Flex Service - ArjoHuntleigh

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Flex Service
NOUVE
contrôle métrologique de vos matériels
équipés de système de pesée
Choisissez le réseau professionnel ArjoHuntleigh pour entretenir
parfaitement nos produits
Conformité à la réglementation
Vos dispositifs médicaux équipés d’IPFNA1 doivent obligatoirement2 être soumis à
une vérification périodique annuelle. Faute de quoi, ils ne pourront être utilisés dans le
cadre d’un « usage réglementé »3.
Dans la pratique médicale, un « usage réglementé » est une détermination de la masse
pour le pesage des patients à des fins de surveillance, de diagnostic et de traitements.
Réparations de vos systèmes de pesée
Si vos instruments de pesage sont utilisés en « métrologie légale » ou en
« usage réglementé », les réparations de ces systèmes doivent être réalisées par
une société habilitée.
aide dans ces démarches réglementées
ArjoHuntleigh et son prestataire PRECIA MOLEN SERVICE (PMS) vous proposent
3 prestations (détaillées au verso) associées à la métrologie légale pour vous aider
dans vos démarches. Ainsi, en nous confiant les prestations métrologiques de vos
équipements, nous vous assurons :
- le bon fonctionnement et l’efficacité de vos systèmes ;
- la sécurité de vos patients et de votre personnel ;
- un meilleur taux de disponibilité de vos appareils ;
- le respect de la réglementation en vigueur.
LE SAVIEZ-VOUS ?
En tant que détenteur d’un IPFNA, il
contrôler par un organisme agréé en
également vous assurer du maintien de
de vérification primitive. Par ailleurs, il
métrologique permettant une traçabilité
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Instrument de Pesage à Fonctionnement Non Automatique ;
Directive 2014/31/UE ;
Art.1 du Décret du 27 mars 1991.
vous incombe de veiller à son entretien et de le faire
respectant les périodicités règlementaires. Vous devez
l’intégrité des scellés, du marquage CE et de la marque
est obligatoire que vous ayez à votre disposition un carnet
des opérations de mesures effectuées sur vos appareils.
FLEX SERVICE
FLEX SERVICE
FLEX SERVICE
CARNET
métrologique
vérification
périodique
réparation
réglementaire
= Document unique fourni à
la réception de tout matériel
équipé d’IPFNA1 et qu’il est
obligatoire de conserver pour
la traçabilité de toute intervention métrologique.
= Contrôle des IPFNA1
imposé par la loi, qu’il faut
obligatoirement2 réaliser
chaque année par une
société agréée afin de
garantir leur fiabilité et leur
précision.
= Lors d’une rupture de
scellé, c’est à une société
certifiée d’effectuer une
vérification primitive pour
remise en conformité de
l’appareil.
NOTRE OFFRE
NOTRE OFFRE
NOTRE OFFRE
En cas de perte de ce
document, ArjoHuntleigh peut
vous en fournir un nouveau.
ArjoHuntleigh se propose,
via son prestataire PMS,
de réaliser les vérifications
périodiques de vos
équipements. Cette prestation
peut être également
associée à votre contrat de
maintenance ArjoHuntleigh
FLEX SERVICE.
si non-conformité de
votre appareil :
Vous n’avez plus le
droit d’utiliser la pesée
à des fins médicales et
vous avez l’obligation
d’apporter une réponse
à cette non-conformité.
Les DIRECCTES sont
automatiquement
informées.
l’objectif à atteindre :
Votre pesée est conforme à
la réglementation en vigueur
jusqu’à la date indiquée.
Vous souhaitez un complément d’informations, un devis pour
vos appareils, contactez-nous :
ArjoHuntleigh SAS
2 Avenue Alcide de Gasperi
CS 70133
59436 RONCQ CEDEX France
Fax : 03 20 28 13 64
E-mail: [email protected]
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Instrument de Pesage à Fonctionnement Non Automatique ;
Directive 2014/31/UE ;
Art.1 du Décret du 27 mars 1991.
Votre technicien dédié
ArjoHuntleigh interviendra
pour réparer votre matériel
équipé d’un IPFNA et ce,
simultanément avec son
prestataire habilité, PMS,
qui réalisera la vérification
primitive et apposera un
nouveau scellé.