Composition Principe actif: chondroitini sulfas natricus. Le principe

Condrosulf
Composition
Principe actif: chondroitini sulfas natricus.
Le principe actif de Condrosulf est d'origine ichtyque (poisson).
Excipients
Granulé: saccharinum, aromatica, antiox. E 320, excipiens ad granulatum pro charta.
Comprimés: excipiens pro compresso.
Capsules: color. E 104, E 132, excipiens pro capsula.
Condrosulf 400 contient 35 mg (1,5 mmol) de sodium par sachet, par comprimé ou par capsule.
Condrosulf 800 contient 70 mg (3 mmol) de sodium par sachet, resp. par comprimé.
Mise en garde pour les diabétiques: le contenu énergétique d'un sachet de Condrosulf de 400 mg
correspond à 4,3 kcal (18,0 kJ) et celui d'un sachet de Condrosulf de 800 mg correspond à 8,7 kcal
(36,4 kJ).
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Les sachets de 1,8 g, resp. 3,6 g de granulé contiennent 400, resp. 800 mg de chondroitini sulfas
natricus.
Comprimés de 400 et de 800 mg de chondroitini sulfas natricus.
Capsules de 400 mg de chondroitini sulfas natricus.
Indications/Possibilités d'emploi
Affections dégénératives des articulations telles que la gonarthrose, la coxarthrose, l'arthrose des
doigts.
Posologie/Mode d'emploi
Traitement d'attaque (pendant 2 semaines): 2×/jour 2 sachets ou 2 comprimés ou 2 capsules de
400 mg, ou bien 2×/jour 1 sachet ou 1 comprimé de 800 mg.
Traitement d'entretien (pendant 2?3 mois): 1×/jour 2 sachets ou 2 comprimés ou 2 capsules de
1×/jour 2 sachets ou 2 comprimés ou 2 capsules de
400 mg, ou bien 1×/jour 1 sachet ou 1 comprimé de 800 mg.
Les capsules et les comprimés peuvent être pris avant, pendant ou après les repas, sans les
croquer et avec suffisamment de liquide.
Il est recommandé aux patients ayant l'estomac sensible de prendre le médicament après les
repas.
Pour l'administration du granulé, il est recommandé de verser préalablement le contenu des
sachets dans un verre et de le dissoudre dans un peu d'eau.
L'utilisation et la sécurité d'emploi de Condrosulf n'ont pas à ce jour été étudiées chez l'enfant et
l'adolescent.
Contre-indications
Intolérance connue au principe actif ou à l'un des excipients selon composition.
Mises en garde et précautions
Aucune précaution particulière n'est nécessaire si le médicament est utilisé conformément aux
prescriptions.
Granulé: vu que le médicament contient du sorbitol, il ne doit pas être pris par des patients ayant
une intolérance au fructose.
Interactions
Aucune connue.
Grossesse/Allaitement
On ne dispose pas d'études contrôlées chez la femme enceinte.
Effet sur l'aptitude à la conduite et l'utilisation de machines
Condrosulf n'a aucun effet sur l'aptitude à la conduite et à l'utilisation de machines.
Effets indésirables
Fréquences: très fréquents (?1/10), fréquents (?1/100, -<1/10), occasionnels (?1/1000, <1/100),
rares (?1/10'000, -<1/1000), très rares <1/10'000).
Troubles gastro-intestinaux
Occasionnels: nausées, constipation, qui cependant n'ont en général pas nécessité l'interruption
Copyright
nausées, constipation, qui cependant n'ont en général pas nécessité l'interruption
du traitement.
Granulé: l'excipient sorbitol contenu dans le granulé peut occasionnellement causer des
problèmes digestifs et des diarrhées.
Troubles cutanés et des tissus sous-cutanés
Rares: réactions allergiques.
Troubles généraux et réactions liés au site d'administration
Rares: de rares cas d'oedèmes et/ou de rétention d'eau ont été observés chez des patients avec
insuffisance rénale et/ou insuffisance cardiaque.
Ce phénomène pourrait être reconduit à un effet osmotique du sulfate de chondroïtine (la teneur
en sodium est par contre minime, v. «Composition»).
Surdosage
Un cas de surdosage a été enregistré (dose: 80 comprimés de 800 mg), n'ayant toutefois causé
aucune conséquence pour le patient (pas de vomissements, pas de nausées, valeurs
électrolytiques normales).
Propriétés/Effets
Code ATC: M01AX25
Mécanisme d'action/Pharmacodynamie
Le sulfate de chondroïtine, qui est un mucopolysaccharide, est l'un des constituants principaux du
cartilage. Il se distingue par son extraordinaire capacité de fixer l'eau. Grâce à cette
caractéristique, il parvient à assurer les propriétés fonctionnelles mécanico-élastiques du cartilage.
Dans les processus dégénératifs arthrosiques, on observe une diminution de la teneur en sulfate
de chondroïtine du cartilage, provoquée par des enzymes lytiques spécifiques. Cela entraîne une
perte du pouvoir de rétention d'eau, une dégénération progressive du cartilage et une détérioration
du fonctionnement articulaire.
In vitro, le sulfate de chondroïtine inhibe l'élastase impliquée dans la dégradation du cartilage.
L'administration de Condrosulf vise à rétablir l'équilibre métabolique des cartilages articulaires par
un apport supplémentaire de sulfate de chondroïtine.
Efficacité clinique
Les résultats cliniques ont démontré qu'après une thérapie avec Condrosulf la douleur diminue ou
disparaît et la mobilité articulaire s'améliore dans la plupart des cas traités.
Pharmacocinétique
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La résorption et la biodisponibilité de Condrosulf après administration orale ont été démontrées
chez l'animal et chez l'homme.
Le pic plasmatique chez l'homme est atteint après 5?6 heures. Parallèlement on observe une
augmentation des taux de sulfate de chondroïtine dans le liquide intra-articulaire (synovial).
Des études menées sur l'homme montrent qu'après absorption de 800 mg, les concentrations
plasmatiques maximales sont de l'ordre de 2,7 µg/ml pour une demi-vie d'élimination plasmatique
d'env. 8,5 heures.
Des études expérimentales chez l'animal ont démontré une affinité du sulfate de chondroïtine pour
le cartilage sain, dans lequel il s'accumule.
Données précliniques
La structure chimique du sulfate de chondroïtine contenu dans Condrosulf est similaire à celle du
sulfate de chondroïtine endogène produit naturellement par le tissu conjonctif humain.
Dans des études de toxicité, Condrosulf a montré une faible toxicité aiguë (LD50 >2000 mg/kg per
os et >160 mg/kg i.v. chez le rat et le chien).
Les études de toxicité chronique (après administration orale pendant 26 semaines à des rats et à
des chiens) n'ont révélé aucune modification systémique ou histopathologique.
D'autres études ont démontré que le sulfate de chondroïtine (Condrosulf) n'a pas d'effets sur la
fertilité, la reproduction et la grossesse (p.o. chez le rat et en i.m chez le lapin.) et ne présente pas
de toxicité périnatale ou post-natale.
Une activité mutagène sur des systèmes procaryotes ou eucaryotes a pu être exclue (test Ames,
mutations géniques dans Saccharomyces cerevisiae et pombe, évaluation des effets nocifs sur le
DNA en Escherichia coli et test Micronucleus dans la souris).
Remarques particulières
Conservation
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur
l'emballage.
Stockage
Conserver à température ambiante (15?25 °C) et hors de portée des enfants.
Numéro d'autorisation
42277, 48557, 51610 (Swissmedic).
Titulaire de l'autorisation
2013
IBSA Institut Biochimique SA, 6903 Lugano.
Mise à jour de l'information
Mars 2010.
IBSA Institut Biochimique SA