The Alere Determine™ HBsAg Contrôler un problème de santé

The Alere Determine™ HBsAg Contrôler un problème de santé

The Alere Determine™ HBsAg
Contrôler un problème de santé mondial
détecter.... diagnostiquer... déterminer...
L’hépatite B est
endémique dans
de nombreuses
régions du monde.
Les tests diagnostiques rapides jouent un
rôle essentiel dans le contrôle de l’infection
Un impact considérable sur la santé
• 2 milliards de personnes sont infectées dans le monde entier1
•3
50 millions de personnes souffrent actuellement d’une infection au virus de
l’hépatite B (VHB) chronique1
• Les trois quarts de la population mondiale vivent dans des régions endémiques2
• Chaque année, 4 millions de nouveaux cas d’infection sont rapportés2
• Chaque année, 1 million de personnes meurent de l’hépatite B ou d’affections
hépatiques associées1,2
• Le VHB est la 10e cause de décès dans le monde entier1
Les porteurs chroniques, une menace continue
•L
es nourrissons infectés peuvent être porteurs du VHB et transmettre la maladie
pendant de nombreuses années, même une fois adultes2
•L
es sujets porteurs de la maladie paraissent en bonne santé et ne présentent aucun
symptôme, mais sont très contagieux2
•L
es personnes séropositives et d’autres sujets immunodéprimés sont des porteurs
courants de la maladie2
Le VHB, un virus très contagieux (50 à 100 fois plus que le VIH)
• Transmission de la mère au nouveau-né
• Transmission d’enfant à enfant dans les régions endémiques
• Par voie sexuelle
• Par transfusion sanguine
• Par contact avec du sang ou autres liquides organiques infectieux
L’avantage de tests diagnostiques simples et fiables
• Détection de l’infection aiguë et chronique active
• Dépistage sanguin avant la transfusion
• Contrôle de la propagation de l’infection
The Alere Determine™ HBsAg
Test immunologique qualitatif rapide in vitro permettant la
détection de l’antigène de surface de l’hépatite B Un important
marqueur précoce de l’infection… permettant de diagnostiquer
une infection aiguë, de confirmer une infection chronique et
d’effectuer un dépistage sur les prélèvements sanguins
Rapide
• Résultats fiables et sans ambiguïté en 15 minutes
• Suivi rapide et adéquat des patients infectés
Procédure simple
• Étape 1 : ajouter un échantillon de 50 μl au tampon. Dans le cas d’un prélèvement
de sang total, ajouter le tampon de migration. En cas de prélèvement par ponction
veineuse, l’ajouter au bout d’une minute. En cas de prélèvement capillaire, l’ajouter
immédiatement.
• Étape 2 : patienter 15 minutes, puis lire le résultat
Deux barres rouges = positif. Une barre rouge dans la fenêtre de contrôle = négatif.
(L’absence de barre rouge dans la fenêtre de contrôle signifie que le test n’est pas valide.)
• Ce test ne nécessite qu’une formation minimale et ne requiert aucun équipement
• Il est si simple qu’il peut être utilisé aux premiers niveaux des services de santé
Flexible
• Possibilité d’utiliser du sang total ou du sérum/plasma
• Possibilité d’obtenir l’échantillon par prélèvement capillaire ou par ponction veineuse
Facile à transporter et à stocker
• Aucune réfrigération nécessaire
• Conditions de stockage : 2-30 °C
• Aucune source d’énergie ni aucune source d’eau nécessaire pour réaliser le test
The Alere Determine™ HBsAg
Outil de diagnostic utilisable sur le lieu d’intervention fournissant
des résultats précis et fiables en seulement 15 minutes
Excellente sensibilité3
Population
Alere Determine™ HBsAg
Sérum positif à
94,64 %
l’antigène HBsAg
Sang total 98,36 %
95,16 %
Total
Test A
90,08 %
N/D
90,08 %
Excellente spécificité4
Population
Alere Determine™ HBsAg
Sérum séronégatif 99,85 %
99,85 %
Plasma 100 %
100 %
Sang total 100 %
100 %
100 %
100 %
Femmes enceintes
Patients d’Afrique de
100 %
l’Ouest
États morbides autres
que le VHB et substances
100 %
potentiellement
interférentes
Total
Test A
99,95 %
100 %
100 %
99,95 %
The Alere Determine™ HBsAg
Des performances exceptionnelles par rapport aux standards de l’industrie
Informations de
commande
Type
d’échantillon
Taille du kit
Alere Determine™ Sérum, plasma,
HBsAg
*sang total
100 tests
Références
du produit
7D2543
*Pour le sang total, commander un tampon de migration.
Accessoires
Taille du kit
Références du produit
Tubes capillaires EDTA
Tampon de migration
100 tests
100 tests
7D2222
7D2243
Alere : numéro un du dépistage sur le lieu d’intervention
Test Alere Determine™ TB LAM Ag
Un outil de diagnostic innovant utilisable sur le lieu d’intervention conçu
pour les personnes atteintes à la fois du VIH et de la tuberculose.
Analyseur Alere Pima™
Le seul dispositif portable utilisable sur le lieu d’intervention proposant
une numération précise des CD4.
Test Alere Determine™ HIV-1/2
Outil de diagnostic utilisable sur le lieu d’intervention fournissant des résultats
précis et fiables en seulement 15 minutes.
alere.com
Distribué par :
ALERE Division Afrique Francophone
21 rue Albert Calmette, Bâtiment B4
78350 Jouy en Josas
France
Tél. : +33 1 39 46 15 74
Fax : +33 1 30 70 86 68
[email protected]
La disponibilité des produits varie selon les régions.
Bibliographie
1. Lavanchy D. Hepatitis B virus epidemiology, disease burden, treatment, and current and emerging
prevention and control measures. J Viral Hepatitis 2004;11:97.
2. World Health Organisation. Department of Communicable Diseases Surveillance and Response.
WHO/CDS/LYO/2002.2:Hepatitis B. http://www.who.int/emc.
3. A total of 434 HBsAg seropositive serum and whole blood specimens from Asia and North America
were tested by Determine HBsAg and a commercially available test.
4. A total of 1,908 serum, plasma, and whole blood specimens from Asia, West Africa, and North America
were tested by Determine HBsAg and a commercially available test.
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commerciales du groupe Alere. 12000591E-01 08/14