Rappel de multibandelettes de test ARKRAY Kenshin II
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Rappel de multibandelettes de test ARKRAY Kenshin II
«Name1» «Name2» «LieferZusatz» «LieferStrasse» «LieferPLZ» «LieferOrt» Dättwil, en octobre 2005 Rückruf CH Kenshin II Kundenbrief f Rappel de multibandelettes de test ARKRAY Kenshin II Madame, Monsieur, ARKRAY Inc. nous a informés que le dosage HDL-C avec les multibandelettes Kenshin II donnait quelquefois des valeurs faussement basses. Selon les données du fabricant, des modifications lors du processus de collage de l'emballage d'aluminium ont provoqué une exposition à la chaleur de quelques bandelettes, occasionnant ainsi une diminution de la qualité du réactif HDL-C. Seules les enzymes des réactifs HDL-C sensibles à la chaleur sont concernées, les autres paramètres des multibandelettes Kenshin ne sont pas touchés. Les numéros de lots/charges suivants sont concernés par le rappel: PJ4C11 PJ4D12 PJ4F13 PJ4G14 PJ4H15 PJ4K16 PJ4M17 PJ5B18 PJ5D19 PJ5F20 PJ5H22 Si vous possédez encore des boîtes neuves ou entamées de bandelettes Kenshin II présentant les numéros mentionnés ci-dessus, nous vous prions de les détruire immédiatement. (par ex. avec les ordures ménagères dans une usine d'incinération des déchets) ou bien de nous les renvoyer. Vous voudrez bien nous retourner la réponsefax en annexe afin que nous sachions si vous avez bien reçu notre lettre, et nous faire savoir par la même occasion le nombre de boîtes détruites par lot pour que nous puissions vous envoyer une livraison gratuite dans les 10 jours. Nous vous présentons nos excuses pour ces désagréments. En cas de questions, notre Hotline est à votre disposition. Vous pouvez nous contacter au No de tél. 021 651 71 50 ou bien nous envoyer un fax au: 056 484 80 99. Avec nos courtoises salutations Axon Lab AG Dr. Tamara Hensel Division Manager Care Diagnostics Gabriela Suessli Product Manager Diagnostics Réponse-Fax 056 484 80 99 À l'att. de Mme Gabriela Suessli MADAME, MONSIEUR □ VOTRE LETTRE SUR LE RAPPEL DES MULTIBANDELETTES KENSHIN II NOUS EST BIEN PARVENUE. □ LES BOITES DE BANDELETTES KENSHIN II SUIVANTES ONT ÉTÉ ÉLIMINÉES ET NOUS SOUHAITONS LA LIVRAISON DE REMPLACEMENT GRATUITE DE: Art. No 77394K Kenshin II Boîte de10 tests PJ4C11 ....... pces. ....... pces. PJ4D12 ....... pces. PJ4F13 ....... pces. PJ4G14 ....... pces. PJ4H15 ....... pces. PJ4K16 ....... pces. PJ4M17 ....... pces. PJ5B18 ....... pces. PJ5D19 ....... pces. PJ5F20 ....... pces. PJ5H22 Art. No 77394 Kenshin II Boîte de 50 tests PJ4C11 ....... pces. ....... pces. PJ4D12 ....... pces. PJ4F13 ....... pces. PJ4G14 ....... pces. PJ4H15 ....... pces. PJ4K16 ....... pces. PJ4M17 ....... pces. PJ5B18 ....... pces. PJ5D19 ....... pces. PJ5F20 ....... pces. PJ5H22 Nom, prénom Adresse du cabinet médical / hôpital: Tél/Fax No: ................................................................................. Date / Signature: ................................................................................. Rückruf CH Arkray Kenshin II Teststreifen/GSU