Evia HF-T - Biotronik

Cardiac Rhythm Management
Bradycardie
Fiche technique
Téléc@rdiologie - BIOTRONIK Home Monitoring®
Evia HF-T
Réglages du programmateur
Téléc@rdiologie
Stimulateur cardiaque triple chambre compatible
IRM asservi à la contractilité (CLS) et avec la
Téléc@rdiologie – BIOTRONIK Home Monitoring®
OFF, ON
Heure de transmission des données AUTO ; 00:00…(01:00)…23:00 hh:mm
EGM périodique
OFF ; sélection (jusqu'à 5 suivis périodiques) ; 30, 60, 90, 120, 180 jours
Fréquence atriale élevée
OFF, commutation de mode, TA
Épisode atriale soutenu
6 h, 12 h, 18 h
Fréquence ventriculaire élevée
OFF, ON
Données transmises
Données cliniques et techniques
diagnostic Heart Failure Monitor®, seuils A & V, amplitudes de détection A & V, statistiques de stimulation, statistiques CRT, statistiques d'arythmie A & V, état de la pile, mesures d'intégrité de la sonde,
paramètres programmés
Heart Failure Monitor®
stimulation CRT (%), stimulation BiV (%), fréq. auriculaire moy., fréq. ventriculaire moy. (24 h, au repos),
variabilité PP (ms), activité du patient (%), charge en FA (%), épisodes d'arythmie auriculaire (par jour),
ESV moyenne/h
Stimulation en boucle fermée (CLS)
ProMRI®
Heart Failure Monitor®
Types de rapports
Contrôle actif de la capture A & VD & VG
Rapport de tendance
déclenché automatiquement toutes les 24 heures
Rapport événementiel
événementiel déclenché quotidiennement suite aux événements cliniques ou techniques
AutoSensing
Rapport de test
déclenché manuellement à l'aide du programmateur
Options de stimulation VG MultiSelect
Types d'événements
®
Appareil
mode IRM activé, état de la pile, réception d'un message déclenché par le programmateur, mode de
secours activé
Sondes
impédance de stimulation,10 contrôle de la sonde, amplitude de détection,11 seuil de stimulation,11 état
contrôle de la capture
Arythmies
nombre/durée de l'arythmie atriale,11 nombre/durée de la commutation de mode,11 arythmie auriculaire
persistante détectée, nombre de l'arythmie ventriculaire,11 charge en FA11
Heart Failure Monitor®
stimulation CRT et BiV,10 fréq. ventriculaire moy.(24 h, au repos),11 ESV moyenne/h11
Télésuivi à tout instant
EGM périodique
séquence de 10 secondes de réglages initiaux, 10 secondes de détection favorisée et 10 secondes de
stimulation forcée
1 Par défaut en cas de stimulation biventriculaire
2 En cas de stimulation BiV, Vp nécessaire est programmé sur « oui ».
3 Veuillez consulter le manuel « ProMRI » sur l'utilisation combinée des sondes compatibles IRM (numéro de référence : 375 832).
4 Si le contrôle de la capture est ON, l'amplitude d'impulsion est automatiquement sélectionnée.
5 En cas de stimulation uniquement en VD, la marge de sécurité est : 0,3…(0,1)…0,5…(0,1)…1,2 V
6 Disponible uniquement avec stimulation VD
7 300…(25)…775 ms pour modes AAI(R), AAT(R), DDT
8 Données nominales du fabricant
9 Autres modes, voir le manuel technique
10 Limites supérieure et inférieure programmables
11 Limite programmable
390 614 /062014
Toutes valeurs à 37 °C, 500 Ω. Les réglages par défaut sont signalisés en gras.
0123
0681
© BIOTRONIK SE & Co. KG
Tous droits réservés. Les spécifications sont sujettes à modification,
révision et amélioration.
BIOTRONIK SE & Co. KG
Woermannkehre 1
12359 Berlin · Germany
Tel +49 (0) 30 68905-0
Fax +49 (0) 30 6852804
[email protected]
Evia HF-T
Spécifications techniques
Gain du capteur
1…4…23 en 27 incréments (gain automatique : OFF ; ON)
Seuil du capteur
très bas ; bas ; moyen ; élevé ; très élevé
Augmentation de fréquence
1…(1)…4…(1)…10 bpm/cycle
Baisse de fréquence
0,1 ; 0,2 ; 0,5 ; 1,0 bpm/cycle
Lissage de fréquence
OFF ; ON
Optimisation du capteur
Stimulation en boucle fermée
Modes CLS1
DDD-CLS ; VVI-CLS
Fréquence CLS maximale
80…(5)…120…(5)…180 bpm
Réglages CLS étendus
original, prévision
Intervalles de temps
Délai AV
15…(5)…180…(5)…350 ms
Délai AV dynamique
OFF ; bas ; moyen ; élevé ; fixé ; individualisé (programmable en 6 gammes de fréquence)
Dynamique CLS
très bas ; bas ; moyen ; élevé ; très élevé
Limite dynamique de la fréquence au repos
Compensation à la détection
OFF ; +10 ; +20 ; +30 ; +40 ; +50 bpm
OFF ; -10…(-5)…-45…(-5)…-120 ms
Vp nécessaire
Hystérésis AV
oui ; non2
OFF ; IRSplus6 ; négative ; basse ; moyenne ; élevée
Compatibilité IRM
Hystérésis répétitive/hystérésis de recherche VD
OFF ; 1…(1)…5…(1)…10 cycles
Fréquence maximale
Oreillette
OFF ; 240 ms
Ventricule
90…(10)…130…(10)…200 bpm
ProMRI®
compatible IRM en combinaison avec les sondes compatibles IRM de BIOTRONIK3
Modes IRM
Comportement tachycardique
D00 ; D00-BiV ; V00 ; V00-BiV ; A00 ; OFF
2:1 ; Wenckebach
Stimulation ventriculaire
BiV ; VD ; VG
Déclenchement
VD ; VDs+ESV ; OFF
Protection du VG contre les ondes T
OFF ; ON
Fréquence maximum d'activité
AUTO ; 90 ; 100 ; 110 ; 120 ; 130 ; 140 ; 150 ; 160 bpm
Chambre initialement stimulée
VD ; VG
Délai VV après Vp
0…(5)…80 ; 90 ; 100 ms
Paramètres de stimulation
Code NBG
DDDRV
Modes
DDDR ; DDD ; DDD(R)-ADI(R) ; DDI(R) ; DVI(R) ; DDT ; D00(R) ; VDD(R) ; VDI(R) ;
VVI(R) ; VVT(R) ; V00(R) ; AAI(R) ; AAT(R) ; A00(R) ; OFF
Fréquence de base
30…(1)…60…(1)…88…(2)…122…(3)…140…(5)…200 bpm
Fréquence de nuit
OFF ; 30…(1)…88…(2)…122…(3)…140…(5)…200 bpm
Hystérésis de fréquence
OFF ; -5…(-5)…-90 bpm
Hystérésis répétitive/hystérésis de recherche
OFF ; 1...(1)…15 cycles
Sensibilité
A
AUTO ; 0,1…(0,1)…1,5…(0,5)…7,5 mV
VD
AUTO ; 0,5…(0,5)…7,5 mV
VG
AUTO ; OFF ; 0,5…(0,5)…7,5 mV
Amplitude d'impulsion (A / VD /VG)4
0,2…(0,1)…3,0…(0,1)…6,0…(0,5)…7,5 V
Durée d'impulsion (A / VD /VG)
0,1 ; 0,2 ; 0,3 ; 0,4 ; 0,5 ; 0,75 ; 1,0 ; 1,25 ; 1,5 ms
Algorithmes de stimulation
Contrôle de la capture atriale
OFF ; ON ; ATM (= surveillance des seuils seulement)
Amplitude minimale
0,5…(0,1)…1,0…(0,1)…4,8 V
Amplitude de démarrage
2,4 ; 3,0 ; 3,6 ; 4,2 ; 4,8 V
Marge de sécurité
0,5…(0,1)…1,0…(0,1)…1,2 V
Heures de recherche
intervalle (0,1 ; 0,3 ; 1 ; 3 ; 6 ; 12 ; 24 h) ; heure 02:00 (00:00…(00:10)…23:50 hh:mm)
Contrôle de la capture ventriculaire (VD/VG)
OFF ; ON ; ATM (monitorage seul)
Amplitude minimale
0,7 V
Amplitude de démarrage
2,4 ; 3,0 ; 3,6 ; 4,2 ; 4,8 V
Marge de sécurité
1,0 ; 1,2 V5
Heures de recherche
intervalle (0,1 ; 0,3 ; 1 ; 3 ; 6 ; 12 ; 24 h) ; heure 02:00 (00:00…(00:10)…23:50 hh:mm)
Délai VV après la détection
0 ms
Période réfractaire
A7
AUTO
VD
200…(25)…250...(25)…500 ms
VG
200 ms
Période réfractaire auriculaire postventriculaire (PRAPV) AUTO ; 175...(5)…250...(5)…600 ms
PRAPV après ESV
PRAPV + 150 ms (max. : 600 ms) réglée automatiquement
Blanking ventriculaire après Ap
30...(5)…70 ms
Protection far-field
Après VDs
100…(10)…220 ms
Après VDp
100…(10)…150…(10)…220 ms
Protection contre les tachycardies induites par
le stimulateur cardiaque (TRE)
OFF ; ON (Critère VA : 250…[10]…350…[10]…500 ms)
Sondes
Connexion
connecteur IS-1 (3 ×)
Contrôle automatique de sonde (A/VD/VG)
ON
Polarité (A/VD/VG)
unipolaire ; bipolaire (configuration automatique des deux)
Initialisation automatique
ON
Durée de vie
Durée nominale de service
8,8 ans (avec A/VD/VG : 2,5 V, 0,4 ms, 60 bpm, 500
Ω, 100 % de stimulation, Téléc@rdiologie ON)
OFF ; ON (disponible dans les modes DDDR-ADIR et DDD-ADI)
Pile8
QMR® (voltage en circuit ouvert : 3,0 V), Li-MnO2 (voltage en circuit ouvert : 3,1 V)
Suppression de stimulation
1…(1)…6…(1)…8 Vs consécutifs
Indication de remplacement
fréquence programmée moins 11 % (en DDD[R] 9)
Support de stimulation
1 ; 2 ; 3 ; 4 sur 8 cycles sans Vs
Vp Suppression®
Commutation de mode avec critère X/Z sur 8
OFF ; ON
Paramètres supplémentaires
Fréquence d'intervention
100…(10)…160…(10)…250 bpm
Enregistrement EGM
20 enregistrements, max. 10 secondes chacun, 4 déclenchements
Stimulation ventriculaire
VD ; BiV
Effet aimant
Critère X sur 8 (critère de démarrage)
3…(1)…5…(1)…8
AUTO(10 cycles à 90 bpm asynchrone, puis fréquence de base synchrone) ;
asynchrone ; synchrone
Critère Z sur 8 (critère d'arrêt)
3…(1)…5…(1)…8
Modification de fréquence de base
OFF ; +5 ; +10…(5)…+30 bpm
Fréquence de stabilisation
OFF ; ON
Overdrive atrial
OFF ; ON
Stimulation auriculaire programmée non-invasive (NIPS) stimulation par rafales ; stimulation programmée
Adaptation classique de la fréquence
Capteur
Fréquence maximum d'activité
accéléromètre
80…(5)…120…(5)…180 bpm
Boîtier
Dimensions/poids
53 mm × 49 mm × 6,5 mm/26 g
Volume
12,5 cm3
Surfaces conductrices du boîtier
33 cm2 (sans revêtement) ; 7 cm2 (avec revêtement)
Identification radiographique
SF
Numéros de référence
Sans revêtement
381 534
Avec revêtement
381 535