bdc AGRO

Recommandations relatives à la
conception et à la fabrication
d’équipements destinés aux industries
agroalimentaire, pharmaceutique et
cosmétique
Recommandations agroalimentaire, pharmaceutique et cosmétique : 2015 • Partie G – GÉNÉRALITÉS
Les équipements objets des
recommandations sont notamment :
•L
es cuves ouvertes (fixes ou mobiles).
• Les cuves fermées (fixes ou mobiles : sous pression et/
ou dépression, sous pression atmosphérique, à double
enveloppe…).
• Les dispositifs d’agitation et de mélange intégrés dans
ces cuves.
• Les équipements non normalisés spécifiques aux cuves
(trappes, brides aseptiques, dispositifs de nettoyage en
place…).
• L
es tuyauteries et accessoires soudés.
Ces recommandations s’appliquent en supplément des
exigences, de portée plus générale, des codes de constructions ou des normes de produits relatifs à ces équipements (CODAP Divisions 1 & 2, CODETI Division 1, CODRES
Division 1, EN 13445, EN 13480, ASME Section VIII
Division 1, ASME B31…).
Edition 2015
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cos
Nouveauté
Tableau G4.2-2 - Classe de construction minimum.
Recommandations agroalimentaire, pharmaceutique et cosmétique : 2015 • Partie C - CONCEPTION HYGIENIQUE DES ÉQUIPEMENTS NETTOYABILITÉ ET STÉRILISATION
Tableau
- Classe DES
de construction
Annexe
CA1G4.2-2
- CONCEPTION
RÉSERVOIRSminimum.
ET CUVES
Évaluation des risques
Classe HG
Classe AS
Qualité hygiénique
Qualité aseptique
[5 à180]
Note
Faible
(ex : Agro-industrie Utilités)
Classe UAS
Qualité ultra
aseptique
Note 1
[121 à 145]
[>145]
[81 à 120]
X
α
Modérée
(ex : Agroalimentaire De
Cosmétique)
Importante
(ex : Produits laitiers ou
dérivés, pharmacie)
X
L
De
X
X
X
L
Très importante
Vissé
(ex Biotechnologie :
Note 1 : Sens
de l’écoulement
injectables,
vaccins)
Clampé
α
X
(ex : Boucle d’eau
EPI)
X
Note : Le choix final de la classe de construction
est de CA1.2.2c
la responsabilité
du Donneur
d’ordre qui peut toujours choisir une classe supérieure à celle
Figure
- Pente
des tubulures.
déterminée ci-dessus.
d) Cas des Tubes plongeurs (Voir Figure CA1.2.2d)
•
L’espace intra-tubes A, doit être suffisamment important pour éviter tout phénomène de capillarité et faciliter
le nettoyage et la drainabilité.
•
Le rapport
L/D peut être inférieur
ou égal àde
2. tubes plongeurs :
Figure
CA1.2.2
d - Cas
•
Dans le cas de tubes plongeurs (alimentant des boules de lavage par exemple), ceux-ci doivent comporter en
rapport
L/D3 trous
.
partie supérieure
e à 120° pour le nettoyage de l’intérieur du tube support.
e
Note 1
À cet égard, ce document distingue
quatre classes de construction en
fonction du niveau de nettoyabilité
et/ou de stérilité exigé.
La structure de ce recueil de
recommandations est similaire à
celle des codes de construction
diffusés par SNCT Publications.
Classe C
Qualité courante
A
A
L
L
De
De
Non recommandé
Recommandé
L/A = 2
Note 1 : Trous pour nettoyage interne du tube support.
Note : Les angles seront « cassés » afin de garantir la nettoyabilité.
Figure CA1.2.2d - Cas des tubes plongeurs : Rapport L/De.
7
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et de la tuyauterie.
178
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Recommandations relatives à la
conception et à la fabrication
d’équipements destinés aux industries
agroalimentaire, pharmaceutique et
cosmétique
Partie G (Généralités)
Présente la structure du recueil et propose
une classification des exigences relative
à la conception et à la fabrication des
équipements.
FA1 - 1 -Recommandations
Assemblage
d’éléments d’une même
agroalimentaire, pharmaceutique et cosmétique : 2015 • Partie F - FABRICATION
Annexe FA1 – CONCEPTION
DES ASSEMBLAGES
SOUDÉS
enveloppe cylindrique,
conique
ou
sphérique
FA1
- 1.2d’éléments
- Assemblage
circulaire
FA1 - 1 - Assemblage
d’une même enveloppe cylindrique,
conique ou sphérique (suite)
FA1 - 1.2 - Assemblage circulaire
FA1
- 1.2.1 - Assemblage par soudure bout à bout
FA1 - 1.2.1 - Assemblage par soudure bout à bout sans support permanent
sans
support permanent
Partie M (Matériaux)
Classe de construction
A
Propose une sélection de matériaux
provenant de normes européennes et
américaines.
B
e1
a1 )
A:
C
HG
AS
UAS
a1 )
A
A
A
A
a2 )
A
A
A
A
a3 )
A
A
A
A
Acceptable
Non Acceptable
Partie C (Conception hygiénique des
A
B
e1
équipements - Nettoyabilité et stérilisation)
a2 )
Spécifie des règles de conception en
fonction de la classification de l’équipement (règles afin d’éviter les zones
de rétention de produit, conception
des assemblages compatibles avec des
exigences d’étanchéité, vidangeabilité et/
ou drainabilité des équipements, nettoyabilité des équipements…).
Partie F (Fabrication et montage)
Spécifie des règles de fabrication et de
montage en fonction de la classification de
l’équipement (état de surface, dispositions
constructives, opérations de soudage
particulières : protection envers, mesure
du taux d’oxygène…, choix d’assemblages
soudés…).
Recommandations agroalimentaire, pharmaceutique et cosmétique : 2015 • Partie CE – CONTRÔLES - ESSAIS - INSPECTION
A
B
Tableau CE2.5-1 - Critères d’acceptation d’imperfections en fonction des classes de construction.
e1
e1
Soudure
en contact avec le produit. (suite)
Désignation
du défaut
Illustrations
a3 )
Caniveau,
retassure
Classe C
Classe HG
Classe AS
Classe UAS
< 10% e
< 10% e
< 10% e
(Voir Note 2)
(Voir Note 2)
(Voir Note 2)
Maxi de 1 mm Maxi de 0,5 mm Maxi de 0,5 mm
-
Tableau CE2.5-1 - Critères d’acceptation d’imperfections en fonction des classes de construction.
Tableau CE2.5-1
d’acceptation
d’imperfections
en fonction des classes de construction.
Soudure
en- Critères
contact
avec
le produit.
Recommandations agroalimentaire, pharmaceutique et cosmétique : 2015 • Partie CE – CONTRÔLES - ESSAIS - INSPECTION
Soudure
contact en
avec le produit.
(suite)
• Arasage et polissage de la soudure côté
intérieurenobligatoire
< 10%
e
Concavité
fonction de la classe de construction (Voir Tableau F4.2-1).
Photos
(Voir Note 2)
Désignation
intérieure
Illustrations
Classe C
Classe HG
Maxi de 1 mm
du défaut
< 10% e
(Voir
Note
Classe
AS2)
< 10% e
(Voir
Note
2)
Classe
UAS
257
Caniveau,de
Déviation
retassure
cordon
< 10%
< 10% e
< 10% e
< 25
% dee la
(Voir
Note
(Voir
(Voir
largeur
du2)
Non Note
admis2)
Non Note
admis2)
cordon
Maxi
de 1 mm Maxi de 0,5 mm Maxi de 0,5 mm
-
Partie CE (Contrôles – Essai – Inspection)
Spécifie les règles relatives aux contrôles,
essais et inspection à mettre en œuvre
pendant et en fin de fabrication en fonction
de la classification de l’équipement
Concavitéet
Concavité
intérieure
convexité
extérieure
(effondrement)
Photos
h < 0,25
- e
Max 2 mm
(Voir Note 3)
Déviation de
cordon
-
Concavité et
convexité
extérieure
h < 0,25 e
Max 2 mm
< 10% e
h <Note
0,1 2)
(Voir
Maxde1 1mm
Maxi
mm
(Voir Note 3)
< 10% e
(Voir Note 2)
Non admis
< 10% e
(Voir Note 2)
Non admis
< 25 % de la
largeur du
cordon
Non admis
Non admis
Non admis
Non admis
318
h < 0,1
Max 1 mm
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