Le point sur la perméabilité virale des gants à usage

Número 3 2004
Le point sur la perméabilité
virale des gants à usage chirurgical
Les gants chirurgicaux sont-ils vraiment étanches aux bactéries et aux virus? Dans
la dernière décennie, la presse a publié différents rapports qui remettent en cause
l’étanchéité virale et bactérienne d’environ un tiers des gants chirurgicaux. Ce
doute est-il fondé?
L
e 27 mars 1996, la trés sérieuse revue américaine
„World of science” publiait un article sur la perméabilité
virale des gants à usage médical. Le contenu en était
explosif: les scientifiques du Medical College de
Milwaukee mettaient en doute l’étanchéité aux bactéries
et aux virus de plus de 30 % de tous les gants en latex.
Les micro-organismes sont-ils vraiment capables de
traverser le film de latex étanche utilisé pour fabriquer les
gants? Selon les suppositions des scientifiques
américains, la structure du film de latex conserverait
quelques pores par lesquels les micro-organismes
peuvent se frayer un passage. L’examen au microscope
d’un gant à usage médical permet de mieux comprendre
cette hypothèse.
Passage de virus HIV (vus au microscope)
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Une trame étanche
Les gants de ce type sont fabriqués à partir du latex de
différentes espèces d’hévéa. Le caoutchouc naturel brut
ainsi obtenu est constitué de polymères non saturés et
non réticulés, en d’autres termes, de longues chaînes
constituées de molécules alignées qui forment des
molécules géantes.
Des impératifs opposés
Dans la pratique médicale courante, les gants doivent
répondre à de nombreux impératifs contradictoires. Ainsi,
ils doivent avant tout protéger contre les agents
pathogènes, et donc être étanches et résistants. Plus un
gant est épais, plus il est étanche, surtout s’il est
fréquemment utilisé en milieu liquide. Les gants à usage
médical doivent pourtant être aussi fins que possible
pour préserver au maximum le sens du toucher. Cette
contradiction entre étanchéité et finesse est encore plus
criante pour les gants à usage médical qui doivent faire
obstacle à des particules de taille infime. Les parvovirus,
agents pathogènes de l’érythème infectieux aigu, ne
mesurent qu’une vingtaine de nanomètres (nm) par
Ces longues chaînes sont étroitement accolées les unes
aux autres, ce qui leur confère une forte résistance à la
traction longitudinale, comparable à celle d’un matériau
expansé. Perpendiculairement à ces chaînes, la
résistance naturelle à la traction et à la déchirure est
malheureusement mauvaise.Pour obtenir un matériau
Réticulation du caoutchouc par le soufre (vulcanisation)
résistant dans toutes les directions, ces fils ou chaînes
moléculaires doivent être reliés entre eux.
C’est ce que permet la vulcanisation du caoutchouc
naturel brut, qui devient ainsi une matière réticulée, à
liaisons intermoléculaires.L’intervalle qui sépare les
différents sites de liaison doit être suffisamment étroit
pour faire obstacle aux liquides et aux particules. Plus
cette réticulation est régulière et complète, plus le gant
sera étanche et résistant.
exemple. Les prions qui sont responsables de la maladie
de Creutzfeldt-Jakob sont encore plus petits puisqu’ils
ne mesurent que 4 à 6 nm. Comparativement, le virus du
SIDA, dont la taille dépasse 100 nm, apparaît ici comme
un géant.
Des études aux résultats contradictoires
De nombreuses études scientifiques ont été consacrées
à l’étanchéité virale des gants à usage chirurgical. Les
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résultats en sont cependant divergents, ce qui s’explique
contrôle régulièrement l’étanchéité des gants fabriqués
en partie par l’absence de
selon ces normes qui
méthodes de contrôle
s’appliquent dans toute
fiables. Les travaux de
l’Europe. La norme EN
Kampf et Zbitnev montrent
455-1 prévoit le test
que les gants étanches à
d’étanchéité à l’eau ou
l’eau sont également
tout autre essai dûment
imperméables aux microvalidé pour le contrôle de
organismes et aux virus.
l’étanchéité à l’eau. Pour
Kampf a utilisé à cet effet
effectuer
le
test
des micro-organismes de
d’étanchéité à l’eau, on
95 nm, et Zbitnev est
verse 1000 ml d’eau dans
descendu jusqu’à 25 nm.
le gant; celui-ci doit rester
Dierich, qui a eu recours à
parfaitement
étanche
des molécules colorées
pendant un intervalle de
pour ses tests, a confirmé
temps défini. Cet essai a
cette hypothèse. Les
cependant l’inconvénient
études de Gerhardt ont
de détériorer les gant
indiqué en revanche une
testés.
Matière d’un gant en latex au microscope électronique
forte perméabilité.
Le test à l’air, également
utilisé, consiste à gonfler
Une sécurité garantie
les gants à une pression
Compte tenu de ces résultats contradictoires et de la
définie et à rechercher les perforations. Cet essai qui ne
complexité des tests utilisés, les contrôles de qualité
dégrade pas la qualité des gants testés peut être
systématiques des gants à usage médical ont nécessité
appliqué à l’ensemble de la production.
le développement de nouvelles méthodes. Plusieurs
approches ont été suggérées telles que le test du courant
Une qualification mondialement reconnue
alternatif ou l’essai à la
Dans le monde entier, les
phénolphthaléine,
ou
gants à usage médical de
encore le test des bulles
SEMPERMED
sont
d’air ou le test à l’eau. Les
aujourd’hui
reconnus
électrons et les ions ont
comme étanches aux
également été proposés
virus et conformes à tous
puisqu’ils constitueraient
les critères de contrôle
les plus petites particules
actuels et aux acquis
susceptibles de traverser
scientifiques les plus
ce matériau. Le contrôle
récents. Dans toutes les
des préservatifs repose
études effectuées à ce
aujourd’hui sur le „test
jour,
les
gants
électronique”. Pour les
SEMPERMED se sont
gants à usage médical, le
révélés
parfaitement
test à l’eau prescrit dans
étanches aux virus et aux
la norme ISO 10 282
liquides.
Lors
du
(1994) et dans la norme
traitement des patients à
EN 455-1
reste la
risques, il est néanmois
méthode de contrôle la
recommandé de porter
plus simple et la plus
deux paires de gants
fiable.
SEMPERMED
superposées. La seconde
Test à l’air
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barrière de sécurité ainsi obtenue permet de repérer
immédiatement tout passage de liquide biologique entre
les deux épaisseurs en cas de percement du gant
extérieur par une aiguille, un fragment osseux ou tout
autre objet acéré. Cette méthode confère ainsi une
garantie maximale.
SEMPERMED, le spécialiste
européen des gants à usage médical
SEMPERMED domine parfaitement la technique
ultramoderne utilisée dans la fabrication des gants en
latex par immersion. La société produit des gants à
usage médical depuis plus de 80 ans. Ayant été le
précurseur européen du caoutchouc, elle a plus de 170
ans d’expérience dans l’utilisation du caoutchouc naturel.
Grâce à cette expérience unique et au savoir-faire
exceptionnel ainsi acquis, SEMPERMED est en mesure
de garantir une qualité haut de gamme constante,
intégrée au processus de fabrication. De plus, les gants
SEMPERMED sont contrôlés en retenant un niveau de
qualité acceptable (NQA) beaucoup plus sévère que la
valeur de 1,5 imposée par la loi. Les contrôles de qualité
courants visant à rechercher les perforations révèlent
en effet un chiffre de 0,40. Grâce à la combinaison de
tous ces facteurs les gants SEMPERMED comptent parmi
les meilleurs de leur catégorie.
Impressum
Édition et fabrication : Semperit Technische Produkte Ges.m.b.H. & Co KG, Editeur : Sempermed, Modecenterstrasse 22, A-1031 Vienne, Tel. +43-1-79 777-621,
Fax: +43-1-79 777-630, E-Mail : [email protected], Rédaction : Martina Büchele
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08/2004 DM1500833
Bibliographie
1. Kampf W.-D. und Lenk V.: Études sur l’étanchéité
aux micro-organismes de gants à usage unique.
Hyg. + Med. 16 (1991) 287-29
2. Gerhardt G. G.: Results of Microbiological
Investigations on the Permeability of Procedureand Surgical Gloves. Zbl. Hyg. 188 (1989)3.
3.
3. Zbitnev A., Greer K., Heise-Qualtiere J. and Conly
J.: Vinyl versus latex gloves as barriers to
transmission of virus in the health care setting. J.
Acqu. Imm. Def. Syndromes (1989) 2 201-204
4. Dierich, Expertise non publiée: test au bleu de
méthylène pour le contrôle de la perméabilité aux
virus.