GmbH 4.3 Maße SINIUS TS, Maßstab 1:20 Installationsvoraussetzungen SINIUS / SINIUS CS / SINIUS TS 4.3.3 Draufsicht Draufsicht 1935 76 3/8” 90° 1059 41 11/16” 270° 180° 269 10 5/8” 48° 355 14” 14° 115° max. 456 18” 200 7 7/8” 160° 1651 65” 180° 1930 A 76” max. 2180 85 3/4” B 1950 76 3/4” C max. 2220 87 3/8” D A Doppelgelenk-Kopfstütze: Länge der Behandlungseinheit mit Patient 176cm groß und Werksprogramm 2 B Doppelgelenk-Kopfstütze: Maximale Länge der Behandlungseinheit C Motorische Kopfstütze: Länge der Behandlungseinheit mit Patient 176cm groß und Werksprogramm 2 D Motorische Kopfstütze: Maximale Länge der Behandlungseinheit Draufsicht Tabelle 30 63 22 650 D3561 D3561.021.01.05.01 06.2014 Sirona Dental Systems GmbH 4 Maße, technische Daten Installationsvoraussetzungen SINIUS / SINIUS CS / SINIUS TS 4.3.4 4.3 Maße SINIUS TS, Maßstab 1:20 Draufsicht mit Optionen aÉìíëÅÜ Draufsicht mit Optionen A 180 7” 770 30 3/8” 750 29 1/2” 90° B 90° 181 7 1/8” 291 11 1/2” 63 22 650 D3561 D3561.021.01.05.01 06.2014 A LEDview B Monitor C Überstand des starren Arztelement-Tragarms C 31 4 Maße, technische Daten Sirona Dental Systems GmbH 4.4 Montageplatten Installationsvoraussetzungen SINIUS / SINIUS CS / SINIUS TS 4.4 Montageplatten Adapterplatte Montageplatten Erfolgt die Montage der Dental-Behandlungseinheit als Ersatz für einen zuvor an dieser Stelle befindlichen M1, so ist eine Adapterplatte erhältlich. Die vorhandenen Befestigungsbohrungen können so weiter verwendet werden. Nur im Bereich der Wassereinheit sind 2 zusätzliche Bohrungen erforderlich. Die Behandlungseinheit wird mit Schrauben M10 auf der Stahlplatte festgeschraubt. Die Adapterplatte ist ebenfalls zu verwenden, wenn der Boden im Bereich der Basisplatte mehr als 2 mm Unebenheit aufweist. Hinweis: War vorher ein Gerät der C-Linie (z.B. C2+, M1+ ) montiert, müssen die Befestigungsbohrungen neu gebohrt werden. Dicke der Adapterplatte: 12 mm Verbohrung mit Fußboden (7x) REF 63 07 511 32 63 22 650 D3561 D3561.021.01.05.01 06.2014 Sirona Dental Systems GmbH 4 Maße, technische Daten Installationsvoraussetzungen SINIUS / SINIUS CS / SINIUS TS 4.4 Montageplatten Für Böden, die eine feste Verbindung des Gerätes mit dem Fußboden nicht zulassen (z. B. Messebetrieb, Fußbodenheizung), ist eine Montage auf einer Demonstrations-Stuhlplatte aus Stahl möglich. Die Behandlungseinheit wird mit Schrauben M10 auf der Stahlplatte festgeschraubt. Bei dauerhaftem oder in jedem Fall bei medizinischem Gebrauch, muss die Demonstrations-Stuhlplatte dennoch mit zwei Schrauben an den Punkten C am Fußboden festgeschraubt werden.. Dicke der Demonstrations-Stuhlplatte. 10 mm REF 63 08 717 63 22 650 D3561 D3561.021.01.05.01 06.2014 33 aÉìíëÅÜ Demonstrations-Stuhlplatte 4 Maße, technische Daten Sirona Dental Systems GmbH 4.5 Hinweise zur Praxisplanung Installationsvoraussetzungen SINIUS / SINIUS CS / SINIUS TS 4.5 Hinweise zur Praxisplanung Für die Praxisplanung stehen im Händlerbereich der Sirona-Internetseite unter DOWNLOADS => CAAD-Dateien folgende Datei(en) zur Verfügung: Hinweise zur Praxisplanung ● PDF-Datei mit Print-Symbol - zum maßstäblichen Ausdruck auf Papier oder Klebefolie ● CAAD-Datei(en) - für die professionelle Ausführungsplanung mit 2D/ 3D CAAD-Systemen 34 63 22 650 D3561 D3561.021.01.05.01 06.2014 Sirona Dental Systems GmbH 4 Maße, technische Daten Installationsvoraussetzungen SINIUS / SINIUS CS / SINIUS TS 4.6 Technische Daten Modellbezeichnung: SINIUS / SINIUS CS / SINIUS TS Netzanschluss: 100 – 230 V AC ± 10% 50/60 Hz Nennstrom: 2,2 A bei 230 V 4,35 A bei 115 V 5,0 A bei 100 V zusätzlich max. 6 A für Fremdgeräte Überspannungskategorie: 2 gemäß IEC 60664-1 Mittlere Leistungsaufnahme (zur Dimensionierung einer Klimaanlage): 0,25 kW Leistungsaufnahme im Stand-by-Mode: 3 W (ohne internen Mini-PC) Sicherung der Hausinstallation: Sicherungsautomat Typ B 100 – 115 V AC: 20 A träge 230 V AC: 16 A träge Schutzklasse: Gerät der Schutzklasse I Geräteklasse gemäß Richtlinie 93/42/EWG: Gerät der Klasse IIa Modellbezeichnung, Leistungen Technische Daten Geräteklassifizierungen, ohne HF-Chirurgie Grad des Schutzes gegen elektrischen Schlag: aÉìíëÅÜ 4.6 Technische Daten Anwendungsteile des Typs B Außer Intraoralkamera SiroCam AF / AF+ / digital. Diese ist: Anwendungsteil des Typs BF Grad des Schutzes gegen Eindringen von Wasser: Gewöhnliches Gerät (ohne Schutz gegen Eindringen von Wasser) Der Fußschalter ist tropfwassergeschützt gemäß Schutzklasse IP X1. Betriebsart: Betriebs- und Transportbedingungen Durchlaufbetrieb mit Aussetzbelastung entsprechend der zahnärztlichen Arbeitsweise. Fest angeschlossenes Gerät. Der Betrieb in mobilen Fahrzeugen ist nicht erlaubt. Transport- und Lagerbedingungen: Temperatur: -40 °C – +70 °C (-40 °F – 158 °F) relative Feuchte: 10% – 95% Luftdruck: 500 hPa – 1060 hPa 63 22 650 D3561 D3561.021.01.05.01 06.2014 35 4 Maße, technische Daten Sirona Dental Systems GmbH 4.6 Technische Daten Installationsvoraussetzungen SINIUS / SINIUS CS / SINIUS TS Betriebsbedingungen: Umgebungstemperatur: 10 °C – 40 °C (50 °F – 104 °F) relative Luftfeuchte: 30% – 85% keine Betauung Luftdruck: 700 hPa – 1060 hPa Aufstellungsort: ≤ 3000 m über dem Meeresspiegel Verschmutzungsgrad: 2 gemäß IEC 60664-1 Prüfungen / Zulassungen: Siehe „Normen/Zulassungen“ [ → 38]. Zulassung und Herstellungsjahr Herstellungsjahr: 20XX (auf dem Typenschild) USB-Schnittstelle: entspricht dem Standard USB 2.0 Gewicht (mit Verpackung und Zubehör / ohne Verpackung): Arztelement, Assistenzelement SINIUS: 63 kg / 42 kg Gewicht, Verpackung, Drücke Arztelement SINIUS CS: 55 kg / 40 kg Arztelement SINIUS TS: 45 kg / 29,5 kg Assistenzelement SINIUS CS/TS: 15 kg / 10 kg Wassereinheit: 80 kg / 66 kg Stuhl: 116 kg / 91 kg Polster: 8,5 kg / 5,5 kg Abmessungen der Verpackung: Arztelement, Assistenzelement SINIUS: 126 cm x 72 cm x 75 cm Arztelement SINIUS CS: 136 cm x 86 cm x 65 cm Arztelement SINIUS TS: 154 cm x 57 cm x 80 cm Assistenzelement SINIUS CS/TS: 88 cm x 35 cm x 74 cm Wassereinheit: 83 cm x 69 cm x 121 cm Stuhl: 153 cm x 66 cm x 88 cm Polster: 80 cm x 60 cm x 36 cm Zubehör (1 oder 2 Kartons): 120 cm x 80 cm x 44 cm oder 68 cm 36 63 22 650 D3561 D3561.021.01.05.01 06.2014 Sirona Dental Systems GmbH 4 Maße, technische Daten Installationsvoraussetzungen SINIUS / SINIUS CS / SINIUS TS Luft: 5,5 / 7,5 bar Wasser: 2,5 / 6 bar aÉìíëÅÜ Bauseitige Drücke (min./ max): 4.6 Technische Daten Saugluft: pu ≤ 0,18 bar; ≥ 500 l/min Wasserdurchfluss: Wasseraufnahme max. 3l/min Abwasser max. 3l/min Fußschalter-Funkschnittstelle Modellbezeichnung: nanoLOC AVR Frequenz: 2,4 GHz – 2,4835 GHz (ISM Band) Sendeleistung: < 2 mW (Short Range Device) Modulationsart: MDMA Fußschalter-Funkschnittstelle, weltweit Reichweite: ca. 10 m Zulassung: Siehe „Normen/ Zulassungen“ [ → 38]. WICHTIG PC-Minimalanforderungen Minimalanforderungen an den PC Siehe Dokument „Installationshinweise und Systemvoraussetzungen für PC-Konfiguration“, (REF 61 94 067) SIVISION digital. 63 22 650 D3561 D3561.021.01.05.01 06.2014 37 4 Maße, technische Daten Sirona Dental Systems GmbH 4.7 Normen/Zulassungen Installationsvoraussetzungen SINIUS / SINIUS CS / SINIUS TS 4.7 Normen/Zulassungen Die Behandlungseinheit SINIUS® ist unter anderem in Übereinstimmung mit den folgenden Normen: Übereinstimmung mit Normen, ohne HF-Chirurgie Normen/Zulassungen ● IEC 60601-1 (elektrische und mechanische sowie SoftwareSicherheit) ● IEC 60601-1-2 (elektromagnetische Verträglichkeit) ● IEC 60601-1-6 (Gebrauchstauglichkeit) ● ISO 6875 (Patientenstuhl) ● ISO 7494-1 (Zahnärztliche Behandlungsgeräte) ● ISO 7494-2 (Zahnärztliche Behandlungsgeräte, Wasser- und Luftversorgung) ● ISO 9680 (Behandlungsleuchte) ● ISO 11143 (Amalgamabscheider), siehe auch unten (sofern Option Amalgamabscheider vorhanden) ● EN 1717 (Anschluss an das Trinkwassernetz), siehe auch unten und Kapitel „Anschluss an das öffentliche Trinkwassernetz“ [ → 11] Ursprungssprache dieses Dokuments: Deutsch Dieses Produkt trägt das CE-Kennzeichen in Übereinstimmung mit den Bestimmungen der Richtlinie 93/42/EWG des Rates vom 14. Juni 1993 über Medizinprodukte. CE-Zeichen, allgemein 0123 Der Amalgamabscheider erreicht einen Abscheidegrad >95%. Hiermit erfüllt er die Anforderungen der Norm ISO 11143. Abscheideverfahren Typ 1: Zentrifugalsystem SIRONA Dental Systems GmbH 64625 Bensheim Fabrikstrasse 31 Ü- und AFNOR-Zeichen des Amalgamabscheiders, auch für Frankreich Z-64.1-14 Der Amalgamabscheider ist vom deutschen Institut für Bautechnik (DIBT) und von AFNOR (Frankreich) zugelassen. Die Behandlungseinheit entspricht, sofern mit einer Desinfektionsanlage ausgestattet, den technischen Regeln und den Anforderungen an Sicherheit und Hygiene zum Anschluss der Behandlungseinheit an die öffentliche Trinkwasserversorgung. Das Gerät ist entsprechend den Anforderungen des DVGW (Deutscher Verein des Gas- und Wasserfaches e.V.) zertifiziert. Es ist eigensicher gemäß Arbeitsblatt W540. Somit erfüllt das Gerät auch die Anforderungen der Norm EN 1717, siehe auch Kapitel „Anschluss an das öffentliche Trinkwassernetz“ [ → 11]. DVGW Anschlusssicher für Deutschland Dieses Gerät entspricht den Anforderungen von BELGAQUA und kann somit an die öffentliche Trinkwasserversorgung in Belgien angeschlossen werden. BELG AQUA für Belgien TM Dieses Gerät entspricht den Anforderungen der ATS und kann somit an die öffentliche Trinkwasserversorgung in Australien angeschlossen werden. ATS für Australien WaterMark ATS 5200.104 Certificate No. 21208 38 63 22 650 D3561 D3561.021.01.05.01 06.2014 Sirona Dental Systems GmbH 4 Maße, technische Daten Installationsvoraussetzungen SINIUS / SINIUS CS / SINIUS TS 4.7 Normen/Zulassungen Die Funkmodule im Funk-Fußschalter und in der Behandlungseinheit erfüllen die Anforderungen der R&TTE-Richtlinie 1999/5/EC. Normen: CE-Zeichen des Funk-Fußschalters aÉìíëÅÜ ● EN 60950-1 ● EN 301489-1, EN 301489-17, EN 300328 Die Module erfüllen die Anforderungen der Federal Communications Commission (Part 15 of the FCC Rules). FCC für Funk-Fußschalter FCC ID: SIFNANOLOCAVR0108 Industrie Canada Die Module erfüllen die Anforderungen von Industrie Canada (RSS210). Industrie Canada für Funk-Fußschalter IC: 7654A-nanoLOCAVR Die aktuellen Zulassungen des Funkfußschalters finden Sie auf dem Typenschild auf der Unterseite des Funkfußschalters. SINIUS® ist eine eingetragene Marke der Sirona Dental Systems GmbH. Produktname ist eingetragene Marke 63 22 650 D3561 D3561.021.01.05.01 06.2014 39 5 Elektromagnetische Verträglichkeit Sirona Dental Systems GmbH 5.1 Zubehör Installationsvoraussetzungen SINIUS / SINIUS CS / SINIUS TS 5 Elektromagnetische Verträglichkeit Die Beachtung der nachstehenden Angaben gewährleisten den sicheren Betrieb unter EMV-Gesichtspunkten. EMV gemäß IEC Elektromagnetische Verträglichkeit SINIUS / SINIUS CS / SINIUS TS erfüllt die Anforderungen an die elektromagnetische Verträglichkeit (EMV) gemäß IEC 60601-1-2 SINIUS / SINIUS CS / SINIUS TS wird im Folgenden „GERÄT“ genannt. 5.1 Zubehör Ausführung PC-Anbindung Zubehör Die benötigten Schnittstellenleitungen können bei Sirona bestellt werden. Bezeichnung der Schnittstellenleitungen Lieferant HDMI-Leitung, 10 m (L406) Sirona Leitung USB 2 mit Repeater, 10 m (L343), Stecker: Typ A, Typ B Sirona Leitung Ethernet, 10 m (L339) Sirona Leitung Audio, 10 m Sirona Schnittstellenleitungen Zweiter Schutzleiter, 2,5 mm2, Sirona 10 m Das GERÄT darf nur mit dem von Sirona freigegebenen Zubehör und Ersatzteilen betrieben werden. Nicht freigegebenes Zubehör und Ersatzteile können zu einer erhöhten Aussendung oder zu einer reduzierten Störfestigkeit führen. Von Sirona freigegebenes Zubehör Das GERÄT sollte nicht unmittelbar neben anderen Geräten betrieben werden. Sollte dies unvermeidlich sein, ist das GERÄT zu beobachten, um den bestimmungsgemäßen Betrieb zu überprüfen. Zubehör bei EMV-Messung Zubehör bei EMV Messung Die EMV-Messungen wurden mit folgenden PCs durchgeführt: PC als Peripherie-Gerät zur Überprüfung der Schnittstellen mit: Fujitsu Siemens Pentium 4 Fujitsu Siemens ESPRIMO Mini PC MPC D1007 Ausbau des PCs: Prozessor Intel Pentium 4; 3GHz Intel Core i3; 2,13GHz RAM 512 MB DDR 266 2 GB Grafik-Karte NVIDIA GeForce 7300 LE Intel HD Graphics Hard Disk Drive ST3116085AS Hitachi HTS 545016) Keyboard PS/2 HID USB Mouse Logitech PS/2 Fujitsu OPT USB Interfaces 1 x COM; 1 x LPT; 4 x USB 1 x LAN; 4 x USB, 1 x HDMI Software: SIDEXIS XG Video, Version 2.3 SIUCOM plus (Sirona) SIDEXIS XG Video, Version 2.3 SIUCOM plus (Sirona) Betriebssystem Microsoft XP Professional Version 2002 SP 3 Microsoft Windows 7 Professional 40 63 22 650 D3561 D3561.021.01.05.01 06.2014 Sirona Dental Systems GmbH 5 Elektromagnetische Verträglichkeit Installationsvoraussetzungen SINIUS / SINIUS CS / SINIUS TS 5.2 Elektromagnetische Aussendung 5.2 Elektromagnetische Aussendung Das GERÄT ist für den Betrieb in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der Kunde oder der Anwender des GERÄTS sollte sicherstellen, dass es in einer solchen Umgebung benutzt wird. Aussendungs-Messung Übereinstimmung Elektromagnetische Umgebung – Leitlinien HF-Aussendung nach CISPR 11 Gruppe 1 Das GERÄT verwendet HF-Energie ausschließlich für seine interne Funktion. Daher ist die HFAussendung sehr gering und es ist unwahrscheinlich, dass benachbarte elektronische Geräte gestört werden. HF-Aussendung nach CISPR 11 Klasse B Oberschwingungen nach IEC 61000-3-2 Klasse A Spannungsschwankungen / Flicker nach IEC 61000-3-3 stimmt überein Das GERÄT ist für den Gebrauch in allen Einrichtungen einschließlich Wohnbereichen und solchen bestimmt, die unmittelbar an ein öffentliches Versorgungsnetz angeschlossen sind, das auch Gebäude versorgt, die für Wohnzwecke genutzt werden. 63 22 650 D3561 D3561.021.01.05.01 06.2014 41 aÉìíëÅÜ Elektromagnetische Aussendung 5 Elektromagnetische Verträglichkeit Sirona Dental Systems GmbH 5.3 Störfestigkeit Installationsvoraussetzungen SINIUS / SINIUS CS / SINIUS TS 5.3 Störfestigkeit Das GERÄT ist für den Betrieb in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Störfestigkeit Der Kunde oder der Anwender des GERÄTS sollte sicherstellen, dass es in einer solchen Umgebung benutzt wird. Störfestigkeits-Prüfungen IEC 60601-1-2 Prüfpegel Übereinstimmungspegel Elektromagnetische Umgebung – Leitlinien Entladung statischer Elektrizität (ESD) nach IEC 61000-4-2 ± 6 kV Kontaktentladung ± 6 kV Kontaktentladung ± 8 kV Luftentladung ± 8 kV Luftentladung Fußböden sollten aus Holz oder Beton oder mit Keramikfliesen versehen sein. Wenn der Fußboden mit synthetischem Material versehen ist, muss die relative Luftfeuchte mindestens 30% betragen. Schnelle transiente elektrische Störgrößen/ Burst nach IEC 61000-4-4 ± 1 kV für Eingangs± 1kV für Eingangs- und Die Qualität der und Ausgangsleitungen Ausgangsleitungen Versorgungsspannung sollte der typischen Geschäfts- oder ± 2 kV für Netzleitungen ± 2kV für Netzleitungen Krankenhausumgebung entsprechen Stoßspannungen (Surge) ± 1 kV nach IEC 61000-4-5 Gegentaktspannung ± 1 kV Gegentaktspannung ± 2 kV Gleichtaktspannung ± 2 kV Gleichtaktspannung Spannungseinbrüche, Kurzzeitunterbrechungen und Schwankungen der Versorgungsspannung nach IEC 61000-4-11 Die Qualität der Versorgungsspannung sollte der typischen Geschäfts- oder Krankenhausumgebung entsprechen. <5% UT für ½ Periode <5% UT für ½ Periode Die Qualität der (>95% Einbruch der UT) (>95% Einbruch der UT) Versorgungsspannung sollte der typischen Geschäfts- oder 40% UT für 5 Perioden 40% UT für 5 Perioden Krankenhausumgebung (60% Einbruch der UT) (60% Einbruch der UT) entsprechen. 70% UT für 25 Perioden 70% UT für 25 Perioden Wenn der Anwender des GERÄTS (30% Einbruch der UT) (30% Einbruch der UT) die fortgesetzte Funktion auch beim Auftreten von Unterbrechungen der <5% UT für 5sek. (>95% <5% UT für 5sek. (>95% Energieversorgung fordert, wird empfohlen, das GERÄT aus einer Einbruch der UT Einbruch der UT unterbrechungsfreien Stromversorgung oder einer Batterie zu speisen. Magnetfeld bei Versorgungsfrequenzen (50/60 Hz) nach IEC 61000-4-8 3 A/m 3 A/m Magnetfelder bei der Netzfrequenz sollten den typischen Werten, wie sie in der Geschäfts- und Krankenhausumgebung vorzufinden sind, entsprechen. Anmerkung: UT ist die Netzwechselspannung vor der Anwendung der Prüfpegel. Tragbare und mobile Funkgeräte werden in keinem geringeren Abstand zum GERÄT einschließlich der Leitungen als dem empfohlenen Schutzabstand verwendet, der nach der für die Sendefrequenz geeigneten Gleichung berechnet wird. Empfohlener Schutzabstand: 42 63 22 650 D3561 D3561.021.01.05.01 06.2014 5 Elektromagnetische Verträglichkeit Installationsvoraussetzungen SINIUS / SINIUS CS / SINIUS TS Störfestigkeits-Prüfungen IEC 60601-1-2 Prüfpegel Übereinstimmungspegel 5.3 Störfestigkeit Elektromagnetische Umgebung – Leitlinien d= [1,2] √P Geleitete HF-Störgröße IEC 61000-4-6 3 Veff Gestrahlte HFStörgrößen IEC 61000-4-3 3 V/m 80MHz bis 800 MHz1 3 Veff d= [1,2] √P bei 80MHz bis 800 MHz 3 V/m 800 MHz bis 2,5 GHz1 3 Veff d= [2,3] √P bei 800 MHz bis 2,5 GHz 150 kHz bis 80 MHz1 3 Veff aÉìíëÅÜ Sirona Dental Systems GmbH mit P als der Nennleistung des Senders in Watt (W) gemäß Angaben des Senderherstellers und d als empfohlenem Schutzabstand in Metern (m). Die Feldstärke stationärer Funksender ist bei allen Frequenzen gemäß einer Untersuchung vor Ort2 bei allen Frequenzen geringer als der Übereinstimmungspegel3. In der Umgebung von Geräten, die das folgende Bildzeichen tragen, sind Störungen möglich. 1. Bei 80 MHz und 800 MHz gilt der höhere Frequenzbereich. 2. Die Feldstärke von stationären Sendern, wie z.B. Basisstationen von Funktelefonen und mobile Landfunkdienste, Amateurstationen, AMund FM-Rundfunk- und Fernsehsendern können theoretisch nicht genau vorherbestimmt werden. Um die elektromagnetische Umgebung in Folge von stationären HF-Sendern zu ermitteln, ist eine Untersuchung des Standortes zu empfehlen. Wenn die ermittelte Feldstärke am Standort des GERÄTS den oben angegebenen Übereinstimmungspegel überschreitet, muss das GERÄT hinsichtlich seines normalen Betriebes an jedem Anwendungsort beobachtet werden. Wenn ungewöhnliche Leistungsmerkmale beobachtet werden, kann es notwendig sein, zusätzliche Maßnahmen zu ergreifen, wie z.B. die Neuorientierung oder Umsetzung des GERÄTS. 3. Über den Frequenzbereich von 150 kHz bis 80 MHz ist die Feldstärke kleiner als 3 V/m. 63 22 650 D3561 D3561.021.01.05.01 06.2014 43 5 Elektromagnetische Verträglichkeit Sirona Dental Systems GmbH 5.4 Schutzabstände Installationsvoraussetzungen SINIUS / SINIUS CS / SINIUS TS 5.4 Schutzabstände Empfohlene Schutzabstände zwischen tragbaren und mobilen HFKommunikationsgeräten und dem GERÄT Das GERÄT ist für den Betrieb in einer elektromagnetischen Umgebung bestimmt, in der gestrahlte HF-Störgrößen kontrolliert werden. Der Kunde oder der Anwender des GERÄTS kann helfen, elektromagnetische Störungen dadurch zu verhindern, dass er Mindestabstände zwischen tragbaren und mobilen HF-Kommunikationseinrichtungen (Sendern) und dem GERÄT – abhängig von der maximalen Ausgangsleistung des Kommunikationsgeräts, wie unten angegeben – einhält. Schutzabstände Nennleistung des Senders [W] Schutzabstand gemäß Sendefrequenz [m] 150kHz bis 80MHz d= [1,2] √P 80 MHz bis 800 MHz d= [1,2] √P 800 MHz bis 2,5 GHz d= [2,3] √P 0,01 0,12 0,12 0,23 0,1 0,38 0,38 0,73 1 1,2 1,2 2,3 10 3,8 3,8 7,3 100 12 12 23 Für Sender, deren maximale Nennleistung in obiger Tabelle nicht angegeben ist, kann der empfohlene Schutzabstand d in Metern (m) unter Verwendung der Gleichung ermittelt werden, die zur jeweiligen Spalte gehört, wobei P die maximale Nennleistung des Senders in Watt (W) gemäß der Angabe des Senderherstellers ist. Anmerkung 1 Bei 80 MHz und 800 MHz gilt der höhere Frequenzbereich. Anmerkung 2 Diese Leitlinien mögen nicht in allen Fällen anwendbar sein. Die Ausbreitung elektromagnetischer Größen wird durch Absorption und Reflexion der Gebäude, Gegenstände und Menschen beeinflusst. 44 63 22 650 D3561 D3561.021.01.05.01 06.2014 Sirona Dental Systems GmbH 5 Elektromagnetische Verträglichkeit Installationsvoraussetzungen SINIUS / SINIUS CS / SINIUS TS 5.5 Fußschalter-Funkschnittstelle 5.5 Fußschalter-Funkschnittstelle Sofern die Behandlungseinheit mit einem Funkfußschalter ausgestattet ist, ist je ein Funkmodul im Fußschalter und in der Stuhlbasis der Behandlungseinheit eingebaut. Diese Module übertragen die Fußschaltersignale. VORSICHT Störung der Funkübertragung Diese Funkübertragung kann andere Funkdienste stören oder von diesen gestört werden. Funkmodul im Funkfußschalter und in der Behandlungseinheit Modellbezeichnung: nanoLOC AVR Frequenz: 2,4 GHz – 2,4835 GHz (ISM Band) Fußschalter-Funkschnittstelle, weltweit 63 22 650 D3561 D3561.021.01.05.01 06.2014 Sendeleistung: < 2 mW (Short Range Device) Modulationsart: MDMA Reichweite: ca. 10 m Zulassung: Siehe „Normen/ Zulassungen“ [ → 38]. 45 aÉìíëÅÜ Fußschalter-Funkschnittstelle 6 Checkliste Sirona Dental Systems GmbH 6.1 Aufstellungsort Installationsvoraussetzungen SINIUS / SINIUS CS / SINIUS TS 6 Checkliste Checkliste 6.1 Aufstellungsort Wir empfehlen, mindestens 4 Wochen vor der Installation eine Überprüfung der Gegebenheiten vor Ort durchzuführen. Diese Checkliste soll Sie dabei unterstützen. Aufstellungsort Dadurch kann am Tag der eigentlichen Installation von SINIUS / SINIUS CS / SINIUS TS ein reibungsloser Ablauf gewährleistet werden. Aufstellungsort: ● Aufstellungsort: ● Gerätestandort: ● Gebäude-Nummer: ● Raum- Name/Nummer: 46 63 22 650 D3561 D3561.021.01.05.01 06.2014 Sirona Dental Systems GmbH 6 Checkliste Installationsvoraussetzungen SINIUS / SINIUS CS / SINIUS TS 6.2 Bauliche Voraussetzungen Anschlüsse: Medien (siehe Bauseitige Installation [ → 9]) ☑ ● Wasserzufluss Rohr 10x1 mm, Eckventil Ausgang 3/8“ ☐ ● Druckluftzuleitung Rohr 10x1 mm, Eckventil Ausgang 3/8“ ☐ ● Saugleitung DN 40 HT-PP ISO 8283-3, Innendurchmesser 36,5 mm ☐ ● Wasserabfluss DN 40 HT-PP ISO 8283-3, Innendurchmesser 36,5 mm ☐ ● Installationsrohr (Spannungsversorgungen) min. DN 40 HT-PP ISO 8283-3, Innendurchmesser 40 mm ☐ ● Installationsrohr (IT) DN 40 HT-PP ISO 8283-3 (oder entsprechenden Flachkanal) ☐ Anschlüsse: Elektrisch (siehe Bauseitige Installation [ → 9]) ☑ Bauliche Voraussetzungen ● Netzleitung: 3x1,5 aÉìíëÅÜ 6.2 Bauliche Voraussetzungen ☐ mm² ☐ ● Sicherungsautomat Typ B 230 VAC, 16 A träge oder ● Sicherungsautomat Typ B 100 - 115 VAC, 20 A träge ☐ ● Steuerleitung Saugmaschine und Rufleitung: 3x1,5 mm² ☐ ● Funk Systeme im 2,4 GHz Frequenzbereich vorhanden? (z. B. Raumüberwachungsanlagen, Videotransmitter, …) ☐ ja ☐ nein ● Wenn ja, ggf. Beeinträchtigung des Funkfußschalters möglich. Bitte Rücksprache mit unserem Produktservice halten! Unebene Böden: Montageplatten (siehe Montageplatten [ → 32]) ☑ ● keine Platte erforderlich (Unebenheit max. 2 mm, Ausgleichsplatten verwendbar) ☐ ● Adapterplatte, REF 63 07 511 ☐ ● Demoplatte (Messebetrieb), REF 63 08 717 ☐ ● Belastbarkeit des Bodens ist gegeben (Druck- und Zugbelastungen). ☐ ● Behandlungseinheit läßt sich sicher in der tragenden Struktur (Beton/Holz; NICHT Estrich) verankern. ☐ 63 22 650 D3561 D3561.021.01.05.01 06.2014 47 6 Checkliste Sirona Dental Systems GmbH 6.3 IT Hardware Installationsvoraussetzungen SINIUS / SINIUS CS / SINIUS TS 6.3 IT Hardware Betriebsart: ☑ IT Hardware ● Stand alone Lösung (Mini PC in Stuhlbasis wird benötigt) ☐ ● PC im Behandlungszimmer ☐ PC-Systemvoraussetzung: ☑ Betriebssysteme: ● Windows XP (Service Pack 3) ☐ ● Windows Vista (Service Pack 2) ☐ ● Windows 7 (Service Pack 1) ☐ Prozessor: ● Intel Core 2 Duo 1,8 GHz oder höher ☐ ● Grafikkarte: mindestens 64 MB Speicher Multi-Monitorkarte (mindestens 2 Anschlüsse) ☐ ● DVD/CD Laufwerk ☐ ● USB 2.0 Schnittstelle (onboard, nicht Frontside) ☐ Leitungssatz PC-Anbindung: ● SIVISION digital HDMI, lang REF 63 29 655 ☐ ● oder ● SIVISION digital HDMI, kurz REF 63 29 648 (für Mini-PC) ☐ Software: ● SIDEXIS XG V2.3 oder höher ACHTUNG! Version:____ ☐ Monitor SINIUS Bitte beachten Sie, dass es bei Abweichungen möglicherweise zu Störungen im Kamerabetrieb kommt! Details siehe Dokument „Installationshinweise und Systemvoraussetzungen für PCKonfiguration“, (REF 61 94 067) SIVISION digital. 48 63 22 650 D3561 D3561.021.01.05.01 06.2014 Sirona Dental Systems GmbH 6 Checkliste Installationsvoraussetzungen SINIUS / SINIUS CS / SINIUS TS 6.4 Netzwerk Netzwerk: Netzwerk ☑ ● Das komplette Netzwerk sollte mit 100 MBit Ethernet aufgebaut sein! ● - Cat 5 ☐ - Cat 6 ☐ ☐ 10Mbit/sec ☐ 100Mbit/sec ● Netzwerkanschluss für SINIUS / SINIUS CS / SINIUS TS vorhanden. ☐ ● Netzwerkanschluss für externen PC vorhanden. ☐ ACHTUNG! Der Einsatz von Routern zwischen SINIUS / SINIUS CS / SINIUS TS und Arbeitsplatz PC ist zu vermeiden. ● Netzwerk Konfigurationsplan vorhanden. ☐ ● Netzwerkdosen wurden zertifiziert. ☐ ● Netzwerkzertifikat vorhanden. ☐ ● Netzwerkinstallateur - Firma. ☐ ● Bemerkungen/Aufgaben: 63 22 650 D3561 D3561.021.01.05.01 06.2014 49 aÉìíëÅÜ 6.4 Netzwerk 6 Checkliste Sirona Dental Systems GmbH 6.5 EDV Installationsvoraussetzungen SINIUS / SINIUS CS / SINIUS TS 6.5 EDV IP-Adressen/Firewall: EDV ● TCP/IP Adressbereich: _____ . _____. _____ . _____ - _____ . _____ . _____ . _____ ● Subnetmask: _____ . _____ . _____ . ____ ● Sind bereits Adressen festgelegt/vorhanden? ☐ ja ☐ nein ● Gibt es einen DHCP Server (dynamische TCP/IP Adressenvergabe)? ☐ ja ☐ nein ACHTUNG! Für den SINIUS / SINIUS CS / SINIUS TS sollte eine statische Adresse vergeben werden! Diese darf nicht in dem dynamischen Adressbereich liegen! ● SINIUS / SINIUS CS / SINIUS TS: _____ . _____ . _____ . ____ ● Interner PC: _____ . _____ . _____ . ____ ● Externer PC: _____ . _____. _____ . _____ - _____ . _____ . _____ . _____ ● Standardgateway: _____ . _____ . _____ . ____ ● Antiviren Software vorhanden? ☐ ja Name: ☐ nein ● Ist eine Firewall installiert? Software oder Hardware Firewall? ☐ ja ☐ SW ☐ nein ☐ HW ● Bemerkungen/Aufgaben: Praxisverwaltungsprogramme: ● Sind Anbindungen an Praxisverwaltungsprogramme o.ä vorhanden bzw. geplant? ☐ ja ☐ nein ● Wenn ja, welches System (Hersteller + Name)? ● Bemerkungen/Aufgaben: 50 63 22 650 D3561 D3561.021.01.05.01 06.2014 ûåÇÉêìåÖÉå=áã=wìÖÉ=íÉÅÜåáëÅÜÉê=tÉáíÉêÉåíïáÅâäìåÖ=îçêÄÉÜ~äíÉåK «=páêçå~=aÉåí~ä=póëíÉãë=dãÄe=OMNQ aPRSNKMONKMNKMRKMN MSKOMNQ péê~ÅÜÉW ÇÉìíëÅÜ ûKJkêKW= NNV=OOV mêáåíÉÇ=áå=dÉêã~åó fãéêáã¨=Éå=^ääÉã~ÖåÉ páêçå~=aÉåí~ä=póëíÉãë=dãÄe c~Äêáâëíê~≈É=PN aJSQSOR=_ÉåëÜÉáã dÉêã~åó ïïïKëáêçå~KÅçã _ÉëíÉääJkêK SP=OO=SRM=aPRSN