DITTA BAREX ITALIANA s-r.l.

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DITTA BAREX ITALIANA s-r.l.
CENTRODI COSMETOLOGIA
UNIVERSITA DI FERRARA
Via Fossatodi Mortata 17ll9 - Mlm Ferrara
TeL.0532.455.295
PATCH TEST OCCLUSNO 'Patch testocclusive
Patch testocclusif
NsRIF. 1196Rif. 5/07/1610
(fest approvatodal Comitato Etico Universitario)
PRODOTTO/PRODUCT:
EWOO - Shampooal Latte di Karitö
lotto 1'-291'^
Unipro Servizi s-r-1.per
DITTAIFACToRY:
DITTA BAREX ITALIANA s-r.l.
Via Grazieo1L
40069 ZolaPredosa (BO)
Luogo e data di redazione:
Place and editing date
Endroit et date de rddaction
Centro di Cosmetologia
Universitä di Ferrara'
2211212008
Centrodi Cosm logia
Via Foss di Mortara 17-'{9,441S0Fenare, ltaly
Tel. I Fax {+3S}0532 - 455 295
RISULTATI /RESULTS/RESAL TATS
(Seie:246/
26)
Il campioneö contraddistintodalla sigla:
Thesamplecarries the name/ l'Achantillonse distinguepar le sigle:
BAREX ITALIANA s.r.l.
Via Grazie,11 - 40069 ZoIa Predosa(BO)
(Committente:Unipro Servizi s.r.l.)
EWOO - Shampoo al Latte di Karitö
Lotto: l-Z9l-A
Il test ö stato eseguito ltilizzando il prodotto:
The test was performed by using the product / le test a ötö executö utilisant Ie produit:
tal quale/
as it i.s/tel quel ( )
diluito
/diluted/ diluö
lz10
(X)
tllteriori informaziord gentilmente fornits dal cliente:
Further information kindly provided by the costumer:
Lllterieures informations gentilement fournies par le client :
_dichiarazione che il prodotto cosmetico sottoposto a tesf non eontiene alcrura sostanzadi cui Ö
proibito I'uso in prodotti cosmetici e di igiene corporale (legislazione CEE), che gli agenti conservanti
introdotti nella formula del prodotto figurano nella lista positiva approvata dalla CEE, che essi sono
:util:z;zatiad una concentrazione conforme all'uso previsto da questa legge
_declaration that the tested cosmeticproduct does not contain any substance vthich is forbidden
by the EEC legislation asfar as the use of cosmetic und personal ltygiene products is concerned, that
the preservatives in theformula are in the list of the accepted components approved by the EEC and
are used in a concentration providedfor by the law
_döclaration que les produit cosmetique soumis d test ne contient aucune substsnce don't est interdit
l'usage dans les produits cosmetiques et darß l'ltygiöne corporelle (egislation CEE), que les ölements
consetryantsintroduit dans laformule du produitfigurent sur la liste positive approuvöe par la CEE,
que ceux-ci sont utilisös d une concentration conforme awc disposition de ls loi
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(Committente: Unipro Servizi s.r.l.)
EWOO - Shampoo al Latte di Karitö
Tabella3 fiable 3/Tableau3
Riassuntodei risultati del patch test
Tuble 3 / Tableau 3
Summary of the patch test results / Resumö des resultqts du patch test
Tabella3
Figura I (Figure
R18
..S,u
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'F .! rz
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äs 8
o
z P
s
.s4
E20
none
absent
eritema
leggero
eritema
visibile
eritema
edema
moderato
oedema
erythema/erythöme
light
leger
visible
visible
mofurate
modörö
oedäme
none
absent
eritema
leggero
eritema
visibile
eritema
edema
moderato
oedema
erythema/erythäne
light
leger
visible
visible
moderate
modörö
oedäme
Figura I
dalla rimozione del patch. Le reazioni eritematosesono statesuddivise in tre gruppi in baseal
grado dell'eritema: leggero, ben visibile o moderatolgrave.
Figure I
Number of irritative reactions (erythematousand/or oedematous)encounteredat 15
minutes and at 24 hours after the removal of the patch. Erythematousreqctions have been
sorted out into three groups according to the reaction degree: light, clearly visible and
moderate/serious erythema.
Figure I
Nombre de röactions iwitantes (erythemateuseset/ou oedemateuses)rencontröesä l5
minutes et 24 heures du deplacement du patch. Les reactions erythemateusesont ötö sous
divisöesen 3 groupes sur la base du niveau de lu röaction: leger bienvisible ou
modörö/grave.
CONCLUSIONI
/CONCLUSIONS
(Serie:246126)
Figura 2 (Figure 2)
Figure 2
Indice rnedio di iritazione (punteggio totale).
I punteggi relativi a risposte eritematoseleggere,ben visibili e
moderate/gravi(incluso I'eventualeedemaassociato)sono indicati
rispettivamente in blu, rosso e nero. La linea tratteggiata indica il
limite oltre il quale il prodotto testato ö lievemente initante
Punteggiototale
1,00
0,90
0,80
0,70
0,60
0,50
0,40
0,30
0,20
0,10
0,00
Figure 2
Mean index of irritation (total score).
The scores due to light, clearly visible and moderate/serious
erythematous reactions (including the associated oedema) are
shown in blue, purple and blach respectively. The dashed line
indicates the treshold above which the product is to be classified
as slightly iritating
24 hourdheures
Figure 2
L'indice moyen d'irritation (total des points)Les points dus aux reactions erythemateuses legeres, bien visibles,
modöröes/graves sont indiquös respectivement en bleu, rouge
sombre et noir. La ligne hachuröe indique le seuil au-deld duquel
le produit testö est classifiö comme legerement irritant
Il prodotto in esame,applicato diluito in acqua distillata (1:10) in cordizioni occlusive alla cute sanadi 20
volontari, ha ottenuto un indice medio di irritazione pan a
(zero,trentacinque) dopo 24 ore dalla rimozione della Finn Chamber
0,35
In basealla scala utilizzata (Tabella 2), il prodoffo puö essereclassificato come:
The testedproduct, applied diluted with distilled water (1:10) under occlusive condition on the
healthy skin of 20 volunteers, resulted in a mean index of irritation of
(zero,thirtyfwe) 15 minutes afier the removal of the Finn Chamber
0,35
(zero,thirtyfwe) 24 hours after the removal of the Finn Chamber
0,35
According to the evaluation scale used (Table 2), the product can be classified as:
Le produit en examen, appliquö diluö en eau distillö (1: I0) dans les conditions occlusives sur les peaux
sqines de 20 volontaires, a obtenu un indice moyen d'irritation ögal ä:
(zero,trentecinque) aprös I5 mirutes du deplacementdtr Finn Chamber
0,35
(2ero,trentecinque)aprös 24 heures du deplacementdu Finn Chamber
0,35
Sur la base de l'echelle utilisöe (Tableau 2), le produit peut etre classifiö comme:
BAREX ITALIANA s.r.l.
Via Grazie,11 - 40069 Zola Predosa@O)
(Committente:Unipro Servizi s.r.l.)
EWOO - Shampoo aI Latte di Karitö
Lotto:
Data:
1-29r-A
NON IRRITANTE
se applicato su cute umana
NOT IRRITATING
if applied to human skin
NON IRRITANT
s'applique sur la pequ huntaine
22n2t2008
Coordinatore
t
Jn
Dott.ssaLdd;r r\r,{-+^-i
nn'Ytf "ot'
Sperimentatori
Dott. Simone Sbrenn
l\ ,{/\
I
Responsabiledelle prove
Prof. Michele sint7ßto
{b
UNIPRO
SERVIZI
S.r.l.
ViaAccademia,
33- 20iBt MttANO
P 1 Y ae - C . F 0
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