ANRS 1269 Essai thérapeutique multicentrique randomisé évaluant

ANRS 1269 Essai thérapeutique multicentrique randomisé évaluant
TRIVACAN différentes stratégies d'interruptions thérapeutiques
programmées (ITP) des traitements antirétroviraux chez des
patients infectés par le VIH à Abidjan
Thématique Infection par le VIH
Recherche clinique
Essais thérapeutiques phase III
Pays
Côte d'Ivoire
Objectif Essai randomisé sans insu de non-infériorité, comparant la prise en continu du traitement antirétroviral
à deux stratégies d'Interruptions Thérapeutiques Programmées (ITP) :
- fixe : avec interruption de 2 mois du traitement antirétroviral tous les 4 mois,
- adaptée au taux de CD4 : arrêt du traitement si le nombre de cellules est supérieur à 350/mm3, et
reprise lorsque le nombre de cellules devient inférieur à 250/mm3.
Le critère principal pour l'analyse finale est le pourcentage de patients ayant un taux de CD4 supérieur à
350/mm3 vingt-quatre mois après la randomisation. Pour les analyses intermédiaires, il s'agit du
pourcentage de nouveaux évènements classant sida et le pourcentage de décès.
Les critères secondaires sont la mortalité et la morbidité, les effets secondaires et la toxicité cumulative
des antirétroviraux, la fréquence des résistances (cf. projet ANRS 12103), l'adhérence au traitement et la
réduction des coûts (ARV, suivi biologique, traitements non-ARV - cf. projet ANRS 1286).
Les patients sont suivis après l'essai dans le cadre du projet ANRS 12152 TRIVACAN-LT.
Nombre prévu de sujets 840
Responsables Scientifiques
Equipe Française
Nom du responsable Roger SALAMON
Laboratoire/hôpital/institut Institut de Santé Publique, Epidémiologie et Développement U 897 Université de Bordeaux II
Ville Bordeaux
Equipe du Sud
Nom du responsable Emmanuel BISSAGNENE
Laboratoire/hôpital/institut Service de Maladies Infectieuses et Tropicales
Programme PAC-CI CHU de Treichville
Ville/Pays Abidjan Côte d'Ivoire
Partenaires
CEDRES CHU de Treichville, Abidjan
Centre de Recherche en Economie et Gestion Appliquées à la Santé U537, Le Kremlin Bicêtre
Institut de Santé Publique, Epidémiologie et Développement U 897 Université de Bordeaux II,
date de début de la recherche 02/01/2003
date de fin de la recherche 02/01/2007
Situation Terminé/Archivé
Appel d'Offres 2002 1
Publications
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Présentations
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