ANRS 12103 Trithérapie antirétrovirale par 3TC+ddI+EFV en prise

ANRS 12103 Trithérapie antirétrovirale par 3TC+ddI+EFV en prise unique
BURKINAME chez des enfants infectés par le VIH-1 au Burkina Faso.
Thématique Infection par le VIH
Recherche clinique
Essais thérapeutiques phase II
Pays
Burkina Faso
Objectif Objectifs principaux :
-Evaluation de l'efficacité virologique et immunologique de l'association 3TC/ddI/EFV donnée en une
seule prise
-Etude pharmacocinétique de l'association 3TC/ddI/EFV donnée en prise unique chez l'enfant
-Evaluation de la tolérance
Objectifs secondaires
-Etude de l'apparition des résistances
-Evaluation de l'observance
Nombre prévu de sujets 50 enfants
Responsables Scientifiques
Equipe Française
Nom du responsable Philippe MSELLATI
Laboratoire/hôpital/institut Site ANRS du Cameroun Hôpital Central
Ville Yaoundé
Equipe du Sud
Nom du responsable Boubacar NACRO
Laboratoire/hôpital/institut Service de Pédiatrie CHU Sourô Sanou
Ville/Pays Bobo Dioulasso Burkina Faso
Partenaires
Centre Muraz, Bobo Dioulasso 01
Pédiatrie III CHU Arnaud de Villeneuve, Montpellier Cedex 5
date de début de la recherche 01/08/2005
date de fin de la recherche 30/06/2008
Situation Terminé
Appel d'Offres 2005 1
Publications
Hirt D, Urien S, Olivier M, et al. Is the recommended dose of efavirenz optimal in young West African human immunodeficiency virus-infected
children?, Antimicrob Agents Chemother, 2009, 53, 4407-13
Hirt D, Bardin C, Diagbouga S, et al. Didanosine population pharmacokinetics in West African human immunodeficiency virus-infected
children administered once-daily tablets in relation to efficacy after one year of treatment. Antimicrob Agents Chemother, 2009, 53, 4399-406
Nacro B, Zoure E, Hien H, et al. Pharmacology and immuno-virologic efficacy of once-a-day HAART in African HIV-infected children: ANRS
12103 phase II trial. Bull World Health Organ, 2011, 89, 451-8 2011/06/16
Présentations
Les 14èmes journées des sciences de la santé de Bobo-Dioulasso - prix de la meilleure communication de la recherche sur le VIH le 9 mai
2008.
[C053] Trithérapie antirétrovirale par DDI+3TC+EFV en prise unique chez l’enfant infecté par le VIH-1 au Burkina Faso : essai ANRS 12103
Hirt D, Urien S, M. O, et al. Are recommended Dosages of Efavirenz Optimal in Young Children ? ANRS 12103. Conference on Retrovirus and
Opportunistic Infections 2009, Montreal, Canada
Hien H, Nacro B, Diagbouga S, Zoure E, , Tamboura H, Rouet F, Ouiminga A, Drabo A, Yaméogo S, Peyrière H, Mathieu O, Nicolas J, Van de
Perre P, Msellati P