Annonce Data-Manager V0.5

Entité d'application : CHU de Bordeaux
Émetteur : Direction des Ressources Humaines
DOCUMENT D'ENREGISTREMENT
EN-GRH-003
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FICHE DE POSTE GESTIONNAIRE DE DONNEES CLINIQUES (DATA MANAGER)
 DESCRIPTIF DE POSTE (S)
AVIS DE VACANCE DE POSTE (S)
INTITULE DU POSTE :
Date : 22/05/2014
GESTIONNAIRE DE DONNEES CLINIQUES (DATA MANAGER)
EMPLOI-TYPE :
1
Nombre de postes à pourvoir :
A compter du :
RATTACHEMENT GEOGRAPHIQUE
Etablissement :
Site :
CHU de Bordeaux
Groupe Hospitalier Pellegrin
Pôle, Service:
Secteur, Discipline :
USMR
POSTE DE TRAVAIL
Horaires :
37h30 par semaine
Quotité :
Temps plein
Roulements :
RATTACHEMENTS HIERARCHIQUES
Amont :
- Directeur de la Recherche Clinique et de l’Innovation
- Responsable de l’Unité de soutien méthodologique à la
recherche clinique et épidémiologique du CHU
Aval :
Dès que possible
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FICHE DE POSTE GESTIONNAIRE DE DONNEES CLINIQUES (DATA MANAGER)
RELATIONS FONCTIONNELLES
Externes au CHU :
Internes au CHU :
- Industrie pharmaceutique
- Prestataires de service pour la
Recherche Clinique
- Structures hospitalières et
établissements de santé privés
- Délégation à la Recherche
Clinique et à l’Innovation
- Structures de soutien
méthodologiques du CHU (Unité de
Soutien Méthodologique à la
Recherche Clinique et
Epidémiologique, Pharmacologie)
- Pharmacie
- Service interne au CHU
Internes au service :
Biostatisticien
Informaticiens
Ingénieur qualité
Méthodologistes
Secrétariat
ACTIVITES
L’USMR est la plate-forme épidémiologique, biostatistique et informatique pour la recherche clinique au CHU de
Bordeaux. L’USMR travaille en étroite collaboration avec les investigateurs des projets et la Direction de la
Recherche Clinique et de l’Innovation du CHU pour les études de recherche clinique ou épidémiologique dont le
CHU de Bordeaux est promoteur ou susceptible de le devenir.
Activités générales :
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Vérifier que le traitement des données est réalisé en conformité avec les exigences réglementaires de la
CNIL
Garantir la confidentialité des données médicales gérées et transmises
Garantir la qualité des données selon les bonnes pratiques cliniques (BPC) de data management
Assurer la traçabilité de toutes les interventions sur la base de données
Assurer l’archivage des documents papier de l’étude concernant les activités de data management
Sur le plan informatique, assurer l’archivage des données, des programmes de gestion et de contrôles
informatiques
Rédiger et réviser les procédures de data management
Au cours des recherches biomédicales :
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Participer à la rédaction du protocole pour les aspects de data management
Participer à la rédaction du cahier d’observation
Rédiger le plan de data management
Rédiger le cahier des charges informatique (structure de la base de données)
Etablir et mettre à jour le thésaurus de l’étude
Définir et valider la liste des contrôles de cohérence à mettre en place avec l’équipe projet
Programmer les contrôles de cohérence des données
Valider les contrôles de cohérence des données à l’aide d’une base test
Rédiger un cahier d’observation annoté avec le nom des variables et des tables
Créer le programme d’import des données brutes sous le logiciel statistique
Valider le manuel de codage si applicable
Maintenir la structure de la base et sa documentation en conformité avec les évolutions du protocole
Détecter les erreurs ou les données manquantes à l’aide de contrôles de cohérence
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FICHE DE POSTE GESTIONNAIRE DE DONNEES CLINIQUES (DATA MANAGER)
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Générer des demandes de corrections, si applicable
Extraire et envoyer des données de la base
Geler la base de données
Activités transversales : démarche qualité, participation à des groupes de travail, encadrement des internes de
santé publique pour les activités de data management
COMPETENCES
DIPLOMES :
TECHNIQUES :
RELATIONNELLES :
ORGANISATIONNELLES :
- Formation minimale : Licence professionnelle en traitement informatique des
données, gestion de base de données ou équivalent.
- Connaissance d’un système de gestion de bases de données
- Connaissance de la programmation sous SAS®
- Anglais technique/professionnel
- Connaissance des exigences réglementaires liées aux données
informatisées (CNIL/CCTIRS, BPC DM, standard CDISC …)
- Des connaissances et de l’expérience avec Clinsight seront un plus
- Goût du travail en équipe
- Rigueur indispensable
EXPERIENCE PROFESSIONNELLE
Au moins une première expérience de data manager (y compris stage significatif) dans le domaine de la recherche
clinique et épidémiologique
PERSONNES A CONTACTER : Gwendoline GUNSTER
Téléphone secrétariat : 05.57.57.11.29
Courriel : [email protected]
Lettre et CV à adresser à : [email protected]