Poster - Alliance Groupements

Evolution du rapport qualité / prix de cinq anticancéreux
entre 2008 et 2015 à l’Assistance Publique – Hôpitaux de Paris
V. Siorat1, C. Raybaut1, N. Poisson1, P. Paubel2,3
Poster n° 15.5
1
UF Evaluation et achat des médicaments, Agence générale des équipements et des produits de santé (AGEPS), AP-HP, Paris
2 Service Evaluations Pharmaceutiques et Bon Usage, AGEPS, AP-HP, Paris
3 Faculté de pharmacie de Paris, Institut Droit et Santé, Inserm UMR S 1145, Université Paris Descartes, Sorbonne Paris Cité, Paris
Contexte : Les anticancéreux représentaient en 2005 le 1er poste de dépenses des médicaments utilisés en hospitalisation, soit près d’un tiers des dépenses. Dix ans
après, une forte diminution des prix est observée suite à la mise sur le marché des médicaments génériques. Afin de déterminer si cette baisse s’est faite au détriment
de la qualité des produits (critère principal dans nos appels d’offres), une étude de l’évolution du rapport qualité/ prix de cinq anticancéreux a été réalisée à l’AP-HP.
Matériel & méthode : Etude des 5 premiers anticancéreux dans le palmarès des médicaments arrivant en tête des dépenses des produits utilisés en hospitalisation en
2005 : le docétaxel, l’oxaliplatine, la gemcitabine, l’irinotécan et le paclitaxel
Période d’étude : transition monopole (marchés négociés) / concurrence (marchés d’appels d’offres) : 2008 – 2015
Prix = moyenne du prix /mg des différents dosages de chaque spécialité
Qualité = moyenne des notes obtenues par les candidats lors des procédures d’achat, sur 4 critères d’évaluation (chacun noté sur 10 points) :
• forme galénique prête à l'emploi
• stabilité de la solution après dilution
• sécurité d’utilisation (matériau, site de prélèvement, protection des flacons)
• étiquetage (lisibilité, etc.)
Résultats / Discussion : A partir de l’année 2011, les cinq anticancéreux sont concernés par une situation concurrentielle.
• Entre 2008 et 2015, le prix moyen est passé de 2,403 €HT/mg [0,200 ; 8,786] à 0,075 €HT/mg [0,014 ; 0,123] soit -91% [-77% ; -99%].
• Les notes qualité sont stables ou augmentent, avec en moyenne une progression de 28 points [17 ; 35] à 34 points [33 ; 35] sur 40.
Figures 3 Evolution du prix/mg et de la note qualité des 5 anticancéreux
Forme galénique
Stabilité
Sécurité d’utilisation
Etiquetage
8
7
6
8,000
30
6,000
20
4,000
10
2,000
-
5
IRINOTECAN
0
2008 2009 2010 2011 2013 2015
4
4
5
2,000
40
1,500
30
1,000
20
0,500
10
-
5
0
2008 2009 2010 2011 2013 2015
3
30
0,150
20
0,100
10
0,050
-
0
2008 2009 2010 2011 2013 2015
10
35
30
Princeps
Génériques
Total
25
20
Prix au milligramme
40
2
3
PACLITAXEL
0,600
0,500
0,400
30
0,300
0,200
20
10
0,100
-
0
2008
2009
2010
2011
2013
2015
En moyenne, les notes qualité des génériques, plus
basses que celle du princeps en 2008, sont
désormais les plus élevées (figure 2).
3
4
3
OXALIPLATINE
0,800
40
0,600
30
0,400
20
0,200
10
-
0
6
40
2008 2009 2010 2011 2013 2015
15
5
2008 2009 2010 2011 2013 2015
3
Note qualité
6
6
2
3
5
5
Légende :
n
Prix au mg
Note qualité
1ère mise en concurrence
Nombre d’offres reçues (AO)
6
Entre 2008 et 2015, le prix moyen au milligramme des cinq anticancéreux est en très forte baisse, en
particulier l’année de leur 1ère ou 2ème mise en concurrence (figure 3). Lors de ces appels d’offres (AO)
le nombre de fournisseurs est élevé (5 en moyenne) et l’offre apparaît toujours plus complète (dossier
fourni, dosages proposés).
 Suite à la baisse importante du prix des anticancéreux liée à l’arrivée des génériques, la qualité des offres des candidats est maintenue et même
améliorée dans de nombreux cas. Les points d’amélioration concernent l’étiquetage (meilleure lisibilité, présence de mentions non systématiquement
présentes auparavant), la mise à disposition d’une forme prête-à-l’emploi (gemcitabine), la fourniture de données de stabilité plus étayées, et
l’amélioration de la sécurité d’utilisation (matériau de conditionnement primaire résistant ou incassable, site de prélèvement adapté à la pratique,
protection des flacons par une coupelle et/ou un film).
Conclusion : Cette étude permet d’objectiver les effets de la chute des brevets des médicaments princeps. La mise sur le marché de médicaments génériques a permis
un double bilan positif pour l’acheteur : de fortes baisses de prix, parallèlement à l’amélioration de la qualité, sur l’exemple des cinq anticancéreux étudiés. Ces critères
qualité sont essentiels dans la mesure où ils impactent directement l’organisation de l’activité des unités centralisées de reconstitution des chimiothérapies (données de
stabilité et forme prête-à-l’emploi notamment).
Virginie SIORAT : Mail : [email protected] - tél 01 46 69 13 54 - adresse : 7, rue du Fer à Moulin, 75005 PARIS
Note qualité
0,200
Figure 2 Evolution de la note qualité moyenne
des anticancéreux selon le fournisseur
8
40
Prix au milligramme
0,250
Note qualité
Prix au milligramme
L’étiquetage et la sécurité d’utilisation sont les
critères dont les notes qualité progressent le plus
(figure 1).
4
GEMCITABINE
2008 2009 2010 2011 2013 2015
Note qualité /40
Note qualité
9
Prix au milligramme
10
40
Prix au milligramme
10,000
11
Note qualité /40
DOCETAXEL
Note qualité
Figure 1 Evolution de la note qualité moyenne
des anticancéreux selon le critère qualité