Cervitec Gel - Ivoclar Vivadent

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Cervitec Gel
Documentation Scientifique
Sommaire
Introduction ....................................................................................................................... 3
Composition ...................................................................................................................... 4
3. Etudes in vitro ............................................................................................................... 5
3.1 Libération de fluor................................................................................................................. 5
3.2 Viscosité................................................................................................................................. 6
3.3 Effet antimicrobien................................................................................................................ 7
3.4 Compatibilité avec les matériaux de prothèse................................................................... 8
4. Etudes cliniques............................................................................................................ 9
4.1 Utilisation dans la zone interdentaire (Pr Birkhed, Göteborg) ......................................... 9
4.2 Utilisation dans le cadre d'un traitement orthodontique (Pr Kneist, Iéna).................... 11
4.3 Utilisation dans les cas de stomatite d'origine prothétique – Cas clinique (Ivoclar Vivadent) ............. 12
Biocompatibilité .............................................................................................................. 13
Bibliographie ................................................................................................................... 13
1. Introduction
Une bonne santé bucco-dentaire est synonyme de bien-être, d'absence de douleur, de
sentiment d'intégrité physique et de considération sociale. Différentes études mettent en
lumière le lien qui existe entre santé bucco-dentaire et qualité de vie. Une enquête
épidémiologique menée en Allemagne sur 2050 personnes entre 16 et 79 ans, a par
exemple fait état du rapport entre "ne pas se sentir bien" et une mauvaise santé buccodentaire [1]. D'autres études montrent les changements du comportement en présence de
maux de dents [2] ou encore la mésestime de soi ou par les autres, chez les enfants ayant
des dents cariées, absentes ou obturées [3; 4].
Une mauvaise hygiène dentaire est généralement liée aux micro-organismes de la bouche :
la structure dentaire infectée provoque des caries, des problèmes endodontiques ou une
perte des restaurations due à des reprises de caries. La structure dentaire infectée provoque
des parodontites, des inflammations gingivales, des halitoses ou des stomatites d'origine
prothétique.
Le chevauchement dentaire, les restaurations, les brackets et bagues rendent difficiles les
mesures d'hygiène et favorisent ainsi l'accumulation des organismes pathogènes. Dans la
bouche, les zones à risque requièrent une protection particulière, par exemple avec Cervitec
Gel. La chlorhexidine, utilisée avec succès depuis de nombreuses années, réduit les
bactéries et levures nocives. Moins de plaque se forme sur les dents et les restaurations. De
plus, les inflammations gingivales guérissent plus facilement. Les tissus peuvent guérir et la
progression des bactéries sur les restaurations est réduite.
Cervitec Gel contient aussi du fluor, qui possède un effet reminéralisant et protège les dents
contre les caries. Ainsi, Cervitec Gel peut, par exemple, être utilisé pour le brossage des
dents avant le coucher. Les utilisateurs n'ont pas à changer leurs habitudes, ce qui facilite
l'acceptation du traitement.
Cervitec Gel peut
- être utilisé avec des brosses interdentaires pour nettoyer les espaces entre les dents et
les restaurations fixées (ex. couronnes, bridges et implants).
- être appliqué à l'aide d'une brosse à dents (ex. dans le cas d'un taux élevé de bactéries
ou dans le cadre de mesures orthodontiques).
- être appliqué directement sur les gencives, les muqueuses ou les faces internes des
restaurations amovibles.
2.
Composition
Composition in % poids :
Composant
(en % poids)
Eau, hydroxyethyl cellulose, Laureth 23
99.5
Fluorure de sodium (900 ppm de fluorure)
0.2
Digluconate de chlorhexidine (0.12% de chlorhexidine comme base libre)
0.2
Huile de menthe et saccharine de sodium
0.1
Valeurs physiques :
pH
Densité [g/cm3]
5.7 – 6.3
0.99 – 1.01
3. Etudes in vitro
3.1 Libération de fluor
Objectif :
Le but de cette étude était d'évaluer la libération de fluor de Cervitec Gel
et d'autres produits d'hygiène bucco-dentaire.
Etude menée par : Ivoclar Vivadent R&D, Schaan
Méthode :
La libération de fluor dans l'eau de différents dentifrices a été déterminée
à l'aide d'une électrode à ion spécifique. Pour cela, les gels ont été
recouverts d'eau déionisée à température ambiante. Après 0.5, 1, 2, 5 et
10 min, la quantité de fluor a été mesurée dans le liquide surnageant.
Résultats:
Il a été montré que la totalité du fluor était déjà disponible en une minute.
Les différences entre les gels/pâtes sont liées à la solubilité des produits.
Libération de fluor de Cervitec Gel par rapport à divers dentifrices
3.2 Viscosité
Etude menée par: Ivoclar Vivadent R&D, Schaan
Méthode :
La viscosité a été déterminée à l'aide d'un rhéomètre CVO à 23°C,
intervalle 70 µm, système de mesure CP 2.5°/20mm, taux de cisaillement
1 à 100 s-1.
Résultats:
Cervitec Gel est rhéofluidifiant, c'est-à-dire que la viscosité augmente
immédiatement (par rapport aux gels thixotropiques) dès que la force de
cisaillement s'arrête.
Par rapport à d'autres produits d'hygiène bucco-dentaire, Cervitec Gel
présente une viscosité plus basse. Cela facilite la répartition régulière du
gel sur les muqueuses ou l'appareil dentaire. La consistance est idéale
pour une utilisation avec des brosses interdentaires. Toutefois, Cervitec
Gel est suffisamment stable pour être appliqué à l'aide d'une brosse à
dents classique.
Viscosité de Cervitec Gel
3.3 Effet antimicrobien
Objectif :
Le but de cette étude était d'évaluer l'effet antimicrobien de Cervitec Gel
sur différents organismes buccaux.
Etude menée par: Ivoclar Vivadent R&D, Schaan
Méthode :
L'effet antimicrobien de différents produits de protection dentaire a été
testé dans le test de zone d'inhibition classique sur Actinomycetes
naeslundii, Streptococcus mutans, Streptococcus sobrinus, Lactobacillus
casei et Candida albicans. Pour cela, on a toujours utilisé la même
quantité de gel.
Résultats:
Les tests de zone d'inhibition sur les streptocoques mutans cariogènes
(S. mutans et S. sobrinus) et les lactobacilles (L. casei) ont montré –
malgré des concentrations de chlorhexidine en partie différentes – des
résultats comparables pour toutes les formules testées à l'exception de
Paroex). Les Actinomycetes naeslundii ont montré la plus forte sensibilité
envers les formules testées, tandis que les levures Candida albicans ont
montré la plus faible sensibilité.
Zone d'inhibition créée par différents produits de protection bucco-dentaire
3.4 Compatibilité avec les matériaux de prothèse
Objectif :
Le but de cette étude était d'évaluer l'influence de Cervitec Gel sur les
résines de base.
Etude menée par: Ivoclar Vivadent R&D, Schaan
Résultats:
Aucune différence n'a été enregistrée pour les résines de base testées
entre les échantillons immergés dans l'eau et ceux plongés dans le gel.
Ivocap High Impact
ProBase Cold
ProBase High Impact
ProBase Hot
Immersion dans
l'eau
Un disque (64 x 3.8 x 36 mm) a été fabriqué avec chacun des matériaux
suivants : Ivocap High Impact (système d'injection polymère
thermopolymérisant), ProBase Cold (polymère autopolymérisant),
ProBase Hot (polymère thermopolymérisant) et ProBase High Impact
(polymère thermopolymérisant hautement résistant) selon les instructions
des modes d'emploi. Une face de chaque disque a été abrasée au papier
de verre (grain 1000) à 3.3 ± 0.1mm et polie sur le disque à polir avec de
l'AlOx. Cinq échantillons de taille égale ont été prélevés sur ces disques,
marqués puis plongés dans du Cervitec Gel pendant 7 semaines à 37 °C
et 1 semaine à 60 °C. Un échantillon conservé dans l'eau de la même
manière a servi de contrôle. Ensuite, les échantillons ont été observés
visuellement.
Cervitec Gel
Méthode :
4. Etudes cliniques
4.1 Utilisation dans la zone interdentaire (Pr Birkhed, Göteborg)
Objectif :
Le but de cette étude était d'examiner l'effet clinique d'une solution
identique à Cervitec Gel avec application quotidienne à l'aide de brosses
interdentaires.
Etude menée par: Mari Svensson, Stefan Renvert, Dowen
Kristianstad et Université de Göteborg
Birkhed,
Université
de
Concept :
Etude en double-aveugle, randomisée, contrôlée par placebo selon un
plan d'étude croisée sur 15 patients. Le gel placebo ne contenait ni fluor
ni chlorhexidine. Les gels ont été appliqués à l'aide de brosses
interdentaires une fois par jour pendant 3 semaines. Les modifications de
la quantité de streptocoques mutans et de la totalité des bactéries dans la
salive et la plaque, de même que les paramètres cliniques indice de
plaque, taux de flux du liquide gingival, indice de saignement et la
profondeur des poches parodontales, ont été examinés.
Résultats:
L'analyse microbiologique a montré une réduction significative des
streptocoques mutans dans la salive et la plaque, tandis qu'aucune
réduction significative des SM n'a été observée pour le placebo.
Streptocoques mutans dans la salive
Streptocoques mutans dans la plaque
Les paramètres cliniques ont été améliorés avec les deux gels, à
l'exception du taux de flux du liquide gingival, qui n'a été amélioré de
manière significative qu'avec le gel actif.
Conclusion :
Un nettoyage quotidien des zones interdentaires a amélioré l'indice de
plaque, l'indice de saignement et la profondeur de sonde des poches
parodontales. De plus, une amélioration du taux de flux du liquide gingival
a été enregistrée pour le gel actif (contenant chlorhexidine et fluor), ainsi
qu'une réduction des streptocoques mutans dans la salive et la plaque.
Ceci a pour avantage de diminuer le risque carieux.
Indice de plaque (Q&H)
Taux de flux du liquide gingival
Indice de saignement
Profondeur des poches parodontales
4.2 Utilisation dans le cadre d'un traitement orthodontique (Pr. Kneist, Jena)
Objectif :
Le but de cette étude était d'examiner l'effet anticariogiène de Cervitec
Gel chez des patients portant des appareils orthodontiques fixés. Ces
patients font partie d'un groupe de patients à risque carieux, car leur
bouche présente plus de niches pour les streptocoques mutans en raison
des surfaces de rétention créées artificiellement.
Etude menée par: Pr. S. Kneist, S. Püstow, U. Langbein, Biological Laboratory and Polyclinic
for Orthodontics, Dental School Friedrich-Schiller Université de Iéna,
Allemagne.
Concept :
Etude clinique en aveugle, contrôlée, randomisée, à deux branches, avec
Cervitec Gel dans le groupe de test et poursuite des mesures d'hygiène
bucco-dentaires dans le groupe de contrôle.
Stade :
A ce jour, 42 des 100 patients planifiés ont été intégrés à l'étude.
4.3 Utilisation dans les cas de stomatite d'origine prothétique – Rapport de cas
(Ivoclar Vivadent)
Introduction :
Un patient âgé de 44 ans portant une prothèse complète s'est présenté
au cabinet avec une rougeur générale sévère de la muqueuse et une
hyperplasie papillaire locale sur le palais. Cette observation clinique
correspond à une stomatite de type 3.
Praticien :
Ronny Watzke, Ivoclar Vivadent, Internal Clinic R&D, Schaan
Traitement :
Le patient a reçu des conseils d'hygiène buccale et prothétique. Il a été
particulièrement formé sur le nettoyage quotidien de la muqueuse à
l'aide d'une brosse à dents souple et sur le port de son appareil
uniquement pendant la journée. De plus, il a été conseillé de manière
très détaillée sur la façon de nettoyer sa prothèse. La prothèse dentaire
devait être conservée dans un endroit sec.
Afin de compléter le traitement, Cervitec Gel a été appliqué deux fois par
jour sur les zones affectées de la muqueuse buccale. Chaque matin, une
noisette de Cervitec Gel a été appliquée sur la prothèse complète
maxillaire (dans la zone palatine). Ensuite, la prothèse a été mise en
place. Chaque soir, un peu de Cervitec Gel a été appliqué avec le doigt
sur les zones affectées.
Résultat :
La rougeur de la muqueuse était moins prononcée après 4 semaines de
meilleures mesures d'hygiène de la bouche et de la prothèse, qu'au
commencement du traitement. Après 3 autres semaines et l'application
de Cervitec Gel, le patient a été rappelé pour un contrôle. La rougeur
avait disparu. Dans la zone palatine, l'hyperplasie papillaire était toujours
diagnostiquée, et ne pouvait être complètement traitée que par chirurgie.
Cervitec Gel a été perçu par le patient comme un produit très agréable,
et aucun effet secondaire n'a été constaté (rougeur de la muqueuse,
brûlure de la muqueuse, altération du sens du goût, coloration, etc.).
Vue préopératoire
Situation après traitement
5.
Biocompatibilité
Les deux substances actives utilisées, hydroxyethyl cellulose et Laureth-23 sont
couramment utilisées dans la fabrication des dentifrices. La valeur LD50 (rat) pour les deux
substances est >5000 mg/kg. Les deux substances ne sont pas connues pour avoir un effet
sensibilisant ou irritant.
Le fluorure de sodium est toxique avec une valeur LD50 (rat) d'environ 11 mg/kg bw (poids
corporel). La Directive Européenne sur les Cosmétiques a fixé une limite maximale de 1500
ppm de fluor pour les produits d'hygiène bucco-dentaire. Cervitec Gel contient 900 ppm de
fluor et est donc conforme à la directive.
Le digluconate de chlorhexidine possède une valeur LD50 (rat) d'environ 2500 mg/kg. La
Directive Européenne sur les Cosmétiques stipule une limite maximale de 0,3% de
chlorhexidine en base libre. Cervitec Gel contient 0,12% de chlorhexidine en base libre, et
est donc conforme à la directive.
Cervitec Gel contient de la saccharine de sodium plus douce et de l'huile naturelle de
menthe poivrée comme parfum. Les deux substances sont autorisées dans l'Union
Européenne comme additifs alimentaires.
6.
Bibliographie
1
John MT, LeResche L, Koepsell TD, Hujoel P, Miglioretti DL, Micheelis W. Oral
health-related quality of life in Germany. Eur J Oral Sci 2003;111:483-491.
Locker D, Grushka M. The impact of dental and facial pain. J Dent Res
1987;66:1414-1417.
Patel RR, Tootla R, Inglehart MR. Children's Smiling Patterns - A Function of Oral
Health? J Dent Res (Spec Iss A) 2006:1006.
Patel RR, Tootla R, Inglehart MR. Does oral health affect self perceptions, parental
ratings and video-based assessments of children's smiles? Community Dent Oral
Epidemiol 2007;35:44-52.
2
3
4
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Ivoclar Vivadent AG
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Bendererstrasse 2
FL - 9494 Schaan
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Contenu : Dr. Sandro Sbicego
Parution : Mai 2007