(ALCON NV)

Société pharmaceutique
(ALCON NV)
1. Dénomination du médicament
Alcon ADEQUAD
2. Composition qualitative et quantitative
Dextran 70 1,0 mg/ml
Hypromellose 3,0 mg/ml
3. Forme pharmaceutique
Collyre.
4. Données cliniques
4.1 Indications thérapeutiques
- Syndrome des yeux secs.
- Insuffisance lacrymale.
- Instabilité du film lacrymal.
4.2 Posologie et mode d'administration
Instiller une ou deux gouttes dans chaque oeil, chaque fois que le besoin s'en fait sentir.
4.3 Contre-indications
Hypersensibilité à l'un des composants de cette préparation.
4.4 Mises en garde spéciales et précautions particulières d’emploi
En cas d'irritation persistante, interrompre les instillations.
Alcon ADEQUAD est un produit stérile. Pour usage topique oculaire exclusivement.
4.5 Interactions avec d’autres médicaments et autres formes d’interactions
Pour autant que l’on sache, ce produit est physiquement et chimiquement compatible avec les composants habituels des gouttes
oculaires. Toutefois, l’administration simultanée avec d’autres gouttes oculaires doit être évitée car cela pourrait influencer la résorption
des composants actifs dans les tissus de l’œil.
4.6 Grossesse et allaitement
Le Dextran 70 et l’hypromellose sont des substances inertes sans activité pharmacologique. On ne s’attend pas à ce qu’il y ait une
résorption systémique ou une toxicité systémique ou un effet quelconque sur la capacité de reproduction.
4.7 Effets sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Comme avec tous les médicaments ophtalmiques, des cas de vision temporairement floue ou d’autres troubles visuels peuvent
influencer l’aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines. En cas de vision floue après l’instillation, le patient devra
attendre que sa vision redevienne normale avant de conduire un véhicule ou d’utiliser une machine.
4.8 Effets indésirables
Exceptionnellement, le produit peut causer une irritation locale.
Des réactions d'hypersensibilité locale se produisent rarement.
5. Propriétés pharmacologiques
5.1 Propriétés pharmacodynamiques
Le collyre Alcon ADEQUAD contient du Duasorb®, composé de Dextran et d'Hypromellose, un polymère soluble dans l'eau qui se
mélange aux larmes et assure ainsi le mouillage de la cornée. Agissant par synergie avec les composants naturels du liquide lacrymal, il
forme une couche recouvrant la surface de la cornée et s’y maintenant par adsorption.
Alcon ADEQUAD améliore la stabilité du film lacrymal grâce au mélange physiologique qui s'opère, procurant ainsi à la cornée son
lubrifiant naturel. Le système polymérique Duasorb® aide à prolonger le temps de rémanence dans l’oeil, sans être une solution à
viscosité élevée. Il augmente le pouvoir lubrifiant si l'on en juge à la réduction de l'angle de contact sur la surface de la cornée (18-21°)
- (Indice salin normal = 48-52°). Il améliore la résistance du film lacrymal ainsi que l'ont mis en évidence de multiples recherches qui
avaient pour but de mesurer les divers seuils de rupture.
6. Données pharmaceutiques
6.1 Liste des excipients
Polidronii chlor. 0,011 mg - Borax - Natr. chlor. - Kal. chlor. - Natr. hydrox. et/aut Ac. hydrochlor. - Aq. purif. q.s. ad 1 ml.
XXII ad XXVI gtt./ml
6.3 Durée de conservation
Non-ouvert: voir la date d'expiration sur l'emballage après le signe "Exp" (mois/année).
6.4 Précautions particulières de conservation
Bien refermer après chaque usage.
Conserver hors de la portée et de la vue des enfants.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
6.5 Nature et contenu de l’emballage
Flacon stilligoutte de 5, 10 et 15 ml.
7. Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
ALCON NV
Medialaan 36
B-1800 Vilvoorde
8. Numéro(s) d’autorisation de mise sur le marché
176 S 432 F 13
9. Date de première autorisation/de renouvellement de l’autorisation
Date de première autorisation: 13 octobre 1997.
10. Date de dernière mise à jour de la notice
Décembre 2012.
Date de l’approbation de la notice
02/2013
Classification ATC5
Classe
S01XA20
Description
ORGANES SENSORIELS
PREPARATIONS OPHTALMIQUES
AUTRES PRODUITS A USAGE OPHTALMIQUE
AUTRES PRODUITS A USAGE OPHTALMIQUE
LARMES ARTIFICIELLES ET AUTRES PRODUITS NON SPECIFIQUES
Prix
Nom
Conditionnement
CNK
Prix
Rb
Type
ALCON ADEQUAD
1X10ML COLLYR
1380-112
€ 7,62
D
Original
Cat.
Presc.
X
Non