Endurity MRI

Endurity MRI™
* Paramètres d’examen IRM
SONDE
MODÈLE
LONGUEURS DE SONDE
AIMANT
SAR
Sonde TENDRIL MRI™
LPA1200M
46, 52 et 58 cm
1,5 T
≤ 4 W/kg
Sonde TENDRIL™ STS
2088TC
46, 52 et 58 cm
1,5 T
≤ 2 W/kg
Sonde ISOFLEX™ OPTIM™
1944
46 et 52 cm
1,5 T
≤ 2 W/kg
Sonde ISOFLEX™ OPTIM™
1948
52 et 58 cm
1,5 T
≤ 2 W/kg
Stimulateur cardiaque
Références
a. A,V = 2,5 V à 0,4 ms ; 500 ohms ; stimulation VVI 100 % à 60 min-1 ; système de stimulation AutoCapture™ désactivé ; SEGM activés.
b. Consulter la garantie pour en connaître les modalités et conditions.
1. Elmouchi, D.A., Rosema, S., Vanoosterhout, S.M., Khan, M., Davis, A.T., Gauri, A.J., Finta, B., et coll. « Cardiac perforation and lead dislodgement after implantation of MR-conditional
pacing lead: A single-center experience ». Pacing and Clinical Electrophysiology, 2014, vol. 37, p. 4-10.
2. Rapport sur les performances des produits St. Jude Medical. Implantable Electronic Systems Division. 2014, p. 227-228.
3. Mollerus, M., Albin, G., Lipinski, M., et coll. « Magnetic resonance imaging of pacemakers and implantable cardioverter-defibrillators without specific absorption
rate restrictions ». Europace, 2010, vol. 12, nº 7, p. 947-951.
4. Luechinger, R., Zeijlemaker, V.A., Pedersen, E.M., et coll. « In vivo heating of pacemaker leads during magnetic resonance imaging ». European Heart Journal,
2005, vol. 26, nº 4, p. 376-383.
5. Nordbeck, P., Bauer, W.R., Warmuth, M., et coll. « MRI-related heating at cardiac pacemaker leads in vivo ». Circulation, 2009, vol. 120, S371.
6. Liu, Y., Li, D., et Chen, J. « RF lead heating of MRI-conditional pacemaker systems ». Congrès EHRA Europace, tenu à Athènes (Grèce) du 23 au 26 juin 2013.
Résumé P1232. Europace, 2013, vol. 15, suppl. 2, ii171-ii215.
7. Romeyer-Bouchard, C., Da Costa, A., Dauphinot, V., et coll. « Prevalence and risk factors related to infections of cardiac resynchronization therapy devices ».
European Heart Journal, 2010, vol. 31, nº 2, p. 203-210.
8. Sohail, M.R., Uslan, D.Z., Khan, A.H., et coll. « Risk factor analysis of permanent pacemaker infection ». Clinical Infectious Diseases, 2007, vol. 45, nº 2, p. 166-173.
9. Faulknier, B., Richards, M., Min, X., Snell, J., Thakur, R.K. « High right ventricular pacing burden increases the incidence of new-onset atrial fibrillation ». Congrès EHRA Europace,
tenu à Athènes (Grèce) du 23 au 26 juin 2013., Résumé P1376. Europace, 2013, vol. 15, suppl. 2, ii171-ii215. .doi:10.1093/europace/eut184.
10.Jenney, C., Tan, J., Karicherla, A., Burke, J., et Helland, J. « A new insulation material for cardiac leads with potential for improved performance ». Congrès HRS 2005
et Heart Rhythm, 2005, vol. 2, S318-S319.
11.Faulknier, B., Richards, M. « The Association of the Use of the Ventricular Intrinsic Preference (VIP™) Feature with Heart Failure Hospitalization in Pacemaker Patients ».
Communication au XVe International Symposium on Progress in Clinical Pacing, tenu à Rome (Italie) du 4 au 7 décembre 2012.
Sur prescription médicale uniquement
Note : Préalablement à toute utilisation de ces dispositifs, lire intégralement le mode d’emploi contenant la liste des indications, contre-indications, avertissements, précautions et complications potentielles,
ainsi que les instructions d’utilisation.
CapSureFix est une marque de Medtronic, Inc. Fineline est une marque de Boston Scientific Corporation ou de ses filiales.
Sauf mention contraire, le symbole ™ indique un nom de marque appartenant à St. Jude Medical ou à l’une de ses filiales, ou exploité sous licence par l’une de ses entités. ST. JUDE MEDICAL et le symbole
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Plus durable. Garanti.
La gamme complète de dispositifs compatibles IRM de
St. Jude Medical permet de réaliser des examens à 1,5 T.
Le stimulateur Endurity MRI™ offre des fonctionnalités
supérieures et une longévité exceptionnelle tout en
permettant des examens IRM intégraux ou partiels,
selon la ou les sondes compatibles IRM sélectionnées3.
Les remplacements de dispositif répétés peuvent accroître
le risque d’infection7,8.
Les examens IRM du cœur, du thorax et du rachis peuvent
nécessiter des taux d’absorption spécifiques (SAR) élevés1.
n
St. Jude Medical lance les premiers stimulateurs au
monde conçus pour pouvoir réaliser des examens IRM
avec un SAR supérieur à 2 W/kg.
Un dispositif plus compact doté d’une forme anatomique
et d’une longévité exceptionnelle réduit les risques de
complications7,8 et améliore le bien-être des patients.
Volume de 10 cm3
Longévité d’au moins 10 ans
n
Garantie de 10 ans pour les
dispositifs SR
n
Endurity MRI™ SSIR
Endurity MRI™ DDDR
6 mm d’épaisseur
10
Les sondes compatibles IRM de
St. Jude Medical sont conçues pour
offrir une maniabilité et une fiabilité
exceptionnelles :
10
ans a
10
cm3
VOLUME
LONGÉVITÉ
ansb
GARANTIE
La sonde de stimulation Tendril MRI™ s’introduit en
douceur et sa vis se déploie facilement.
n
Une qualité qui dépasse les attentes.
Sondes Tendril MRI™
Sondes Tendril™ STS
Sondes IsoFlex™ Optim™
Les sondes Tendril™ STS et IsoFlex™ Optim™ offrent
une fiabilité éprouvée, avec un taux de survie de plus
de 99 % à 6 ans2.
n
Une charge élevée de stimulation ventriculaire droite est
associée à un plus grand risque de nouvel épisode de FA9.
L’examen IRM peut entraîner un échauffement
considérable à l’extrémité de la sonde4,5.
L’extrémité de la sonde Tendril MRI intègre un double
filtrage exclusif qui réduit l’échauffement distal6.
Échauffement de l’extrémité de sonde6
7
Température (degrés)
5,25
Énergie
RF
RF
Energy
3,5
1,75
0
™
Sonde CapSureFix
MRI de Medtronic
™
Sonde Fineline II
Sterox EZ de
Boston Scientific
™
Sonde Tendril MRI
de St. Jude Medical
Le filtrage réduit nettement l’échauffement à l’extrémité de la sonde.
Stimulation
Pacing
Survie sans hospitalisation pour insuffisance cardiaque
Hospitalisations pour insuffisance cardiaque stratifiées
selon l’activation de l’algorithme VIP11
RRI = 0,42 (IC à 95 % de 0,21 à 0,81)
p = 0,0077 (test logarithmique par rangs)
1,00
0,98
Meilleur taux de survie sans incident
lorsque l’algorithme VIP est activé
0,96
L’algorithme VIP™ (Ventricular Intrinsic Preference)
réduit les stimulations ventriculaires droites non
nécessaires tout en apportant une prise en charge
ventriculaire pour optimiser la sécurité du patient.
Ajusté selon les facteurs de risque
RRI = 0,049
p = 0,04 (test logarithmique par rangs)
0,92
Algorithme VIP
Non disponible ou désactivé
Activé
0,90
0
2
4
6
8
10
L’isolant de sonde Optim™, le premier et le seul isolant
en copolymère conçu spécialement pour les sondes
cardiaques, a réduit de plus de 75 % les défaillances
dues à l’abrasion10.
n
n
(FE, classe d’auto-évaluation des symptômes,
ischémie et âge)
0,94
St. Jude Medical apporte des fonctionnalités
exclusives qui améliorent la gestion des patients
après l’implantation.
12
Temps (mois)
Avec l’algorithme VIP, le taux d’hospitalisation pour insuffisance
cardiaque sur 12 mois était significativement réduit.
Le seul algorithme de détection de la TA et de la FA
spécialement approuvé pour reconnaître les patients
courant un risque de tachyarythmie atriale.
n