ditep 2016 - Club Phase 1
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ditep 2016 - Club Phase 1
D IT EP 2016 PROGRAMME PRÉLIMINAIRE Vendredi 09 DÉC Paris Marriott Rive Gauche Hotel 17 Boulevard Saint-Jacques, 75014 Paris - de 8h à 17h30 114, rue Édouard-Vaillant 94805 Villejuif Cedex - France DITEP Drug Development Department 8h00 14h00 – 17h30 Accueil Après-midi / Afternoon sessions 8h30-9h00 Animation des tables rondes-débat par un consultant spécialisé Welcome and Introduction : Alexander Eggermont (Gustave Roussy, Villejuif) 14h15-15h00 9h00 – 13h00 Matinée / Morning sessions (présentations orales 20 min) 9h00-10h20 Session 1 : « Essais Précoces, moteurs de l’innovation thérapeutique/ Early clinical trials, drivers of the therapeutic innovation » • T. Tolcher (START, San Antonio,TX, USA) • E. Voest (NKI, Amsterdam, Netherlands) • J. Rodon (VHIO, Barcelone, Spain) • D. Reese (Amgen, Thousand Oaks, CA, USA) Pause (20 min) 10h40-12h00 Session 2 : « L’environnement réglementaire et industriel dans le développement des nouveaux médicaments et l’accès à l’innovation » • A. Buzyn (Haute Autorité de la Santé/HAS) • A. Moreau (Agence Nationale de Sécurité du Médicament/ANSM) • AM. Armantéras-de-Saxcé (Direction Générale de l’Offre de Soins) • P. Errard (Les Industries du Médicaments/LEEM) 12h00-13h00 Session 3 : « La dynamique Essais Précoces en France » • N. Ifrah (Institut National du Cancer/INCa) • S. Besle (Siric Socrate, Villejuif), • J.Y. Blay (Centre Léon Bérard, Lyon) • A. Italiano (Institut Bergonié, Bordeaux) • C. Le Tourneau (Institut Curie, Paris) Buffet déjeunatoire (60 min) Table Ronde n°1 : « Compétitivité de la recherche clinique précoce dans le contexte réglementaire français et européen » Pilotes et préparation : Jean-Charles Soria (GR) / Éric Angevin (GR) Participants invités : Agnès Buzyn (HAS), Alexandre Moreau (ANSM), Thomas Borel (LEEM), Jean-Yves Blay (CLB), Norbert Ifrah (INCa), Anne-Marie Armantéras-de-Saxcé (DGOS) 15h00-15h45 Table Ronde n°2 : « Impacts de l’émergence de l’immuno-oncologie » Pilotes et préparation : Alexander Eggermont (GR) / Aurélien Marabelle (GR) Participants invités : Frédérique Nowak (INCa), Arnaud Bedin (BMS), Marielle Chiron (Sanofi), Nathalie Varoqueaux (AstraZeneca), Michael Lukasiewicz (Roche), Jacques Raynaud (Fondation ARC) Pause (15 min) 16h00-16h45 Table Ronde n°3 : « Enjeux de l’innovation thérapeutique dans les systèmes de santé » Pilotes et préparation : Gilles Vassal (GR) / Chantal Belorgey (HAS) Participants invités : Chantal Belorgey (HAS), Philippe Tcheng (Sanofi), Cyril Schiever (MSD), Olivier Lecomte (Patient), Hélène Coulonjou (DGOS), Jocelyne Berille (DGRI) Clôture