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Nouvelle indication pédiatrique
Le Dexcom G4® PLATINUM est maintenant disponible pour les patients à partir de
2 ans et est approuvé pour une insertion au niveau de l’abdomen ou du haut de la
fesse chez les enfants.
Références
2
Adulte
Insertion du capteur approuvée
au niveau de l’abdomen.
1 Polonsky W, Hessler D, Bowman F, Price D. Impact of CGM use on Quality of Life (QoL): A survey of current users. ADA Poster, June 2012.
2 Système de mesure continue du glucose Dexcom G4 PLATINUM Guide d’utilisation (LBL- ?????)
3 Efficacite et securite du Système de mesure continue du glucose Dexcom G4 PLATINUM, RPT-901776
4 Observational Study to Evaluate the Safety and Effectiveness of the Dexcom G4™ Continuous Glucose Monitoring System in Pediatrics, RPT-901951
5 Données internes Mai 2012.
6 dQ&A market research study, 2010-2012.
7 JDRF Continuous Glucose Monitoring Study Group. Continuous Glucose Monitoring and Intensive Treatment of Type 1 Diabetes. N Engl J Med. 2008:359(14):1464-1476.
Informations de sécurité importantes
Le Dexcom G4 Platinium système continu de la glycémie est un lecteur de glycémie qui permet de détecter les tendances glycémiques chez les personnes ( 2 ans et plus ) diabétiques.
CONTRE-INDICATIONS : Ne pas utiliser le Dexcom G4 PLATINIUM pour décider du traitement. Le Dexcom G4 PlATINIUM ne remplace pas un lecteur de glycémie.
Retirer le Dexcom G4 PLATINIUM avant un IRM, un scanner ou un traitement electromagnétique. Prendre du Paracétamol, peut faussement augmenter les résultats du sensor .
ATTENTION : si le sensor casse et que rien n’est visible sur la peau, n’essayez pas de le retirer. Demandez l’aide d’un professionnel de santé si vous avez une infection ou une inflammation. Rapporter les faits au SAV Dexcom. L’utilisation du Dexcom G4 PLATINIUM n’est pas approuvé chez les femmes enceintes ou les dialysés. Le placement du sensor n’est
approuvé que pour l’abdomen ( adultes et enfants de 2 à17 ans ) ou au dessus des fesses( enfants de 2 à 17 ans ). Contactez votre distributeur local ou www.dexcom.com pour plus
de détails.
©2013 Dexcom Inc. Tous droits reservés.Ce produit est couvert par un brevet.
DEXCOM, THE GLUCOSE SENSOR COMPANY,DEXCOM G4 PLATINIUM,DEXCOM MAKES SENSE,DESIGNED FOR EXCEPTIONAL SENSING,MY DEXCOM DAY,SMART.SIMPLE.SENSE,
AND TOUCH OF BUTTON sont des marques enregistrées de Dexcom Inc. Tous les autres noms ou marques restent la propriété des propriétaires respectifs.Tous les produits et
services qui apparaissent dans cette notice, sont la propriété de Dexcom et sont protégés par des brevets aux Etats-Unis.
Enfant
Insertion du capteur approuvée
soit au niveau de l’abdomen soit
en haut de la fesse.
Decouvrez
La performance
exceptionnelle et la
protection procurées
3,4
par le MCG Dexcom
Zkope HealthCare
Leemkuil 23
NL-6151 DD Munstergeleen
Tel: +31 46 750 7707
www.zkopehealthcare.com
Niveau de glucose
mg/d Lou mmol/L
aide à supprimer le tâtonnement dans la gestion du diabète
400
22.2
350
19.4
300
16.7
250
13.9
200
11.1
150
8.3
100
5.6
50
2.8
0
0
Hypers non perçues
Objectifs
cibles
TARGET
RANGE
Hypos non perçues
Minuit
Heure
6:00
Midi
Glycémies capillaires
18:00
Minuit
MCG
Avec les graphiques de tendance et
les flèches directionnelles, le système
Dexcom G4® PLATINUM vous permet
de savoir où se trouve votre glucose,
dans quelle direction et à quelle vitesse
il change. Il peut vous aider à éviter des
épisodes d’hypoglycémies sévères.7
Dexcom, Inc.
6340 Sequence Drive
San Diego, CA 92121 USA
1.858.200.0200 / 1.877.339.2664
www.dexcom.com
Outside US: Contact your local distributor
MediTech Strategic Consultants B.V.
Maastrichterlaan 127-129
NL - 6291 EN Vaals
Tel. +31.43.306.3320
Fax. +31.43.306.3338
Il est
maintenant indiqué
pour les enfant à
partir de 2 ans.
0086
.
LBL-011504 Rev 02
Elégante Simplicité
Rapports visuels faciles à lire
FIXANT LA REFERENCE EN MCG
Le Dexcom G4® PLATINUM associe la dernière technologie de la mesure du
glucose à des fonctions intuitives pour une performance et une commodité
exceptionnelles.
Presentant le logiciel de gestion de données Dexcom STUDIO avec navigation
simple et visuels explicatifs pour aider rapidement et facilement à identifier les
profils glycémiques critiques.
La géométrie du capteur Dexcom, la technologie de sa membrane et son
algorithme sont ce qui le rend à part. Notre engagement dans le perfectionnement
continu de notre technologie nous permet d’offrir des performances de mesure
exceptionnelles et des résultats qui parlent d’eux-mêmes.
Wed Jan 26
Tue Jan 25
Thu Jan 27
Fri Jan 28
Sat Jan 29
Sun Jan 30
Quand PLUS BAS est meilleur
Mon Jan 31
400 (22.2)
350 (19.4)
ADULTE 3*
mg/dL (mmol/L)
300 (16.7)
250 (13.9)
150
(8.3)
100
(5.6)
50
(2.8)
13%
3:00
AM
6:00
AM
9:00
AM
12:00
PM
3:00
PM
6:00
PM
9:00
PM
12:00
AM
7%
19%
[12 mg/dL | 0.7 mmol/L]
Alarmes personnalisées
Nighttime Lows
(1 Found)
Most significant pattern of lows found
between 4:30 AM and 7:15 AM
Distance de
6 mètres 2
pour plus de flexibilité
et de commodité
Met en évidence les profils
glycémiques et les causes
potentielles, permettant aux
professionnels de santé et aux
patients un dialogue effectif sur
les zones préoccupantes.
Précision avec le temps
Mean ARD% (MARD), 40-400 mg/dL/2.2-22.2 mmol/l
(Cohérence des performances du capteur dans le temps)
Moyenne des calibrations journalières 2X/jour
23%
[21 mg/dL | 1.2 mmol/L]
Jour 1: 18%
Jour 4: 15%
Jour 7: 13%
Quand PLUS HAUT est meilleur
H i gh
2
Précision des hypoglycémies
Mean ARD% (MARD). Reference entre la 40-80 mg/dL/2.2-4.4 mmol/l
[Différence moyenne absolue (MAD), entre 40-80 mg/dL/2.2-4.4 mmol/l]
Jour 1: 17%
Jour 4: 11%
Jour 7: 12%
Le logiciel
Dexcom StudioTM
est en option
Le rapport intuitif Dexcom
PORTRAIT™ offre une vision
colorée et facile à lire des
hypos et hyperglycémies.
port du capteur long pour
votre commodité
Adjustment to overnight basal insulin
Effects of evening exercise
Adjustment to dinner or snack insulin
Basé sur des données
simulées.
alerte hypo avec tonalités ou mélodies
qui s’adaptent à l’environnement
Capteur de 7 jours
6%
Coefficient de variation en pourcentage, CV
Some Possible Considerations
□
□
□
Low
profile du glucose sur demande
lecture et identification faciles
des hypos et hyperglycémies
Variation entre 2 capteurs Capteur portés simultanément
H i gh
Touch of A ButtonTM
Pression d’une touche
15%
(Performance cohérente entre chaque capteur)
Pattern Insights Summary
MCG en couleur
Mean ARD% (MARD), 40-400 mg/dL/2.2-22.2 mmol/l
(% moyen absolu d’erreur par rapport à tous les niveaux de glucose)
Low
port facile et discret qui
convient à une vie activer
PEDIATRIE 4#
Precision d’ensembley
200 (11.1)
12:00
AM
Silhouette fine
PERFORMANCES DES VALEURS
ADULTE 3*
PERFORMANCES DES VALEURS
80%
[98%]
% de mesures dans le Zone A de la grille d’erreur de Clarke
[% zones A+B de la grille d’erreur de Clarke]
PEDIATRIE 4#
Precision clinique
94%
76%
[98%]
Durée de vie du capteur
81%
% de capteurs durant jusqu’à 7 jours
* La reference est le YSI (Yellow Springs Instrument)
# La référence est le lecteur de glycémie
Pattern Insights Summary
Nighttime Lows
(1 Found)
Most significant pattern of lows found
between 4:30 AM and 7:15 AM
Daytime Lows
(3 Found)
Most significant pattern of lows found
between 12:10 PM and 3:30 PM
Nighttime Highs
(1 Found)
Most significant pattern of heights found
between 10:55 PM and 12:40 AM
Daytime Highs
(1 Found)
Most significant pattern of heights found
between 10:20 AM and 10:55 AM
Conduit à
des décisions
2010
2011
La technologie Dexcom MCG est utilisée dans les projets de Pancréas
Artificiel de JDRF et le projet européen AP@Home.
2012