DÜRR DENTAL
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DÜRR DENTAL
DÜRR DENTAL KONFORMITÄTSERKLÄRUNG FÜR MEDIZINPRODUKTE DECLARATION OF CONFORMITY FOR MEDICAL DEVICES DÉCLARATION DE CONFORMITÉ DISPOSITIFS MÉDICAUX Name des Herstellers: Manufacturer: Dürr Dental GmbH & Co. KG Nom du fabricant: Dürr Dental GmbH & Co. KG Adresse: Höpfigheimer Straße 17 D-74 321 Bietigheim- Bissingen Adresse du fabricant: Höpfigheimer Straße 17 D-74 321 Bietigheim- Bissingen Numéro de commande: voir pages 3 et 4 Dürr Dental GmbH & Co. KG Anschrift des Herstellers: Höpfigheimer Straße 17 D-74 321 Bietigheim- Bissingen Referenznummer: siehe Seite 3 + 4 Reference number: see pages 3 & 4 Artikelbezeichnung: Desinfektionsmittel für Medizinprodukte Product name: Disinfectant agent for medical Nom de l’article: products CE- Kennzeichnung ab Chargen- / Seriennummer: CE- mark starting with batch- / serial number: siehe Seite 3 + 4 see pages 3 & 4 Marquage CE à partir du numéro de charge / série: Produits de désinfection pour dispositifs médicaux voir pages 3 et 4 Wir erklären hiermit, dass das oben beschriebene Produkt den einschlägigen Bestimmungen den nachstehend aufgeführten Richtlinien entspricht: Herewith we declare that the above product is in accordance with the relevant stipulations of the directive listed below: Nous déclarons que le produit ci-dessus est conforme aux recommandations de la directive suivante: Richtlinie 93/42/EWG über Medizinprodukte in der gültigen Fassung. According to the current version of European Guideline 93/42/EWG on Medical Products Directive 93/42/CEE pour les dispositifs médicaux dans la version en Bietigheim- Bissingen, den 2006-06-12 Bietigheim- Bissingen, date 2006-06-12 Bietigheim- Bissingen, le 2006-06-12 Unterschriftennachweis im Originaldokument bei Dürr Dental Entwicklung Signatures registered with original document Dürr Dental research & development central archive Les dépôts de signatures sont conservés par le département développement de Dürr Dental sur le document d’origine. Erstelldatum / Namen Archivierung 2006-06-12 WWe P:\Home\Duerr\Preisliste\Konformitätserklärungen\9500_20_070_Desinfektionmittel_fuer_Medizinprodukte_gez_060612.doc Seite 1 von 5 KONFORMITÄTSERKLÄRUNG FÜR MEDIZINPRODUKTE CERTIFICADO DE CONFORMIDAD PARA PRODUCTOS MÉDICOS DICHIARAZIONE DI CONFORMITÀ PER DISPOSITIVI MEDICI Name des Herstellers: Nombre del fabricante: Nome del fabbricante: Dürr Dental GmbH & Co. KG Anschrift des Herstellers: Höpfigheimer Straße 17 Dürr Dental GmbH & Co. KG Dirección del fabricante: Höpfigheimer Straße 17 D-74 321 Bietigheim- Bissingen Dürr Dental GmbH & Co. KG Indirizzo del fabbricante: Höpfigheimer Straße 17 D-74 321 Bietigheim- Bissingen D-74 321 Bietigheim- Bissingen Referenznummer: siehe Seite 3 + 4 Número de referencia: ver página 3+4 N° riferimento: Artikelbezeichnung: Desinfektionsmittel für Medizinprodukte Designación del producto: Desinfectantes para dispositivos médicos Denominazione articolo: Disinfettante per dispositivi siehe Seite 3 + 4 Símbolo de homologación CE a partir del número de lote/serie: CE- Kennzeichnung ab Chargen- / Seriennummer: ver página 3+4 v. pag. 3 + 4 medici Marchio CE a partire dal n° di lotto / matricola: v. pag. 3 + 4 Wir erklären hiermit, dass das oben beschriebene Produkt den einschlägigen Bestimmungen den nachstehend aufgeführten Richtlinien entspricht: Con éste certificamos, que el producto arriba descrito corresponde a lo exigido por las directrices pertinentes expuestas a continuación: Dichiariamo con la presente che il prodotto sopra menzionato corrisponde alle disposizioni relative alle direttive qui di seguito riportate: Richtlinie 93/42/EWG über Medizinprodukte in der gültigen Fassung. Directriz 93/42/EWG sobre dispositivos médicos en la versión actual Direttiva 93/42/CEE concernente i dispositivi medici nell'odierna stesura Bietigheim- Bissingen, den 2006-06-12 Bietigheim- Bissingen, el 2006-06-12 Bietigheim- Bissingen, li 2006-06-12 gez. i. V. Dr. M. Thoms i. V. Dr. M. Thoms Leitung Forschung und Entwicklung Director of Research & Development Directeur de réchercher et développement Director de Investigación y Desarrollo Direttore Ricerca & Sviluppo Unterschriftennachweis im Originaldokument bei Dürr Dental Entwicklung gez. Walter Dürr Walter Dürr Geschäftsführer Managing Director Président Directeur Général Gerente Direttore Generale Justificación de firmas en el documento original, en el Departamento de Desarrollo Dürr Dental Verifica della firma nel documento originale presso Dürr Dental Progettazione Erstelldatum / Namen Archivierung 2006-06-12 WWe P:\Home\Duerr\Preisliste\Konformitätserklärungen\9500_20_070_Desinfektionmittel_fuer_Medizinprodukte_gez_060612.doc Seite 2 von 5 Referenznummer: Reference number: Numéro de commande: Número de referencia: N° riferimento: CE- Kennzeichnung ab Chargen- / Seriennummer: CE- mark starting with batch- / serial number: Marquage CE à partir du numéro de charge / série: Símbolo de homologación CE a partir del número de lote / serie: Marchio CE a partire dal n° di lotto / matricola: DÜRR SYSTEM- HYGIENE ID 210 Instrumenten- Desinfektion CDI210C6108 2008 CDI210C6110 2008 CDI210C6124 2008 CDI210C6126 2008 CDI210C6129 2008 CDI210C2040 2008 DÜRR SYSTEM- HYGIENE ID 212 Instrumenten- Desinfektion CDI212C6109 2254 CDI212C6150 2254 CDI212C2040 2254 DÜRR SYSTEM- HYGIENE ID 212 forte Instrumenten- Desinfektion CDI212F6109 22050 CDI212F6118 22050 CDI212F6129 22050 CDI212F6150 22050 CDI212F2040 22050 DÜRR SYSTEM- HYGIENE ID 213 Instrumenten- Desinfektion CDI213C6150 23016 CDI213C2040 23016 DÜRR SYSTEM- HYGIENE ID 220 Bohrer-Desinfektion CDI220C6109 2761 CDI220C6118 2761 CDI220C6150 2761 CDI220C2040 2761 DÜRR SYSTEM- HYGIENE FD 312 Flächendesinfektion CDF312C6111 30111 1) CDF312C6150 Nur für das Land 30111 „Norwegen“ als Medizinprodukt klassifiziert. DÜRR SYSTEM- HYGIENE FD 320 Schnelldesinfektion CDF320C6100 3336 CDF320C6103 3336 CDF320C6104 3336 CDF320C6105 3336 CDF320C6108 3336 CDF320C6124 3336 CDF320C6126 3336 Erstelldatum / Namen Archivierung 2006-06-12 / WWe P:\Home\Duerr\Preisliste\Konformitätserklärungen\9500_20_070_Desinfektionmittel_fuer_Medizinprodukte_gez _060612.doc Seite 3 von 5 Referenznummer: Reference number: Numéro de commande: Número de referencia: N° riferimento: CE- Kennzeichnung ab Chargen- / Seriennummer: CE- mark starting with batch- / serial number: Marquage CE à partir du numéro de charge / série: Símbolo de homologación CE a partir del número de lote / serie: Marchio CE a partire dal n° di lotto / matricola: CDF320C6129 3336 CDF320C1940 3336 DÜRR SYSTEM- HYGIENE FD 322 Schnelldesinfektion CDF322C6106 34292 CDF322C6109 34287 CDF322C6150 34287 CDF322C2523 34287 CDF322C1940 34287 CDF322S4506 34287 CDF322S4540 34287 CDF322S4550 34287 Dürr FD333 Schnelldesinfektion CDF333C1901 37001 CDF333C6109 37001 CDF333C6150 37001 CDF333C5509 37001 CDF333S4540 37001 CDF333S4550 37001 DÜRR SYSTEM- HYGIENE FD 350 Desinfektionstücher CDF350C0140 3922 CDF350C0152 3922 CDF350C0804 3922 CDF350C1240 3922 CDF350C1252 3922 DÜRR SYSTEM- HYGIENE FD 350 “Flower“ Desinfektionstücher CDF350F0140 36001 CDF350F0152 36001 CDF350F0804 36001 CDF350F1240 36001 CDF350F1252 36001 DÜRR SYSTEM- HYGIENE FD 350 “Lemon“ Desinfektionstücher CDF350L0140 36501 CDF350L0152 36501 CDF350L0804 36501 CDF350L1240 36501 CDF350L1252 36501 DÜRR SYSTEM- HYGIENE MD 520 Abdruck - Desinfektion CDA520C6109 5022 Erstelldatum / Namen Archivierung 2006-06-12 / WWe P:\Home\Duerr\Preisliste\Konformitätserklärungen\9500_20_070_Desinfektionmittel_fuer_Medizinprodukte_gez _060612.doc Seite 4 von 5 Referenznummer: Reference number: Numéro de commande: Número de referencia: N° riferimento: CDA520C6150 DÜRR SYSTEM- HYGIENE CCS550C2040 CCS550C4500 CCS550C4513 CCS550C4550 DÜRR SYSTEM- HYGIENE CDS110P2000 CDS110P6109 CDS110P6115 CDS110P6150 CDS110P9599 7117-012-00 DÜRR SYSTEM- HYGIENE CDS100C6105 CDS100C6106 CDS100C6108 CDS100C6109 CDS100C6110 CDS100C6113 CDS100C6124 CDS100C6126 DÜRR SYSTEM- HYGIENE CDS120U6701 CDS120U6706 CDS120U9901 CDS120U9906 CDS120U9908 VECTOR ® Desinfektion CDZ501C6106 CDZ501C6150 CDZ501C1940 RinsEndo Desinfektion CDZ502C2040 CDZ502C4510 CDZ502C4550 CE- Kennzeichnung ab Chargen- / Seriennummer: CE- mark starting with batch- / serial number: Marquage CE à partir du numéro de charge / série: Símbolo de homologación CE a partir del número de lote / serie: Marchio CE a partire dal n° di lotto / matricola: 5022 MD 550 Orotol ®Mundspülbecken- Reiniger 53043 53043 53043 53043 ® Orotol Plus Sauganlagen- Desinfektion 6359 6359 6359 6359 6359 56297 ® Orotol Sauganlagen- Desinfektion 6099 6099 6099 6099 6099 6099 6099 6099 ® Orotol Ultra Sauganlagen- Desinfektion 7013 7013 7013 7013 7013 77001 77001 77001 77201 77201 77201 Erstelldatum / Namen Archivierung 2006-06-12 / WWe P:\Home\Duerr\Preisliste\Konformitätserklärungen\9500_20_070_Desinfektionmittel_fuer_Medizinprodukte_gez _060612.doc Seite 5 von 5