Stabilité des prélèvements : Transport et stockage

Stabilité des prélèvements : Transport et stockage
Remarque : Les commentaires de cette discussion ont trait au sang et aux dérivés sanguins. D'autres types de prélèvements seront abordés ultérieurement dans la section
"In Focus" de ce site web
La stabilité a été définie par l'Organisation internationale de normalisation (ISO) comme la capacité de matériaux de prélèvement à retenir la propriété initiale d'un constituant
mesuré pendant une période de temps dans des limites spécifiques lorsque le prélèvement est stocké selon des conditions définies (ISO 1992). L'instabilité est présente
lorsque interviennent des changements importants dans une ou plusieurs de ces mesures.
Même avant qu'un tube de prélèvement ne soit rempli de sang, les tubes vides doivent être stockés conformément aux instructions du fabricant. Le non-respect de ces
consignes peut influencer la stabilité du prélèvement sanguin qui va par la suite être collecté dans ce tube.
Il est important de ne pas oublier que les conditions de transport et de stockage des prélèvements, ainsi que l'intervalle de temps entre la collecte et l'analyse, peuvent avoir
un impact important sur la qualité des résultats d'analyse.
Malgré l'augmentation des tests sur le lieu des soins dans un grand nombre de laboratoires médicaux, la grande majorité des prélèvements est collectée dans un lieu puis
transportée dans un autre pour analyse. Certaines analyses ne sont disponibles que dans certains centres référencés, ce qui exigent un transport des prélèvements sur de
longues distances.
En outre, dans beaucoup de pays, les analyses sont de plus en plus concentrées dans des laboratoires moins nombreux mais plus grands, avec une centralisation
croissante du service de pathologie de laboratoire. Cette centralisation a augmenté l'attention sur le contrôle des variabilités qui entourent l'aspect transport et stockage des
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prélèvements de la phase préanalytique. La prise en compte des effets du transport et du stockage des prélèvements et l'exigence de stabilité des prélèvements sont
particulièrement importants, étant donné que cet aspect essentiel des analyses de laboratoire n'est normalement pas examiné par les programmes de tests d'aptitude.
Plusieurs études ont soigneusement examiné les changements qui peuvent intervenir dans les résultats d'analyse avec le temps et qui sont influencés par les conditions de
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stockage . Ces études peuvent détailler des changements significatifs du point de vue statistique dans les résultats d'analyse avec le temps, mais il est important de
chercher à savoir si ces différences sont cliniquement pertinentes. De légères différences peuvent être tolérées s'il n'y a clairement aucun impact sur la prise en charge du
patient.
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Les données relatives à la stabilité des prélèvements peuvent également dépendre du tube utilisé pour la prise de sang, (notamment tout gel de séparation utilisé,
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anticoagulants et autres additifs présents) la température de stockage avant analyse, et la méthode de laboratoire utilisée pour la détermination. Ceci est particulièrement
vrai en ce qui concerne l'hémostase.
Le mode de transport des prélèvements au laboratoire peut également être pertinent. Une livraison des prélèvements rapide par transport à tube pneumatique comporte
des avantages en réduisant les temps de transport et représente une méthode acceptable de transport pour certains types d'analyses de laboratoire. Dans certains cas
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toutefois, tels que les mesures de gaz du sang, certains systèmes de transfert pneumatique au moins peuvent s'avérer inadéquats, et en ce qui concerne les mesures de
gaz du sang il est essentiel que toutes les bulles d'air soient éliminées du dispositif de collecte à la prise de sang et avant le transport.
Pour certaines analyses de laboratoire, des prélèvements peuvent être stockés au laboratoire avant analyse, lorsque les analyses sont pratiquées en lot pour des raisons
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d'efficacité ou lorsqu'une analyse est ajoutée après réalisation du premier groupe d'analyses. De telles conditions de stockage peuvent gravement affecter les résultats
obtenus, et les observations basées sur un ensemble de conditions d'étude peuvent ne pas toujours être extrapolées à d'autres conditions. En outre, les options de
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température de stockage telles que la réfrigération ou la congélation ne devront pas systématiquement être considérées comme acceptables sans données d'appui. Ces
deux options peuvent introduire des changements dans les résultats d'analyse.
L'accès à des données relatives aux effets des modes spécifiques de stockage et de transport est essentiel. Les laboratoires doivent maîtriser ces variables préanalytiques
importantes et utiliser uniquement des approches validées pour ces aspects de la phase préanalytique.
Note de bas de page 1: Un certain nombre d'articles et de recommandations ont abordé cet aspect de la phase préanalytique. References :
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CLSI (formerly NCCLS) document H21-A5. Collection, Transport, and Processing of Blood Specimens for Testing Plasma-Based Coagulation Assays and Molecular Hemostasis Assays;
Approved Guideline - Fifth Edition (ISBN 1-56238-657-3). Clinical and Laboratory Standards Institute, 940 West Valley Road, Suite 1400, Wayne, Pennsylvania 19087-1898 USA, 2008.
International Standard Organisation document ISO 15189: 2007. Medical laboratories - Particular requirements for quality and competence.
Quality and reliability of routine coagulation testing: can we trust that sample? Lippi G, Franchini M, Montagna M, Salvagno GL, Poli G & Guidi GC. Blood Coag Fibrinol 2006; 17(7): 513-519.
Note de bas de page 2:: Les prélèvements sanguins utilisés pour certaines analyses de génétique moléculaire (par ex. facteur V de Leiden) sont stables pendant plusieurs jours à des fourchettes de
température ambiante très larges. Inversement, un grand nombre de mesures basées sur plasma ou sérum peuvent encourir une détérioration et une instabilité. (Storage of serum or whole blood samples?
Effects of time and temperature on 22 serum analytes. Heins M, Heil W & Withold W. Eur J Clin Chem Clin Biochem 1995; 33(4): 231-238).
Note de bas de page 3: Les prélèvements sanguins collectés pour le suivi d'une thérapie anticoagulante orale par détermination d'un rapport normalisé international (INR) ont été rapportés comme étant
stables pendant une période allant jusqu'à trois jours (Reliability of delayed INR determination: implications for decentralized anticoagulant care with off-site blood sampling. Baglin T & Luddington R. Br J
Haematol 1997; 96(3): 431-4). D'autres auteurs recommandent un maximum de six heures entre la collecte de l'échantillon et l'analyse par INR (Preanalytical variables and off-site blood collection:
influences on the results of the prothrombin time/international normalized ratio test and implications for monitoring of oral anticoagulant therapy. Van Geest-Daalderop JH, Mulder AB, Boonman-de Winter
LJ, Hoekstra MM & Van den Bessellar AM. Clin Chem 2005; 51(3): 561-8). Ces auteurs ont également montré que la température de stockage avant analyse avait un impact important sur la longueur
acceptable du délai entre collecte et analyse. (Effects of storage temperature and time before centrifugation on ionized calcium in blood collected in plain vacutainer tubes and silicone-separator (SST)
tubes. Toffaletti J, Blosser N & Kirvan K. Clin Chem 1984; 30(4): 553-6).
Note de bas de page 4: (Pneumatic transport exacerbates interference of room air contamination in blood gas samples. Astles JR, Lubarsky D, Loun B, Sedor FA & Toffaletti JG. Arch Pathol Lab Med
1996; 120(7): 642-7 and Changes in blood gas samples produced by a pneumatic tube system. Collinson PO, John CM, Gaze DC, Ferrigan LF & Cramp DG. J Clin Pathol 2002; 55(2): 105-7). Une étude a
confirmé que le transport sur 100 mètres prenant 2 minutes n'entraînait pas de fragmentation des cellules, et les paramètres de numération des cellules hématologiques n'étaient pas affectés(Effects of a
pneumatic tube system on routine and novel hematology and coagulation parameters in healthy volunteers. Kratz A, Raneem OS & Van Cott EM. Arch Pathol Lab Med 2007; 131(2): 293-6). La même
étude a démontré que les analyses de coagulation n'étaient pas non plus affectées. Malgré tout, des rapports indiquent qu'il existe un potentiel de traumatisme supplémentaire pour le prélèvement durant
un mouvement rapide à des vitesses allant jusqu'à 8 m par seconde qui peut influencer certains résultats d'analyse. Des changements importants induits par transport à tube pneumatique ont été
rapportés par Dyszkiewicz-Korpanty et collaborateurs (The effect of a pneumatic tube transport system on PFA-100 closure times and whole blood platelet aggregation. Dyszkiewicz-Korpanty A, Quinton R,
Yassine J & Sandoc R. J Thormb Haemost 2004; 2(2): 654-6), qui ont démontré que les plaquettes pouvaient être négativement affectées. La concentration de potassium et d'autres composés
intracellulaires peut également être influencée, dans le sens où de tels composés peuvent être libérées à l'hémolyse du prélèvement lorsqu'il est transporté par le système à tube pneumatique (Pneumatic
tube system induced haemolysis: assessing sample type susceptibility to haemolysis. Sodi R, Darn SM & Stott A. Ann Clin Biochem 2004; 41(Pt 3): 237-40). Les observations peuvent être spécifiques à un
système de tube pneumatique particulier, au type de tube de prélèvement, à l'analyse de laboratoire, et à la méthode employée. Si l'on ne dispose pas de données validant un type particulier de transport
de prélèvement pour des analyses de laboratoire particulières, le laboratoire doit alors envisager de vérifier de tels effets.
Note de bas de page 5: l'ajout d'un temps de céphaline activée (APTT) à un prélèvement pour lequel le plasma a été laissé pendant huit heures sur un prélèvement centrifugé à température ambiante a
été montré comme acceptable pour certains groupes de patients (Stability of plasma for add-on PT and APTT tests. Neofotistos D, Orpeza M & Tsao CH. Am J Clin Pathol 1998; 109(6): 758-63). Toutefois,
ceci serait totalement inacceptable si un tel prélèvement était collecté chez un patient recevant une thérapie à l'héparine non fractionnée, où un composé important de l'activité peut être perdu pendant
quatre heures de stockage.
Note de bas de page 6: le stockage du sang total à 4°C peut également entraîner la perte de FVIII, et notamment de l'activité du facteur de von Willebrand dans la mesure où les résultats d'analyse
correspondant à la maladie de Willebrand peuvent être obtenus sur du sang de sujets normaux (Potential laboratory misdiagnosis of hemophilia and von Willebrand disorder owing to cold activation of
blood samples for testing. Favaloro EJ, Soltani S & McDonald J. Am J Clin Pathol 2004; 122(5): 686-92).
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