Corinne Schmitz - affaires réglementaires

 Corinne Schmitz Présidente schmitz.corinne@blue‐reg.com Docteur en Pharmacie, diplômée de la faculté de Pharmacie de Tours (1988) SUP MED (Ecole Supérieure de Commerce de Tours‐Poitiers) (1988) Corinne a plus de 25 ans d’expérience en Affaires Réglementaires et plus particulièrement dans le domaine du développement et de l’enregistrement de médicaments en France et en Europe et dans la gestion des activités liées à l’exploitation des produits de santé. Après un début de carrière au sein des laboratoires SANOFI SYNTHELABO (usine de Tours), elle rejoint fin 1988, la société de conseil en Affaires Réglementaires, DROIT & PHARMACIE à Paris, en tant que consultante spécialisée dans la rédaction de dossiers d’AMM. Après deux ans et demi d’expatriation aux Etats‐Unis, elle intègre, en 1993, les LABORATOIRES ROCHE à Paris, en tant que Responsable Affaires Réglementaires France en charge d’un portefeuille de produits en neurologie/psychiatrie, oncologie, virologie/infectiologie, SIDA, et rhumatologie puis en 1996, la direction Affaires Réglementaires des laboratoires SMITHKLINE BEECHAM en tant que responsable d’un portefeuille de produits en neurologie, psychiatrie et cardiologie. Au sein de ces deux laboratoires, elle développe son expertise dans différents domaines des affaires réglementaires, du développement et de l’enregistrement de nouveaux médicaments (participant à des groupes projets R&D européens) aux aspects post‐AMM (variations cliniques et pharmaceutiques). En 1999, elle rejoint les Affaires Réglementaires d’ALLERGAN en tant que Responsable senior pour des projets de développement et d’enregistrement au niveau européen. Elle représente alors les Affaires Réglementaires Europe dans des groupes projets globaux dont la majorité des membres sont basés à Irvine (Californie). De 2001 à 2005, elle devient Directeur Affaires Réglementaires Europe pour les gammes thérapeutiques neurologie, dermatologie & urologie d’ALLERGAN, lui permettant ainsi de développer ses compétences de management d’équipe multi‐sites et multinationales et de participer à des nombreuses réunions d’avis scientifiques en Europe (EMA, agences nationales) et FDA. En 2005, elle est promue Directeur Senior Affaires Réglementaires pour toutes les gammes thérapeutiques d’ALLERGAN en Europe et dirige alors un groupe de plus de 20 collaborateurs en Affaires Réglementaires basés au Royaume‐Uni et en France travaillant sur différents projets de développement et d’enregistrement (Nouvelles substances actives, substances actives connues, associations fixes, nouvelles indications cliniques). Pendant cette période, elle a mené avec succès l’enregistrement de différentes spécialités d’ALLERGAN, par procédure de reconnaissance mutuelle, procédure décentralisée ou centralisée. En 2006, tout en gardant ses responsabilités au niveau Europe, elle est nommée Pharmacien Responsable d’ALLERGAN France, responsable du groupe des Affaires Réglementaires, Pharmacovigilance et Information Médicale. Après 20 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique, Corinne oriente sa carrière en 2010 dans le Conseil en Affaires Réglementaires et crée, en Octobre 2011, BLUE‐REG PHARMA CONSULT.