Travaux du CIC-IT - Activités - Centre d`innovation clinique CIC 1429

Centre d'innovation clinique
CIC 1429 - Hôpital universitaire Raymond Poincaré
ACTIVITÉS
Le CIC1429 élabore et conduit des recherches dans le domaine des technologies.
Celles-ci sont entre autre axées sur la perte d'autonomie dans le domaine du handicap neurologique et moteur. Le CIC 1429 développe une recherche
translationnelle en relation avec des équipes d'accueil universitaires, des équipes INSERM, ou de tout autre EPST (établissement public à caractère
scientifique et technologique) impliqués dans la recherche sur le handicap neurologique.
Projets et études
Le CIC1429 a pour but d'apporter un soutien logistique et technique pour concevoir et réaliser des projets dans le domaine du handicap :
Lors du pré-projet
Le CIC1429 peut :
rédiger le protocole, la lettre d'information et le formulaire de consentement
effectuer l'évaluation financière du projet
élaborer un cahier d'observation
conseiller sur la méthodologie
aider à remplir les dossiers d'appel d'offre
Lorsque le projet est sélectionné
Le CIC1429 effectue les démarches technico-réglementaires : lettre au directeur de l'hôpital, demande d'avis au CPP, demande d'autorisation à
l'ANSM, demande au CCTIRS et à la CNIL si besoin.
Lors de la mise en place d'une étude
Le CIC1429 imprime tous les documents nécessaire, fait le classeur investigateur, la randomisation, gère les budgets, effectue les visites de mise en
place.
Pendant l'étude
Le rôle du CIC1429 est d'apporter un soutien technique et logistique et :
d'informer l'ANSM du début de l'étude
de recueillir et traiter les données
d'effectuer le monitoring
de vérifier les déclarations des EIG (effets indésirables graves)
de mettre à jour les courbes d'inclusion
de jouer un rôle dans les relations entre les différents partenaires (URC : unité de recherche clinique, DRCD : département de la recherche clinique
et du développement, investigateurs, promoteurs industriels, association, CRO : clinical research organisation …)
Fin d'étude
Le CIC1429 va :
organiser les visites de fermetures des centres
prévenir l'ANSMde la fin de l'étude
organiser l'archivage des différents documents de l'étude (CRF, consentement, ...)
Recrutement de volontaires sains:
Vous souhaitez participer à une étude en tant que volontaire sain?
1 étude recrute actuellement :
Etude SELNAC-Dodji D'Almeida [email protected]
Télécharger l'affiche
Recrutement Volontaires Sains [PDF - 536Ko]
Dernière mise à jour de cette page : 1 juin 2016
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