Manifestations postvaccinales indésirables (MAPI)

Manifestations postvaccinales indésirables (MAPI)
Le vaccin contre la grippe pandémique A (H1N1) est un exemple où la classification des MAPI a été
utilisée pour décrire les événements.
La publication de l’Agence européenne du médicament (EMA) Recommendations for the
Pharmacovigilance Plan as part of the Risk Management Plan to be submitted with the Marketing
Authorisation Application for a Pandemic Influenza Vaccine stipule qu'il devrait y avoir des protocoles en
place pour veiller à ce que l'immunogénicité, l'efficacité et la sécurité du vaccin pandémique final soient
correctement documentées pendant l'utilisation sur le terrain (c'est-à-dire pendant la pandémie), car il n'y
aura que des ressources limitées sur l'immunogénicité et la sécurité et aucune donnée sur l'efficacité au
moment de l'homologation. Cette publication enjoint les agents de santé d’accorder la priorité aux
événements indésirables suivants :25
Réactions indésirables fatales ou potentiellement mortelles.
Réactions indésirables sévères inattendues. Cela fait référence à la classification des MAPI
mentionnée plus en détail plus loin dans ce module.
MAPI : névrite, convulsion, anaphylaxie, syncope, encéphalite, thrombopénie, vasculite,
syndrome de Guillain-Barré et paralysie de Bell.
Le site de la Brighton Collaboration
Pour chacune des MAPI ci-dessus, les définitions de cas standard de la Brighton Collaboration ont été
utilisées si elles existaient. Cela permettait de comparer les données entre différents pays.
Cliquez sur le lien pour en savoir plus sur la Brighton Collaboration et comment elle permet une plus
grande harmonisation du processus de notification des données.
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