Centre d`Investigation et d`Épidémiologie Clinique (CIEC)

Centre d’Investigation et d’Épidémiologie Clinique
(CIEC)
Compétences
Principaux axes de recherche
Les principaux objectifs du CIEC sont de promouvoir la recherche clinique, ainsi que de soutenir et
de prendre en charge des projets de recherche clinique au Luxembourg. Le CIEC peut proposer tout
type de soutien logistique aux hôpitaux et médecins intéressés par des essais cliniques. Il constitue
également un partenaire avisé de l’industrie pharmaceutique dans le cadre de la réalisation d’essais
cliniques au Luxembourg.
Le CIEC a pour but de développer un réseau de recherche clinique national comprenant des
cliniciens et des médecins de divers domaines de spécialité afin de réagir aux demandes en
provenance de sponsors potentiels. Le CIEC est une infrastructure visant à préparer et à réaliser,
partiellement ou dans leur totalité, des projets de recherche clinique impliquant des patients ou des
volontaires sains, dans le respect des bonnes pratiques cliniques (ICH-GCP) et de l’assurance
qualité.
Le CIEC offre aux équipes de recherche internes et externes la possibilité de consolider des
résultats fondamentaux et expérimentaux par une étude de recherche clinique chez des volontaires
sains ou des patients. Le CIEC joue le rôle d’interface entre la recherche fondamentale et clinique,
c.-à-d. la recherche translationnelle, contribuant ainsi à fournir de nouvelles connaissances
scientifiques et médicales.
Le CIEC est une structure qui permet de garantir la qualité des essais cliniques notamment
par:
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la valeur scientifique et l’authenticité des données collectées.
la Traçabilité de ses actions
la Sécurité des patients, le respect de la personne et la confidentialité des données des
patients
le respect des recommandations ICH-GCP et des procédures opératoires standardisées
(POS)
Domaines d'application
Le CIEC apporte une aide logistique à toutes les phases d’un projet de recherche clinique qu’il soit
académique ou industriel, tout en se conformant aux normes légales et éthiques. Le CIEC soutient
aussi les projets de recherche fondamentale initiés au Luxembourg et complétés par un volet
clinique et intervient aussi dans le recrutement de volontaires sains. Le CIEC organise également
des formations pour les médecins et les infirmières.
A ce jour le CIEC intervient activement dans:
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4 études académiques dont 3 actuellement en cours. 2 études additionnelles sont en cours de
préparation. Domaines: Oncologie, Radiodiagnostic
8 essais cliniques multi-centriques, internationaux initiées parl’industrie pharmaceutique au
Luxembourg
Plusieurs projets pharmaceutiques en oncologie (Poumon, Prostate) et en endocrinologie
ainsi que 2 programmes de ‘compassionate use’ ou ‘early acces program’ sont en cours de
préparation
Projets de recherche en cours
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Une étude de santé publique (nutrition et maladies cérébro- et cardiovasculaires) en
collaboration avec le département de neurologie du Centre Hospitalier de Luxembourg
(CHL)
Le CIEC soutient l’IBBL (Integrated BioBank of Luxemburg) dans le cadre d’une étude sur
le cancer du poumon (découverte et validation des biomarqueurs du cancer du poumon) en
association avec le CHL et la Zithaklinik et gère la collecte des données cliniques liées aux
patients et à leurs prélèvements de tissus, de salive et de sang.
Une étude de radiodiagnostic mono-centrique utilisant FNa18 dans les maladies
orthopédiques est en cours de préparation en collaboration avec le CHL.
Une autre étude initiée par le Groupe Espagnol du Cancer du Poumon est en cours de préparation.
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8 études cliniques initiées par l’industrie pharmaceutique: 6 études en Oncologie (Sein,
Poumon, Glioblastome, Myélome Multiple), 1 étude dans le domaine Cardiovasculaire et 1
étude en Endocrinologie
Champs de compétences
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Sciences de la vie, santé et biotechnologie
Domaines technologiques
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Produits pharmaceutiques, médicaments
Neurologie, recherche cérébrale
Recherche médicale
Maladies cardio-vasculaires
Maladies
Cytologie, Cancérologie, oncologie
Recherche clinique, essais
Biostatistiques, épidémiologie
Education et formation
Coordonnées
1A, rue Thomas Edison, L-1445 Strassen
Téléphone: +352 26 97 08 07
Fax: +352 26 97 08 10
Email: [email protected]
Site web: http://www.crp-sante.lu
Ressources et Collaborations
Equipements
Le CIEC possède l’infrastructure et l’équipement médical nécessaires à la bonne conduite des
études cliniques. Le CIEC utilise entre autres des logiciels et des serveurs informatiques permettant
de garantir la sécurité des données des patients ainsi que de toutes les données liées aux études
cliniques et à ses activités.
Produits et services
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Assistance au développement de projets de recherche clinique
Soumission de projets de recherche au Comité National d’Éthique de Recherche (CNER), à
la Commission Nationale de Protection des Données (CNPD) et/ou au Ministère de la Santé.
Soutien logistique pour la réalisation d’essais cliniques, notamment pour la rédaction de
protocoles et de cahiers d’observation, la souscription d’assurances, l’élaboration de
conventions financières, le suivi et le contrôle des données, la configuration des bases de
données, l’analyse statistique, l’exploitation et la publication des résultats.
Prise en charge du recrutement des patients pour les essais.
Gestion des visites des patients : consultations individuelles des patients au CIEC (salles de
consultation pour 2 patients); salle et matériel pour le prélèvement, le traitement et le
stockage du sang.
Principaux partenariats et collaborations
National: Centre Hospitalier Emile Mayrisch (CHEM); Centre Hospitalier de Luxembourg (CHL);
Centre Hospitalier du Nord (Hôpital St. Louis, Ettelbruck); Zithaklinik;National Center for
Radiotherapy: Centre François Baclesse (CFB);
International: Université Catholique de Louvain – Oncologie Médicale, Centre du Cancer,
Cliniques Universitaires St. Luc;Oncologie Médicale – Centre d’Oncologie, Hôpital AcadémiqueUniversité Libre de Bruxelles;Groupe Espagnol de Cancer de Poumon
Ressources humaines
Chercheurs (prof., ass. Prof., post-docs, Dr) : 2
Doctorants et étudiants : 0
Ingénieurs : 0
Techniciens : 5
Autres : 1
Personne de contact
Dr. Anna CHIOTI
Position : Head of Research Unit
Téléphone : +352 26 97 08 00
Email : [email protected]
Dr. Manon GANTENBEIN
Position : CIEC Coordinator
Téléphone : +352 26 97 08 07
Email : [email protected]