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Annuaire des membres
EDITION JUILLET 2014
Technologies
médicales
Services & Innovation
en sciences de la vie
Chimie fine,
R&D, Transfert de
Pharma, Cosmétique technologies, Formation
Réseau d'entreprises soutenu par Bourgogne Développement
Annuaire des membres
EDITION JUILLET 2014
Cet annuaire est soutenu et financé par :
PRÉFET
DE LA RÉGION
BOURGOGNE
2
MINISTÈRE DES
AFFAIRES SOCIALES
ET DE LA SANTÉ
EDITO
Le Club Santé Bourgogne, un leadership qui s’affirme sur les produits
et services de santé.
La Bourgogne est une région remarquable, dans le domaine de la santé et pas
uniquement pour son vignoble. Avec près de 90 entreprises dont certaines sont
leaders européens, le domaine des services et produits de santé représente en
région plus de 6 000 salariés et un chiffre d’affaires consolidé d’1,7 Milliards €.
Fondé le 7 Novembre 2013, à l’initiative de 17 entreprises bourguignonnes et
avec le soutien de l’agence Bourgogne Développement, le Club Santé Bourgogne
fédère les industries des services et produits de santé basées en région Bourgogne.
Ce réseau a la vocation de regrouper toutes les entreprises offrant des produits
et services directement ou indirectement sur les secteurs suivants :
Chimie fine, Pharmaceutique, Cosmétique
Technologies médicales
Services & Innovation en sciences de la vie
Ce réseau sectoriel s’est fixé 5 principales missions :
Faciliter l’émergence de coopérations et de synergies
entre les membres du réseau
Favoriser les échanges de bonnes pratiques professionnelles
Promouvoir les savoir-faire des membres
Représenter les membres auprès des autorités
Soutenir l’attractivité régionale en matière
d’investissements et de talents
Le Club Santé Bourgogne s’appuie sur le réseau de l’agence Bourgogne
Développement qui assure la mise en œuvre des moyens nécessaires à ses activités :
un annuaire des compétences
des réunions d’échanges d’informations et
de bonnes pratiques professionnelles
l’initiation et l’animation d’actions collectives (veille,
promotion, RH, montage de projets communs, etc.)
la diffusion d’outils de communication mutualisés :
•site web et espace privé www.burgundy-healthcare.com
•brochures de promotion sectorielle
•événementiels
L’ensemble des industriels membres du Club Santé Bourgogne est animé par
la volonté de développer la notoriété de cette force économique en région et
ailleurs. Nous sommes certains qu’il sera un excellent levier de visibilité
et d’attractivité pour toutes les parties prenantes au niveau national mais
également international.
Les référents du Club Santé Bourgogne
Patrick Alexandre,
Président du Directoire
Crossject
Philippe Guérit,
Directeur Général
Groupe Proteor
Pascal Auzière,
Directeur Business
Développement Stratégique
Division Urgo santé
Laboratoires Urgo
Frédéric Robé,
Directeur Général
Jean-Yves Sarciaux,
Directeur des Opérations Industrielles
Laboratoires Coluxia
Teva Laboratoires
3
entreprises des dispositifs médicaux (e-santé,
appareillages orthopédiques, pansements, systèmes de
délivrance pharmaceutiques, etc.), et des équipements
de santé (diagnostic in vitro, systèmes d’imagerie,
etc.) et leurs sous-traitants (mécanique, électronique,
logiciels, plasturgie, etc.).
Services et Innovation en sciences de la vie
Sociétés de recherche sous contrat, startups et
biotechs dédiées au développement de nouveaux
médicaments ou dispositifs médicaux (drug discovery,
Cro préclinique et clinique, plateformes analytiques
et technologiques, etc.).
Chimie fine, Pharma, Cosmétique
Laboratoires, entreprises de développement et de
production sous contrat et autres services support
(processus de fabrication de produits pharmaceutiques,
contrôle qualité, formulation et développement
analytique, etc.).
R&D académique, Transfert de technologies, Formation
Centres de recherche hospitalo-universitaire, d’enseignement
supérieur et de transfert de technologies, clusters, etc.
4
SOMMAIRE
6
Membres du club Santé
P.
BeLoviA
6
BLoNDet CoNSuLtANtS
7
BSe eLeCtroNiC
8
CeN BioteCH
9
CeNtre PHArMA
10
CHeMAteCH
11
CoHiro
12
CroSSjeCt
13
DeMoStHeNe
14
FiLAB
15
HoLiSte
16
iMMuNoDiAgNoStiC SYSteMS FrANCe SAS
17
iNveNtivA
18
LABorAtoireS CoLuxiA
19
LABorAtoireS PLASto SANte
20
LABorAtoireS urgo MeDiCAL
21
LABorAtoireS urgo SANte
22
MerCK MeDiCAtioN FAMiLiALe
23
NextiS
24
oNCoDeSigN BioteCHNoLogY
25
ortHoMeDiCA
26
PHArMA DeveLoPPeMeNt
27
PLASto teCHNoLogieS
28
Proteor
29
reCiPHArM FoNtAiNe
30
rtSiMuLAtioN
31
SANoFi QuetigNY
32
SoCiÉtÉ De ProDuCtioN
PHArMACeutiQue et D’HYgiÈNe (SPPH)
33
SYNKeM CorDeN PHArMA
34
teCHNoLogieS MACHiNeS SPeCiALeS (tMS)
35
tevA LABorAtoireS
36
P.
38
Cartographie
des entreprises
de la Santé en Bourgogne
P.
Partenaires
40
Pouvoirs publics, Organismes
de soutien à l’innovation
et au développement
économique
R&D académique, Transfert
de technologies, Formation
Glossaire
Informations
pratiques
P.
P.
42
43
5
BELOVIA
DESCRIPTION DES ACTIVITES
Belovia est une entreprise de conception et fabrication de
systèmes d’aide à la gestuelle dans les domaines professionnels
(au sens large) et plus particulièrement à destination du secteur
hospitalier et des maisons de retraite :
solution de mise en place de bas de compression médicale de
classe 2 et 3 (bas de contention) sur jambe fragilisée
produits dans le domaine de l’aide à la mobilisation
des personnes âgées (en amont de la manutention)
avec intégration de mécatronique légère en phase de
développement
DOMAINES THERAPEUTIQUES
Pathologies chroniques et du vieillissement (dont Alzheimer,
Parkinson, dépendance/perte d’autonomie, etc.)
Système ostéo-articulaire et muscles (dont traumatismes,
accidents et autres handicaps)
Maladies cardiovasculaires
Autres : chirurgie et SSR
PRODUITS PROPRES OU SEMI-FINIS
C O N TA C T
Aide à l’autonomie et à la rééducation
Autres équipements et dispositifs médicaux
6
BeLoviA, Parc d’Activités de Bellevue,
rue des Maquis de l’Autunois Morvan - 71400 Autun
Tél. : 03 85 52 89 77
[email protected] / www.belovia.fr
Forme Juridique : SAS
Code NAF : 4646Z
CA : Non communiqué
Effectif : 2 personnes
REPRESENTANT
guillaume
gogué-Meunier
Président
CERTIFICATIONS
Marquage CE dispositifs
médicaux de classe I (auto
déclaratif)
L’entreprise a comme cœur de métier l’offre de solutions pour
les neurosciences :
en clinique pour le diagnostic, l’aide opératoire et la
rééducation de certaines pathologies du système nerveux
central et périphérique (outils de prise en charge chirurgicale
de certaines pathologies nerveuses comme Parkinson,
mouvements involontaires, dystonies, etc.)
en recherche : neurophysiologie, études des phénomènes
cognitifs, l’association EEG-NIRS pour la définition de
nouveaux marqueurs cérébraux
Ces solutions reposent sur l’utilisation d’interfaces cerveaumachine et la réalité virtuelle. Les objectifs de la société sont le
développement de ces outils, exploités à partir des équipements
d’électrophysiologie qui sont l’objet de notre activité de négoce :
EEG, EMG, EP, etc.
Parkinson, dépendance/perte d’autonomie, etc.) : système
nerveux central et périphérique
Troubles mentaux et du comportement
Forme Juridique : SARL
Code NAF : 4646Z
CA : 300 k €
REPRESENTANT
Marc Blondet
Gérant
Logiciels médicaux : interfaces cerveau-machine, réalité virtuelle
PRESTATIONS DE SERVICES STRATEGIQUES ET SUPPORTS
Recherche sous contrat dont recherche préclinique, clinique,
modélisation et datamining (CRO)
Intégration de sous-ensembles
Formation
C O N TA C T
s
uto
BLONDET CONSULTANTS
BLoNDet CoNSuLtANtS,
895 route de Montret - 71500 Branges
Tél. : 03 85 75 29 89
[email protected] / www.bcinstrument.com
7
BSE ELECTRONIC
L’entreprise conçoit et fabrique des produits communicants
(systèmes embarqués, temps réel, technologies radio, interfaces
tactiles, très basse consommation) dont certains ont été primés
(CES Las Vegas, concours LEPINE).
Les services :
R&D (cahier des charges, caractérisation du besoin et proposition
de solutions adaptées, préparation à la certification, laboratoire
CEM, dossier de conception)
Industrialisation, production, logistique et SAV
BSE Electronic propose également une plateforme informatique
embarquée modulaire propriétaire (FLEXEO) qui permet
d’optimiser le temps de développement avec la capacité de
faire du traitement d’image, de la vidéo, etc. Cette solution
est plébiscitée par ses clients finaux pour gagner des parts de
marché à l’international.
Maladies de la peau et des tissus sous-cutanés
Forme Juridique :
SA à conseil
d’administration
Code NAF : 2612Z
CA : 14 M €
REPRESENTANT
Marc Balussaud
PDG
Autres dispositifs médicaux actifs
Délivrance pharmaceutique
Logiciels de télémédecine
Autres équipements et dispositifs médicaux : classes i et iia
Produits cosmétiques et d’hygiène
C O N TA C T
Développement et production sous contrat (CMO/CDMO) :
électronique, microsystèmes communicants (design house
de certaines structures)
Gestion de la supply chain
Intégration de sous-ensembles : assemblage de cartes
électroniques et intégration pour constitution de produit complets
Tests, analyses et contrôles qualité : jusqu’à pré-qualification
Sous-traitance industrielle (pas de produit propre hormis FLEXEO)
Distribution : logistique et SAV
8
BSe eLeCtroNiC,
616 avenue de l’Europe - BP87 - 71230 Le Creusot Cedex
Tél. : 03 85 77 70 20
[email protected] / www.bse-electronic.com
CERTIFICATIONS
ISO 13485
ISO 9001
ROHS
UL
Agrément CIR
CEN BIOTECH
Société d’évaluation des médicaments et des dispositifs
médicaux dans le cadre d’études cliniques et médicomarketing conduites à l’hôpital, dans des cabinets de ville, ou
en pharmacie.
Réalisation d’études PGR (plan de gestion de risque)
imposées par l’ANSM pour valider l’usage qui est fait du
produit, vérifier son efficacité et évaluer sa tolérance en
situation réelle
Etudes épidémiologiques, pharmaco-épidémiologiques et
médico-épidémiologiques
CEN Biotech possède un des rares centres d’investigation
clinique, agréé spécifiquement par les autorités de santé
pour l’évaluation des dispositifs médicaux, lui permettant
notamment de conduire des études sur des volontaires sains.
Maladies cardiovasculaires (maladies veineuses : varices,
escarres, ulcères veineux, etc.) : évaluations des dispositifs
médicaux, médicaments et compléments alimentaires
associés (compression élastique et contention, pansements
et prise en charge des plaies)
accidents et autres handicaps) : dispositifs associés
(orthèses, prothèses)
Maladies de l’appareil génito-urinaire
Affections de l’appareil respiratoire
Autres : en nutrition, on regarde le digestif, la gynécologie /
andrologie, le psychique (anxiété, cognition, etc.) et
l’infectieux/fatigue
Code NAF : 7120B
CA : 2 M €
REPRESENTANT
François-André Allaert
Président
CERTIFICATIONS
La plateforme applique les
normes internationales ICH
à l’ensemble des travaux
de recherches cliniques; le
processus qualité est audité
par CVO Europe
C O N TA C T
CeN BioteCH,
Impasse Françoise Dolto - 21000 Dijon
Tél. : 03 80 68 05 08 / Fax : 03 80 68 05 14
[email protected] / www.cenbiotech.com
9
CENTRE PHARMA
Centre Pharma fait partie du groupe familial P&B qui
développe une activité de sous-traitance (pas d’activité liée à la
commercialisation de produits mais de développement pour le
compte de clients). Le groupe opère sur 2 sites de production
qui sont complémentaires en termes de technique et galénique
et de typologies de produits.
Le site de Centre Pharma se spécialise sur les activités de
fabrication en sous-traitance de produits cosmétiques (produits
de soin et d’hygiène, bio et conventionnels), ainsi que de
dispositifs médicaux.
Large panel de galéniques (tubes cylindriques et elliptiques,
aérosols conventionnels et à poches, flacons à pompes vissées
et à pompes serties, pots, airless, sachets)
Service R&D et réglementaire au niveau du groupe, hors
produits en dispositif médical et médicaments
Autre : soins de la sphère ORL et vaginal, hygiène quotidienne
cutanée et capillaire
Produits cosmétiques et d’hygiène : crèmes, laits, lotions
Autres équipements et dispositifs médicaux : solutions et
sprays nasaux et auriculaires, sprays solaires
C O N TA C T
Développement et production sous contrat (CMO/CDMO)
Sous-traitance industrielle sur un nombre important de
galéniques
10
CeNtre PHArMA,
138 rue Francis Garnier - 58000 Nevers
Tél. : 03 86 71 40 00 / Fax : 03 86 71 40 04
[email protected] / www.p-b-group.com
Code NAF : 2120Z
CA : 6 M €
REPRESENTANT
Laurent Dodet
Président
CERTIFICATIONS
Etablissement
pharmaceutique (GMP),
ISO 13485, ECOCERT,
et déclaré auprès
de la FDA pour les
produits OTC
CHEMATECH
Spinoff de l’Institut de Chimie Moléculaire de l’Université
de Bourgogne, la société CheMatech est spécialisée dans la
conception, la synthèse et la production d’agents chélatants
précurseurs d’agents de contraste pour l’imagerie médicale et
la médecine nucléaire. La société propose un catalogue d’une
centaine de molécules et réalise également des produits à façon.
DOMAINE THERAPEUTIQUE
Oncologie
Code NAF : 7112B
Dispositifs et agents d’imagerie : précurseurs de
radiopharmaceutiques et d’agents de contraste IRM
CA : 350 K €
C O N TA C T
synthèse à façon d’agents chélatants - production allant de
l’échelle du gramme au kilogramme
REPRESENTANT
Frédéric Boschetti
Président
CHeMAteCH,
9 Avenue Alain Savary - 21000 Dijon
Tél. : 03 80 39 61 10 / Fax : 03 80 39 61 17
[email protected] / www.chematech-mdt.com
11
COHIRO
Cohiro est une société de recherche sous contrat dans le
domaine de l’inflammation et de l’immunité pour l’industrie
pharmaceutique, les ingrédients actifs, la cosmétique et le
vétérinaire.
Principales techniques : culture de cellules, biologie moléculaire,
modèles animaux d’inflammation et d’immunité, échographie
chez le rongeur.
Système nerveux, sang et système immunitaire
(dont douleurs, pathologies dégénératives, etc.)
Maladies de l’appareil digestif
Médicaments à base de plantes
Compléments alimentaires et autres
C O N TA C T
Conseil (juridique, financier, stratégique, réglementaire,
etc.)
Autre : formation
12
CoHiro,
UFR de medecine - 7 bd Jeanne d’Arc - 21000 Dijon
Tél. : 03 80 39 32 76 / Fax : 03 80 39 32 93
[email protected] / www.cohiro.fr
Code NAF : 7211Z
CA < 2 M €
REPRESENTANT
Patrick Dutartre
Président
CROSSJECT
Crossject est une société de développement et de commercialisation
d’un système d’injection sans aiguille non réutilisable, permettant
l’auto-administration.
L’entreprise sous-traite la fabrication de son dispositif médical
en série et vend des licences d’utilisation à des laboratoires
dont elle a intégré le produit (ou un produit générique) dans
le réservoir.
Ce système d’injection permet par ailleurs l’obtention d’une
nouvelle AMM et la protection du principe actif.
Parkinson, dépendance / perte d’autonomie, etc.) :
polyarthrite rhumatoïde
Système nerveux, sang et système immunitaire (dont
douleurs, pathologies dégénératives, etc.) : migraine,
allergie choc anaphylactique
Autre : capacité d’évoluer sur de nombreux segments
Forme Juridique :
SA à directoire
Code NAF : 7219Z
CA : 355 K €
REPRESENTANT
Patrick Alexandre
Président du directoire
Délivrance pharmaceutique : auto-administration par
dispositif médical d’injection sans aiguille, à usage unique
CERTIFICATIONS
BPL/F (en cours
d’implémentation)
C O N TA C T
le développement d’une nouvelle modalité de délivrance
transdermique (injection sans aiguille à usage unique) peut
être perçue comme l’activité d’un CDMO pour les entreprises
du médicament
Crossject prospecte des AMM pour les produits réalisés afin de
permettre une vente de licences d’utilisation clé en main
ISO 13485
(non certifié)
CroSSjeCt,
60L avenue du 14 Juillet - 21300 Chenôve
Tél. : 03 80 54 98 50
[email protected] / www.crossject.com
13
DEMOSTHENE
Démosthène est une agence spécialisée dans l’externalisation
de forces de vente en pharmacie(s), parapharmacie(s) pour les
secteurs de la santé, de la nutrition, de l’hygiène et de la beauté
(dispositifs médicaux, médicaments à base de plantes, produits
cosmétiques et d’hygiène, compléments alimentaires).
La société accompagne les laboratoires dans le développement
du sell-in (création d’équipes de commerciaux venant en renfort
d’une équipe interne ou en opération commando, etc.) et sellout (mise en place d’animations, de formations des équipes
officinales sur les produits et techniques de ventes associées).
L’entreprise réalise des visites mystères, merchandising et
offre du conseil en stratégie commerciale et marketing. Elle
intègre un Centre de Relation Client qui peut intervenir sur de
la prise de rendez-vous B-to-B, prise de commande, réassort
etc. Démosthène dispose d’une plateforme logistique, de
stockage, de kitting et envoie sur les points de vente des outils
de communication (PLV). Quelques exemples de clients santé :
Bayer, Omega Pharma, Merck, Mayoli spindler, Urgo, GSK.
C O N TA C T
Force de vente supplétive
Gestion de la relation client
Logistique
Conseil (juridique, financier, stratégique,
réglementaire, etc.)
14
DeMoStHeNe, 17 rue Berlier - 21000 Dijon
Tél. : 03 80 77 01 99 / Fax : 03 80 77 02 45
[email protected]
www.demosthene-france.fr
Forme Juridique :
SARL unipersonnelle
Code NAF : 7311Z
CA : 8,2 M €
REPRESENTANT
Franck Beguin
Directeur
FILAB
FILAB est un laboratoire d’analyses et de recherche,
indépendant et spécialisé en chimie organique, minérale et
caractérisation de matériaux. La société intervient dans les
domaines pharmaceutiques et dispositifs médicaux.
Analyses dans le cadre du contrôle qualité (ou incidents de
production)
•Analyse de principes actifs (selon AMM ou Pharmacopée
Européenne)
•Détermination de pureté
•Recherche des impuretés élémentaires (screening 30-50
éléments), métaux lourds, contaminants
•Recherche et quantification d’impuretés et de polluants
organiques (solvants résiduels, sous-produits réactionnels, etc.)
•Identification de particules inconnues (MEB/EDX)
•Screening et dosage par ICP-AES, ICP-MS, SAAE
(développement et validation)
•Développement analytique et validation de méthodes de dosages
quantitatifs selon référentiels ICH, USP, PE, ISO, etc. adaptés
aux différentes matrices et formes galéniques
Expertise et conseils, de l’accompagnement R&D au
pilotage de projet
•Etude bibliographique
•Optimisation de process (de synthèse, de purification, etc.)
•Validation de procédés de nettoyage
•Caractérisation moléculaire (par RMN, IRTF, GC-MS, LC-MS/MS, etc.)
•Déformulation de matières premières ou de produits finis
(solvants, additifs, principes actifs, etc.)
•Etude de stabilité et de vieillissement
•Nouvelle réglementation ICH Q3D (impuretés élémentaires dans
les produits pharmaceutiques)
•Aide à l’analyse de risques (sur produits finis, matières premières,
procédés de fabrication)
•Développement de nouveaux matériaux (compatibilité contenant/
contenu, tests de migration)
Code NAF : 7120B
CA : 2,644 M €
REPRESENTANT
Cyril Hug
PDG
CERTIFICATIONS
ISO 17025
COFRAC
Application des
référentiels BPF,
ICH, USP, PE, ISO
C O N TA C T
Tests, analyses et contrôles qualité
FiLAB,
13 rue Pauline Kergomard - 21000 Dijon
Tél. : 03 80 52 32 05 / Fax : 03 80 52 01 11
[email protected] / www.filab.fr
15
HOLISTE LABORATOIRE ET DEVELOPPEMENT
Depuis 25 ans, Holiste conçoit et fabrique des dispositifs
médicaux et appareillages selon des méthodes naturelles
de santé et de mieux-être, respectueuses du corps et de
ses capacités de régénération (concept global de santé en
rééducation et prévention).
Les principaux produits et services
Appareillage et principes actifs d’oxygénation cellulaire,
dispositifs professionnels et particuliers (Bol d’Air Jacquier)
Equipements de musculation excentrique, appareils de
rééducation et de remise en forme, ergocycle excentrique
(EVOLIS)
Gamme de produits issus de la résine de pin (Biogemme, Orésine)
Holiste Nature : sève de bouleau, et produits dérivés de la sève
Formation professionnelle
Code NAF : 3250A
CA : 2,6 M €
REPRESENTANT
Marie-Laure Delanef
Gérante
CERTIFICATIONS
C O N TA C T
Dispositif médical
de classe 1 en
auto-déclaration
16
HoLiSte LABorAtoire et DeveLoPPeMeNt,
Lieu dit le Port - 71110 Artaix
Tél. : 03 85 25 29 27 / Fax : 03 85 25 13 16
[email protected] / www.holiste.com
IDS France SAS fait partie du groupe international
IDS Plc opérant sur le marché des dispositifs de diagnostic
in vitro (DMDIV). La filiale française conçoit et fabrique les
instruments de mesure, d’outils de diagnostics automatisés
capables de s’adapter à de grandes variétés d’analyses.
Les réactifs manuels sont produits sur le site de Boldon en
Angleterre et les réactifs automatiques pour l’instrument de
mesure sont produits à Liège (Belgique).
Les principales applications sont le métabolisme
phosphocalcique et l’endocrinologie.
Hormones, nutrition et métabolisme (dont obésité et diabète)
douleurs, pathologies dégénératives, etc.)
Forme Juridique :
Société par actions
simplifiées
Code NAF : 4646Z
CA : 22 M €
REPRESENTANT
Dispositifs de diagnostic in vitro (point-of-care, automates,
etc.)
Didier Morin
Directeur de site
Sous-traitance industrielle : équipements en OEM à
destination de fabricants de réactifs.
CERTIFICATIONS
ISO 13485
ISO 9001
ISO 14001
FDA
C O N TA C T
L
IMMUNODIAGNOSTIC SYSTEMS FRANCE SAS (IDS FRANCE)
iDS France SAS,
42 rue Stéphane Mazeau - 21320 Pouilly-en-Auxois
Tél. : 03 80 90 52 52 / Fax : 03 80 90 73 07
[email protected] / www.idsplc.com
17
INVENTIVA
Inventiva est une société dont la vocation est de proposer
des services de recherche sous contrat (validation de cible,
screening, chimie, ADME, etc.) ainsi que des nouveaux
médicaments candidats au développement clinique dans les
domaines thérapeutiques tels que l’oncologie, les troubles
immuno-inflammatoires et la fibrose.
Les programmes de recherche pharmaceutique sont disponibles
soit pour des accords de licence soit pour des partenariats de
co-développement.
La société offre une plateforme de recherche centrée autour des
récepteurs nucléaires, les cibles épi-génétiques et les facteurs
de transcription.
Maladies de la peau et des tissus sous-cutanés (dont plaies)
Maladies rares, malformations congénitales et anomalies
chromosomiques
Oncologie
Autre : fibrose
Médicaments princeps (issus de la chimie) : uniquement de
la small molécule jusqu’au préclinique (chez l’homme ou en
usage vétérinaire)
PRESTATION DE SERVICES STRATEGIQUES ET SUPPORTS
C O N TA C T
modélisation et data mining (CRO)
18
iNveNtivA, 50 rue de Dijon - 21121 Daix
Tél. : 03 80 44 75 00
[email protected]
www.inventivapharma.com
Code NAF : 7211Z
CA : 3,1 M €
REPRESENTANT
Frédéric Cren
PDG
CERTIFICATIONS
BPL-BPF
LABORATOIRES COLUXIA
Filiale du groupe Gergonne Industrie, spécialiste des adhésifs
industriels, les Laboratoires Coluxia sont une entreprise
pharmaceutique familiale avec 80 ans d’expérience.
L’entreprise conçoit et fabrique des dispositifs médicaux pour
soigner les blessures de la peau via une gamme technique et
grand public. Cette technicité permet également à l’entreprise
de se positionner dans le domaine du sport (ex : rugby,
endurance, etc.). Ces dispositifs sont destinés aux industries
pharmaceutique et cosmétique, aux professionnels de la santé,
à la grande distribution et aux détaillants.
Maladies de la peau et des tissus sous-cutanés (dont plaies) :
pansements adhésifs, sparadraps, patchs, emplâtres, etc.
Pansements et prise en charge des plaies
réalisation de formules à façon pour le compte de
laboratoires pharmaceutiques
Intégration de sous-ensembles : l’entreprise peut intégrer
des supports humides dans des solutions plus complexes
Forme Juridique : SASU
Code NAF : 2219Z
CA : 3 M €
REPRESENTANT
Frédéric robé
Directeur général
CERTIFICATIONS
Etablissement
pharmaceutique
ISO 9001
ISO 13485
C O N TA C T
GMP
LABorAtoireS CoLuxiA,
Espace Industriel Les mûriers - BP12 - 71160 Digoin
Tél. : 03 85 53 04 73 / Fax : 03 85 53 12 55
[email protected] / www.coluxia.com
19
LABORATOIRES PLASTO SANTE (LPS)
Les Laboratoires Plasto Santé sont une société soeur du groupe
Plasto Technologies, spécialisés dans le développement et la
fabrication de systèmes transdermiques en patchs (systémiques
et topiques), de films oraux dispersibles (en projet) et de
dispositifs médicaux adhésifs incorporant un actif. La société
promeut son savoir-faire au travers de sa marque Plastopharma.
Parkinson, etc.)
Hormones, nutrition et métabolisme (dont obésité et diabète) :
traitement hormonal substitutif
douleurs, pathologies dégénératives, etc.) : système nerveux
central (CNS), douleurs et anesthésie locale
Autre : traitement substitutif du tabac (nicotine)
Délivrance pharmaceutique : patchs systémiques et topiques,
patchs avec micro aguilles et films oraux dispersibles (en projet)
Médicaments princeps & génériques
C O N TA C T
transposition industrielle vers le patch (avec contrat de
production par la suite) ou co-développement pour des
études de pré formulation/formulation. Possibilité de faire
des lots cliniques pour dépôt de dossier d’AMM.
20
LABorAtoireS PLASto SANte,
42 rue de Longvic - 21300 Chenôve
Tél. : 03 80 54 74 00 / Fax : 03 80 54 74 31
[email protected] / www.plastopharma.com
Code NAF : 2120Z
CA : 2,7 M €
REPRESENTANT
Bruno Loiseau
Directeur Général
CERTIFICATIONS
Etablissement
pharmaceutique
répondant aux BPF
européennes et
américaines
ISO 13485
LABORATOIRES URGO - DIVISION URGO MÉDICAL
Les Laboratoires Urgo (340 M€ CA, 1541 collaborateurs)
filiale du Groupe Vivasanté (530 M€ CA, 2300 collaborateurs)
sont reconnus dans la conception, la production et la
commercialisation de dispositifs médicaux appliqués aux plaies
et pathologies cutanées ainsi que des solutions d’automédication
et de premiers soins.
C’est la division Urgo Médical qui est spécialisée sur
l’Advanced wound care et ses solutions de haute technologies
pour les professionnels de santé dans la prise en charge de
pathologies lourdes et invalidantes (ulcères, escarres, brûlures,
épidermolyse bulleuse, ulcères du pied diabétique, plaies
post-opératoires, etc.) avec des produits prouvés cliniquement
comme UrgoStart et UrgoTul.
Pathologies chroniques et du vieillissement : plaies
chroniques (escarres, plaies du diabétique, brûlures, etc.)
Maladies de la peau et des tissus sous-cutanés (dont plaies) :
plaies aiguës (post opératoire e.g. cicatrice)
Forme Juridique :
Division Medical de
Laboratoires Urgo SAS
Code NAF : 2120Z
CA : 188 M €
REPRESENTANT
guillaume olive
Responsable Business
Développement, R&D
Pansements et prise en charge des plaies
CERTIFICATIONS
Etablissement
pharmaceutique
ISO 13485
ISO 14001
C O N TA C T
GMP
LABorAtoireS urgo - DiviSioN urgo MÉDiCAL,
Siège social, 42 rue de
Longvic - 21300 Chenôve
Tél. : 03 80 54 50 00
[email protected] /
Site de production,
2 av. de Strasbourg
21801 Chevigny St Sauveur
www.laboratoiresurgo.fr
21
LABORATOIRES URGO - DIVISION URGO SANTÉ
Les Laboratoires Urgo (350 M€ CA, 1541 collaborateurs)
filiale du Groupe Vivasanté (530 M€ CA, 2300 collaborateurs)
sont reconnus dans la conception, la production et la
commercialisation de dispositifs médicaux appliqués aux plaies,
pathologies cutanées et premiers soins ainsi que de solutions
d’automédication dans les affections des voies respiratoires
supérieures et de l’allergie sous statuts médicament et enfin
d’une gamme de compléments alimentaires.
La division Urgo Santé est spécialisée dans le développement et
la commercialisation en France et à l’International de marques
fortes telles qu’Urgo (soins de la plaie et de la peau), Humex
(rhume, état grippal, mal de gorge, toux et allergie), Humer
(affections des voies respiratoires supérieures sous statut
Medical Device), Alvityl et GoVital (gamme de compléments
alimentaires pour enfants et adultes).
Forme Juridique :
Division Santé de
Laboratoires Urgo SAS
Code NAF : 2120Z
CA : 159M €
Soins de la plaie et de la peau (petites plaies, brûlure,
ampoule, aphte, verrues, bouton de fièvre, mycoses, etc.)
Douleurs locales (musculaires, traumatiques, maintien, etc.)
Affections des voies respiratoires supérieures
Compléments alimentaires (Forme, Equilibre, Vitalité, Tonus,
Défenses Naturelles, Magnesium, Acerola, Probiotiques, etc.)
REPRESENTANT
CERTIFICATIONS
Médicament d’Automédication sous plusieurs formes
galéniques (Comprimés, Gélules, Sachet, Sirop, Spray,
Collutoire, Pastilles, Unidose)
Dispositifs Médicaux (Pansement, Bande, Sparadrap,
Solution, Spray, Crèmes)
Compléments alimentaires (Sirop, Comprimés, Sachets,
Unidose)
Cosmétiques (Crèmes)
C O N TA C T
Sous-traitance industrielle : minoritaire (Division Urgo Industrie)
22
LABorAtoireS urgo - DiviSioN urgo SANtÉ,
Siège social, 42 rue de
Longvic - 21300 Chenôve
Tél. : 03 80 44 71 47
[email protected] /
Site de production,
2 av. de Strasbourg
21801 Chevigny St Sauveur
www.laboratoiresurgo.fr
Pascal Auzière
Directeur Business
Développement
Stratégique Urgo Santé
Etablissement
pharmaceutique
ISO 13485
ISO 14001
GMP
MERCK MEDICATION FAMILIALE
Merck Médication Familiale est la filiale française de la
division Consumer Health du groupe Merck, en charge du
développement et de la commercialisation des produits
d’automédication (Selfcare) :
Compléments alimentaires (Bion, Femibion, Richelet,
Gerimax, etc.)
Produits conseil (Apaisyl, Saint Bernard, Onctose, etc.)
Médicaments de phytothérapie (Laboratoire Médiflor)
Soins dermo-cosmétiques (Amilab, etc.)
Merck Médication Familiale héberge la plateforme innovation
probiotiques de Merck Consumer Health.
Infections et parasites
Autres : santé et bien-être (énergie, vitalité, grossesse et
allaitement, gynécologie, urinaire, allergie, etc.)
C O N TA C T
Autres équipements et dispositifs médicaux : Apaisyl Xpert
(antipoux), Oropolis, Femibion Uricontrol
Médicaments princeps : Apaisyl gel, mycoApaisyl, Angispray,
Biquinol, Ergix, Euvanol, onctose, Noctyl, baume SaintBernard, Terpine Gonnon, etc.
Médicaments à base de plantes : Prospan, Mildac, Plenesia
et tisanes médicinales (Laboratoire Médiflor)
Produits cosmétiques et d’hygiène : Amilab (soin des lèvres
abimées et desséchées)
Compléments alimentaires : vitamines et minéraux,
probiotiques (Bion, Femibion, Acygil, Acyprost, Richelet,
Gerimax)
Code NAF : 4646Z
CA : 115 M €
REPRESENTANT
Stéphane Mathieu
Président
CERTIFICATIONS
Etablissement
pharmaceutique
(depuis 2004)
MerCK MeDiCAtioN FAMiLiALe,
18 C, Bd Winston Churchill - 21000 Dijon
Tél. : 03 80 78 74 00 / Fax : 03 80 78 73 89
[email protected] / www.merck-medication-familiale.fr
23
NEXTIS
Nextis est une société sous-traitante globale spécialisée
en plasturgie (étude, développement, industrialisation,
fabrication) notamment pour les produits médicaux :
Extrusion, co-extrusion ou enrobage de tubes et profilés en
matières thermoplastiques en salle blanche ISO7
Injection, surmoulage de produits thermoplastiques pour
dispositifs médicaux avec équipement possible de machine
en ISO8
Décoration quadri-couleur, soudure US et assemblage de
dispositifs médicaux
Code NAF : 2229A
CA : 9 M €
Autres équipements de laboratoire et accessoires (kits,
pipettes, etc.) : débit mètre pour réguler le débit d’air ou
d’oxygène
Autres équipements et dispositifs médicaux : habillages
et composants de dispositifs de ventilation et d’assistance
respiratoire, sous-ensemble aidant à la perfusion multipoches, technologie propre de système d’étanchéité rotatif
360°, ON/OFF, air et liquide
C O N TA C T
Intégration de sous-ensembles et de produits finis
Sous-traitance industrielle
Packaging, impression et étiquetage (simple, stérile,
double-barrière, etc.)
24
NextiS,
12-14 rue George Eastman - 71100 Chalon sur Saone
Tél. : 03 85 48 95 26 / Fax : 03 85 93 03 61
[email protected] / www.nextis.fr
REPRESENTANTS
Catherine Blanc
Présidente
Yannick Celerier
Directeur général
CERTIFICATIONS
ISO 9001v2008
ISO 13485
ONCODESIGN BIOTECHNOLOGY
ONCODESIGN est une entreprise biotechnologique qui
maximise les chances de succès de l’industrie pharmaceutique
pour découvrir de nouvelles molécules thérapeutiques contre
les cancers et autres maladies graves sans traitement efficace
connu. Fort d’une expérience unique acquise auprès de plus de
500 clients, dont les plus grandes entreprises pharmaceutiques
du monde, et s’appuyant sur une plateforme technologique
complète, alliant chimie médicinale, pharmacologie et
imagerie médicale de pointe, ONCODESIGN est en mesure de
prédire et d’identifier, très en amont, pour chaque molécule son
utilité thérapeutique et son potentiel à devenir un médicament
efficace. Appliquée aux inhibiteurs de kinases, la technologie
d’ONCODESIGN a déjà permis de cibler 7 molécules d’intérêts
à fort potentiel thérapeutique. Basée à Dijon, au cœur du
pôle universitaire et hospitalier, ONCODESIGN compte 63
collaborateurs.
Oncologie
Pathologies chroniques et du vieillissement (dont
Alzheimer, Parkinson, dépendance/perte d’autonomie, etc.)
Forme Juridique :
SA à conseil
d’administration
Code NAF : 7211Z
CA annuel: 7,25 M €
REPRESENTANT
Philippe genne
PDG
CERTIFICATIONS
Animalerie
accréditée
AAALAC
Médicaments princeps : nouvelle génération d’inhibiteurs de
kinases très ciblés et limitant les effets secondaires pour les
patients traités
Dispositifs et agents d’imagerie : traceurs TEP
C O N TA C T
modélisation et datamining (CRO) : préclinique avec plus de
3 000 molécules testées en 19 ans pour plus de 500 clients.
Autre : formation et appui à la conception d’études, la
qualification de sites, les protocoles d’imagerie, l’analyse
des images, etc.
oNCoDeSigN BioteCHNoLogY,
20 rue Jean Mazen, BP 27627 - 21 076 Dijon Cedex
Tél. : 03 80 78 82 60
[email protected] / www.oncodesign.com
25
ORTHOMEDICA
Fondée en 1984, ORTHOMEDICA conçoit, fabrique et
commercialise depuis plus de 30 ans des gammes complètes de
produits orthopédiques de série, pour le compte des principaux
fournisseurs d’orthopédie en pharmacie d’officine, magasins
d’orthopédie, hôpitaux et cliniques, en France et en Europe.
L’entreprise fabrique une gamme complète d’orthèses et
d’attelles. Ces produits sont commercialisés sous la marque
ORTHOMEDICA ou fabriqués pour le compte de marques
leaders dans le domaine de l’orthopédie. La société a développé
une expertise sur le canal de vente e-commerce pour d’autres
produits de santé innovants.
Autres équipements et dispositifs médicaux : orthèses, attelles
C O N TA C T
Autre : e-commerce de produits de santé
26
ortHoMeDiCA,
7 rue de Cluj - 21000 Dijon
Tél. : 03 80 68 85 30 / Fax : 03 80 68 85 35
[email protected] / www.orthomedica.fr
Code NAF : 3250A
CA : 1,5 M €
Effectif : 5
REPRESENTANT
Sébastien goater
Directeur général
CERTIFICATIONS
Marquage CE
PHARMA DEVELOPPEMENT
Pharma Développement est un laboratoire pharmaceutique
principalement axé sur la commercialisation de ses propres
produits de prescription et OTC aussi bien en France qu’à
l’export (Amérique, EMEA et Asie).
Le site de Corbigny est spécialisé sur les formes liquides et
pâteuses. Les formes sèches et injectables sont réalisées par la
société sœur Global Pharma (Guatemala).
Hormones, nutrition et métabolisme (dont obésité et diabète)
Maladies de l’appareil génito-urinaire
Autres : ORL, rhumatologie, sport
Médicaments génériques (issus de la chimie)
Compléments alimentaires
Code NAF : 2120Z
CA : 6 M €
REPRESENTANT
Mario giron
PDG
CERTIFICATIONS
Les deux sites sont
GMP conformément
aux règlementations
de l’industrie
pharmaceutique
C O N TA C T
PHArMA DÉveLoPPeMeNt,
Chemin du Moulin de Marcy - 58800 Corbigny
Tél. : 03 80 20 21 64 / Fax : 03 86 20 21 69
[email protected]
www.pharmadeveloppement.com
27
PLASTO TECHNOLOGIES
Depuis plus de 50 ans, Plasto Technologies conçoit, fabrique
et commercialise des adhésifs techniques destinés à la santé,
à l’automobile et à l’industrie.
L’entreprise est intégrée sur l’ensemble de la chaîne de valeur,
ce qui lui permet de répondre aux problématiques spécifiques
de chacun de ses clients :
Formulation
Malaxage
Enduction
Coupe
Transformation & impression
Autre : large spectre d’applications avec des adhésifs en
rouleaux (pour électrodes, plaques électro-chirurgicales,
champs opératoires, adhésifs de diagnostic, etc.) ou transformés
jusqu’à un produit ensaché et stérile (pansements et produits
de cicatrisation, étiquettes de traçabilité, éléments de
poches de stomie, etc.)
Code NAF : 2219Z
CA : 68 M €
REPRESENTANT
roland de la Brosse
Président
CERTIFICATIONS
ISO 9001
Autres équipements et dispositifs médicaux : produits
à marque pour le compte de grands donneurs d’ordre.
Possibilité de déposer et porter des dossiers de marquage
CE au nom de Plasto Technologies ou du client
ISO 13485
C O N TA C T
Equipe R&D de plus de 40 personnes permettant de
répondre à tout développement d’un produit adhésif,
de la définition du cahier des charges au prototypage puis
à la réalisation industrielle et l’enregistrement du produit.
Possibilité de produire à marque du client final. Forte
présence à l’international
28
PLASto teCHNoLogieS,
Tél. : 03 80 54 70 00 / Fax : 03 80 54 70 01
[email protected] / www.plasto-technologies.com
ISO 14001
PROTEOR
Le groupe Proteor est le leader français des dispositifs
orthopédiques externes sur mesure pour personnes handicapées
physiques (orthèses et prothèses externes)
Activité industrielle : production de composants à base de
technologies mécaniques, hydrauliques, pneumatiques sur
des matériaux métalliques ou composites. Commercialisation
d’aides électroniques de contrôle d’environnement ou de
communication pour personnes atteintes d’un handicap
sévère. Recherche et Développement. Distribution de diverses
matières premières pour l’orthopédie externe
Activité paramédicale : réalisation de prothèses externes et
orthèses sur mesure selon prescriptions médicales, dans son
réseau d’unités spécialisées réparties à travers la France et
ses filiales à l’étranger
Autre : handicap (amputation des membres, scoliose,
handicaps moteurs, gonarthrose, polyhandicaps, etc.)
Autres équipements et dispositifs médicaux : aide à l’autonomie
et à la compensation du handicap
Code NAF : 3250A
CA : 58 M €
REPRESENTANT
Philippe guerit
Directeur général
CERTIFICATIONS
IS0 9001
ISO 13485
C O N TA C T
Marquage CE
Proteor,
6 rue de la Redoute - 21850 St Apollinaire
Tél. : 03 80 78 42 42 / Fax : 03 80 71 51 50
[email protected] / www.proteor.fr
29
RECIPHARM FONTAINE
Le groupe Recipharm compte en Europe 9 sites de production
et 1 centre de développement galénique et analytique.
Recipharm Fontaine propose une offre globale à ses clients,
les laboratoires pharmaceutiques :
Industrialisation de produits nouveaux
Fabrication et/ou conditionnement à façon en forme solide de
médicaments humains, vétérinaires, compléments alimentaires
Distribution des produits de santé sur les marchés
domestiques (France, Dom-Tom) et à l’export
Gestion de la relation client
Code NAF : 2120Z
CA : 30 M €
Tout domaine thérapeutique nécessitant une galénique de
type forme solide (comprimés, gélules)
REPRESENTANT
Médicaments princeps (issus de la chimie)
C O N TA C T
Transfert industriel, préparation enregistrement et suivi
stabilités ICH de formes solides
modélisation et datamining, etc. (CRO) : fabrication de lots
cliniques phase III actifs et placebo, d’enregistrement
Gestion de la supply chain dont la fourniture de sous-ensemble
et fonctions achats déléguées : stockage & distribution de
produits de santé vers la France et 130 pays
Sous-traitance industrielle : fabrication de gélules et
comprimés (pelliculés ou non) avec des procédés de
remplissage / compression direct(e) ou après granulation.
Capacité de 2 milliards de comprimés / gélules
Packaging, impression, étiquetage (simple, stérile, doublebarrière, etc.) : Capacités annuelles de 200 M de blisters et
2 M de piluliers
30
reCiPHArM FoNtAiNe,
rue des Prés Potets - 21121 Fontaine Les Dijon
Tél. : 03 80 44 78 00 / Fax : 03 80 44 32 11
[email protected] / www.recipharm.com
Stéphane guisado
Directeur Général
CERTIFICATIONS
USA : FDA
Brésil : ANVISA
France : ANSM,
ANSES, G-MED
Corée : K-FDA
Moyen Orient : S-FDA
ISO 14001
RTSIMULATION
RTsimulation est un concepteur de technologies et logiciels
d’imagerie médicale ainsi qu’en réalité augmentée fonctionnant
sur smartphone et tablette tactile.
Dispositifs et agents d’imagerie
Logiciels de télémédecine (embarqués, mobiles, etc.)
C O N TA C T
Recrutement, montage de dossiers collaboratifs et activités
de conseil
Code NAF : 6202A
REPRESENTANT
Philippe Martins
Président
rtSiMuLAtioN,
36 avenue de Langres - 21000 Dijon
Tél. : 09 51 80 72 06 / Fax : 09 51 80 72 06
[email protected] / www.rtsimulation.com
31
SANOFI QUETIGNY
Le site Sanofi Quetigny a démarré son activité en 1968 (anc.
Laboratoires Delalande).
Site de production pharmaceutique des formes injectables
(ampoules, flacons) et sèches (comprimés, gélules),
Sanofi Quetigny dispose d’une capacité de production de
150 millions d’ampoules et 2 milliards de comprimés par an.
Le site dispose également de capacités de remplissage de
poudres aseptiques.
Quelques chiffres :
37 médicaments différents
70 formules
600 références
100 millions de boîtes de produits finis par an
dont 74% destinées à l’exportation
Forme Juridique :
SA à conseil
d’administration
Code NAF : 2120Z
Effectif : environ
400 personnes
douleurs, pathologies dégénératives, etc.) : antalgiques /
système nerveux central
Maladies de l’appareil digestif : gastro-entérologie
Médicaments génériques (issue de la chimie) : auto-génériques
PRESTATION DE SERVICES STRATEGIQUES ET SUPPORTS
C O N TA C T
32
SANoFi QuetigNY,
6 boulevard Europe - 21800 Quetigny
Tél. : 03 80 48 30 30 / Fax : 03 80 46 30 61
[email protected] / www.sanofi.fr
REPRESENTANT
Alain Louvel
Directeur d’Etablissement
Industriel
CERTIFICATIONS
Certification GMP
par ANSM et ANVISA
SPPH fait partie du groupe FAREVA qui est un des leaders
mondiaux de la sous-traitance dans les domaines industriel et
ménager, cosmétique et pharmaceutique.
Le site de Quetigny propose ses services dans 3 principales
activités :
Pharmaceutique : médicaments à usage humain,
médicaments vétérinaires (autorisation uniquement pour les
produits semi-solides)
Dispositifs médicaux : aérosols à poche, sprays, gels en
tube, crèmes, pommades, produits dentaires
Cosmétiques : savons, sticks lèvres, douches, shampoings,
dentifrices, crèmes, etc.
Compléments alimentaires et autres
de l’industrialisation à la fabrication et au conditionnement
d’un produit pharmaceutique, cosmétique ou dispositif médical
Tests, analyses et contrôles qualité : laboratoire agréé
pour réaliser toute la partie analyse physico-chimique et
microbiologique (analyse des matières premières, produits
finis, etc.). Usage uniquement pour le site ou le groupe
Sous-traitance industrielle (cœur d’activité) : produits
pharmaceutiques, cosmétiques et dispositifs médicaux
Packaging, impression et étiquetage (simple, stérile, doublebarrière, etc.) : conditionnement primaire, secondaire et
stockage
C O N TA C T
nt
SOCIÉTÉ DE PRODUCTION PHARMACEUTIQUE ET D’HYGIÈNE (SPPH)
Code NAF : 2120Z
CA : 66,9 M €
REPRESENTANT
thierry Mailhes
Directeur général
CERTIFICATIONS
Agréments
pharmaceutiques
(Audit 09/13)
et vétérinaire
ISO 22716
DM (ISO 13485)
ANVISA agréments
internationaux (Brésil,
Russie, etc.)
SPPH-FArevA,
7 impasse des Boussenots - 21800 Quetigny
Tél. : 03 80 48 42 00
[email protected] / www.fareva.com
33
SYNKEM CORDENPHARMA
Filiale de la holding International Chemical Investors Group,
la société Synkem Cordenpharma est une entreprise de chimie
fine spécialisée dans la conception et la fabrication de principes
actifs pharmaceutiques. Cordenpharma est un nom commercial
qui regroupe les entreprises du groupe ICIG qui font de la
prestation de service en sous-traitance pour les laboratoires
pharmaceutiques.
Les activités de Synkem Cordenpharma sont le développement de
procédés et la production de principes actifs pharmaceutiques :
Développement de procédés et développements analytiques
Production de lots cliniques
Industrialisation et scale up jusqu’à l’échelle industrielle et
validation
Production commerciale du Kg jusqu’à multi-tonnes
Rédaction de dossiers règlementaires US-EU-JPN
Tous domaines d’activité selon les clients
Code NAF : 2014Z
CA : 27 M €
REPRESENTANT
Yves Michon
Président
CERTIFICATIONS
Synthèse exclusive produits princeps
Produits propriétaires génériques
GMP et normes
en vigueur
ANSM
C O N TA C T
34
Forme Juridique : SASU
SYNKeM CorDeNPHArMA,
Tél. : 03 80 44 72 72 / Fax : 03 80 44 72 47
[email protected]
www.cordenpharma.com/facilities/chenove
US FDA
PMDA
TECHNOLOGIES MACHINES SPECIALES (TMS)
TMS conçoit et réalise des machines spéciales dans de
nombreux domaines : automobile, agro-alimentaire, câblerie,
pharmaceutique, cosmétique, etc. France et export.
Dans le secteur santé, TMS conçoit et fabrique des systèmes
de cardio-training standards et spécifiques via ses marques
Tech med TM (médical - centres de rééducation, CHU) et TM
Energy (sport – centres de fitness). L’entreprise a des produits
propres et fait de l’OEM sur ces deux marchés (en particulier
dans le sport).
U
Code NAF : 2899B
CA : 3,6 M €
emmanuel Yot
Directeur général
Logiciels médicaux (administratifs, organisationnels, gestion
de la qualité, etc.)
REPRESENTANT
CERTIFICATIONS
Normes à respecter
pour la partie médicale
(CE, ISO, etc.)
C O N TA C T
Equipements et outils de production (machines spéciales,
moules, systèmes de métrologie, etc.)
tMS, rue de Saint-Bris
89290 Champs-sur-yonne
Tél. : 03 86 53 83 81 / Fax : 03 86 53 80 42
[email protected] / www.techmed-tm.com
35
TEVA LABORATOIRES
Teva Laboratoires propose 1200 références et opère en France
2 sites industriels basés en Bourgogne.
Le site de Nevers possède une spécificité galénique importante
en étant le seul site en France à proposer la technologie de
lyophilisation orale utilisée sous sa marque LYOC® pour les
médicaments oraux à dissolution buccale (ODT)
Le site de Sens propose des activités de packaging pour les
formes sèches y compris un atelier d’infographie intégré pour
la création des visuels de packagings pour les références de
Teva commercialisées en France
Les deux sites fournissent également de grands groupes
pharmaceutiques dans le cadre d’activités de sous-traitance
(sauf pour des produits avec une très forte toxicité : anticancéreux, hormones, etc.).
Système nerveux, sang et système immunitaire (dont douleurs,
pathologies dégénératives, etc.)
Autres : les médicaments de Teva Laboratoires couvrent
un large spectre de domaines thérapeutiques soit 91,3 %
du répertoire exploité des génériques pour le traitement de
120 pathologies
Code NAF : 2120Z
CA : 140 M €
(uniquement sites
en Bourgogne)
(uniquement sites
en Bourgogne)
REPRESENTANT
jean-Yves Sarciaux
Directeur des Opérations
Industrielles
CERTIFICATIONS
Délivrance pharmaceutique : formes orales à dissolution
buccale immédiate
Vaccins et produits biotechnologiques : traitement pour
lutter contre l’anémie ou la neutropénie chez les patients
sous chimiothérapie anti-cancéreuse
Sites GMP (audits
des autorités de santé
ANSM, des clients et
de Teva Corporate)
C O N TA C T
Sous-traitance industrielle : possibilité sur les formes sèches
et sur le packaging
36
teva Laboratoires NeverS,
teva Laboratoires SeNS,
rue Edmé Laborde
rue Bellocier
58000 Nevers
89100 Sens
Tél. : 03 86 71 80 80
Tél. : 03 86 95 71 00
[email protected] / www.teva-france.fr
s
37
Cartographie des entreprises
de la Santé en Bourgogne
ROYAUME-UNI
Londres
BELGIQUE
Bruxelles
Paris
LUXEMBOURG
Sens
A5
Aillant-sur-Tholon
Auxerre
Champs-sur-Yonne
Dijon
Nitry
A6
Arc-sur-Tille
Pouilly-en-Auxois
Pougues-les-eaux
Nevers
Gevrey-Chambertin
Beaune
Creusot Montceau
Digoin
Izeure
Torcy
Simandre
La Roche Vineuse
Nantes
Remilly-sur-Tille
Bretenière
Auxonne
Francfort
ALLEMAGNE
Seurre
Fribourg
Chalon-sur-Saône
Artaix
A6
Corbigny
St-Vincent-en-Bresse
Branges
Mâcon
Lausanne
Bordeaux
Genève
Lyon
Milan
Barcelone
ESPAGNE
38
Bâle
SUISSE
A39
Nantes
A7 7
Orléans
ITALIE
NE
Technologies
médicales
Services et Innovation
Chimie fine,
Pharma, Cosmétique
 Arc-sur-tille
 Bretenière
 Auxerre
 Aillant-sur-Tholon
 Couternon
 Beaune
 Dijon
 Chalon-sur-Saône
Lars
Agencinox
 Artaix
Holiste Laboratoire et Dvpt.
 Autun
Belovia
 Auxerre
Anthalys
RB3D
 Auxonne
Global Hygiène
 Branges
Blondet Consultants
 Châlon-sur-Saône
Dynamic 3D
Fovea Intéractive
Kiwi Cube
Nextis
 Champs-sur-Yonne
Technologies Machines
Spéciales T.M.S
 Creusot-Montceau
Biomep
Lara-Spiral
4S Bio
Cen Biotech
Clinsciences
Cohiro
Filab
Icta
Inventiva
Medical Expansion
Naxagoras Technology
Nexidia
Nvh Medicinal
Oncodesign Biotechnology
Pharm’image
Tim-Biokem
Vivexia Laboratory
Webdrone
BSE Electronic
Capron Podologie
Eolane
IDS Assistance
Onze Plus
Texisense
Vitaris Response
 Mâcon
Micromed
 Corbigny
Pharma Developpement
 Dijon
Alliance Healthcare
Cerp Rrm
Chematech
Démosthène
Laboratoires Boiron
Laboratoires Urgo
(division urgo Santé)
Laboratoires Vendôme
Merck Médication Familiale
OCP Répartition
Paramed Express
Porphychem
Recipharm Fontaine
Sanofi Quetigny
Spph-Fareva
Synkem Corden Pharma
Chrysalis Pharma
Laboratoires Coluxia
Arplay Medical
CERP RRM
MRI Technologies
 Gevrey-Chambertin
Laboratoires Juva Santé
 Dijon
 Izeure
SPA Bourgogne Cosmétiques
 Creusot-Montceau
 Digoin
CLM Industrie
Crossject
Essilor International
Eyenetics
Helite
Odil
Ormex Confort
Orthomedica
Laboratoires Plasto Sante
Laboratoires Urgo
(division urgo Medical)
Plasto Technologies
Proteor
RTsimulation
Simul’med
Sternal Cohesive
Trifoil Imaging
Laboratoires Macors
 La Roche Vineuse
Lab-Service
 Mâcon
Laboratoires Gabriel Couzian
Classement des
entreprises selon leur
catégorie d’activité
dominante
 Nevers
Centre Pharma
Teva Laboratoires
OCP Répartition
 Remilly-sur-Tille
Serayet-Wyld
 Saint-Vincent-en-Bresse
Cellande
 Sens
Teva Laboratoires
 Simandre
Albea
 Torcy
Brenntag
 Nitry
Capvital
 Pougues-les-eaux
Franco & Fils
 Pouilly-en-Auxois
IDS France SAS
 Sens
GER
 Seurre
Proteor
39
Partenaires
Pouvoirs publics, Organismes de soutien
à l’innovation et au développement économique
ARS Bourgogne
Agence Régionale de Santé Bourgogne
PARTENAIRES
Bourgogne Développement
Bourgogne Innovation
CCI Bourgogne
Conseil Régional de Bourgogne
DIRECCTE Bourgogne
Directions régionales des entreprises, de la concurrence,
de la consommation, du travail et de l’emploi
Invest Burgundy
Réseau des agences locales de développement,
collectivités locales, CCI, etc.
40
Partenaires
PARTENAIRES
Recherche académique - Université de Bourgogne,
CNRS, INSERM, Arts & Métiers ParisTech
Ingénierie en chimie moléculaire : ICMUB
Matériaux, biologie, santé, réactivité, nanosciences, optique : ICB
Electronique, informatique et image : LE2I
Psychologie cognitive pour l’apprentissage et le développement : LEAD
Cognition, action, et plasticité sensorimotrice - CAPS
Lipides, nutrition, cancer - Centre de Recherche INSERM
Réalité virtuelle, informatique graphique temps réel, instrumentation,
mécatronique : Institut Image, LE21, Arts & Métiers ParisTech
Recherche clinique hospitalo-universitaire
Tous domaines thérapeutiques : CHU Dijon
Oncologie : Centre Georges-François Leclerc (CGFL)
Ecoles d’ingénieurs
Process / matériaux : Arts & Métiers ParisTech Cluny
Nutrition / santé : AgroSup Dijon
Matériaux / infotronique : ESIREM
Transfert de technologies :
SATT Grand-Est
Institut Carnot ARTS
Incubation : Premice
Pôle de compétitivité / cluster / grappe :
Nutrition / santé : Vitagora
Gérontologie : Pôle de Gérontologie Interrégional
Pharmaco-imagerie : GIE Pharm’Image
41
Glossaire
ANSM :
Agence Nationale de Sécurité du
Médicament et des produits de santé
Automédication :
Médicaments autorisés, accessibles
sans ordonnance, sûrs et efficaces
dans les conditions d’utilisation
indiquées. Ces médicaments font
l’objet d’une autorisation de mise sur
le marché (AMM) pour le traitement
de certaines maladies.
Instrument, appareil, équipement ou
encore un logiciel destiné, par son
fabricant, à être utilisé chez l’homme
à des fins, notamment, de diagnostic,
de prévention, de contrôle, de
traitement, d’atténuation d’une
maladie ou d’une blessure. Les DM
sont répartis dans 4 classes (classe
I, IIa, IIb, III) de risques en fonction
de règles établies dans la directive et
de critères de dangerosité.
sources : www.sante.gouv.fr/automedication
source : www.ansm.sante.fr
Chimie fine, Pharma,
Cosmétique (Cf. page 4)
CMO/CDMO :
«  Custom  Manufacturing
Classification internationale des
maladies de l’OMS « CIM-10 ou en
anglais ICD-10 ».
Domaines thérapeutiques :
sources : Wikipédia
Custom Development
Organization / and Manufacturing Organization »
représente une catégorie d’entreprises
offrant un service commercial
d’externalisation de production ou
de façonnage et/ou de développement
de produits de santé pour le compte
de clients.
Etudes cliniques :
Compléments alimentaires :
Etudes précliniques :
Denrées alimentaires dont le but est
de compléter un régime alimentaire
normal et qui constituent une
source concentrée de nutriments ou
d’autres substances ayant un effet
nutritionnel ou physiologique. Ces
produits sont destinés à être pris
par voie orale et sont conditionnés
en doses sous forme de comprimés,
gélules, pastilles, ampoules.
sources : www.sante.gouv.fr
C R O  :   «   C o n t r a c t   Re s e a r c h
» représente une
Organization 
catégorie d’entreprises offrant un
service commercial d’externalisation
d’activité de recherche et
développement de produits de santé
pour le compte de clients.
Datamining : « fouille de
données » représente des algorithmes
et logiciels permettant l’extraction
et le traitement de données de
grande dimension afin de donner
une signification analytique (et peutêtre opérationnelle) à des travaux de
recherche biomédicale.
Délivrance pharmaceutique :
Technologies d’administration
de médicaments
Diagnostic in vitro :
Dispositif médical destiné par son
fabricant à être utilisé in vitro dans
l’examen d’échantillons provenant du
corps humain, dans le but de fournir
une information, notamment, sur
l’état physiologique ou pathologique
d’une personne ou sur une
anomalie congénitale.
42
Dispositif médical (DM) :
Phases d’étude pharmacologique chez
l’homme qui évaluent les propriétés
des produits de santé (efficacité,
tolérance, pharmacocinétique, etc.)
très souvent chez l’homme sain et
toujours chez le malade.
sources : www.pharmacorama.com
Phases d’étude pharmacologique
sur l’animal qui évaluent l’efficacité
et la toxicité du produit de santé
avant son éventuelle administration
à l’homme.
sources : www.pharmacorama.com
GMP : Good Manufacturing
Practice ou Bonnes Pratiques de
Fabrication (BPF) représentent des
procédures qualités garantissant
la fabrication d’un produit de
santé adapté à l’usage, conforme
à ses spécifications définies dans
l’autorisation de mise sur le marché
et ne devant pas exposer un patient
à un risque remettant en cause la
sécurité, la qualité ou l’efficacité du
produit.
sources : Wikipédia
ISO 13485 :
Certification   internationalement
reconnue pour la mise en place de
démarches de management qualité
pour les fabricants et distributeurs
de dispositifs médicaux. Elle
définit les exigences d’un système
qualité pour des entreprises devant
démontrer leur aptitude à fournir
des dispositifs médicaux qui soient
conformes aux exigences des clients
et de la réglementation applicable.
www.france-certification.com
Marquage CE :
Un produit qui répond à la définition
d’un dispositif médical (DM) doit être
marqué CE au titre de la directive
européenne 93/42/CEE. D’autres
directives existent pour les dispositifs
médicaux
implantables
actifs
(directive 90/385/CEE) et pour les
dispositifs médicaux de diagnostic in
vitro (directive 98/79/CE). Pour être
mis sur le marché un DM doit avoir
répondu aux exigences de la directive
européenne. La directive européenne
décrit les exigences de sécurité
et de performances, ainsi que les
modalités de mise sur le marché qui
s’imposent aux fabricants.
sources : www.aviesan.fr
Médicament princeps :
Médicament original ou spécialité
de référence protégée par un brevet
et bénéficiant d’une autorisation
de mise sur le marché (AMM).
Médicament générique :
Copie d’un médicament princeps (ou
spécialité de référence), mais pas
nécessairement une copie strictement
identique. Il doit avoir la même
composition en principes actifs,
la même forme pharmaceutique
(comprimé, pommade…).
Il doit se comporter de la
même manière dans l’organisme.
Il peut toutefois présenter des
différences,
notamment
en
termes d’excipients, qui ne sont
tolérées qu’à condition qu’elles
n’affectent pas la bioéquivalence du
médicament générique par rapport
au médicament de référence, seule
garantie d’une activité thérapeutique
identique.
OTC : « Over-the-Counter » représente
une catégorie de médicaments
d’automédication en libre accès aux
patients car situés « devant le comptoir
du pharmacien ».
sources : www.sante.gouv.fr/automedication
ORL :  L’Oto-Rhino-Laryngologie
représente une branche de la
médecine spécialisée dans le
diagnostic et le traitement des
troubles du nez, de la gorge, de
l’oreille, et de la région tête et cou.
Sources : Wikipédia
(Cf. page 4)
Services et Innovation
(Cf. page 4)
Supply chain management :
Processus et organisation de la
gestion de la chaîne de production
et logistique de produits.
(Cf. page 4)
copyright Serge Waszak
INFORMATIONS PRATIQUES
Maison Régionale
de l’Innovation
GPS : 47.314912 / 5.077452
Référents
Patrick Alexandre,
Président du Directoire
CroSSjeCt
Pascal Auzière,
Directeur Business
Développement Stratégique
Division Urgo Santé
LABorAtoireS urgo
Philippe guérit,
Directeur Général
grouPe Proteor
Frédéric robé,
Directeur Général
LABorAtoireS CoLuxiA
jean-Yves Sarciaux,
Directeur des Opérations Industrielles
tevA LABorAtoireS
Club Santé Bourgogne
Réseau d’entreprises soutenu par
Maison Régionale de l’Innovation
64 A rue Sully – CS 77124
21071 Dijon Cedex
Contact / informations générales
Fouad Bounouidrate
Tél. : 03 80 28 55 69
Fax : 03 80 28 77 66
[email protected]
Contacts Communication
Karine Hernandez
[email protected]
Tél. : 03 80 28 55 39
esther Marvane
[email protected]
Tél. : 03 80 28 55 61
www.burgundy-healthcare.com
43
Edition juillet 2014 / © Shutterstock / Design graphique : Alain Benoit
Réseau d’entreprises soutenu par
Maison Régionale de l’Innovation
64 A rue Sully – CS 77124
21071 Dijon Cedex
www.burgundy-healthcare.com

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