ditep 2016 - Gustave Roussy

TABLE RONDE DITEP 2016
APRÈS-MIDI / AFTERNOON SESSIONS (14H00 – 17H30)
Animation des tables rondes-débat par Guillaume Labbez
(Cabinet Boury, Tallon & Associés)
TABLE RONDE N°1 (14H15-15H00):
« COMPÉTITIVITÉ DE LA RECHERCHE CLINIQUE PRÉCOCE
DANS LE CONTEXTE RÉGLEMENTAIRE FRANÇAIS ET EUROPÉEN »
Pilotes et préparation : Jean-Charles Soria (GR) / Jean-Yves Blay (CLB)
Participants invités : Anne-Marie Armantéras-de-Saxcé (DGOS ), Jean-Yves Blay (CLB),
Thomas Borel (LEEM), Norbert Ifrah (INCA), Alexandre Moreau (ANSM).
TABLE RONDE N°2 (15H00-15H45):
« IMPACTS DE L’ÉMERGENCE DE L’IMMUNO-ONCOLOGIE »
Pilotes et préparation : Aurélien Marabelle (GR) / Nathalie Varoqueaux (AstraZeneca)
Participants invités : Marielle Chiron (Sanofi), Michael Lukasiewicz (Roche),
Nathalie Mesnard (BMS), Frédérique Nowak (INCa), Jacques Raynaud (Fondation ARC).
D IT EP 2016
PROGRAMME
Vendredi
09
DÉC
Paris Marriott Rive Gauche Hotel
17 Boulevard Saint-Jacques,
75014 Paris - de 8h à 17h30
#DITEP2016
Pause (15 min)
TABLE RONDE N°3 (16H00-16H45):
« ENJEUX DE L’INNOVATION THÉRAPEUTIQUE
DANS LES SYSTÈMES DE SANTÉ »
Pilotes et préparation : Gilles Vassal (GR) / Chantal Belorgey (HAS)
Participants invités : Jocelyne Berille (DGRI), Hélène Coulonjou (DGOS),
Olivier Lecomte (Patient), Cyril Schiever (MSD), Philippe Tcheng (Sanofi).
Clôture
Sous le haut patronage de
#DITEP2016
114, rue Édouard-Vaillant
94805 Villejuif Cedex - France
DITEP
Drug Development Department
ACCUEIL (8H00)
SESSION 2 (10H40-12H00):
WELCOME AND INTRODUCTION (8H30-9H00):
Alexander Eggermont (Gustave Roussy, Villejuif)
Allocution de Monsieur Thierry Mandon*,
Secrétaire d’Etat en charge de l’Enseignement supérieur et de la Recherche
« L’ENVIRONNEMENT RÉGLEMENTAIRE
ET INDUSTRIEL DANS LE DÉVELOPPEMENT
DES NOUVEAUX MÉDICAMENTS ET L’ACCÈS À L’INNOVATION»
Modérateur : Gilles Vassal (Gustave Roussy, Villejuif)
• Agnès Buzyn (Haute Autorité de Santé/HAS)
Rôle et missions de l’HAS dans l’accès à l’innovation thérapeutique
MATINÉE / MORNING SESSIONS
(9H00 – 13H00, PRÉSENTATIONS ORALES 20 MIN)
• Alexandre Moreau (Agence Nationale de Sécurité du Médicament/ANSM)
Essais précoces en cancérologie : rôle et missions de l’ANSM dans l’accès à l’innovation.
• Anne-Marie Armantéras-de-Saxcé (Direction Générale de l’Offre de Soins/DGOS)
Rôle et missions de la DGOS dans l’accès à l’innovation face aux enjeux de santé.
• Patrick Errard (Les Industries du Médicament/LEEM)
L’innovation thérapeutique et les industries de santé : les mesures du 7è CSIS et les enjeux de
l’industrie pharmaceutique et biotechnologique en France
SESSION 1 (9H00-10H20):
« ESSAIS PRÉCOCES, MOTEURS DE L’INNOVATION THÉRAPEUTIQUE /
EARLY CLINICAL TRIALS, DRIVERS OF THE THERAPEUTIC INNOVATION».
Modérateur : Jean-Charles Soria (Gustave Roussy, Villejuif)
• Anthony W. Tolcher (START, San Antonio,TX)
Overview of early clinical trial designs and landscape of today’s and future’s early drug development.
SESSION 3 (12H00-13H00):
« LA DYNAMIQUE ESSAIS PRÉCOCES EN FRANCE »
Modérateur : Eric Angevin (Gustave Roussy, Villejuif)
• Emile Voest (NKI, Amsterdam, Netherlands)
Global organization of early clinical trials in Netherlands: strengths and opportunities.
• Norbert Ifrah (Institut National du Cancer/INCa)
Les axes du Plan Cancer 2014-2019 : les actions de l’INCa en matière d’essais précoces
et d’accès à l’innovation
• Jordi Rodon (VHIO, Barcelone, Spain)
Global organization of early clinical trials in Spain: strengths and opportunities.
• Sylvain Besle (Siric Socrate, Villejuif)
Étude Egalican 2 et résultats préliminaires
• Greg Friberg (Amgen, Thousand Oaks, CA)
International benchmark of metrics for early clinical trials (France vs rest of EU
vs rest of the world): Key parameters of the attractiveness/competitiveness of early
clinical trials centers.
• Table Ronde : « Développement des centres essais précoces : les exemples de Lyon,
Bordeaux, Paris et Villejuif ».
Jean-Yves Blay (Centre Léon Bérard, Lyon), Antoine Italiano (Institut Bergonié, Bordeaux),
Christophe Le Tourneau (Institut Curie, Paris), Jean-Charles Soria (Gustave Roussy, Villejuif)
Pause (20 min)
Buffet déjeunatoire (60 min)
D IT E P 2 0 1 6
*sous réserve de confirmation
D I TEP 2016