Le PhIL

Le PhIL
ISSN 1777-6597 (dépôt légal du 10.03.2006)
2013, 26, Numéro 1
Pharmacovigilance Infos Loire
Janvier 2013
Centre de Pharmacovigilance et de Renseignement sur le Médicament
F. Bellet, MN. Beyens, C. Guy, F. Marsille, P. Mismetti, G. Mounier, M. Ollagnier, M. Roy
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► téléphone : 04 77 12 77 37
fax : 04 77 12 77 74
► mail : [email protected]
► internet : http://www.chu-st-etienne.fr/OffreSoin/Medecine/Pharmacovigilance/Accueil.asp
► intranet CHU http://intranet/qualite/pharmacovigilance/declaration.asp
► site URML Rhône-Alpes http://www.urps-med-ra.fr/srt/urpsmedra/edito?location.id:=1611
Cqas Cllll
Cas Clinique
Patiente de 32 ans, consultation au Centre de la douleur pour Céphalées Chroniques Quotidiennes (CCQ) par abus médicamenteux : BiProfenid LP,
Dafalgan, Vogalène, Relpax… Cette patiente était traitée initialement pour ses migraines par BI-PROFENID cp 150mg avec succès, qui a été
remplacé par BI-PROFENID LP cp 100mg NI INDIQUE, NI EFFICACE DANS LA MIGRAINE (indication rhumatologique).
ATTENTION : Le BI-PROFENID (kétoprofène) est maintenant une forme à Libération Prolongée (LP), moins dosée que la précédente spécialité
(30% de principe actif en moins), et avec un pic plasmatique moins rapide. Il n’a plus d’indication dans la crise de migraine. Le fait de « décapiter » la
crise par des antalgiques ou des antimigraineux insuffisants peut entrainer une évolution vers des CCQ.
Conduite à tenir : dans la migraine (si choix du kétoprofène) : PROFEMIGR® ou kétoprofène générique à 150mg.
ALERTES et INFORMATIONS de SECURITE / ANSM
Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de Santé
►Vasoconstricteurs dans le Rhume : Prudence : La posologie maximale journalière ne doit pas être dépassée. La durée maximale de traitement ne
doit pas excéder 5 jours. Ces médicaments sont contre-indiqués chez l’enfant de moins de 15 ans* et en cas notamment : d’hypertension artérielle
sévère ou mal équilibrée, d’antécédents d’accident vasculaire cérébral ou de facteurs de risque susceptibles de favoriser la survenue d’AVC,
en raison de l’activité sympathomimétique alpha du VC, d’insuffisance coronarienne sévère, d’antécédents de convulsions.
Il est inutile et potentiellement dangereux d’associer entre eux deux de ces médicaments (voie orale et voie nasale par exemple).
http://ansm.sante.fr/S-informer/Points-d-information-Points-d-information/Decongestionnants-de-la-sphere-ORL-renfermant-un-vasoconstricteuradministres-par-voie-orale-ou-nasale-information-importante-sur-la-securite-d-emploi-et-l-usage-Point-d-information
► Tétrazépam (Myolastan® et génériques) : des effets indésirables cutanés rares mais parfois graves : syndromes de Stevens-Johnson, des
syndromes de Lyell et des syndromes d’hypersensibilité médicamenteuse (DRESS) sont susceptibles de remettre en cause le rapport bénéfice/risque
de ces spécialités.
http://ansm.sante.fr/S-informer/Actualite/Tetrazepam-Myolastan-et-generiques-des-effets-indesirables-cutanes-parfois-graves-sont-susceptibles-deremettre-en-cause-le-rapport-benefice-risque-de-ces-specialites-Point-d-information
► Pilules estroprogestatives et risque thromboembolique veineux : dossier thématique 11 janvier 2013
http://ansm.sante.fr/Dossiers-thematiques/Pilules-estroprogestatives-et-risque-thromboembolique-veineux/Quelle-est-la-situation-actuelle-despilules-estroprogestatives-en-France/(offset)/0
► Revlimid® (lénalidomide) : Risque d’effets indésirables hépatiques chez les patients présentant d’autres facteurs de risque - http://ansm.sante.fr/Sinformer/Informations-de-securite-Lettres-aux-professionnels-de-sante/Revlimid-R-lenalidomide-Risque-d-effets-indesirables-hepatiques-chez-lespatients-presentant-d-autres-facteurs-de-risque-Lettre-aux-professionnels-de-sante
►Les médicaments génériques : un rapport d’expertise 14 décembre 2012
http://ansm.sante.fr/S-informer/Points-d-information-Points-d-information/L-ANSM-explique-pourquoi-les-medicaments-generiques-sont-desmedicaments-a-part-entiere-Point-d-information
Littérature
►Cabergoline et Bromocriptine : fibrose des valves cardiaques chez des patients traités pour hyperprolactinémie : 3 cas. Increased prevalence of subclinical
cardiac valve fibrosis in patients with prolactinomas on long-term bromocriptine and cabergoline treatment. Elenkova A, Shabani R, Kalinov K, Zacharieva
S. Eur J Endocrinol. 2012 Jul;167(1):17-25.
►IEC, sartans, aliskiren, sartans : étude comparative du risque d’angiooedème : IEC = 4.38 cas/1000Patients-année, Aliskiren = 4.67, Sartans = 1.66.
Comparative risk for angioedema associated with the use of drugs that target the Renin-Angiotensin-aldosterone system.; Toh S, Reichman ME, Houstoun M,
Ross Southworth M, Ding X, Hernandez AF, Levenson M, Li L, McCloskey C, Shoaibi A, Wu E, Zornberg G, Hennessy S.; Arch Intern Med. 2012 Nov
12;172(20):1582-9
►AINS et risque de complications gastro-intestinales hautes: Individual NSAIDs and upper gastrointestinal complications: a systematic review and metaanalysis of observational studies (the SOS project) : aceclofenac, celecoxib RR 1.45 [1.17, 1.81], ibuprofen RR 1.84 [1.54, 2.20], rofecoxib RR 2.32 [1.89,
2.86], sulindac RR 2.89 [1.90, 4.42], diclofenac RR 3.34 [2.79, 3.99], meloxicam RR 3.47 [2.19, 5.50], nimesulide RR 3.83 [3.20, 4.60], ketoprofen RR 3.92
[2.70, 5.69], tenoxicam RR 4.10 [2.16, 7.79], naproxen RR 4.10 [3.22, 5.23], indometacin RR 4.14 [2.91, 5.90], diflunisal RR 4.37 [1.07, 17.81], piroxicam
RR 7.43 [5.19, 10.63]. Castellsague J, Riera-Guardia N, Calingaert B, Varas-Lorenzo C, Fourrier-Reglat A, Nicotra F, Sturkenboom M, Perez-Gutthann S;
Safety of Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs (SOS) Project. Drug Saf. 2012 Dec 1;35(12):1127-46
►Finasteride: effets indésiarbles sexuels: Persistent sexual side effects of finasteride: could they be permanent? Irwig MS. J Sex Med. 2012 Nov;9(11):2927-32.
doi: 10.1111/j.1743-6109.2012.02846.x. Epub 2012 Jul 12.