CTC Infos - Centre Technique de la Chimie
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CTC Infos n°27 novembre-décembre 2010 CTC Infos La newsletter du Centre Technique de la Chimie www.ctc.ind.tn N°27 novembre-décembre 2010 201020102010 Formation sur la valorisation des brevets en industrie pharmaceutique Parlons Business ! Le 3ème module du cycle de formation « la propriété industrielle comme outil stratégique dans l’industrie pharmaceutique » donné par le CTC en collaboration avec la Chambre Nationale des Industries Pharmaceutiques (CNIP) s’est tenu les 10 et 11 décembre 2010 à l’hôtel Acropole en présence de plusieurs acteurs de l’industrie pharmaceutique et de journalistes. Animé par Emmanuel Jelsch mandataire européen spécialisé en brevets et par Dr. David Deperthes entrepreneur et fondateur de deux start-up en biotechnologies, le module a porté sur la valorisation des brevets dans le domaine de la santé. Cette valorisation implique, pour une entreprise de biotechnologie, de savoir évaluer la valeur d’une invention, de maitriser les négociations lors de son acquisition auprès d’une unité de recherche et de la céder, au bon moment et à sa juste valeur, à l’entreprise pharmaceutique. AU SOMMAIRE LA UNE Formation sur la valorisation des brevets en industrie pharmaceutique : parlons business ! PLASTURGIE Rencontre avec les plasturgistes à la CTFCI :Un programme de formation taillé sur mesure ESPACE ENTREPRISE Astral tire vers le haut le marché tunisien des peintures Séminaire REACH-CLP au Maroc : Débat autour de l’éthique et de la règlementation régissant l’industrie chimique. 5 INNOVATION Une peinture polyfluorée qui réfléchit la lumière 5 ENVIRONNEMENT Produire propre : le CTC partenaire du CITET dans le domaine des traitements des surfaces 6 6 INDICATEURS ECONOMIQUES Répartition des industries chimiques par région : Ben Arous en tête 7 SALONS Les salons du premier trimestre 2010 8 Publication du CTC – récépissé n° 2895 (2007) Responsable de publication : Saloua GHEDAMSI, rédactrice en chef : Khaoula CHERIF Siège social : 4, Rue de l’artisanat, Charguia II, 2035 Tunis Carthage Tel : 71 940 772/ 71 941 241 Fax 71 941 241 mail : [email protected] site web : www.ctc.ind.tn Laboratoires : 12 rue de l’usine , Charguia II, 2035 Tunis Carthage Tél 71 941 002 e-mail : [email protected], 3 4 C h emi c al s [Tapez un texte] 2 REGLEMENTATION CLP Nouvelle classification et étiquetage des substances et mélanges PHARMACEUTIQUE CTC-SIPHAT : un partenariat solide Séance d’ouverture de la formation. De gauche à droite : Emmanuel Jelsch mandataire européen, Saloua Ghedamsi, DG du CTC, David Deperthes, docteur et fondateur de start-up en biotechnologies 1 www.ctc.ind.tn CTC Infos n°27 novembre-décembre 2010 En effet, le développement d’un médicament est un processus tellement long (14 ans de développement en moyenne), coûteux (800 millions de dollars en moyenne) et risqué (taux de succès entre 0.6 et 30 %) que les entreprises pharmaceutiques préfèrent le confier à d’autres structures moins volumineuses et plus souples : les entreprises de biotechnologies. Celles-ci se chargent des phases précliniques et cliniques qui durent de 4 à 10 ans. Maillon intermédiaire donc entre l’université et l’industrie pharmaceutique, ces entreprises ont pour objectif de faire aboutir l’invention et d’en tirer des profits. Rappelons, à cette occasion, qu’avec 70% de maladies qui n’ont pas encore de solutions thérapeutiques efficaces, le marché des médicaments demeure immense et non assouvi. connaissances, des ressources humaines et financières ainsi qu’un partage du risque et du succès. Le licencing-out, quant à lui, signifie un transfert technologique complet avec partage du succès mais pas des risques. Le module a abordé également les problématiques de confidentialité lors des négociations. Le formulaire de divulgation d’une invention présenté par les formateurs, devrait permettre de communiquer et de conclure des accords tout en garantissant la confidentialité des informations délivrées à la partie tierce. Ce troisième module vient compléter les deux précédents et donner un aperçu sur les étapes business ultérieures à l’obtention d’un brevet. L’objectif du cycle de formation étant de donner aux participants une vue d’ensemble sur tout le processus de l’innovation ; de l’invention à la commercialisation en passant par le brevetage. Temps objectif Taux de succès 0-100% R&D 1-3 ans Découverte de nouvaux leads Préclinique 0.5-1 an Toxicité chez les animaux 60% Phase I 0.5- 1 an Sécurité chez l’homme 15-25% Rencontre avec les plasturgistes à la CTFCI Phase II 1-2 ans Efficacité et sécurité court terme 8-52% Un programme de formation taillé sur mesure Phase III 1-4 ans Efficacité et sécurité long terme 2-30% AMM 1-2 ans Vérification des données 0.6-30% PLASTURGIE Le Centre Technique de la Chimie s’est réuni le mercredi premier décembre 2010, à la Chambre Tuniso-Française de Commerce et d’Industrie, avec les entreprises de plasturgie au capital mixte (tuniso-français) afin de saisir leurs besoins en termes de formation professionnelle. Le développement des médicaments : une combinaison de patients et de patience La rencontre qui a réuni, sept entreprises (NP Tunisia, Galion S.A, TUTT Plastiques, Soltane Industries, SPID Tunis, MERSA et DELFINGEN) ainsi que la mission économique française UBIFRANCE fut une excellente opportunité d’échange autour des préoccupations de ce secteur. Arme de négociation incontournable, l’évaluation la valeur de l’invention est primordiale. Plusieurs méthodes de calcul, reposant sur des algorithmes complexes, sont utilisées. Les formateurs en ont exposé deux : la DCF (Discounted Cash Flow) et rNPV (Risk Adjusted Net Present Value) illustrées par des exemples et des exercices pratiques. Les plasturgistes présents ont fait part de leurs inquiétudes quant au niveau insatisfaisant de la formation de base des techniciens en plasturgie. Les lacunes se situent notamment au niveau de la manipulation pratique des machines en injection et en extrusion, de la rhéologie et de la conception des moules. En plus de ces calculs, la biotech. doit savoir choisir, notamment en fonction de la maturité du projet, le scénario qui lui serait le plus profitable : co-développement ou licencing out ? Le premier, impliquant un partenariat, suppose la mise en commun des 2 CTC Infos n°27 novembre-décembre 2010 Ils ont exprimé, à ce titre, leur souhait de remédier à ces manques par des formations professionnelles continues. succès fut tel que plusieurs filiales furent montées au Maghreb. La filiale tunisienne, qui existe depuis 1931, signe à l’instar des autres filiales un partenariat avec le groupe AKZO NOBEL en 1998 ; ce qui soutient ses efforts d’amélioration continue. Aujourd’hui, l’entreprise commercialise trois marques de peintures : Astral (peintures pour bâtiments), international (peintures industrielles) et Sikkens (peinture pour carrosserie automobile). Elle détient 30 % de part de marché ce qui en fait un leader sur le marché local des peintures. Elle présente un taux d’encadrement de 30 %, emploie une quinzaine d’ingénieurs et s’apprête à lancer son troisième programme de mise à niveau en collaboration avec le CTC. M. Maouia Ouerghimmi, ingénieur en plasturgie au CTC,expose les différentes prestations du centre Sur la base de ces attentes, un programme de formation sera établi par le CTC en collaboration avec le Centre de Formation de la Plasturgie (CFP, France) dont l’expérience n’est plus à prouver en matière de transfert des compétences. Ces formations comprendraient un apprentissage théorique et des travaux pratiques réalisées dans les entreprises ; ce qui devrait fournir aux stagiaires l’occasion de manipuler les machines et de maitriser leur paramétrage. Les formations seront lancées au début de l’année 2011. Pour toute information, veuillez contacter la direction de la formation et de l’information sur [email protected] Réunion avec l’équipe d’Astral Pour ce qui est de la qualité, Astral respecte des référentiels internes très exigeants au même titre que la maison mère. D’ailleurs, celle-ci audite la filiale tunisienne tous les quatre ans. ESPACE ENTREPRISE Astral tire vers le haut le marché tunisien des peintures Avec ce niveau de rigueur, Astral tire vers le haut le secteur des peintures en Tunisie en accordant notamment une grande importance aux activités de R&D. la société investira, en 2011, 1.5 millions de dinars pour la réalisation d’enduits en poudre. Astral, fête en 2011, 80 années d’existence au cours desquelles elle n’a cessé de se développer pour devenir le leader sur le marché local des peintures. Un parcours qui mérite de se pencher sur sa philosophie et ses acquis mais également sur ses ambitions et ses projets futurs. Dans ce cadre, Astral est intéressée par une collaboration avec le Centre Technique de la Chimie à travers des projets PIRD (prime d’investissement en recherche et développement) et/ou PNRI (programme national de recherche et d’innovation). Un second RDV fut fixé pour détailler ces outils et formaliser les démarches. Un siècle et demi s’est écoulé depuis que les frères Levy Finger ouvrèrent une quincaillerie à Paris où ils produisaient et vendaient leurs propres peintures et vernis. Le 3 CTC Infos n°27 novembre-décembre 2010 de danger (les phrases R et S ont été remplacées par des phrases H pour Hasard et P pour Precautions) Zoom sur la branche des peintures en Tunisie Selon la monographie du secteur de la chimie éditée en novembre 2010 par l’API, la branche des peintures, colles, encres et résines compte 34 entreprises et emploi 2554 personnes. La branche exporte à hauteur de 35 MDT et importe à hauteur de 224 MDT avec un taux de couverture de 16%. 31 dossiers de mise à niveau ont été soumis par des entreprises appartenant à cette branche mobilisant ainsi 56 MDT d’investissements. Les deux pictogrammies ancienne et nouvelle Le règlement exige, également, des producteurs et importateurs de soumettre certaines informations de classification et d’étiquetage des substances à l’inventaire de classification et d’étiquetage tenu par l’ECHA (European Chemicals Agency) dans le cadre de la procédure de notification. Cet inventaire constituera une base de données regroupant toutes les informations relative à la C&L provenant des fabricants et importateurs européens ; ce qui aura pour conséquence une meilleure maitrise des risques chimiques. Selon l’ECHA, 2 545 000 notifications ont été déposées au 23 décembre 2010. REGLEMENTATION CLP Nouvelle classification et étiquetage des substances et des mélanges Le règlement européen CLP (Classification, Labelling and Packaging), entré en vigueur le 20 janvier 2009, définit de nouvelles règles de classification, d’étiquetage et d’emballage des substances et des mélanges chimiques ; conformément aux recommandations internationales du GHS (Globally Harmonised System). Au 1er décembre 2010, le règlement devient d’application obligatoire pour les substances chimiques en Union européenne. Les mélanges pourront, cependant, continuer à être classés et étiquetés suivant l’ancien système et ceci jusqu’au 1er juin 2015. Statistiques de notifications au 23 décembre 2010 L’Europe étant un partenaire privilégié de la Tunisie, ce règlement devra être pris en compte par nos entreprises qu’elles soient importatrices ou exportatrices sur l’UE. Les entreprises tunisiennes qui s’approvisionnent en Europe doivent prendre connaissance des nouvelles règles de classifications et d’étiquetage afin d’en connaitre la signification et de fournir à leurs employés les systèmes de protection adéquats. Celles qui exportent vers l’Europe, doivent renseigner leurs clients sur leurs substances ou mélanges afin de leur permettre de les notifier à l’ECHA. Les sociétés qui, pour des raisons de confidentialité, ne Les acteurs européens œuvrant dans le domaine de la chimie doivent donc reclasser et étiqueter leurs substances en fonction des nouvelles règles émises par ce règlement. Celui-ci définit, en effet, 28 classes de dangers (16 dangers physiques, 10 dangers pour la santé et 2 dangers pour l’environnement) en remplacement des 16 catégories de dangers qui existaient en vertu de l’ancienne directive. De nouveaux pictogrammes ont été introduits ainsi que de nouvelles mentions d'avertissement et 4 CTC Infos n°27 novembre-décembre 2010 désirent pas révéler la composition de leurs mélanges à leurs clients, peuvent désigner l’un des importateurs pour soumettre la notification au nom des autres importateurs (notification en tant que groupe). Dans ce cas, seul l’importateur désigné peut obtenir toutes les données confidentielles nécessaires à la notification. conférenciers qui ont mis en lumière ses exigences et ses nouveautés. Ils ont ainsi introduits les nouveaux pictogrammes, les nouvelles classes de dangers (désormais au nombre de 28) ainsi que les nouvelles mentions d’avertissement et de danger. Ils ont également mis en évidence la complémentarité entre REACH et CLP en présentant les calendriers superposés de ces deux règlements. Une intervention dédiée à la notification a expliqué les notions de d’auto-classification et de classification harmonisée. Le Centre Technique de la Chimie donnera, en 2011, une série de formations sur le règlement CLP. Pour plus d’informations, veuillez contacter la direction de la formation et de l’information sur [email protected] ou consulter notre helpdesk sur http://www.ctc.ind.tn/helpdeskreach Le séminaire s’est également penché sur la Global Product Strategy (GPS) qui consiste en une bonne gestion, au sein de l’industrie chimique, des effets sur la santé, la sécurité et l’environnement des substances chimiques tout au long de leur cycle de vie. Lancée par the International Council of Chemical Associations, cette stratégie est d’adhésion volontaire contrairement aux règlements REACH et CLP qui sont, eux, d’application obligatoire. Séminaire REACH-CLP au Maroc Débat autour de l’éthique et de la réglementation régissant l’industrie chimique INNOVATION Le Centre Technique de la Chimie a assisté au séminaire organisé au Maroc, les 20 et 21 décembre 2010, par la fédération marocaine de la chimie et de la parachimie en partenariat avec l’Union Européenne autour des thématiques REACH, CLP et GPS. Une peinture polyfluorée qui réfléchit la lumière Le chimiste Arkema a mis au point une résine à base de polyfluorure de vinylidène (PVDF) donnant lieu à des revêtements de toits qui réfléchissent le rayonnement solaire au lieu de l’absorber. Grâce à ce procédé, la température intérieure du bâtiment est réduite, ce qui fait baisser le coût de la climatisation artificielle. Cet évènement qui a rassemblé des intervenants de plusieurs pays européens et une assistance du Maroc, de la Tunisie et d’Egypte, fut une occasion de débattre de l’éthique et de la règlementation sanitaire et environnementale en matière de commercialisation et d’utilisation des substances chimiques. La peinture s’applique par pulvérisation ou par pistolage et sèche à l’air ambiant, quelle que soit la nature des bâtiments : en métal, en ciment, en plaques de goudron ou en bois. Alors que la première échéance d’enregistrement a pris fin le 30 novembre 2010, les interventions relatives au règlement REACH (enregistrement, évaluation, autorisation et restriction des substances chimiques) ont mis l’accent sur les étapes ultérieures à cet enregistrement, notamment la procédure d’évaluation. Effectuée par l’agence européenne des produits chimiques (ECHA), celle-ci exigera des déclarants, dans certains cas, des informations complémentaires ou des corrections. Quant au règlement CLP (Classification, étiquetage et emballage des substances et mélanges chimiques), il a été traité par plusieurs Application au pistolet de peinture pour toit 5 CTC Infos n°27 novembre-décembre 2010 place en vue de favoriser l'échange d'informations et d'expertises entre les pays de la région. Pour arriver à ce résultat, l’équipe de R&D du groupe français ont mis au point un latex PVDF en émulsion aqueuse capable de former un film à température ambiante grâce à un nouveau procédé combinant polymérisation PVDF et acrylique. Associé à ce projet, le CTC, membre permanent au comité de pilotage, aura pour mission de former les industriels à l’instauration de la production propre et l’obtention de l’écolabel ainsi que d’accompagner 9 entreprises à l’instauration effective de ces systèmes pour les trois prochaine années dont l’année en cours. (2011-2013) notamment dans les secteurs de la chimie et des traitements de surface. Le coût énergétique global d’un bâtiment dont la toiture est revêtue de cette résine pourrait baisser de 15%. Celle-ci permet, en effet, de gagner 20 à 25 kW/m²/an sur l’énergie nécessaire à la climatisation. Une telle peinture est ainsi idéale dans les pays chauds tels que les pays du golf. Cette manière de produire va aider les entreprises à rationaliser leur consommation de matières premières, d'eau et d'énergie, tout en augmentant leur compétitivité et en instaurant un développement durable. Autre avantage présentée par cette résine : sa longévité est supérieure à vingt ans, contre cinq pour une peinture conventionnelle. Adapté de plastiques et caoutchoucs n°879 PHARMACEUTIQUE ENVIRONNEMENT CTC-SIPHAT : un partenariat solide Produire propre La SIPHAT a confié au Centre Technique de la Chimie la réalisation de l’étude stratégique de sa première mise à niveau ainsi que le pilotage d’un dossier PIRD (Prime d’investissement en recherche et développement) pour la fabrication d’une nouvelle forme sèche marquant ainsi le début d’un partenariat solide et durable entre les deux institutions. Le CTC partenaire du CITET dans le domaine des traitements des surfaces Lancé le 17 juin 2010, le projet de production propre tunisien (PPPT), a pour objectif de renforcer la capacité des compétences nationales en matière de dissémination du concept de production propre, à travers la formation de 25 experts tunisiens nationaux dans la maîtrise des outils basiques de production propre et concepts innovants (écologie industrielle, analyse du cycle de vie, responsabilité sociétale, Ecolabel) et l'accompagnement de 75 entreprises pour la mise en place des outils de production propre. L’étude stratégique de mise à niveau, élaborée suite à un diagnostic approfondi, aura pour objet d’identifier les axes de développement de l’entreprise et de présenter le plan d’investissement correspondant, le but ultime étant d’améliorer la productivité et la compétitivité de l’entreprise. Quant à la Prime d’investissement en recherche et développement (PIRD), la SIPHAT compte en bénéficier afin de développer une nouvelle forme sèche. L’entreprise pourra ainsi se faire rembourser 50 % du coût de l’étude (plafonné à 25 000 DT) et de 50 % du coût des réalisations (plafonné à 100 000 DT) à savoir expériences, essais techniques, prototypage… Plusieurs secteurs sont ciblés à savoir le textile, le domaine du cuir et de la chaussure, l'agroalimentaire, l'hôtellerie, les industries mécaniques, électriques et chimiques. Le programme vise également à consolider le rôle du Centre National de Production Propre et le mettre en réseau avec ses homologues dans le moyen orient et l’Afrique du Nord. A cette fin, un système de gestion des connaissances (KMS) sera mis en Avec un taux d’encadrement de 34 % et une volonté franche de l’équipe dirigeante d’améliorer la performance de l’entreprise, la SIPHAT devrait réussir ces deux projets et aller del’avant. 6 CTC Infos n°27 novembre-décembre 2010 INDICATEURS ECONOMIQUES Répartition des industries chimiques par région : Ben Arous en tête 7 CTC Infos n°27 novembre-décembre 2010 API, Statistiques de 2009 SALONS Les salons du premier trimestre 2011 Plastiques et caoutchoucs Salon Salon professionnel l'industrie du plastique JEC COMPOSITES SHOW '2011 Salon mondial composites PU TECH 2011 Revêtements FABTEC INDIA 2011 EXPOCOATING MOSCOW 2011 EUROPEAN COATINGS SHOW 2011 Pharmaceutiques INFARMA 2011 DUPHAT 2011 FARMAMAQ 2011 IN-COSMETICS 2011 Cosmétiques Description PLASTEC SOUTH 2011 JOURNÉES EUROPÉENNES DE DERMOCOSMÉTOL OGIE 2011 Date Ville Pays de 16 -17 mars Orlando USA des 29 - 31 mars Paris France Salon et conférence sur le polyuréthane Salon professionnel international pour le travail de la tôle, les technologies de soudage, de peinture et de revêtement Salon international et conférence sur le thème : "Procédés, matériaux et équipements pour le traitement de surface, le revêtement et la protection à la corrosion" Salon européen du revêtement 09 -11 mars Noida Inde 21 - 25 janvier Coimbatore Inde 22 - 24 mars Moscou Russie 29 - 31 mars Nuremberg Allemagne Salon et congrès internationaux de l'industrie pharmaceutique Salon et conférence internationale sur les technologies pharmaceutiques Salon international des fournisseurs de technologie de la pharmacie, de la biopharmacie et des laboratoires Salon des ingrédients pour les cosmétiques et les produits de beauté Journée thématique lyonnaise de dermocosmétologie. Quelle chimie pour la cosmétique ? 01 - 03 mars Barcelone Espagne 22 - 24 mars Dubaï EAU 15 - 17 février Saragosse Espagne 29 - 31 mars Milan Italie 03 - 04 février Lyon France 8