Fiche Technique Brosse de nettoyage externe

Fiche Technique
Brosse de nettoyage externe
Brosse Externe à Fibres Souples
Pour Endoscopes
Dispositif non stérile Autoclavable
Référence
Brosse Fibres Souples pour Endoscopes
535
Application
Nettoyages Externes Délicats
(Endoscopes Flexibles ou Rigides)
Conditionnement
A l’unité sous sachet plastique, par lot de 4 (535/4) ou de 8 unités (535/8) en vrac dans un carton.
Accompagnées de 2 étiquettes de mise en route et d’une fiche technique
Site de fabrication : LTA Médical 155, Rue de Rosny - 93100 Montreuil France.  01 48 58 33 55
 Fax : 01 48 58 45 46 -  [email protected]
Directive Européenne 93/42/CE transposée en loi nationale par la loi 9434 du 18 Janvier 1994 et son
décret d’application n° 98-292 du 16 Mars 1995 : Les Brosses Externes à Fibres Souples
appartiennent à la classe I, suivant l’Annexe 9 règle 1 de cette Directive, dispositif non implantable,
non invasif, destiné au nettoyage des dispositifs médicaux par des moyens physiques.
Marquage CE - Déclaration CE de Conformité 23 avril 2007
Dispositif Médical non stérile – autoclavable jusqu'à 135°C
LTA Médical - Fiche Technique Brosse Externe 535- Version A 2007
Eléments
Brosse
Manche
Liste des constituants
Constituants
Matière
Ame de la brosse courbée en U Acier doux recouvert de PET blanc
Fibres
Thermoplastique à taux d’absorption
faible
2 manches montés sur les
Thermoplastique composite
extrémités de la brosse pour
autoclavable
permettre d’entourer le tube
d’insertion et le câble de liaison
de l’endoscope
Indications Les Brosses Externes à Fibres Souples sont destinées au nettoyage externe mécanique
des dispositifs médicaux délicats tels que les endoscopes - Phase obligatoire du nettoyage prévu
dans le traitement préliminaire de la désinfection des endoscopes.
Les brosses externes LTA Médical ne rayent pas l’inox.
Contre-indications : aucune à ce jour.
Conseils et précautions d’utilisation :
 Ne pas faire tremper dans une solution d’eau de Javel ou de produit contenant du chlore.
 Afin de ne pas plier les poils de la brosse et pour éviter toute compression lors du passage en
machine à laver, de la stérilisation ou en cours de stockage : L’utilisation d’une boîte est fortement
recommandée.
 Se munir de gants et se protéger des projections éventuelles de liquide lors du brossage
conformément à la procédure en vigueur dans votre établissement.
 Dans le cadre de la préparation des brosses de nettoyage, vous pouvez faire tremper les brosses
Externes à Fibres Souples dans le bac de désinfectant avant la procédure d’endoscopie.
 Avant chaque utilisation, vérifier l’intégrité et le bon état de la brosse. Pour une efficacité optimum,
penser à remplacer toute brosse usée.
 Se protéger des projections éventuelles de liquide lors du brossage.
Mode de nettoyage
 Dans le cadre de la procédure de nettoyage et de désinfection externe de l’endoscope : Passer le
câble de liaison, puis le tube d’insertion entre les deux poignées de la brosse et brosser
soigneusement en réalisant des va et vient pour nettoyer la totalité de la surface de ces parties.
 Nettoyer la brosse et la passer sur la poignée de commande.
 Les brosses Externes à Fibres Souples ne doivent être utilisées que pour le nettoyage externe d’un
seul endoscope flexible.
Stérilisation
 Décontaminer et rincer après chaque brossage.
 Stériliser à la vapeur les brosses Externes à Fibres Souples en respectant les procédures
habituelles des dispositifs médicaux métalliques (jusqu'à 135°C – 20 minutes).
Garantie
Dans le cadre d’une utilisation normale (hors utilisation sur des râpes ou des dispositifs tranchants),
LTA accorde une garantie de 2 mois des brosses Externes à Fibres Souples.
Le nombre de cycles de stérilisation conseillé par LTA pour les brosses Externes à Fibres Souples est
de 100 cycles.
Il est conseillé pour une bonne efficacité de nettoyage de remplacer les brosses Externes à Fibres
Souples tous les 3 mois au maximum.
LTA Médical - Fiche Technique Brosse Externe 535- Version A 2007