obsolete - Biomet 3i

Informations et instructions
Stérilisation et entretien de l'acier inoxydable
Discussion
L'acier inoxydable de qualité chirurgicale est un alliage composé de fer,
de carbone et de chrome. Chaque élément présente un avantage
spécifique et est pondéré en fonction de l'usage de l'instrument. Le
pourcentage d'acier au carbone influe sur la dureté et le caractère
tranchant de l'instrument soumis à un usage répété. Le chrome améliore
la résistance à la corrosion.
Alors que le carbone améliore la dureté, le fer est un facteur clé des
TE
problèmes de corrosion ou de rouille. La surface est donc traitée par
passivation et polissage électrolytique afin de réduire les risques de
corrosion.
LE
La passivation est un procédé chimique qui confère à l'acier inoxydable
des propriétés de résistance à la corrosion. Le polissage électrolytique est
une forme de passivation qui confère à la surface une finition lisse et qui
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consiste en l'application d'une couche superficielle d'oxyde de chrome très
résistante à la corrosion. Cependant, cette couche protectrice peut subir
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une détérioration due à l'usure, à une manipulation inadaptée ou à des
stérilisations répétées, avec à la clé, la formation de rouille ou de taches.
L'acier inoxydable n'est pas résistant aux taches. Alors qu'il fait état
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d'excellentes propriétés anti-corrosion, l'acier inoxydable peut se décolorer
ou rouiller pendant les procédures de stérilisation ou lors d'une exposition
à des agents chimiques tels que l'iode, le fluorure d'étain, l'hypochlorite de
®
sodium ou même le Lysol .
REMARQUE : parmi les produits couverts par ces instructions, on peut citer
les forets hélicoïdaux, les ostéotomes, les trépans, les tournevis
manuels et les fraises à os.
Procédures de stérilisation et de nettoyage des
instruments chirurgicaux recommandées
Instructions d'emploi :
Pour préserver la qualité des instruments BIOMET 3i, il est impératif de suivre les procédures suivantes :
Rincez les instruments à l'eau du robinet pendant au moins deux (2) minutes tout en les
brossant à l'aide d'une brosse à poils doux pour éliminer les débris visibles. Nettoyez à la
lumière l'intérieur avec un mince fil de fer pour retirer les éventuels débris restants.
3.
Placez les instruments dans un bain ultrasonique contenant un détergent enzymatique pendant
cinq (5) minutes*. Frottez à nouveau les instruments avec une brosse à poils doux et alésez à la
lumière l'intérieur pour retirer les éventuels débris restants.
4.
Rincez les instruments à l'eau du robinet pendant une (1) minute.
5.
Inspectez visuellement les instruments afin de détecter les éventuels fragments d'os ou débris
restants et frottez si nécessaire.
6.
Retirez le bloc porte-fraise du plateau chirurgical. Frottez le plateau chirurgical et le bloc à l'aide
d'une brosse à poils doux et de savon doux. Rincez minutieusement.
7.
Placez les éléments dans le plateau chirurgical et versez de l'alcool éthylique (n'utilisez pas
d'alcool dénaturé) sur les fraises et le plateau pour éliminer les résidus de savon et les minéraux
présents dans l'eau. Cette étape est importante pour éviter la formation de taches et de
corrosion.
8.
Enveloppez le plateau chirurgical dans deux couches de papier autoclave ou placez-le dans
deux sacs approuvés pour l'autoclave afin de prévenir les risques de déchirure de l'emballage
extérieur et d'empêcher tout contact avec d'éventuels instruments contaminés.
9.
Méthode de stérilisation à la vapeur par gravité
Kits NPSDK0, NCATD0, NCATD0C, SGKIT, SGTIKIT :
Plateaux PSDT1, SGTRAY, SGTTRAY :
Minimum quarante (40) minutes à une température de 132-135 ºC (270-275 ºF)
Autres kits et plateaux :
Minimum vingt (20) minutes à une température de 132-135 ºC (270-275 ºF)
ou
Méthode de stérilisation avec pré-vide (tous les kits)
Minimum quatre (4) minutes (quatre impulsions) à une température de 132-135 ºC (270-275 ºF)
REMARQUE : BIOMET 3i n'est pas en mesure de contrôler les procédures de manipulation
clinique, les méthodes de nettoyage, les niveaux de contamination et autres conditions de
chaque établissement de santé et n'assume, par conséquent, aucune responsabilité quant à la
stérilisation des produits par l'utilisateur, même lorsque les consignes ci-dessus sont observées
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LE
TE
2.
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Stérilisation
Après leur utilisation, placez les forets et les instruments dans un bécher d'eau claire avec du
savon doux ou une solution nettoyante spécifique.
BS
Nettoyage
1.
10. Après stérilisation, les appareils doivent être minutieusement séchés pour limiter les risques de
corrosion (généralement, 30 minutes). Prière de vous référer au manuel de chirurgie et de
restauration BIOMET 3i pour le reste des étapes d'entretien et de nettoyage.
REMARQUE : Les temps de séchage peuvent varier en fonction du volume de la charge.
REMARQUE : Les stérilisations multiples peuvent affecter l'écoulement du fluide par les fraises irriguées en interne. Après chaque utilisation
et avant chaque cycle de stérilisation, alésez chaque fraise individuellement à l'aide d'un fil afin de retirer les éventuels fragments
d'os ou débris qui risqueraient d'empêcher l'écoulement de l'eau.
Il est extrêmement important de ne pas retirer les forets, les instruments ou le plateau chirurgical de l'autoclave avant la fin du cycle de
séchage.
Ces directives NE s'appliquent PAS au nettoyage et à la stérilisation des instruments électriques. Prière de suivre les instructions données par
les fabricants de vos instruments électriques.
Ces recommandations ont été validées par BIOMET 3i pour obtenir ce qui suit :
Nettoyage : Une réduction LOG10 moyenne des spores à 4,58.
Stérilisation : Un NAS de 10-6.
*Utilisation de détergent enzymatique ENZOL pour valider ce processus, conformément
aux recommandations de dilution données par le fabricant.
Procédures de stérilisation et de nettoyage des
instruments chirurgicaux recommandées (suite)
Observations générales :
Pour éviter que le sang ne sèche sur l'instrument, nettoyez-le dès que possible après utilisation. S'il
vous est impossible de procéder à son nettoyage dans les temps, faites tremper l'instrument. Les
nettoyants enzymatiques digèrent les protéines et les tissus sanguins plus rapidement que les
nettoyants classiques.
Avant la stérilisation, nettoyez l'instrument à l'aide d'un détergent neutre peu moussant et non corrosif ;
privilégiez un nettoyage ultrasonique. Immergez complètement les instruments dans un bain liquide.
Pour prévenir la formation de taches, rincez les instruments sous un jet d'eau continu après le
nettoyage ultrasonique.
Nettoyage
Les instruments doivent être complètement secs et stockés dans un environnement dépourvu
d'humidité. Le non-respect de cette consigne peut aboutir à la formation de taches et de corrosion.
TE
Les instruments en acier inoxydable neufs sont recouverts d'une couche d'oxyde de chrome très
résistante à la corrosion.
La détérioration de la couche due à l'usure (frottement, par exemple) ou à une manipulation inadaptée
(rayures, par exemple) peut conduire à une augmentation du risque de corrosion.
La fin de vie des instruments chirurgicaux est normalement déterminée par le niveau d'usure et
d'endommagement de ces derniers. Les instruments chirurgicaux et les boîtes d’instruments sont
susceptibles d’être endommagés pour différentes raisons, notamment en cas d’utilisation prolongée ou
inappropriée, ou de manipulation brusque ou inadaptée. Il convient de ne pas compromettre la
performance attendue de l'instrument.
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Manipulation
Les taches sont le résultat d'un dépôt sur l'instrument, par exemple des taches formées par l'eau de
l'autoclave, ou peuvent se développer au sein même de l'instrument en raison de facteurs tels que
l'oxydation. En général, la plupart des taches se forment pendant le cycle de stérilisation et sont le
résultat de stérilisateurs mal entretenus, d'un contact avec des détergents ou des agents chimiques
corrosifs et d'un traitement en association avec des métaux différents.
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Taches
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Inspectez visuellement chaque instrument avant et après chaque utilisation afin de détecter les
éventuelles traces d'usure et/ou d'endommagement.
En fin de compte, l'entretien de l'instrument influe directement sur sa durée de vie. Par conséquent, il est
recommandé d'inspecter les instruments pour repérer les éventuels impacts, éclats, fissures, rayures et
émoussements qui risquent d'aboutir à la formation de taches et de corrosion.
Ne laissez pas les instruments dans la solution
nettoyante ou stérilisante pendant une période prolongée.
Guide de dépannage
pour l'acier inoxydable
Problème
Cause
Prévention
Rinçage insuffisant.
Séchage insuffisant après le nettoyage
ultrasonique.
Taches
Solutions contaminées.
Les solutions ultrasoniques doivent être changées
au moins une fois par jour.
Le stérilisateur n'a pas été nettoyé.
Nettoyez le stérilisateur hebdomadairement. Utilisez
exclusivement de l'eau distillée.
Rincez et séchez minutieusement les instruments.
Détérioration des instruments due à des agents
Utilisez exclusivement des solutions de nettoyage
chimiques.
agréées.
Séparez les instruments en acier inoxydable des
instruments en acier au carbone et des instruments
Corrosion en cas d'association de métaux
en aluminium pendant le nettoyage et la stérilisation.
différents.
Trempez l'acier au carbone dans du lait chirurgical.
Manipulez les instruments avec précaution. N'utilisez
pas d'instruments qui montrent des traces d'usure.
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Détérioration de la couche d'oxyde.
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Impacts
Rincez les instruments à l'eau courante pendant une
à deux minutes.
Rincez les instruments à l'eau chaude. Poursuivez
par un rinçage à l'alcool pour éliminer les résidus de
savon.
Nettoyez et rincez les tuyaux et désinfectez la cuve
intérieure.
Stérilisateur contaminé.
Nettoyez et rincez le stérilisateur
hebdomadairement.
Détergents fortement alcalins.
Utilisez des solutions à pH neutre.
Sang séché.
Rincez minutieusement les instruments.
Réaction acide causée par des détergents à
faible pH.
Évitez tout contact avec des solutions incompatibles.
Association de métaux différents durant le
nettoyage et la stérilisation.
Séparez les instruments en acier inoxydable des
instruments en acier au carbone et des instruments
en aluminium.
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Rouille
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Mauvais entretien de l'autoclave.
Taches d'oxyde de chrome dues à une chaleur La couche protectrice a été endommagée ; il est
excessive.
donc recommandé de ne plus utiliser l'instrument.
EC REP BIOMET 3i
BIOMET 3i
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Fax : +34-93-371-78-49
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tout autre destinataire est interdite. Cette publication ne doit pas être utilisée, copiée ni reproduite en
totalité ou en partie sans le consentement écrit explicite de BIOMET ou de ses représentants autorisés.
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