16 Xavier Akhine diapo dépistage salivaire VHC

DEPISTAGE)SALIVAIRE)DE)L'HEPATITE)C)AUPRES)
DE)PATIENTS)USAGERS)DE)DROGUES)SUIVIS)EN)
MEDECINE)GENERALE.
Xavier'Aknine'+'Angrehc
1)#Introduction
La surveillance régulière de la prévalence et de
l'incidence de l'hépatite C chez les patients usagers de
drogues, sous traitement de substitution aux opiacés
(Buprénorphine HD et Méthadone), suivis par leur
médecin généraliste est un enjeu de santé publique.
A ce jour, 150 000 patients bénéficient de ce traitement
(105 000 pour la BHD et 45 000 pour la méthadone)
prescrit par leur médecin généraliste pour 90% d'entre
eux selon l'étude Trend 2011 (1).
2)#Études#internationales#menées#sur#l'incidence#du#VHC
Quelques études ont démontré l'impact de la méthadone sur
la séroconversion VHC : Van Den Berg et al (2) à
Amsterdam a montré qu'un traitement méthadone associé à
un programme de réduction des risques induisait une
diminution du risque de l'incidence du VIH et du VHC sur
une cohorte de patients UD ; de même, l'étude menée par
Peles et al (3) à Tel Aviv a montré une réduction de
l'incidence de la séroconversion VHC à 2% chez des patients
sous méthadone, suivis dans une clinique spécialisée.
Les facteurs de risque de séroconversion identifiés sont l'âge
inférieur à 30 ans, la consommation associée de
benzodiazépines et le maintien de comportements d'injection.
3)#Situation#des#UD#en#France
En France , l'étude Coquelicot menée en 2004 par l'INVS a
montré que 20 à 30% des UD qui se croyaient négatifs pour
le VHC avaient en fait une sérologie positive, après un
dépistage rapide par prélèvement sanguin capillaire.
Cette étude portait sur des UD, désocialisés, suivis par des
professionnels de la réduction des risques (CAARUD).
Concernant les patients UD suivis par leur médecin
généraliste, ils ont tous fait un dépistage du VHC mais qui
n'est pas toujours contrôlé régulièrement du fait du capital
veineux très dégradé de certains patients ex-injecteurs de
produits.
Il apparaît donc décisif chez ces patients de pouvoir
utiliser un test rapide , non invasif , pour suivre la
sérologie VHC de ces patients et diagnostiquer
précocement une éventuelle séroconversion VHC.
D'où le projet d'étude Hepcort financée par les
laboratoires Bouchara-Recordati prévu sur une
cohorte de 600 patients suivis par leur médecin
généraliste afin d'identifier les facteurs de
séroconversion VHC, utilisant un test rapide
d'orientation diagnostique : le test salivaire Oraquick.
4)#Présentation#de#l'étude#Hepcort
#
Étude observationnelle , nationale , multicentrique et
comparative auprès de 600 patients sous TSO
( méthadone ou BHD ) suivis en médecine générale.
50 médecins généralistes participent à l'étude.
Durée de l'étude : 3 ans avec une évaluation
semestrielle du patient comportant un test salivaire
rapide de dépistage du VHC Oraquick.
Le management biostatistique de l'étude est assuré
par la société Umanis Clinical Research.
Objectif principal :
établir l'intérêt de la méthadone pour limiter les
séroconversions VHC chez les patients suivis en
médecine générale, comparativement aux autres
TSO: SUBUTEX, BHD et SUBOXONE).
Objectifs secondaires :
- Identifier les facteurs de séroconversion
- mesurer les taux de rétention dans les 3 groupes.
Critères d'inclusion :
Patients de 18 ans et plus, sous TSO
Patients ayant une sérologie VHC antérieure négative
et un test Oraquick négatif lors de l'inclusion.
Critères de non-inclusion :
Patients ayant participant à une autre étude
biomédicale
Patients en phase d'arrêt du TSO.
➢
Critères d'évaluation :
- Données cliniques et ATCD.
- Données socio-économiques
- Posologie TSO
- Consommation de produits psycho-actifs dont l'alcool
- Traitements psychotropes associés
➢
Déroulement :
une visite tous les 6 mois avec test Oraquick et
questionnaire médical
➢
La phase d'inclusion des patients s'est terminée fin Janvier
2012 : 745 patients ont été inclus.
48 médecins répartis sur tout le territoire participent à
Hepcort.
Ils ont été tirés au sort parmi une liste de 500
médecins, connus pour accompagner des patients
sous MSO (réseaux de soins, Angrehc, médecins
généralistes et ayant une vacation en CSAPA…).
Avant d’inclure les patients dans l’étude, uniquement
VHC négatifs, les médecins ont rempli un registre
d’inclusion, permettant d’évaluer la prévalence de
l’hépatite C.
L’analyse de ces registres d’inclusion est développée
plus loin.
Cette prévalence concerne uniquement les patients sous
MSO, suivis en médecine générale, et ne peut être extrapolée
à l’ensemble des usagers drogues (ceux sans MSO, ceux
suivis en milieu spécialisé ou CAARUD, ceux qui ne sont pas
dans le système de soins).
44 registres d’inclusion ont pu être récupérés et analysés.
Ils concernent 1 234 patients.
La répartition homme femme est habituelle : 75% - 25%
MSO et posologie
640 patients sous méthadone, 589 sous buprénorphine haut
dosage, 5 autres.
Posologie#moyenne
Posologie
sous
Méthadone
Posologie
sous BHD
639
594
Moy: 68,76
mg / J
1
Moy: 9,32
mg / J
La posologie moyenne est plutôt élevée.
Le type de médecins recrutés pour cette étude (décrits ciavant) a généré un biais de recrutement attendu (1 patient sur
2 sous méthadone, posologie moyenne plutôt élevée).
Age#des#patients
Age
Sexe
MSO
Posologie
sous
méthadone
Posologie
sous BHD
< 30 ans
243 Pts
F: 84
(35%)
H: 154
(65%)
M: 138
(57%)
S: 105
(43%)
68,49 mg/J
≥30 - <35
264 Pts
F: 60
(23%)
H: 200
(77%)
M: 162
(62%)
S: 101
(38%)
70,69 mg/J
≥35 - <40
233 Pts
F: 49
(21%)
H: 183
( 79%)
M: 113
(48%)
S: 120
(52%)
68,35 mg/J
≥ 40
482 Pts
F: 102
(21%)
H: 368
(79%)
M: 221
(46%)
S: 256
(53%)
67,61 mg/J
8,96 mg/J
8,49 mg/J
9,65 mg/J
9,66 mg/J
Il n’y pas d'écart significatif selon l'âge (tableau
précédent).
Données#de#prévalence
Chaque patient inclus devait avoir une confirmation
de son statut VHC négatif antérieur par Oraquick.
Une majeure partie des patients dont la séropositivité
au VHC était connue par le médecin n'ont pas eu de
test Oraquick.
En croisant les données entre patients VHC + connus
par le médecin (et ou par le patient) et les résultats
des tests Oraquick, la prévalence de l’hépatite C est
de 26% dans cette population.
La#prévalence,#connue#par#le#médecin#(et#ou#le#
patient)#est#différente#selon#les#régions
Région 1
Ile de Fr.
Région 2
Nord-Est
Région 3
Nord-Ouest
Région 4
Sud-Ouest
Région 5
Sud-Est
VHC positif
connu par le
patient
41 Pts / 105
(39%)
66 Pts / 310
(22%)
53 Pts / 259
(21%)
83 Pts / 314
(27%)
72 Pts / 206
(35%)
VHC positif
connu par le
médecin
42 Pts / 104
(41%)
67 Pts / 311
(22%)
51 Pts / 259
(20%)
85 Pts / 315
(27%)
69 Pts / 206
(34%)
Comme attendu, elle est plus élevée en Île-de-France et dans
le Sud-Est.
Elle est la plus basse au Nord-Est et Nord-Ouest de la
France.
Elle correspond à la moyenne nationale dans le Sud-Ouest.
La prévalence de l'hépatite C est comparable
dans les 2 groupes.
Méthadone
BHD
N
Valeur
N
Valeur
Age
634
Moy: 36,87
582
Moy: 38,44
Sexe
626
F: 145 (24%)
H: 482 (76%)
586
F: 150 (26%)
H: 430 (73%)
VHC positif
connu par le
patient
613
166 (27%)
580
148 (26%)
VHC positif
connu par le
médecin
614
169 (28%)
580
144 (25%)
VHC négatif
estimé par le
patient
568
428 (75%)
538
410 (76%)
La posologie moyenne des patients VHC + est supérieure à
celle des patients VHC - :
(75,19 vs. 66,37 pour la méthadone, 10,23 vs. 8,98)
confirmant des études cliniques précédentes
Sarz Maxwell (4).
Conclusion
●
●
●
●
La faisabilité du test Oraquick en consultation de
médecine générale auprès de patients UD semble vérifiée.
Le résultat du test salivaire est obtenu en 15 à 20 mn.
La prévalence du VHC chez ces patients suivis en
médecine générale semble basse (26%).
L'étude Hepcort permettra au bout de 3 ans d'obtenir un
taux d'incidence du VHC dans cette population.
Il faut attendre des résultats plus complets de l'étude pour
quantifier le nombre de patients positifs au test Oraquick
et qui se croyaient négatifs pour le VHC selon une
sérologie ancienne.
Bibliographie
1 - Etude OFDT annuelle sur nouvelles tendances de
consommation des drogues .
2 - Van den Berg et al (Amsterdam ) Addiction 2007 . Full
participation in harm reduction programme is associated with
deacreased risk for HIV and HCV .
3 - Peles et al (Tel-Aviv) . J.Addict.Med. Sept 2011. Adelson
clinic for drug abuse treatment and research .
4 - Sarz Maxwell ( Chicago ) Correlation between hepatitis C
serostatus and methadone dose requirement in 1,163
methadone-maintained patients Heroin Add & Rel Clin Probl
2002; 4(2): 5-10 Research report .