Fiche Technique G-FLEX M Rechargeable Pour Masques Laryngés

Fiche Technique
G-FLEX M Rechargeable
Pour Masques Laryngés
Ecouvillons G-Flex M Rechargeables
Sans Poignée
Dispositif non stérile autoclavable
Diamètre du
canal interne
Tige de
25 cm
Recharges
(boîte de 3
brosses)
KIT
1 écouvillon
+ 3 brosses
Masques laryngés taille 2,5
7 mm
M2,5
R-M2,5
M2.5/KIT
Masques laryngés taille 3
9 mm
M3
R-M3
M3/KIT
Masques laryngés taille 4
12 mm
M4
R-M4
M4/KIT
Masques laryngés taille 5
15 mm
M5
R-M5
M5/KIT
Conditionnement
Les écouvillons G-Flex M rechargeables sont conditionnés avec une brosse montée.
Les recharges G-Flex M sont conditionnées par 3.
Les Kits G-Flex M sont conditionnés avec 1 écouvillon et 1 recharge de 3 brosses.
Chaque écouvillon est accompagné de 2 étiquettes de mise en route et d’une fiche technique.
G-Flex M pour Masques Laryngés
Recharge de brosse pour G-flex M
Site de fabrication : LTA Médical 155, Rue de Rosny - 93100 Montreuil France.  01 48 58 33 55
 Fax : 01 48 58 45 46 -  [email protected]
Directive Européenne 93/42/CE transposée en loi nationale par la loi 9434 du 18 Janvier 1994 et son
décret d’application n° 98-292 du 16 Mars 1995: les Ecouvillons G-Flex M appartiennent à la classe
I, suivant l’Annexe 9 règle 1 de cette Directive, dispositif non implantable, non invasif, destiné au
nettoyage des dispositifs médicaux par des moyens physiques.
Marquage CE - Déclaration CE de conformité du 23 Avril 2007
Dispositif Médical non stérile – autoclavable jusqu'à 135°C
LTA médical - Fiche Technique Ecouvillons G-Flex-M Version A 2007
LISTE DES CONSTITUANTS
Eléments
Tige
Brosse
Constituants
Tige Flexible
Raccord
Ressort
Gravure Code Référence
Fibres
Olive de protection
Fils âme métallique
Matière
PEEK
Acier inoxydable
Acier inoxydable 302
Gravure laser
Compound thermoplastique peu absorbant
Acier inoxydable
Acier inoxydable
Indications : Les G-Flex M sont destinés à l'écouvillonnage de Masques Laryngés d’un canal de
moyen et gros diamètre (compris entre 7 et 15 mm ou de 21 à 45 Fr.) - Phase obligatoire du
nettoyage prévu dans le traitement préliminaire de la désinfection des dispositifs non stérilisables ou
de la stérilisation.
Contre-indications : Les écouvillons G-Flex M disposent de diamètres de brosse précis
correspondant aux références des masques laryngés et ne doivent pas être utilisés pour le nettoyage
de masques de diamètre inférieur pour éviter tout blocage ou tout frottement anormal. En cas de
doute, il est recommandé de faire un essai préalable sans forcer.
Conseils d’utilisation et précautions d’emplois :
 Afin de ne pas endommager les fibres de la brosse, éviter toute compression lors de la stérilisation
ou en cours de stockage. Il est conseillé de conditionner les G-Flex M dans des saches d'une
longueur adéquate. La disposition à plat dans une sache rectiligne est la position recommandée
dans le stérilisateur.
 Se protéger des projections éventuelles de liquide lors de l’écouvillonnage.
 Avant chaque utilisation, vérifier l’intégrité et le bon état de la brosse, vérifier la position de la
brosse sur le ressort (Cf. Remplacement de la brosse). Pour une efficacité optimum, penser à
remplacer toute brosse usée.
Mode d’écouvillonnage :
 Introduire le G-Flex M par le côté sans brosse pour nettoyer par traction et surtout éviter de
détériorer les languettes du masque. La traction doit être faite de manière régulière et lente en
particulier au moment de la sortie de la brosse, entre les languettes du masque laryngé.
Stérilisation :
 Décontaminer et rincer après chaque écouvillonnage.
 Stériliser à la vapeur les écouvillons G-Flex M en respectant les procédures habituelles des
dispositifs médicaux métalliques (jusqu'à 135°C – 20 minutes).
Garantie
Le nombre de cycles de stérilisations conseillé par LTA Médical pour les brosses est de 100 cycles.
Il est conseillé pour une bonne efficacité de nettoyage de remplacer les brosses tous les 3 mois au maximum.
Le nombre de cycles de stérilisations conseillé par LTA Médical pour les tiges G-Flex est de 600 cycles.
Dans le cadre d’une utilisation normale, LTA Médical accorde une garantie de 12 mois des tiges et ressorts
G-Flex et de 2 mois pour les brosses.
Remplacement de la brosse
DEVISSAGE de la brosse : Tenir la brosse entre l’extrémité des doigts d’une main et tourner la tige
dans le sens inverse des aiguilles d’une montre de l’autre main.
VISSAGE de la brosse : Tenir la brosse et appliquer la brosse sur l’extrémité du ressort tenu par
l’autre main. Tourner la tige dans le sens des aiguilles d’une montre et arrêter le vissage lorsque
l’extrémité du ressort se situe entre 2 et 3 mm de l’olive de protection.
LTA médical - Fiche Technique Ecouvillons G-Flex-M Version A 2007