News BOSTON SCIENTIFIC

News BOSTON SCIENTIFIC
Patrick BILLON
Directeur Division
Cardiologie Interventionnelle
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FDA
APPROVED
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US Market*
PROMUS™ Stent
31%
WorldWide*
BSC 37%
JNJ 8%
TAXUS™ Stents 19%
JNJ 5%
MDT 13%
Other 15%
MDT 11%
ABT Xience V™ Stent
34%
ABT 27%
Désengagement progressif
vis-à-vis des Laboratoires Abbott
Boston Scientific internal data as of Q2 2011. *Note: European market consists of Europe, Middle East and Africa.
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Avis CNEDIMTS
Taxus Element
Tronc Commun
(incl 4.5mm)
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Taxus Element ™
la plus large couverture LPPR
CYPHER™
TAXUS™ PROMUS™ ELEMENT™ ELEMENT™
XIENCE™ Integrity™ BIOMATRIX
NOBORI™
PRIME
RESOLUTE™
™
Nombre de stents par artère
1³
1³
1³
1³
1³
1³
1³
Nombre de stents par patient
3
3
3
3
1³
1³
1³
Lésions de novo chez les patients à haut risque de resténose (L > 15mm ou D < 3mm ou diabétiques)
Resténose Intrastent (BMS)
Occlusion Chronique Totale
Lésions de novo pluritronculaires en cas de risque chirurgical élevé (L > 15mm ou D < 3mm ou diabétiques)
Tronc commun gauche non protégé
Prise en charge en phase aiguë si IDM <72H et lésion correspondant à 1 des indications LPPR ci-­‐dessus
AVIS CNEDIMTS
AVIS CNEDIMTS
AVIS CNEDIMTS
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Plateforme Element™
unique et innovante
Visibilité
Matériau radio-opaque
+ épaisseur de maille du stent
Flexibilité
Matériau + design
+ épaisseur de maille du stent
Force
Matériau + design
+ épaisseur de maille du stent
Délivrabilité
Matériau + design
+ épaisseur de maille du stent
+ cathéter porteur
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Plateforme Element™
2 principes actifs éprouvés
Taxus™ Element™
Promus™ Element™
Le stent actif à larges indications et au
mécanisme spécifique pour les diabétiques
Le stent actif à élution d’everolimus et au
faible late loss
40.000 DES Element™ en France
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Promus Element™
Programme Clinique Platinum
PROMUS Element™ PtCr Stent
PLATINUM QCA
Workhorse RCT
Small Vessel Trial
Long Lesion Trial
100 patients
1,530 patients
94 patients
102 patients
Compared to performance goal
based on TAXUS Express
Compared to performance goal
based on TAXUS Express
30-day clinical and 9-month
angiographic & IVUS data
Primary Endpoint
TCT 2010
PROMUS™
Non-inferiority vs.
(Xience V™) Stent
Primary Endpoint
ACC 2011
Primary Endpoint
PCR 2011
Primary Endpoint
TCT 2011
PROMUS Stent is a private-labeled Xience V Everolimus Eluting Coronary Stent System manufactured by Abbott and distributed by Boston Scientific Corporation. This material is not intended
for the U.S. or Japan. Please see glossary.
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Taxus Element™
Programme Clinique Perseus
Workhorse (WH)
Small Vessel (SV)
NON-INFERIORITY
SUPERIORITY
12-Month TLF
9-Month In-Stent Late Loss
TAXUS™ Element™
Paclitaxel-Eluting Stent
TAXUS™ Element™
Paclitaxel-Eluting Stent
Vs
TAXUS™ Express™
Paclitaxel-Eluting Stent
Vs
Bare Metal Express™
Stent from TAXUS V
(historical control)
Presented by Dean J. Kereiakes, MD at ACC 2010. Allocco et al. Trials 2010;11:1. This material is not intended for the U.S. or Japan. Please see glossary.
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Stent Synergy™
Platine Chrome, Everolimus et Polymère biorésorbable
Impossible d'afficher l'image. Votre ordinateur manque peut-être de mémoire pour ouvrir l'image
ou l'image est endommagée. Redémarrez l'ordinateur, puis ouvrez à nouveau le fichier. Si le x
rouge est toujours affiché, vous devrez peut-être supprimer l'image avant de la réinsérer.
Impossible d'afficher l'image. Votre ordinateur manque peut-être de
mémoire pour ouvrir l'image ou l'image est endommagée. Redémarrez
l'ordinateur, puis ouvrez à nouveau le fichier. Si le x rouge est toujours
affiché, vous devrez peut-être supprimer l'image avant de la réinsérer.
Everolimus
Objectif du design du stent SYNERGYTM : Polymère et molécule (everolimus)
dissouts en 6 mois
•  Polymère bioabsorbable ultra-fin (PLGA) uniquement appliqué à la surface
abluminale d’un stent en Platine Chrome de 74µm (0.0029”) d’épaisseur
Stent à polymère bioabsorbable
abluminal
DES actuel
Impossible d'afficher l'image. Votre ordinateur
manque peut-être de mémoire pour ouvrir l'image
ou l'image est endommagée. Redémarrez
l'ordinateur, puis ouvrez à nouveau le fichier. Si le x
rouge est toujours affiché, vous devrez peut-être
supprimer l'image avant de la réinsérer.
Polymère PLGA
Bioabsorbable
+
Everolimus
sur côté abluminal du Stent
Polymère durable
+
Molécule
360° autour du
stent
Paroi artérielle
ATTENTION: Produit en développement non disponible à la vente
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Stent Synergy™
Programme Clinique Evolve
SYNERGY™ PtCr Stent
EVOLVE
“First in Man”
Etude randomisée,
Synergy™ vs Promus™ Element™
35 centres
Primary Endpoint
TCT 2011
EVOLVE II
Etude randomisée,
Synergy™ vs Promus™ Element™
70 centres
Objectif
marquage CE
2013
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Structural Heart Disease
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Watchman®
Fermeture de l’auricule gauche
Membrane
de 160µm
Architecture en Nitinol
Auto expansible
Tailles disponibles:
21, 24, 27, 30, 33 mm
Stabilité assurée par un design à
10 point d’ancrage
Anchors
Membrane de 160µm (PET)
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Watchman®
Programme Clinique
Suivi de 1.500 Années Patients
Sécurité et Efficacité
STUDY PATIENTS SITES Pilot 66 8 (4 US, 4 OUS) PROTECT AF 800 Con3nued Access Registry (CAP) STATUS • 
• 
Enrollment complete con8nue to follow pa8ents on annual basis 59 (55 US, 4 OUS) • 
• 
Enrollment complete con8nue to follow pa8ents for 5 years 566 26 (24 US, 2 OUS) • 
• 
Enrollment complete con8nue to follow pa8ents for 5 years ASAP 126 4 (4 OUS) • 
Currently enrolling up to 150 pa8ents EVOLVE 69 3 (3 OUS) • 
• 
Enrollment is complete will follow pa8ents for 1 year • 
• 
• 
Ini8al enrollment November 2010 Enrollment up to 400 randomized An8cipated enrollment comple8on March, 2012 PREVAIL Total 185 ≤50 1,812 COMMENTS • 
• 
318 pa8ent years of follow-­‐up 30 pa8ents with 5+ years of follow-­‐up • 
• 
1,500 pa8ent years of follow-­‐up 27 months average follow-­‐up per pa8ent • 
Significantly improved safety results • 
Treat pa8ents contra-­‐indicated for warfarin Pa8ents will be followed for • 
• 
Evaluate next genera8on WATCHMAN • 
• 
Same endpoints as PROTECT AF Revised inclusion/exclusion criteria This material is not intended for use in the United States.
La valve Lotus™
Composants et fonction
Architecture en Nitinol
Permet le repositionnement
et la recapture
Méchanisme de
verrouillage
Péricarde Bovin
Prouvé pour sa
longévité
Joint “Adaptive Seal”
Designé pour s’adapter au
surfaces anatomiques
irrégulières et pour limiter
les fuites péri-valvulaires
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Redémarrez l'ordinateur, puis ouvrez à nouveau le fichier. Si le x rouge est toujours affiché, vous devrez peut-être supprimer
l'image avant de la réinsérer.
CAUTION: Under development. Not for sale. Lotus and Adaptive are trademarks of Sadra Medical. See glossary for prescriptive information.
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La valve Lotus™
Objectif du système: facilité d’utilisation
Système de
repositionnement de la valve
Verrouillage
Déploiement /
Repositionnement /
Recapture
2 contrôles
Release
Profil de diamètre externe équivalent au
sheaths 18F actuellement commercialisés
CAUTION: Under development. Not for sale. Lotus is a trademark of Sadra Medical. See glossary for
prescriptive information
Système pré-chargé
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La valve Lotus™
Programme Clinique
REPRISE I
Feasibility
Objectives
Validate design improvements
Primary
Endpoint
Clinical procedural success: Device Success without inhospital MACCE thru discharge or 7d post-procedure
Valve size
23 mm
N
10 patients in Australia
Principal Investigator: Prof. Meredith
REPRISE II
CE Mark
Objectives
Demonstrate safety and performance of Lotus Valve System
for CE Mark approval
Primary
Endpoint
Device Performance Endpoint: Improvement in mean aortic
valve pressure gradient at 30d
Safety Endpoint: All-cause mortality at 30d
Valve size
23 and 27 mm
N
120 patients in Australia, France, Germany, UK
Impossible d'afficher
l'image. Votre ordinateur
manque peut-être de
mémoire pour ouvrir l'image
ou l'image est endommagée.
Redémarrez l'ordinateur,
puis ouvrez à nouveau le
fichier. Si le x rouge est
toujours affiché, vous
devrez peut-être supprimer
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L Innovation
au service de vos Patients
R&D Investment
Impossible d'afficher l'image. Votre ordinateur
manque peut-être de mémoire pour ouvrir l'image
ou l'image est endommagée. Redémarrez
l'ordinateur, puis ouvrez à nouveau le fichier. Si le x
rouge est toujours affiché, vous devrez peut-être
supprimer l'image avant de la réinsérer.
$Millions
$1,091
$1,035
$1,008
$1,006
$939
>$1
Investissement Moyen Annuel
R & D de 2006 - 2010
>12%
Pourcentage des ventes
R&D 2006 - 2010
>$550
Acquisitions nouvelles
technologies
Q4 2010 – Q1 2011
Billion
$680
$569
$452
2010
2009
2008
2007
2006
2005
2004
2003
2002
$343
Million
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CRV-25901-AA 09/2011
Votre Partenaire historique
et encore pour longtemps !
INTERVENTIONAL
RADIOLOGY
Ultrasound
Imaging
Stents
Ablation
CARDIAC
RHYTHM
Pacemakers
/ ICDs
MANAGEMENT
ELECTROPHYSIOLOGY
INTERVENTIONAL
CARDIOLOGY
Balloons
Catheters /
Guidewires
Structural Heart
PERIPHERAL VASCULAR
Biopsy Systems
Peripheral Dilatation
Note:Copyright
WW market
shares
key product
franchises
within
specialty
© 2010
by for
Boston
Scientific
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or its
affiliates. All rights reserved. Do not distribute. Not for use in the US.
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Embolic
Protection
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