DITTA BAREX ITALIANA s-r.l.
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CENTRODI COSMETOLOGIA UNIVERSITA DI FERRARA Via Fossatodi Mortata 17ll9 - Mlm Ferrara TeL.0532.455.295 PATCH TEST OCCLUSNO 'Patch testocclusive Patch testocclusif NsRIF. 1196Rif. 5/07/1610 (fest approvatodal Comitato Etico Universitario) PRODOTTO/PRODUCT: EWOO - Shampooal Latte di Karitö lotto 1'-291'^ Unipro Servizi s-r-1.per DITTAIFACToRY: DITTA BAREX ITALIANA s-r.l. Via Grazieo1L 40069 ZolaPredosa (BO) Luogo e data di redazione: Place and editing date Endroit et date de rddaction Centro di Cosmetologia Universitä di Ferrara' 2211212008 Centrodi Cosm logia Via Foss di Mortara 17-'{9,441S0Fenare, ltaly Tel. I Fax {+3S}0532 - 455 295 RISULTATI /RESULTS/RESAL TATS (Seie:246/ 26) Il campioneö contraddistintodalla sigla: Thesamplecarries the name/ l'Achantillonse distinguepar le sigle: BAREX ITALIANA s.r.l. Via Grazie,11 - 40069 ZoIa Predosa(BO) (Committente:Unipro Servizi s.r.l.) EWOO - Shampoo al Latte di Karitö Lotto: l-Z9l-A Il test ö stato eseguito ltilizzando il prodotto: The test was performed by using the product / le test a ötö executö utilisant Ie produit: tal quale/ as it i.s/tel quel ( ) diluito /diluted/ diluö lz10 (X) tllteriori informaziord gentilmente fornits dal cliente: Further information kindly provided by the costumer: Lllterieures informations gentilement fournies par le client : _dichiarazione che il prodotto cosmetico sottoposto a tesf non eontiene alcrura sostanzadi cui Ö proibito I'uso in prodotti cosmetici e di igiene corporale (legislazione CEE), che gli agenti conservanti introdotti nella formula del prodotto figurano nella lista positiva approvata dalla CEE, che essi sono :util:z;zatiad una concentrazione conforme all'uso previsto da questa legge _declaration that the tested cosmeticproduct does not contain any substance vthich is forbidden by the EEC legislation asfar as the use of cosmetic und personal ltygiene products is concerned, that the preservatives in theformula are in the list of the accepted components approved by the EEC and are used in a concentration providedfor by the law _döclaration que les produit cosmetique soumis d test ne contient aucune substsnce don't est interdit l'usage dans les produits cosmetiques et darß l'ltygiöne corporelle (egislation CEE), que les ölements consetryantsintroduit dans laformule du produitfigurent sur la liste positive approuvöe par la CEE, que ceux-ci sont utilisös d une concentration conforme awc disposition de ls loi BAREX ITALIANA s.r.l. (Committente: Unipro Servizi s.r.l.) EWOO - Shampoo al Latte di Karitö Tabella3 fiable 3/Tableau3 Riassuntodei risultati del patch test Tuble 3 / Tableau 3 Summary of the patch test results / Resumö des resultqts du patch test Tabella3 Figura I (Figure R18 ..S,u .i .E ra 'F .! rz eSro os a4 äs 8 o z P s .s4 E20 none absent eritema leggero eritema visibile eritema edema moderato oedema erythema/erythöme light leger visible visible mofurate modörö oedäme none absent eritema leggero eritema visibile eritema edema moderato oedema erythema/erythäne light leger visible visible moderate modörö oedäme Figura I dalla rimozione del patch. Le reazioni eritematosesono statesuddivise in tre gruppi in baseal grado dell'eritema: leggero, ben visibile o moderatolgrave. Figure I Number of irritative reactions (erythematousand/or oedematous)encounteredat 15 minutes and at 24 hours after the removal of the patch. Erythematousreqctions have been sorted out into three groups according to the reaction degree: light, clearly visible and moderate/serious erythema. Figure I Nombre de röactions iwitantes (erythemateuseset/ou oedemateuses)rencontröesä l5 minutes et 24 heures du deplacement du patch. Les reactions erythemateusesont ötö sous divisöesen 3 groupes sur la base du niveau de lu röaction: leger bienvisible ou modörö/grave. CONCLUSIONI /CONCLUSIONS (Serie:246126) Figura 2 (Figure 2) Figure 2 Indice rnedio di iritazione (punteggio totale). I punteggi relativi a risposte eritematoseleggere,ben visibili e moderate/gravi(incluso I'eventualeedemaassociato)sono indicati rispettivamente in blu, rosso e nero. La linea tratteggiata indica il limite oltre il quale il prodotto testato ö lievemente initante Punteggiototale 1,00 0,90 0,80 0,70 0,60 0,50 0,40 0,30 0,20 0,10 0,00 Figure 2 Mean index of irritation (total score). The scores due to light, clearly visible and moderate/serious erythematous reactions (including the associated oedema) are shown in blue, purple and blach respectively. The dashed line indicates the treshold above which the product is to be classified as slightly iritating 24 hourdheures Figure 2 L'indice moyen d'irritation (total des points)Les points dus aux reactions erythemateuses legeres, bien visibles, modöröes/graves sont indiquös respectivement en bleu, rouge sombre et noir. La ligne hachuröe indique le seuil au-deld duquel le produit testö est classifiö comme legerement irritant Il prodotto in esame,applicato diluito in acqua distillata (1:10) in cordizioni occlusive alla cute sanadi 20 volontari, ha ottenuto un indice medio di irritazione pan a (zero,trentacinque) dopo 24 ore dalla rimozione della Finn Chamber 0,35 In basealla scala utilizzata (Tabella 2), il prodoffo puö essereclassificato come: The testedproduct, applied diluted with distilled water (1:10) under occlusive condition on the healthy skin of 20 volunteers, resulted in a mean index of irritation of (zero,thirtyfwe) 15 minutes afier the removal of the Finn Chamber 0,35 (zero,thirtyfwe) 24 hours after the removal of the Finn Chamber 0,35 According to the evaluation scale used (Table 2), the product can be classified as: Le produit en examen, appliquö diluö en eau distillö (1: I0) dans les conditions occlusives sur les peaux sqines de 20 volontaires, a obtenu un indice moyen d'irritation ögal ä: (zero,trentecinque) aprös I5 mirutes du deplacementdtr Finn Chamber 0,35 (2ero,trentecinque)aprös 24 heures du deplacementdu Finn Chamber 0,35 Sur la base de l'echelle utilisöe (Tableau 2), le produit peut etre classifiö comme: BAREX ITALIANA s.r.l. Via Grazie,11 - 40069 Zola Predosa@O) (Committente:Unipro Servizi s.r.l.) EWOO - Shampoo aI Latte di Karitö Lotto: Data: 1-29r-A NON IRRITANTE se applicato su cute umana NOT IRRITATING if applied to human skin NON IRRITANT s'applique sur la pequ huntaine 22n2t2008 Coordinatore t Jn Dott.ssaLdd;r r\r,{-+^-i nn'Ytf "ot' Sperimentatori Dott. Simone Sbrenn l\ ,{/\ I Responsabiledelle prove Prof. Michele sint7ßto {b UNIPRO SERVIZI S.r.l. ViaAccademia, 33- 20iBt MttANO P 1 Y ae - C . F 0 . :4 8 8 6 4 8 0 9 6 3 b .^.-.-.,&r