MP ARIS 2015 v1 - CFA Leem apprentissage

MASTER 2 Professionnel
en Apprentissage
Master Affaires Réglementaires
des Industries de Santé
Inscription
Dossier de candidature à envoyer à :
Dossier de candidature téléchargeable sur :
www.pharmacie.u-psud.fr
(Masters/Masters médicaments et autres
produits de santé/Spécialité Affaires
réglementaires et autres produits de santé)
Sélection sur dossier puis entretien
avec l’équipe pédagogique
Contacts faculté
Responsable de la spécialité :
Eric Fouassier
[email protected]
Scolarité :
Caroline Parant
[email protected]
Faculté de pharmacie de Châtenay Malabry
Service scolarité
5 rue Jean Baptiste Clément
92296 Châtenay Malabry Cedex
Contact CFA
Université Paris-Sud
Faculté de pharmacie
Châtenay Malabry
CFA LEEM Apprentissage :
[email protected]
01 41 10 26 93
Crédit photo : Fotolia
Faculté de pharmacie de Châtenay Malabry
Service scolarité
5 rue Jean Baptiste Clément
92296 Châtenay Malabry Cedex
Le master 2 professionnel
« Affaires réglementaires
des Industries de Santé »
propose 400 heures de formation
sur 12 mois soit 60 ECTS
Conditions d'admission
Présentation
Cette spécialité professionnelle a pour objectif d'approfondir
la mise en œuvre pratique et l’application concrète des
connaissances (suivi d’un dossier d’AMM, procédure d’enregistrement, marques et brevets en pharmacie, publicité…).
Elle permet aux candidats pharmaciens et médecins d’acquérir
un complément indispensable de formation leur ouvrant l’accès
principalement aux carrières de l’industrie
du médicament et des autres produits de santé (service des
affaires réglementaires, affaires pharmaceutiques…).
Programme
• Droit pharmaceutique général
• Autorisation et exploitation des produits de santé
• Propriété industrielle des produits de santé
• Responsabilité du fait des biens de santé
• Droit de la concurrence
• Economie de la santé
• Droit social
• Droit de la consommation appliqué à la santé
Objectifs
Acquérir de solides connaissances en matière de réglementation des biens de santé, atteindre un niveau d’expertise en
matière d’enregistrement et de suivi d’AMM, maîtriser
l’environnement juridique des industries de santé, intégrer
la dimension économique spécifique et appréhender la mise en
perspective de la responsabilité des producteurs de biens de
santé.
• Titulaires du M1 Médicaments et autres produits de santé
• Titulaires du diplôme de pharmacien ou de vétérinaire
• Titulaires du diplôme d'Etat de Docteur en pharmacie ou
en médecine ou étudiants ayant entièrement validé la 5ème
année de pharmacie ou justifiant de 4 années de 2ème cycle
d'études médicales, ou possédant un diplôme français ou
étranger reconnu équivalent
• Candidats bénéficiant d'une validation des acquis
• Droit des nouvelles technologies
• Assurances des professions de santé
Débouchés
• Industrie pharmaceutique : affaires réglementaires,
contrôle de la publicité, market acces,
études de marchés, enregistrement, pharmacovigilance
Modalités de formation
Formation initiale et en apprentissage
Où ?
Faculté de Pharmacie
5 rue Jean Baptiste Clément 92296 Châtenay Malabry Cedex
• Industrie des dispositifs médicaux
Organisation
L'emploi du temps est conçu de façon à permettre le suivi
de l'enseignement en parallèle d'une activité professionnelle
(cours le soir en semaine, et le samedi matin).
Le contrôle des connaissances repose, selon les matières,
sur un examen écrit terminal ou un contrôle continu.
En savoir plus
www.u-psud.fr
www.apprentissage-industries-de-sante.org