Rappel de multibandelettes de test ARKRAY Kenshin II

Transcription

Rappel de multibandelettes de test ARKRAY Kenshin II
«Name1»
«Name2»
«LieferZusatz»
«LieferStrasse»
«LieferPLZ» «LieferOrt»
Dättwil, en octobre 2005
Rückruf CH Kenshin II Kundenbrief f
Rappel de multibandelettes de test ARKRAY Kenshin II
Madame, Monsieur,
ARKRAY Inc. nous a informés que le dosage HDL-C avec les multibandelettes Kenshin II donnait quelquefois des
valeurs faussement basses. Selon les données du fabricant, des modifications lors du processus de collage de
l'emballage d'aluminium ont provoqué une exposition à la chaleur de quelques bandelettes, occasionnant ainsi une
diminution de la qualité du réactif HDL-C. Seules les enzymes des réactifs HDL-C sensibles à la chaleur sont concernées, les
autres paramètres des multibandelettes Kenshin ne sont pas touchés.
Les numéros de lots/charges suivants sont concernés par le rappel:
PJ4C11
PJ4D12
PJ4F13
PJ4G14
PJ4H15
PJ4K16
PJ4M17
PJ5B18
PJ5D19
PJ5F20
PJ5H22
Si vous possédez encore des boîtes neuves ou entamées de bandelettes Kenshin II présentant les numéros
mentionnés ci-dessus, nous vous prions de les détruire immédiatement. (par ex. avec les ordures ménagères dans
une usine d'incinération des déchets) ou bien de nous les renvoyer. Vous voudrez bien nous retourner la réponsefax en annexe afin que nous sachions si vous avez bien reçu notre lettre, et nous faire savoir par la même occasion le
nombre de boîtes détruites par lot pour que nous puissions vous envoyer une livraison gratuite dans les 10 jours. Nous
vous présentons nos excuses pour ces désagréments.
En cas de questions, notre Hotline est à votre disposition. Vous pouvez nous contacter au No de tél. 021 651 71 50 ou
bien nous envoyer un fax au: 056 484 80 99.
Avec nos courtoises salutations
Axon Lab AG
Dr. Tamara Hensel
Division Manager Care Diagnostics
Gabriela Suessli
Product Manager Diagnostics
Réponse-Fax 056 484 80 99
À l'att. de Mme Gabriela Suessli
MADAME, MONSIEUR
□ VOTRE LETTRE SUR LE RAPPEL DES MULTIBANDELETTES
KENSHIN II NOUS EST BIEN PARVENUE.
□ LES BOITES DE BANDELETTES KENSHIN II SUIVANTES ONT
ÉTÉ ÉLIMINÉES ET NOUS SOUHAITONS LA LIVRAISON DE
REMPLACEMENT GRATUITE DE:
Art. No 77394K
Kenshin II Boîte de10 tests
PJ4C11
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pces.
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pces.
PJ4D12
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pces.
PJ4F13
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PJ4G14
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PJ4H15
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PJ4K16
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PJ4M17
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PJ5B18
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PJ5D19
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PJ5F20
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PJ5H22
Art. No 77394
Kenshin II Boîte de 50 tests
PJ4C11
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pces.
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pces.
PJ4D12
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PJ4F13
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PJ4G14
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pces.
PJ4H15
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pces.
PJ4K16
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PJ4M17
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PJ5B18
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pces.
PJ5D19
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pces.
PJ5F20
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PJ5H22
Nom, prénom
Adresse du cabinet médical / hôpital:
Tél/Fax No:
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Date / Signature:
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Rückruf CH Arkray Kenshin II Teststreifen/GSU