Évaluation d`un nouveau réactif liquide prêt à l`emploi pour

GEHT 2015
Évaluation d'un nouveau réactif liquide prêt à l’emploi pour le
dosage du taux plasmatique du fibrinogène
Le STA®-Liquid Fib
F. Rachard, E. Kerneiss, H. Lefrand
Laboratoire d'hématologie, Centre Hospitalier d’Avignon
Introduction
Le STA®-Liquid Fib (Diagnostica Stago) est un nouveau réactif liquide prêt à l'emploi, permettant le dosage de la concentration plasmatique du fibrinogène par la
méthode de Clauss.
Objectif
Le but de notre étude est de comparer les performances de ce nouveau réactif, le STA®-Liquid Fib, à celles du STA®-Fibrinogen 5 (Diagnostica Stago)
habituellement utilisé au sein du laboratoire du centre hospitalier d’Avignon sur les 2 STA R Expert Series équipant le laboratoire.
Les dosages sont réalisés en parallèle sur les 2 réactifs dans le cadre de la routine du laboratoire. L’inclusion des plasmas de patients est prospective de manière
à obtenir des concentrations plasmatiques étendues sur toute la zone de mesure.
Performances du STA®-Liquid Fib
Méthode utilisée
Formulation
Standardisation
Stabilité
Zone de mesure
Traçabilité
Clauss (méthode de référence
Liquide prêt à l’emploi
Réactif pré-calibré
10 jours à bord, 2 mois à 2-8°C
0,4 à 12 g/l
Réactif code barré
Conclusion
Le STA®-Liquid Fib montre des résultats reproductibles et corrélés à ceux obtenus avec le STA®-Fibrinogen 5 quel que soit l’automate.
Liquide et prêt à l'emploi le STA®-Liquid Fib permet de s’affranchir des risques d’erreurs liés à la reconstitution du réactif.
Pré-calibré, il permet une utilisation aisée en routine.
Enfin, stable 10 jours à bord, 2 mois à 2-8°C après ouverture (information notice) et avec une zone de mesure s’étendant de 0,4 à 12 g/l, le STA®-Liquid
Fib présente de réels avantages dans la gestion quotidienne du laboratoire.
Le STA®-Liquid Fib est maintenant utilisé comme réactif de routine au laboratoire du centre hospitalier d’Avignon.
STA R ES 1
STA R ES 2
Laboratoire
Echantillons
GRAAL
CV (%)
Limite
Nombre
Moyenne
Ecart - type
CV (%)
22
2,643
0,084
3,17%
< 4%
30
1,088
0,032
2,91%
< 5%
30
7,324
0,213
2,91%
QC ROUTINE
niveau Normal
QC ROUTINE
niveau
Pathologique
POOL Patient
niveau Haut
Laboratoire
Echantillons
GRAAL
CV (%)
Limite
Nombre
Moyenne
Ecart - type
CV (%)
30
2,779
0,088
3,17%
< 4%
30
1,148
0,032
2,81%
< 5%
30
7,071
0,311
4,40%
QC ROUTINE
niveau Normal
QC ROUTINE
niveau
Pathologique
Pool PATIENT
niveau Haut
12
9
8
10
5
4
3
0,98
0,14
0,995
Pente
Ordonnée à
l’origine
Coefficient de
corrélation R
8
0,97
0,04
Liquid Fib
Pente
Ordonnée à
l’origine
Coefficient de
corrélation R
6
0,996
6
4
y = 0,98 x + 0,14
y = 0,97 x + 0,04
2
2
1
0
2
3
4
5
6
7
8
9
0
2
4
6
Fib 5
8
Fib 5
Bland et Altman
Bland et Altman
0,5
0,6
+1.96 SD
0,4
0,40
+1.96 SD
0,4
0,3
0,36
0,2
0,1
Mean
0,0
0,05
‐0,1
‐0,2
‐1.96 SD
‐0,3
‐0,29
‐0,4
‐0,5
STA Liquid Fib ‐ Fib 5
1
STA Liquid Fib ‐ Fib 5
STA Liquid Fib
7
0,2
0,0
Mean
‐0,11
‐0,2
‐0,4
‐1.96 SD
‐0,6
‐0,59
‐0,8
0
2
4
6
moyenne STA Liquid Fib et Fib 5
8
10
0
2
4
6
8
10
moyenne STA Liquid Fib et Fib 5
12
14
10
12